Une étude publiée dans la revue Nature montre que le
vaccin expérimental de J&J contre le SARS-CoV-2 déclenche une
forte réponse immunitaire qui protège contre une infection
ultérieure
Le premier essai clinique de phase 1/2a chez l'homme est
en cours aux États-Unis et en Belgique; l'essai clinique de
phase 3 devrait débuter en septembre
NEW BRUNSWICK, New Jersey, 31 juillet 2020 /CNW/
- Johnson & Johnson (NYSE : JNJ) (l'Entreprise) a annoncé
aujourd'hui que son principal candidat-vaccin protège contre une
infection par le SRAS-CoV-2, le virus à l'origine de la COVID-19,
dans le cadre d'études précliniques. Les données, publiées dans la
revue Nature, montrent que le vaccin expérimental à vecteurs
d'adénovirus de sérotype 26 (Ad26) de l'Entreprise a déclenché
une forte réponse immunitaire, comme le démontre la présence
d'« anticorps neutralisants » qui empêchent une infection
ultérieure et offrent une protection totale ou quasi-totale des
poumons contre le virus chez les primates non humains, dans le
cadre d'une étude préclinique. Compte tenu de ces données
probantes, un premier essai clinique de phase 1/2a chez
l'homme du candidat vaccin Ad26.COV2.S a débuté sur des volontaires
sains aux États-Unis et en Belgique.
« Nous sommes ravis de constater que ces données
précliniques montrent que notre candidat-vaccin contre le
SRAS-CoV-2 a généré une forte réponse par la production d'anticorps
et fourni une protection à partir d'une dose unique. Les résultats
nous rendent confiants quant à la progression du développement de
notre vaccin et à sa fabrication haut de gamme en parallèle,
sachant que nous avons débuté un essai de phase 1/2a en
juillet et comptons passer à un essai de phase 3 en
septembre. », a déclaré le Dr Paul Stoffels,
vice-président du comité de direction et directeur scientifique de
Johnson & Johnson.
Le rigoureux programme d'essais cliniques de Janssen contre la
COVID-19, qui comprend l'essai clinique de phase 1/2a et le
programme d'essais cliniques de phase 3, évaluera à la fois
des schémas thérapeutiques à une et deux doses d'Ad26.COV2.S dans
le cadre d'études parallèles. L'essai de phase 1/2a évaluera
la sécurité, la réactogénicité (réactions attendues à la
vaccination, telles que des gonflements ou des douleurs) et
l'immunogénicité de l'Ad26.COV2.S chez plus de
1 000 adultes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans,
ainsi que chez des adultes âgés de 65 ans et plus. La
planification est également en cours pour une étude de
phase 2a aux Pays-Bas, en Espagne et en Allemagne et pour une
étude de phase 1 au Japon. Pour de plus amples renseignements
sur ces études, veuillez consulter le site
www.clinicaltrials.gov.
Alors que l'Entreprise travaille sur son programme de
développement clinique de phase 3 contre la COVID-19, des
discussions sont en cours avec des partenaires dans le but de
démarrer un essai clinique pivot de phase 3 d'une dose de
vaccin unique comparativement à un placebo en septembre, dans
l'attente des données intermédiaires des essais de phases 1 et
2 et de l'approbation des autorités. En parallèle, l'Entreprise
envisage de démarrer un essai clinique de phase 3 d'un schéma
à deux doses comparativement à un placebo.
L'Entreprise mettra également l'accent sur la représentation des
populations qui ont été touchées de manière disproportionnée par la
pandémie lors de la conception et de la mise en œuvre de son
programme d'essai de phase 3 contre la COVID-19. Aux
États-Unis, il s'agirait des personnes noires, hispaniques/latinx
et âgées de plus de 65 ans.
Les études précliniques ont été menées par des chercheurs du
Centre médical Beth Israel Deaconess en collaboration avec,
notamment, les entreprises pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson dans le cadre
d'une collaboration continue destinée à accélérer le développement
d'un vaccin contre le SRAS-CoV-2.
