- Reprise par OPM de l’intégralité des droits du programme
OPM-201 et du portefeuille de brevets associé
- Confirmation de l’innocuité de la molécule chez les
volontaires sains
Regulatory News:
Oncodesign Precision Medicine (OPM) (ISIN : FR001400CM63 ;
Mnémonique : ALOPM), entreprise biopharmaceutique spécialisée
en médecine de précision pour le traitement des cancers résistants
et métastatiques, annonce aujourd’hui la reprise auprès des
laboratoires Servier des droits sur son programme OPM-201, dans le
traitement de la maladie de Parkinson.
L’étude de phase I volontaires sains, initiée en octobre 2022,
vient de s’achever et confirme l’innocuité de la molécule OPM-201
chez les volontaires sains. Les résultats finaux de cette phase 1
sont attendus au deuxième trimestre de 2025. Après 5 ans de
collaboration avec Servier, OPM reprend le développement du
programme en interne, suite à une décision stratégique des
Laboratoires Servier de recentrer leurs efforts en Neurologie sur
les maladies rares.
Pour rappel, OPM et Servier ont identifié une nouvelle molécule
inhibitrice de la kinase LRRK2 (Leucine-Rich Repeat Kinase 2)
potentiellement active contre la forme familiale de la maladie de
Parkinson et par extension sur une plus grande population de la
maladie de Parkinson idiopathique. Cette molécule sélective,
puissante et active par voie orale peut inhiber la phosphorylation
de LRRK2 dans le cerveau, sans effet secondaire aux doses
efficaces. Or, la kinase LRRK2 est considérée comme l’une des
cibles les plus prometteuses dans la lutte contre la maladie de
Parkinson. C’est une des seules cibles identifiées qui a le
potentiel de modifier le cours de cette maladie.
« La collaboration avec Servier aura permis de faire progresser
considérablement ce programme innovant et d’en confirmer la
qualité, ainsi que l’innocuité de notre molécule chez les
volontaires sains. Profitant du repositionnement stratégique de
Servier nous récupérons ainsi l’intégralité des droits sur le
programme OPM-201 afin de reprendre la main sur son développement
pour le traitement des patients atteints de la maladie de
Parkinson, » commente Philippe Genne, Président Directeur
Général d’Oncodesign Precision Medicine. « Notre objectif est
de valoriser au maximum ce programme en le poursuivant en interne
jusqu’à trouver un nouveau partenaire pour les phases cliniques
ultimes. Nous remercions Servier pour la collaboration accomplie et
restons en lien étroit avec ce partenaire devenu leader dans le
domaine de l’oncologie. »
Jan Hoflack, Directeur Scientifique d’Oncodesign Precision
Medicine, ajoute : « Il reste encore plusieurs étapes avant la
mise sur le marché de notre molécule dans la maladie de Parkinson.
À la suite du succès important récent de Servier en oncologie, et
au changement de la stratégie en Neurologie de Servier vers des
indications liées aux maladies rares, la décision a été prise de
reprendre le programme au sein d’OPM et de chercher un nouveau
partenaire spécialisé dans le domaine. Nous avons pu mesurer
l’intérêt de différents partenaires potentiels pour ce type de
programme au détour de nos participations à des congrès
professionnels. Je tiens à remercier les équipes de Servier pour
les efforts majeurs fournis dans le projet et les avancées que nous
avons pu faire ensemble. Notre projet LRRK2 demeure un atout majeur
pour la société, et surtout porte l’espoir d’offrir une solution
aux nombreux patients souffrant de la maladie de Parkinson, sans
solution efficace aujourd’hui. »
A propos d’OPM-201
Ce programme a débuté en 2011 en collaboration avec Les
laboratoires Ipsen, elle s’est arrêtée en 2017 suite à un
changement de stratégie de notre partenaire et l’ensemble des
droits sont revenu en totalité à Oncodesign SA. Cette collaboration
de recherche a permis d’avancer le programme de « Hit stage » vers
les « Lead avancés », sans investissement propre. Puis nous avons
poursuivi durant 2 ans le programme de Drug Discovery au sein
d’Oncodesign SA qui a débouché sur la collaboration avec Servier,
démarrée en 2019. La collaboration a permis d’identifier un
candidat médicament en 2022, date sur laquelle Servier a levé
l’option de licence sur cette molécule issue de la technologie
Nanocyclix®. Depuis, le développement d’OPM-201 est resté
entièrement sous la direction de Servier, toutes les étapes de
développement préclinique et CMC ont été exécutées dans des délais
courts et avec des résultats probants. Servier a démarré une Phase
1 dans des volontaires sains qui a démontré une bonne tolérance
(pas d’effets secondaires graves chez aucun des volontaires sains),
et un engagement intéressant de la cible LRRK2 chez les volontaires
sains ayant reçus les doses les plus élevées. OPM 201 revendique
ainsi naturellement le statut de « Best in Class ».
