MONTRÉAL, le 2 nov. 2021 /CNW
Telbec/ - Bristol Myers Squibb Canada annonce aujourd'hui
deux approbations récentes de Santé Canada pour
OPDIVOMD (nivolumab). Contrairement aux traitements
anticancéreux traditionnels qui ciblent directement les tumeurs,
OPDIVOMD active le système immunitaire de l'organisme
pour l'aider à reconnaître et à attaquer les cellules
cancéreuses.
Le 28 octobre 2021, Santé Canada a approuvé
OPDIVOMD pour le traitement d'un cancer de l'estomac ou
de la jonction œsogastrique ou d'un adénocarcinome œsophagien au
stade avancé ou métastatique, négatif pour le récepteur du facteur
de croissance épidermique 2 humain (HER2), en association avec une
chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de
platine.i Cette approbation est fondée sur
les résultats de l'essai clinique CheckMate-649 et représente une nouvelle norme de soins
potentielle pour le traitement de première intention des
patients atteints d'un cancer de l'estomac, d'un cancer de la
jonction œsogastrique ou d'un adénocarcinome œsophagien HER2
négatif au stade avancé ou métastatiqueii.
Plus tôt cette année, soit le 2 juillet 2021,
Santé Canada a également approuvé OPDIVOMD pour le
traitement adjuvant des patients atteints d'un cancer de l'œsophage
ou de la jonction œsogastrique ayant subi une résection complète et
présentant une maladie résiduelle pathologique après une
chimioradiothérapie (CRT) néoadjuvante
antérieureiii. Cette approbation est fondée sur les
résultats de l'essai clinique CheckMate-577 et offre la possibilité
de prolonger la vie des patients atteints d'un cancer de l'œsophage
ou de la jonction œsogastrique ayant subi une résection
complèteiv.
« Les cancers de l'estomac et de l'œsophage comptent parmi
les cancers les plus mortels, et il n'y a pas eu d'avancées
importantes dans le traitement depuis de
nombreuses années », a déclaré la
Dre Elena Elimova, oncologue médicale au
Princess Margaret Cancer Centre et chercheuse
chargée des études cliniques CheckMate-649
et Checkmate-577. « Le temps presse pour ces patients
et l'ajout de nivolumab comme option de traitement offre la
possibilité de prolonger leur vie. »
« Pendant de nombreuses années, ces patients avaient un
besoin médical important et non satisfait. Ces deux approbations
offrent de nouvelles options de traitement importantes pour les
patients confrontés à un diagnostic dévastateur de cancer de
l'estomac ou de l'œsophage », a déclaré Teresa Tiana, Présidente et cofondatrice, du
réseau de soutien, My Gut Feeling -
Stomach Cancer Foundation of Canada.
À propos des cancers gastro-intestinaux
- Cancer de l'œsophage : Au Canada, les deux types de cancer de l'œsophage
les plus courants sont l'adénocarcinome et l'épithélioma malpighien
spinocellulaire, qui représentent environ 80 % et 20 % de tous les
cancers de l'œsophage, respectivementv. Le taux de
survie à cinq ans des patients ayant reçu un diagnostic de cancer
de l'œsophage est d'environ 16 %, ce qui en fait l'un des taux de
survie les plus faibles et place ce type de cancer juste après le
mésothéliome et le cancer du pancréasvi. En 2020,
environ 2 400 Canadiens ont reçu un diagnostic de cancer de
l'œsophagevii.
- Cancer de l'estomac : Le cancer de
l'estomac, également appelé cancer gastrique, est un cancer qui
prend naissance dans l'estomac. Le cancer de l'estomac commence par
une tumeur maligne dans les cellules de l'estomac, mais il peut se
propager (métastases) à d'autres parties du corpsviii.
L'an dernier, au Canada, environ 4
200 Canadiens ont reçu un diagnostic de cancer de l'estomac, et
près de 2 000 sont morts de cette maladieix. Au
Canada, la survie nette après cinq
ans pour le cancer de l'estomac est de 25 %, ce qui signifie que la
majorité des personnes ayant reçu un diagnostic de cancer de
l'estomac ne survivront pas au-delà de cinq ansx.
« Nous ne renonçons jamais à chercher la prochaine
innovation qui pourrait déboucher sur des possibilités pour les
patients qui recherchent de toute urgence de nouvelles options de
traitement, a déclaré Troy André, directeur général de
BMS Canada. Ces approbations, qui s'appuient sur une expertise
couvrant un large éventail de cancers qui ont modifié les attentes
de survie pour beaucoup de gens, renforcent notre engagement à
transformer la vie des patients et à leur offrir des options de
traitement novatrices. »
À propos de l'étude
CheckMate-649xi
Checkmate-649 est une
étude multicentrique ouverte de phase III à répartition aléatoire
évaluant OPDIVOMD en association avec une chimiothérapie
par rapport à la chimiothérapie seule pour le traitement des
patients atteints d'un cancer de l'estomac, d'un cancer de la
jonction œsogastrique ou d'un adénocarcinome œsophagien HER2
négatif au stade avancé ou métastatique n'ayant jamais été traité
auparavant. Au cours de l'essai portant sur cette population de
patients, l'association d'OPDIVOMD et d'une
chimiothérapie a montré une survie globale supérieure
comparativement à la chimiothérapie seule, tant chez l'ensemble des
patients répartis aléatoirement que chez ceux dont les tumeurs
expriment le PD-L1 (score combiné positif [SCP] ≥ 5).
