Regulatory News:
Oncodesign Precision Medicine (OPM) (ISIN : FR001400CM63 ;
Mnémonique : ALOPM), entreprise biopharmaceutique spécialisée en
médecine de précision pour le traitement des cancers résistants et
métastatiques, annonce ses résultats financiers du 1er semestre
2024 arrêtés par le Conseil d’administration du 25 septembre
2024.
Philippe GENNE, Président-Directeur Général d’Oncodesign
Precision Medicine, déclare : « Dans un contexte géopolitique
toujours très morose, nous avons démarré l’année 2024 avec des
défis importants devant nous : notamment le passage en Phase 1b/2a
des composés OPM 101 et 201, le premier étant la priorité d’OPM et
le garant de sa croissance long terme, le second étant le garant de
sa croissance court et moyen terme avec des milestones
significatifs à venir de la part des laboratoires Servier ; mais
également le développement de nos programmes de recherches de
nouveaux agents de radiothérapie systémique en collaboration avec
NAVIGO Protein GmbH. Sur ce début d’année nous avons conclu la
phase 1 volontaires sains d’OPM 101 sans encombre. Les résultats
sont très positifs et laissent entrevoir un potentiel important
pour ce composé, absence de toxicité et profil pharmacologique
excellent où OPM-101 atteint et dépasse des taux sériques
nécessaires pour inhiber RIPK2. OPM prévoit d'initier le
recrutement dans un essai clinique de phase 1b/2a au quatrième
trimestre 2024 ou début 2025. D’autre part, OPM-201 semble montrer
les mêmes caractéristiques entre les mains des laboratoires Servier
vis-à-vis de sa cible LRRK2, la phase 1 volontaires sains est très
proche de se conclure et notre partenaire travaille également sur
la mise en œuvre de sa phase 1b/2a. Ce sont deux nouvelles
d’importance majeure pour OPM. De plus, nous avons candidaté avec
succès à plusieurs appels à projets dans le cadre de France 2030 en
lien avec nos projets de recherches (COMETE, ANIMUS et DEMOCRITE)
avec à la clé un financement de 8,5 millions d’euros à percevoir
sur les 3 à 5 ans à venir. Pour résumer, les produits majeurs
poursuivent leurs développements et nous avons obtenu, à ce jour
sur 2024, 9 millions d’euros de financements d’ores et déjà perçus
ou à percevoir en 2025 incluant l’augmentation de capital réalisée
en ce début d’année sur Euronext à hauteur de 2 millions d’euros.
»
Karine LIGNEL, Directrice Générale Déléguée et COO
d’Oncodesign Precision Medicine, ajoute : « Le 1er semestre
2024 a permis à OPM de lever près de 2 millions d’euros sur les
marchés, dans un contexte boursier pourtant très difficile pour les
biotechs, et les équipes ont également déployé d’importants efforts
pour constituer des dossiers puis convaincre les grands acteurs
publics du financement de l’innovation. Cela nous a permis de
renforcer notre trésorerie qui s’établissait à 9,6 millions d’euros
au 30 juin 2024. OPM assure ainsi pour les années suivantes une
partie de ses ressources avec les financements publics restants à
percevoir jusqu’en 2027.»
Oncodesign Precision Medicine - Compte de
résultat
en M€ Données auditées
S1'24
S1'23
Evolution
en %
en valeur
Chiffre d'affaires
0.1
0.7
-81%
- 0.6
Autres revenus et produits
d’exploitation
0.5
0.3
55%
+ 0.2
Total revenus et produits
d'exploitation
0.6
1.1
-40%
- 0.4
Achats consommés
(3.3)
(4.0)
-16%
+ 0.6
Charges de personnel
(1.3)
(1.7)
-22%
+ 0.4
Autres charges d'exploitation
(0.0)
(0.0)
ns
- 0.0
Impôts et taxes
(0.0)
(0.0)
-34%
+ 0.0
Variations nettes des amortissements et
des dépréciations
(0.1)
(0.1)
-1%
+ 0.0
Total charges d'exploitation
(4.9)
(5.9)
-17%
+ 1.0
Résultat d'exploitation
(4.2)
(4.8)
-12%
+ 0.60
Charges et produits financiers
(0.1)
0.1
-174%
- 0.1
Charges et produits exceptionnels
(0.0)
0.0
-378%
- 0.0
Impôt sur les bénéfices
0.7
0.8
-17%
- 0.1
Résultat de l'exercice
(3.6)
(3.9)
-8%
+ 0.3
Nos programmes de développement clinique et nos
technologies
Le premier semestre 2024 est marqué par les résultats positifs
de la phase 1 volontaires sains d’OPM-101 avec un engagement
significatif de la cible et avec un excellent profil de sécurité et
une très bonne tolérance puisqu’aucun événement indésirable grave
lié au traitement n’a été constaté ou n’a nécessité l’arrêt de
l’étude.