A propos de LRRK2
La maladie de Parkinson est un trouble neurodégénératif
progressif qui affecte 1% de la population au-delà de 60 ans. Cette
maladie, présente dans 8.5 millions de patients au niveau mondial
en 2019, est caractérisée par une perte progressive de neurones
dopaminergiques. LRRK2 est une cible thérapeutique majeure dans la
maladie de Parkinson, des mutations activatrices dans le gène LRRK2
sont associées à des formes héréditaires de la maladie de
Parkinson. C’est une des seules cibles, avec l’alpha-synuclein, qui
a le potentiel de modifier le cours de la maladie. Les traitements
actuels sont de nature symptomatique, visant à augmenter le niveau
de la dopamine proches des neurones dopaminergiques restants. Bien
que cibler LRRK2 soit prometteur, il existe des défis, notamment
les effets secondaires potentiels des inhibiteurs sur d'autres
organes comme les poumons et les reins. Cependant, des progrès
récents dans la compréhension de la structure et de la fonction de
LRRK2 ouvrent la voie à des thérapies plus efficaces et
spécifiques.
A propos d’Oncodesign Precision Medicine (OPM)
Oncodesign Precision Medicine (OPM), créée en 2022, est une
entreprise biopharmaceutique spécialisée en médecine de précision
dédiée à la découverte de traitements des cancers résistants et
métastatiques.
OPM a actuellement deux inhibiteurs de kinases en phase clinique
: OPM-101, destiné au traitement des maladies immuno-inflammatoires
chroniques digestives, a démontré qu’il disposait d’une marge
thérapeutique importante et d’une absence de toxicité lors de sa
phase I volontaires sains, le démarrage de la phase Ib/2a en
Oncologie est prévu début 2025. OPM-201, initialement licencié à
Servier et destiné au traitement de la maladie de Parkinson, a
terminé cette année sa phase I volontaires sains et a réintégré le
portefolio d’OPM. Enfin, un troisième inhibiteur de kinase,
OPM-102, visant l’oncologie est en phase de développement
préclinique.
Ces trois molécules proviennent de la plateforme technologique
Nanocyclix®, qui permet de concevoir et sélectionner de petites
molécules macrocycliques inhibiteurs de kinase, très efficaces et
sélectives. Nous avons aujourd’hui 12 000 molécules dans notre
bibliothèque et allons utiliser l’IA pour accélérer la découverte
de candidats médicaments tout en réduisant le coût de cette
phase.
Les deux autres plateformes technologiques d’OPM sont :
- OncoSNIPER, pour la sélection de cibles thérapeutiques à l’aide
de l’intelligence artificielle, sur laquelle nous avons un
partenariat avec Servier pour la recherche de cibles dans le cancer
du Pancréas,
- PROMETHE® pour la conception et sélection de molécules
biologiques radiomarquées pour la radiothérapie systémique, sur
laquelle nous sommes en discussion de partenariats avec des
industriels de la vectorisation.
OPM, cofondée par Philippe Genne, Jan Hoflack et Karine Lignel,
est basée à Dijon, au cœur du pôle universitaire et hospitalier et
compte 22 collaborateurs.
Plus d’informations : oncodesign.com
Déclarations prospectives
Ce document contient des déclarations prospectives et des
estimations à l'égard de la situation financière, des résultats des
opérations, de la stratégie, des projets et des futures
performances de la Société et du marché dans lequel elle opère.
Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent
être reconnues par l'utilisation de mots tels que, sans limitation,
« croit », « anticipe », « prévoit », « s'attend à », « projette »,
« planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut » et «
continue » et autres expressions similaires. Elles comprennent
toutes les questions qui ne sont pas des faits historiques. De
telles déclarations, prévisions et estimations sont fondées sur
diverses hypothèses et des évaluations des risques, incertitudes et
autres facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés raisonnables
quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se révéler
corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent
dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle de la Société. Par
conséquent, les résultats réels, conditions financières,
performances ou réalisations de la Société, ou les résultats de
l'industrie, peuvent s'avérer sensiblement différents des
résultats, performances ou réalisations futurs tels qu’ils sont
exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions et
estimations Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration
n'est faite quant à l'exactitude ou l'équité de ces déclarations
prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés
prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu'à la
date de la publication du présent document. La Société décline
toute obligation d'actualiser ces déclarations prospectives,
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OPM Karine Lignel Directrice Générale Déléguée Tél. : +33
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NewCap Relations Investisseurs Mathilde Bohin / Alban
Dufumier Tél. : +33 (0)1 44 71 94 95 oncodesign@newcap.eu
NewCap Relations Médias Arthur Rouillé Tél. : +33 (0)1 44
71 00 15 oncodesign@newcap.eu
Oncodesign Precision Med... (EU:ALOPM)
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Oncodesign Precision Med... (EU:ALOPM)
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