Le Dr Dan Barouch, directeur du Centre de recherche
virologique et vaccinale du Centre médical Beth Israel Deaconess et
de l'Institut Ragon, a déclaré : « Les données
précliniques, obtenues en collaboration avec les équipes de Johnson
& Johnson, mettent en évidence le potentiel de ce
candidat-vaccin contre le SRAS-CoV-2. En outre, elles suggèrent que
les taux d'anticorps pourraient servir de biomarqueurs de la
protection liée au vaccin. »
Dans le cadre des études, les chercheurs ont d'abord immunisé
les primates non humains avec une sélection de prototypes de
vaccins, puis les ont exposés à une infection par le SRAS-CoV-2.
Les scientifiques ont découvert que, sur les sept prototypes de
vaccins testés dans le cadre de l'étude, l'Ad26.COV2.S (appelé
Ad26-S.PP dans l'article de la revue Nature) a entraîné les
taux les plus élevés d'anticorps neutralisants contre le
SRAS-CoV-2. Le taux d'anticorps était en corrélation avec le niveau
de protection, confirmant les observations précédentes et suggérant
qu'il pourrait constituer un biomarqueur potentiel de la protection
liée au vaccin. Les six primates non humains ayant reçu une seule
immunisation avec l'Ad26.COV2.S n'ont présenté aucun virus
détectable dans les voies respiratoires inférieures après une
exposition au SRAS-CoV-2, et un seul sur six présentait de très
faibles taux de virus dans un écouvillon nasal à deux moments
distincts.
« Dans un contexte de lutte collective contre cette
pandémie, nous demeurons profondément attachés à notre objectif qui
consiste à fournir un vaccin sûr et efficace au monde entier. Nos
résultats précliniques nous donnent des raisons d'être optimistes
alors que nous lançons notre premier essai clinique chez l'homme.
Nous sommes impatients de passer à l'étape suivante de notre
recherche et développement d'un vaccin contre la COVID-19. Nous
savons que, si nous réussissons, ce vaccin pourra être rapidement
développé, produit à grande échelle et livré dans le monde
entier. », a déclaré le Dr Mathai Mammen, responsable
mondial, Janssen Research & Development, LLC, Johnson &
Johnson.
La responsabilité fondamentale l'Entreprise consiste à fournir
aux patients, aux consommateurs et aux prestataires de soins de
santé des produits aussi sûrs et efficaces que possible. Johnson
& Johnson adopte une approche en matière de sécurité médicale
fondée sur des preuves et des données scientifiques, éthiques et
fondées sur des valeurs. L'entreprise met le bien-être des patients
et des consommateurs au premier plan dans sa prise de décision et
ses actions et met l'accent sur la transparence.
Alors que Johnson & Johnson progresse dans le développement
clinique d'un vaccin contre le SARS-CoV-2, l'Entreprise continue
d'augmenter ses capacités de fabrication et discute activement avec
des partenaires stratégiques internationaux pour offrir un accès
mondial. Johnson & Johnson vise à atteindre son objectif
consistant à fournir plus d'un milliard de doses dans le monde en
2021, à condition que le vaccin soit sûr et efficace.
Ce projet a été entièrement ou en partie financé par des fonds
fédéraux de l'Autorité pour la recherche et le développement
avancée dans le domaine biomédical, relevant du Bureau du
secrétaire adjoint pour la préparation et la réponse, dans le cadre
de l'accord portant sur des transactions
autres HHSO100201700018C.
Pour de plus amples renseignements sur l'approche
multidimensionnelle de Johnson & Johnson pour lutter contre la
pandémie, veuillez consulter le site www.jnj.com/coronavirus.