Ainsi, l'innocuité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique
favorables d’OPM-101 soutiennent la poursuite de son développement
pour le traitement des maladies causées par une dérégulation de la
voie impliquant la kinase RIPK2, cible thérapeutique d’OPM-101 et
OPM prévoit donc d'initier le démarrage d'un essai clinique de
phase 1b/2a, fin 2024/début 2025.
Également portées et financées en totalité par OPM, les équipes
ont poursuivi les études précliniques en oncologie sur OPM-101
et son follower OPM-102, montrant des résultats précliniques
prometteurs.
Une autre avancée notable concerne le projet COMETE (MRT)
puisqu’en mai 2024, OPM et Navigo Proteins GmbH ont annoncé la
signature d’un accord de collaboration stratégique, portant sur la
recherche et le développement de nouveaux agents de radiothérapie
systémique.
Enfin, toujours issu de sa technologie Nanocyclix®, le
développement clinique d’OPM-201, licenciée aux laboratoires
Servier, dans le traitement de la maladie de Parkinson, s’est
poursuivi également et s’approche de la fin de phase 1 volontaires
sains.
Les données financières clés
Les charges d’exploitation sont en baisse de -17% par rapport au
1er semestre 2023. Les achats consommés constitués essentiellement
des dépenses de sous-traitance baissent de -16% à la suite de la
fin du partenariat avec la société S-Engine (intervenue en 4ème
trimestre 2023) à la suite d’une restructuration intervenue au sein
de leur société, et à la concentration des efforts sur la phase 1
volontaires sains du programme OPM-101. Les investissements en
R&D ressortent en baisse de -28%.
Oncodesign Precision Medicine
- Dépenses de R&D
en M€ Données analytiques
S1'24
S1'23
Evolution
en %
en valeur
Programmes en partenariats
0,7
1,3
- 46%
- 0,6
Programmes en propre
2,9
3,7
- 21%
- 0,8
Total dépenses R&D
3,6
5,0
- 28%
- 1,4
Au 1er semestre 2024, le programme STarT Pancréas est le seul
programme en partenariat induisant des dépenses de R&D de 0,7
M€. Dans le même temps OPM continue ses investissements et mobilise
2,9 M€ sur ses programmes en propre, OPM-101 et OPM-102
représentant à eux deux 64% de ce montant.
Les charges de personnel baissent de -22% sous l’effet de la
baisse importante de la part variable au titre de l’année 2023 (du
fait de la non-atteinte de certains objectifs Corporate ayant
conduit à la décision de la Direction Générale de ne pas se verser
de part variable) versée au 1er semestre de l’année 2024, et, à des
départs non remplacés à date.
Le chiffre d’affaires d’OPM au 1er semestre 2024 s’établit à 0,1
M€ réalisé dans la cadre de notre partenariat de développement
STarT Pancréas avec les laboratoires Servier.
En 2024, OPM n’attend aucun up-front ou milestone de ses
programmes de collaboration qui constituent l’essentiel du chiffre
d’affaires d’OPM. Ces revenus sont donc par nature très fluctuants
d’une année sur l’autre et ne constituent pas l’indicateur le plus
pertinent pour juger de la valeur de l’entreprise.
Les autres revenus sont principalement constitués des
subventions reçues sur la période pour 0,4 M€. En effet, il est
important de noter qu’au 1er semestre 2024, OPM a obtenu 1,9 M€ de
financements publics, décomposés en 0,4 M€ de subventions (en
Compte de Résultat/Autres revenus et produits d’exploitation) et le
solde en avances remboursables (au Bilan) pour ses programmes
auprès des grands acteurs publics du financement de
l’innovation.