OPDIVOMD est le premier inhibiteur de PD-1 à montrer une
survie globale et une survie sans progression supérieures en
association avec une chimiothérapie comparativement à la
chimiothérapie en monothérapie chez des patients atteints d'un
cancer de l'estomac, d'un cancer de la jonction œsogastrique ou
d'un adénocarcinome œsophagien au stade avancé ou métastatique
n'ayant jamais été traité auparavant.
À propos de l'étude
CheckMate-577xii
CheckMate-577 est une
étude multicentrique de phase III à répartition aléatoire et à
double insu évaluant OPDIVOMD par rapport à un
placebo pour le traitement des patients atteints d'un cancer de
l'œsophage ou de la jonction œsogastrique présentant une maladie
résiduelle pathologique après une chimioradiothérapie (CRT)
néoadjuvante antérieure et une résection complète. L'essai a
satisfait à son principal paramètre de survie sans maladie,
démontrant ainsi qu'OPDIVOMD comme traitement adjuvant
offre aux patients la possibilité de retarder ou de prévenir la
réapparition de la maladie.
À propos de
Bristol Myers Squibb Canada Co.
Bristol Myers Squibb Canada Co.
est une filiale indirecte en propriété exclusive de
Bristol Myers Squibb Company, une société
biopharmaceutique d'envergure mondiale dont la mission est de
découvrir, de mettre au point et de fournir des médicaments
novateurs qui aident les patients à vaincre des maladies graves.
Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site
https://www.bms.com/ca/fr.
À propos de
Bristol Myers Squibb
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est une société biopharmaceutique d'envergure mondiale dont la
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maladies graves. Pour en savoir plus sur
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bms.com/ca/fr ou suivez-nous sur LinkedIn, Twitter, YouTube,
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i
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Canadian Product
Monograph. Revised October 28, 2021.
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ii
|
Kelly, R.J.,
Ajani, J.A., Kuzdzal, J. et coll. Adjuvant Nivolumab
in Resected Esophageal or Gastroesoesophageal Junction
Cancer. N Engl J Med. 2021;384:1191-203.
|
iii
|
Monographie
canadienne du produit. Révisée le 12 juillet 2021.
https://www.bms.com/assets/bms/ca/documents/productmonograph_fr/OPDIVO_FR_PM.pdf
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iv
|
Janjigian, Y.,
Shitara, S., Moehler, M. et coll. First-line nivolumab
plus chemotherapy versus chemotherapy alone for advanced gastric,
gastro-esophageal junction, and esophageal adenocarcinoma
(Checkmate 649): a randomized, open-label, phase 3 trial. The
Lancet. 2021;398;27-40.
|
v
|
Kelly, R.J.,
Ajani, J.A., Kuzdzal, J. et coll. Adjuvant Nivolumab
in Resected Esophageal or Gastroesoesophageal Junction
Cancer. N Engl J Med. 2021;384:1191-203.
|
vi
|
Statistique Canada. Statistiques sur la survie
au cancer, mise à jour de 2020. Accessible à
l'adresse https://www150.statcan.gc.ca/n1/daily-quotidien/201127/dq201127b-fra.htm.
Consulté le 6 octobre 2021.
|
vii
|
Société canadienne du
cancer. Statistiques sur le cancer de l'œsophage. Accessible à
l'adresse https://cancer.ca/fr/cancer-information/cancer-types/esophageal/statistics.
Consulté le 6 octobre 2021.
|
viii
|
Société canadienne du
cancer. Qu'est-ce que le cancer de l'estomac? Accessible à
l'adresse
https://cancer.ca/fr/cancer-information/cancer-types/stomach/what-is-stomach-cancer.
Consulté le 6 octobre 2021.
|
ix
|
Société canadienne du
cancer. Statistiques sur le cancer de l'estomac. Accessible à
l'adresse
https://cancer.ca/fr/cancer-information/cancer-types/stomach/statistics.
Consulté le 6 octobre 2021.
|
x
|
Société canadienne du
cancer. Statistiques de survie pour le cancer de l'estomac.
Accessible à l'adresse
https://cancer.ca/fr/cancer-information/cancer-types/stomach/prognosis-and-survival/survival-statistics.
Consulté le 6 octobre 2021.
|
xi
|
Janjigian, Y.,
Shitara, S., Moehler, M. et coll. First-line nivolumab
plus chemotherapy versus chemotherapy alone for advanced gastric,
gastro-esophageal junction, and esophageal adenocarcinoma
(Checkmate 649): a randomized, open-label, phase 3 trial. The
Lancet. 2021;398;27-40.
|
xii
|
Kelly, R.J.,
Ajani, J.A., Kuzdzal, J. et coll. Adjuvant Nivolumab
in Resected Esophageal or Gastroesoesophageal Junction
Cancer. N Engl J Med. 2021;384:1191-203.
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SOURCE Bristol Myers Squibb