DE NOUVELLES DONNÉES SUR NBTXR3, PRODUIT CANDIDAT PRINCIPAL DE NANOBIOTIX, SERONT PRÉSENTÉES LORS DE LA RÉUNION ANNUELLE DE L'ASCO 2022
May 02 2022 - 4:15PM
Business Wire
Regulatory News:
NANOBIOTIX (Euronext: NANO - NASDAQ: NBTX - la « Société ») est
une société française de biotechnologie en phase de développement
clinique avancé, pionnière des approches fondées sur la physique
pour élargir les possibilités de traitement des patients atteints
de cancer, annonce aujourd'hui la présentation de nouvelles données
avec NBTXR3, potentiel radioenhancer, premier de sa catégorie, sous
forme de trois abstracts lors de la réunion annuelle 2022 de
l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), du 3 au 7 juin.
« Nous visons à améliorer significativement les possibilités de
traitement des patients atteints de cancer grâce à NBTXR3. Pour
atteindre cet objectif nous devons valider la tolérance et
l'efficacité de notre innovation dans différentes tumeurs solides
et en combinaison avec les modalités de traitement existantes », a
déclaré Laurent Levy, cofondateur et président du directoire de
Nanobiotix. « Nous espérons que les résultats à venir et qui seront
présentés à l'ASCO cette année ajouteront une nouvelle dimension à
l'histoire de NBTXR3 en montrant les performances du radioenhancer
en combinaison avec la chimiothérapie. L’ASCO permettra également
de présenter le design de notre étude pivotale de phase III en
cours dont l’objectif est l’évaluation de NBTXR3 activé par
radiothérapie chez les patients âgés et fragiles atteints d'un
cancer de la tête et du cou. »
Les abstracts acceptés sont les suivants :
- Abstract #18041 : PEP503 (NBTXR3), a Radioenhancer, in
Combination with Concurrent Chemoradiation (CCRT) in Locally
Advanced or Recurrent Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
(HNSCC): Dose-Finding of a Phase 1b/2 Trial
- Abstract #3603 : A Phase 1b/2 Study of Radioenhancer, PEP503
(NBTXR3), in Combination with Concurrent Chemoradiation in Locally
Advanced or Unresectable Rectal Cancer
- Abstract #TPS6110 : A Phase III Pivotal Study of NBTXR3
Activated by Investigator’s Choice of Radiotherapy Alone or
Radiotherapy in Combination with Cetuximab for Platinum-based
Chemotherapy-ineligible Elderly Patients with Locally Advanced Head
& Neck Squamous Cell Carcinoma
A propos de NBTXR3 NBTXR3 est un nouveau produit en
oncologie, potentiellement le premier de sa catégorie, composé de
nanoparticules d'oxyde d’hafnium cristallisées et stériles en
suspension aqueuse. NBTXR3 est administré par injection intra
tumorale unique et activé par radiothérapie. Le mécanisme d'action
physique du produit candidat est conçu pour induire la mort des
cellules tumorales dans la tumeur injectée lorsqu'il est activé par
radiothérapie, déclenchant ensuite une réponse immunitaire
adaptative et une mémoire anticancéreuse à long terme. Compte tenu
du mécanisme d'action physique, Nanobiotix pense que NBTXR3
pourrait être adapté à toutes les tumeurs solides pouvant être
traitées par radiothérapie et à toutes les combinaisons
thérapeutiques, en particulier les inhibiteurs de checkpoints.
NBTXR3 est en cours d'évaluation dans le carcinome épidermoïde
de la tête et du cou (HNSCC) localement avancé comme principale
voie de développement. L'étude de phase I d'escalade et d'expansion
de dose parrainée par la société a produit des données de sécurité
favorables et des signes précoces d'efficacité ; et une étude
mondiale d'enregistrement de phase III a commencé à recruter en
2022. En février 2020, la Food and Drug Administration des
États-Unis a accordé la désignation réglementaire Fast Track pour
l'étude du NBTXR3 activé par la radiothérapie, avec ou sans
cetuximab, pour le traitement des patients atteints de HNSCC
localement avancé qui ne sont pas éligibles à la chimiothérapie à
base de platine - la même population évaluée dans l'étude de phase
III prévue.
Nanobiotix a également donné la priorité à un programme de
développement en immuno-oncologie, en commençant par une étude
clinique de phase I parrainée par la société, évaluant NBTXR3
activé par la radiothérapie en combinaison avec des inhibiteurs de
points de contrôle anti-PD-1 pour les patients atteints de HNSCC
locorégionaux récurrents ou récurrents/métastatiques et de
métastases pulmonaires ou hépatiques de tout cancer primaire
éligible à un traitement anti-PD-1.