Au total, ces financements publics obtenus représentent 8,5 M€
pour OPM sur la période 2024 à 2027 et 2,2 M€ au total pour l’année
2024.
En plus de l’intérêt financier de ces programmes, ils marquent
la reconnaissance, par des experts indépendants évaluant les
demandes de financements pour le compte des organismes tels que
bpifrance, la région Bourgogne Franche-Comté et la Commission
Européenne, de l’intérêt des programmes et des technologies
d’OPM.
Le résultat financier d’OPM ressort à (0,1) M€ au 1er semestre
2024 contre 0,1 M€ l’année dernière sur la même période,
principalement porté par les intérêts des emprunts en cours,
contrebalancé par les produits financiers des placements de la
trésorerie qui représentent 0,2 M€ au 1er semestre.
Enfin, OPM comptabilise 0,7 M€ au titre du CIR (Crédit Impôt
Recherche) au 1er semestre 2024 en diminution de -17% par rapport à
l’année dernière, le montant du CIR devant être diminué du montant
des aides publics perçues.
La perte semestrielle d’OPM s’établit ainsi à (3,6) M€, en
baisse de -8% par rapport à l’année dernière à la même période,
reflétant la structure financière d’une société biopharmaceutique à
ce stade de développement de son portefeuille de produits.
Trésorerie de 9,6 M€ au 30 juin 2024
Au 30 juin 2024, OPM disposait d’une trésorerie de 9,6 M€ après
avoir débuté l’année 2024 avec une trésorerie de 10,01 M€.
Cette trésorerie intègre le produit net de la levée de fonds
réalisée en février 2024 de 2 M€ et de la perception des 1,9 M€ de
financements publics. Ce niveau n’inclut ni les futurs revenus
potentiels relatifs aux milestones et up-front pour ses produits
développés en partenariat existants ou à venir, ni les financements
publics obtenus et restant à recevoir.
À la suite de l’augmentation de capital réalisée en février
2024, le capital de l’entreprise est détenu à plus de 57% par la
direction et les salariés de l’entreprise (46,64% pour PCG, 7,45%
pour Jan Hoflack, 1,24% pour Karine Lignel et 1,78% pour les
‘’Friends & Family’’ (salariés, anciens salariés et personnes
liées)). Cet engagement est rare dans une société de cette nature
et démontre l’alignement fort entre les intérêts de l’entreprise et
ceux de ses actionnaires ainsi que la confiance importante dans le
potentiel de l’entreprise de la part de ses acteurs.
Perspectives 2024
Dans la lancée du 1er semestre, le second semestre 2024 devrait
voir le choix du design et le démarrage de la Phase 1b/2a d’OPM–101
ainsi que la fin de la Phase 1 Volontaires Sains d’OPM–201
(First-in-Class inhibiteur de LRRK2 dans la maladie de Parkinson)
en partenariat avec Servier.
OPM avance toujours sur l’évaluation préclinique de ses
inhibiteurs de RIPK2 en oncologie (OPM-101 et son follower
OPM-102).
Enfin, après la signature de l’accord avec NAVIGO en début
d’année, OPM travaille maintenant pleinement sur le projet COMETE
en Radiothérapie Interne Vectorisée (RIV). Dans le même temps avec
l’obtention des financements publics, les équipe d’OPM déploient le
projet ANIMUS (appel à projets Deeptech de bpifrance ayant pour
objectif le développement de méthodes propriétaires utilisant
l’Intelligence Artificielle pour l’accélération de l’optimisation
de nos molécules issues de Nanocyclix®).
Mise à disposition du rapport financier semestriel
2024
Le rapport financier semestriel 2024 sera disponible sur le site
internet de la société www.oncodesign.com, le 30 septembre 2024.
Les travaux du commissaire aux comptes sont en cours de
finalisation.
Prochain évènement financier : AG Extraordinaire le 2 octobre
2024
L’Assemblée Générale du 2 octobre 2024 est une Assemblée
Générale technique, prévue par les dispositifs légaux, pour
constater la continuité de l’activité malgré des capitaux propres
inférieurs à la moitié du capital social.