À propos de Johnson & Johnson
Chez
Johnson & Johnson, nous croyons qu'une bonne santé est le
fondement d'une vie pleine d'énergie, de communautés florissantes
et de progrès. C'est pourquoi depuis plus de 130 ans, nous
avons pour objectif de garder les gens en bonne santé, à tout âge
et à toutes les étapes de la vie. Aujourd'hui, en tant
qu'entreprise de soins de santé la plus importante et généralisée
au monde, nous nous engageons à utiliser notre portée et notre
taille à bon escient. Nous nous efforçons d'améliorer l'accès et
l'accessibilité, de créer des communautés plus saines et de mettre
à portée de chacun, où qu'il se trouve, un esprit, un corps et un
environnement sains. Nous mélangeons notre cœur, la science et
l'ingéniosité pour modifier profondément la trajectoire de la santé
pour l'humanité. Pour en savoir plus, veuillez consultez le site
www.jnj.com ou suivre le compte @JNJNews sur Twitter.
À propos des entreprises pharmaceutiques
Janssen
Chez Janssen,
nous créons un avenir où la maladie appartiendra au passé. Nous
sommes les entreprises pharmaceutiques de Johnson & Johnson et
travaillons sans relâche pour concrétiser cet avenir pour les
patients du monde entier en luttant contre la maladie grâce à la
science, en faisant preuve d'ingéniosité pour améliorer l'accès aux
traitements et en combattant le désespoir du fond du cœur. Nous
nous concentrons sur des domaines médicaux où nous pouvons avoir un
impact majeur, à savoir les troubles cardiovasculaires et le
métabolisme, l'immunologie, les maladies infectieuses et les
vaccins, les neurosciences, l'oncologie et l'hypertension
pulmonaire. Pour en savoir plus, veuillez consultez le site
www.janssen.com ou suivre le compte @JanssenGlobal sur Twitter.
Avis concernant les informations prospectives à
destination des investisseurs
Le présent communiqué de presse contient des « énoncés
prospectifs » au sens de la loi américaine sur la réforme des
litiges relatifs aux valeurs privées (Private Securities Litigation
Reform Act) de 1995, concernant le développement de régimes
potentiels de prévention et de traitement pour la COVID-19. Il est
conseillé au lecteur de ne pas se fier outre mesure à ces énoncés
prospectifs. Ces énoncés sont fondés sur les attentes actuelles
concernant des événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes
s'avèrent inexactes ou si des risques ou incertitudes connus ou
inconnus se matérialisent, les résultats réels peuvent différer
sensiblement des attentes et projections de Janssen Research &
Development LLC., et/ou Johnson & Johnson. Les risques et
incertitudes incluent, sans toutefois s'y limiter, les défis et
incertitudes inhérents à la recherche et au développement de
produits, et notamment l'incertitude quant au succès clinique et à
l'obtention des autorisations réglementaires; l'incertitude quant
au succès commercial; les difficultés et retards dans la
fabrication; la concurrence, y compris les progrès technologiques,
les nouveaux produits et brevets obtenus par nos concurrents; les
contestations de brevets; les préoccupations concernant
l'efficacité ou l'innocuité de produits à la suite de rappels de
produits ou d'actions réglementaires; les modifications des
comportements et des habitudes d'achat des acheteurs de produits et
services de soins de santé; les modifications des lois et
réglementations en vigueur, y compris les réformes en matière de
soins de santé à travers le monde; ainsi que les tendances envers
la maîtrise des coûts des soins de santé. Une liste et une
description plus détaillées de ces risques, incertitudes et autres
facteurs figurent dans le rapport annuel de Johnson & Johnson
sur le formulaire 10-K pour l'exercice financier clos le
29 décembre 2019, notamment dans les sections intitulées
« Mise en garde concernant les énoncés prospectifs »
(Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements ) et
« Rubrique 1A. Facteurs de risque » (Item 1A. Risk
Factors), dans le dernier rapport trimestriel déposé par
l'entreprise sur le formulaire 10-Q, ainsi que dans les
documents déposés ultérieurement par l'entreprise auprès de la
Securities and Exchange Commission. Des copies de ces documents
sont disponibles en ligne sur www.sec.gov, www.jnj.com ou sur
demande auprès de Johnson & Johnson. Ni les entreprises
pharmaceutiques Janssen ni Johnson & Johnson ne s'engagent à
mettre à jour un quelconque énoncé prospectif en raison de nouveaux
renseignements, d'événements ou développements futurs.
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SOURCE Johnson & Johnson