Compte tenu des domaines d'intérêt de la société et du potentiel
évolutif de NBTXR3, Nanobiotix s'est engagée dans une stratégie de
collaboration stratégique avec des partenaires de classe mondiale
pour étendre le développement du produit candidat parallèlement à
ses voies de développement prioritaires. Conformément à cette
stratégie, en 2019, Nanobiotix a conclu une collaboration de
recherche clinique large et complète avec le MD Anderson Cancer
Center de l'Université du Texas pour parrainer plusieurs études de
phase I et de phase II visant à évaluer NBTXR3 à travers des types
de tumeurs et des combinaisons thérapeutiques.
A propos de NANOBIOTIX Nanobiotix est une société de
biotechnologie clinique en phase avancée, qui développe des
approches thérapeutiques novatrices basées sur la physique afin de
révolutionner les résultats des traitements pour des millions de
patients ; elle est soutenue par des personnes qui s'engagent à
faire une différence pour l'humanité. La philosophie de
l'entreprise est ancrée dans le concept de repousser les limites de
ce qui est connu pour élargir les possibilités de la vie
humaine.
Constituée en 2003, Nanobiotix a son siège social à Paris, en
France. La société possède également des filiales à Cambridge,
Massachusetts (États-Unis), en France, en Espagne et en Allemagne.
Nanobiotix est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris
depuis 2012 et sur le Nasdaq Global Select Market à New York depuis
décembre 2020.
Nanobiotix est propriétaire de plus de 30 brevets parapluie
associés à trois (3) plateformes nanotechnologiques ayant des
applications dans 1) l'oncologie ; 2) la biodisponibilité et la
biodistribution ; et 3) les troubles du système nerveux central.
Les ressources de la société sont principalement consacrées au
développement de son principal produit candidat - NBTXR3 - qui est
le produit de sa plateforme oncologique propriétaire et qui a déjà
obtenu l'autorisation de mise sur le marché en Europe pour le
traitement des patients atteints de sarcomes des tissus mous sous
la marque Hensify®.
Pour plus d'informations sur Nanobiotix, consultez le site
www.nanobiotix.com ou suivez-nous sur LinkedIn et Twitter.
Avertissement Le présent communiqué de presse contient
certaines déclarations "prospectives" au sens des lois sur les
valeurs mobilières applicables, notamment le Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Les énoncés prospectifs peuvent être
identifiés par des mots tels que "à l'heure actuelle", "anticiper",
"croire", "s'attendre", "avoir l'intention", "sur la bonne voie",
"planifier", "prévu" et "sera", ou la négative de ces expressions
et d'autres expressions similaires. Ces énoncés prospectifs, qui
sont fondés sur les attentes et les hypothèses actuelles de notre
direction et sur les informations dont elle dispose actuellement,
comprennent des énoncés sur le calendrier et la progression des
essais cliniques, le calendrier de notre présentation des données,
les résultats de nos études précliniques et cliniques et leurs
implications potentielles, le développement et la commercialisation
du NBTXR3, la visibilité financière attendue de la Société et
l'exécution de la stratégie de développement et de
commercialisation de la société. Ces déclarations prospectives sont
faites à la lumière des informations dont nous disposons
actuellement et sur la base d'hypothèses que Nanobiotix considère
comme raisonnables. Cependant, ces déclarations prospectives sont
soumises à de nombreux risques et incertitudes, notamment en ce qui
concerne le risque que des études ultérieures et des essais
cliniques en cours ou futurs ne génèrent pas de données favorables
malgré des résultats précliniques ou cliniques précoces positifs et
les risques associés à la nature évolutive de la durée et de la
gravité de la pandémie de COVID-19 et des mesures gouvernementales
et réglementaires mises en œuvre en réponse à celle-ci. Une
prudence particulière doit être exercée lors de l’interprétation
des résultats relatifs à un petit nombre de patients ou à des cas
cliniques individuels, qui peuvent ne pas être reproduits dans des
cohortes de plus grande envergure. En outre, de nombreux autres
facteurs importants, y compris ceux décrits dans le rapport annuel
sur formulaire 20-F déposé auprès de la U.S. Securities and
Exchange Commission le 8 avril 2022 sous la rubrique " Item 3D.
Risk Factors " et ceux énoncés dans le document de référence
universel de Nanobiotix déposé auprès de l'Autorité des marchés
financiers le 8 avril 2022 (dont une copie est disponible sur
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connus et inconnus, peuvent avoir un effet négatif sur ces
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