A propos d’Oncodesign Precision Medicine (OPM)
Oncodesign Precision Medicine (OPM), créée en 2022, est une
entreprise biopharmaceutique spécialisée en médecine de précision
dédiée à la découverte de traitements des cancers résistants et
métastatiques.
OPM a actuellement deux inhibiteurs de kinases en phase clinique
: OPM-101, destiné au traitement des maladies immuno-inflammatoires
chroniques digestives et potentiellement en oncologie, a démontré
un engagement de la cible important et d’une absence de toxicité
lors de sa phase I volontaires sains. Le démarrage d’une phase
Ib/IIa est prévu fin 2024. OPM-201, licencié à Servier et destiné
au traitement de la maladie de Parkinson, termine cette année sa
phase I volontaires sains avec le démarrage de Phase II prévu en
2025. OPM-102, follower d’OPM-101 est en préclinique.
Ces trois molécules proviennent de la plateforme technologique
Nanocyclix®, qui permet de concevoir et sélectionner de petites
molécules macrocycliques inhibiteurs de kinase, très efficaces et
sélectives. Nous avons aujourd’hui 12 000 molécules dans notre
bibliothèque et allons utiliser l’IA pour accélérer la découverte
de candidats médicaments tout en réduisant le coût de cette
phase.
Les deux autres plateformes technologiques d’OPM sont :
(i) OncoSNIPER, pour la sélection de cibles
thérapeutiques à l’aide de l’intelligence artificielle, sur
laquelle nous avons un partenariat avec Servier pour la recherche
de cibles dans le cancer du Pancréas,
(ii) PROMETHE® pour la conception et
sélection de molécules biologiques radiomarquées pour la
radiothérapie systémique, sur laquelle nous avons signé un
partenariat avec Navigo et sommes en discussion de partenariats
avec d’autres industriels de la vectorisation.
OPM, cofondée par Philippe Genne, Jan Hoflack et Karine Lignel,
est basée à Dijon, au cœur du pôle universitaire et hospitalier et
compte 19 collaborateurs.
Plus d’informations : oncodesign.com
Déclarations prospectives
Ce document contient des déclarations prospectives et des
estimations à l'égard de la situation financière, des résultats des
opérations, de la stratégie, des projets et des futures
performances de la Société et du marché dans lequel elle opère.
Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent
être reconnues par l'utilisation de mots tels que, sans limitation,
« croit », « anticipe », « prévoit », « s'attend à », « projette »,
« planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut » et «
continue » et autres expressions similaires. Elles comprennent
toutes les questions qui ne sont pas des faits historiques. De
telles déclarations, prévisions et estimations sont fondées sur
diverses hypothèses et des évaluations des risques, incertitudes et
autres facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés raisonnables
quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se révéler
corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent
dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle de la Société. Par
conséquent, les résultats réels, conditions financières,
performances ou réalisations de la Société, ou les résultats de
l'industrie, peuvent s'avérer sensiblement différents des
résultats, performances ou réalisations futurs tels qu’ils sont
exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions et
estimations Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration
n'est faite quant à l'exactitude ou l'équité de ces déclarations
prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés
prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu'à la
date de la publication du présent document. La Société décline
toute obligation d'actualiser ces déclarations prospectives,
prévisions ou estimations afin de refléter tout changement dans les
attentes de la Société à leur égard, ou tout changement dans les
événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces énoncés,
prévisions ou estimations sont fondés, à l’exception de ce qui est
requis par la législation française.
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OPM Philippe Genne Président Directeur Général Tél. : +33
(0)3 80 78 41 93 investisseurs@oncodesign.com
NewCap Relations Investisseurs Mathilde Bohin / Alban
Dufumier Tél. : +33 (0)1 44 71 94 95 oncodesign@newcap.eu
NewCap Relations Médias Arthur Rouillé Tél. : +33 (0)1 44
71 00 15 oncodesign@newcap.eu
Oncodesign Precision Med... (EU:ALOPM)
Historical Stock Chart
From Nov 2024 to Dec 2024
Oncodesign Precision Med... (EU:ALOPM)
Historical Stock Chart
From Dec 2023 to Dec 2024
