Il a été démontré qu'aQIV offrait des avantages cliniques supplémentaires par rapport aux vaccins QIV contre la grippe ne contenant pas d'adjuvant chez les enfants âgés de 6 mois à moins de 24 mois

Au Canada, au cours des cinq dernières saisons de grippe, les hospitalisations pédiatriques annuelles liées à la grippe au Canada se sont chiffrées environ à entre 700 et 1 500, et pendant cette période, selon le gouvernement canadien, un total de près de 50 décès pédiatriques liés à la grippe ont été enregistrés.1 Une solution potentielle à la réduction de ces hospitalisations et des décès est un vaccin plus efficace destiné aux enfants.

Dans une étude de phase III récemment terminée, un vaccin antigrippal avec adjuvant (aQIV) qui protège contre quatre souches de la grippe (aQIV) a induit une réponse immunogène supérieure chez les enfants âgés de 6 mois à moins de 6 ans par rapport à un vaccin antigrippal quadrivalent servant de comparateur ne contenant pas d'adjuvant, y compris la souche à forte variation qui a circulé pendant la saison 2014-2015.2 L'aQIV a fourni un avantage clinique supplémentaire par rapport au vaccin antigrippal non adjuvé chez les enfants âgés de 6 mois à moins de 24 mois, qui s'est manifesté par une efficacité relative significativement plus importante (31 %) et la plus importante augmentation relative en termes d'immunogénicité par rapport aux enfants plus âgés.2

« L'un des défis dans la réduction des taux d'hospitalisation pédiatrique est que l'efficacité des vaccins actuellement autorisés contre la grippe est incertaine chez les jeunes enfants, en particulier ceux de moins de 2 ans », a déclaré le Dr Timo Vesikari, MD, Ph.D., de la Faculté de médecine de l'Université de Tampere. « Par conséquent, il serait souhaitable d'utiliser des vaccins qui sont plus efficaces dans la prévention de la grippe dans ce groupe d'âge, comme le vaccin antigrippal quadrivalent à adjuvant MF59 (aQIV). »

Dans les enfants naïfs de vaccins âgés de 6 mois à moins de 6 ans ayant reçu deux doses d'aQIV, l'aQIV s'est montré significativement plus efficace (55 %) que le comparateur ne contenant pas d'adjuvant dans la prévention de la grippe avant la deuxième dose de vaccin.2 Cela a permis de révéler un autre avantage potentiel de l'aQIV, à savoir une meilleure protection contre la grippe après une seule dose de vaccin. Les profils globaux de sécurité vaccinale se sont révélés similaires, à l'exception de l'incidence plus élevée probable d'événements indésirables surveillés après la vaccination avec l'aQIV.2

« La grippe et ses complications constituent une grave menace pour la santé publique, notamment chez les jeunes enfants, et en particulier ceux âgés de moins de 2 ans », a déclaré le Dr Vesikari. « Étant donné que les vaccins standard contre la grippe sont moins efficaces pour produire une réponse immunitaire robuste chez les jeunes enfants, des vaccins améliorés sont nécessaires de toute urgence. Notre étude a démontré que l'aQIV représentait une nouvelle opportunité importante d'introduire une option potentiellement améliorée de vaccin antigrippal. »

À propos de l'étude de phase III

L'étude de phase III a été menée par le Dr Vesikari et parrainée par Seqirus pendant les saisons de grippe 2013-2014 et 2014-2015. L'étude a enrôlé 10 612 enfants âgés de 6 mois à moins de 6 ans qui ont reçu une ou deux doses d'aQIV ou un vaccin antigrippal ne contenant pas d'adjuvant.

Parmi les critères d'évaluation principaux figuraient la grippe confirmée par la QPCR, confirmée par culture et antigéniquement apparentée, et l'immunogénicité contre des souches homologues et hétérologues de la grippe A et/ou B. Une efficacité relative importante du vaccin a été démontrée chez les enfants de 6 mois à moins de 24 mois, mais pas dans l'étude globale de la population. Tous les critères d'évaluation avaient été préétablis pour le groupe d'âge global et pour le sous-groupe des enfants âgés de 6 mois à moins de 24 mois.2

Le Dr Vesikari présentera les résultats de cette étude dans le cadre d'une présentation par affiches de dernière minute à l'occasion de la Sixième conférence de l'ESWI sur la grippe à Riga, Lettonie.

À propos de Seqirus

Seqirus fait partie de CSL Limited (ASX :CSL), dont le siège social est situé à Melbourne, en Australie. Le groupe de sociétés de CSL emploie plus de 20 000 personnes ayant des activités dans plus de 60 pays.

Seqirus a été fondée le 31 juillet 2015 à la suite de l'acquisition par CSL de l'activité des vaccins antigrippaux de Novartis et de son intégration ultérieure avec bioCSL. En tant que second fournisseur de vaccins antigrippaux au monde, Seqirus est un acteur important de la prévention de la grippe dans le monde entier et un partenaire transcontinental en ce qui concerne la préparation aux pandémies.

Seqirus exploite des installations de production à la pointe de la technologie aux États-Unis, au Royaume-Uni et en Australie, et fabrique des vaccins antigrippaux en ayant à la fois recours à un processus de culture cellulaire et à une méthode de culture dans des œufs. La société possède des capacités de R&D de premier plan, un vaste portefeuille de produits différenciés et est présente commercialement dans plus de 20 pays.

Pour plus d'informations, veuillez visitez www.seqirus.com et www.csl.com.

Références

(1) Deaths and hospitalizations amongst pediatric population in Canada (≤ 19 years). Source : Gouvernement du Canada. “Reported Influenza Hospitalizations and Deaths in Canada: 2011-12 to 2015-16 (data to August 27, 2016).” Disponible à cette adresse : https://www.canada.ca/en/public-health/services/flu-influenza/reported-influenza-hospitalizations-deaths-canada.html

(2) Timo Vesikar, MD, PhD, Judith Kirstein, MD, CPI, Grace Devota Go, MD, FPPS, FPIDSP, RN, Brett Leav, MD, Mary Ellen Ruzycky, RN, MS, Leah Isakov, PhD, MBA, Marianne De Bruijn, PhD, Janine Oberye, MSc, Esther Heijnen, MD, PhD. “Efficacy, Immunogenicity and Safety of MF59 Adjuvanted Quadrivalent Influenza Vaccine Compared to a Nonadjuvanted Licensed Influenza Vaccine in Children Aged 6 Months to 6 Years: A Randomized, Controlled, Observer-Blind Clinical Trial.” Exposé présenté à l'occasion de la : Sixième conférence de l'ESWI sur la grippe ; du 10 au 13 septembre 2017 à Riga, Lettonie. Numéro de résumé V118_05.

Seqirus est une société de CSL Limited. ASX:CSL ABN: 26 260 735 035 aQIV CA/CORP/0917/0004

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