Tous les montants sont en dollars US
QUÉBEC, le 20 mars 2014 /CNW Telbec/ - Aeterna Zentaris Inc.
(NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ) (la « Société »), une
société biopharmaceutique de spécialité engagée dans le
développement de produits novateurs en oncologie et en
endocrinologie, a dévoilé aujourd'hui ses résultats financiers et
d'exploitation du quatrième trimestre et de l'exercice clos le
31 décembre 2013.
Les produits pour l'exercice clos le 31 décembre 2013
s'établissaient à 6,2 millions de dollars, comparativement à
2,1 millions de dollars pour la même période en 2012. Cette
hausse est attribuable à la comptabilisation accélérée de produits
différés.
Les frais de recherche et développement (R-D), déduction faite
des crédits d'impôt remboursables et subventions, ont été
relativement stables à 5,3 millions de dollars pour la période de
trois mois close le 31 décembre 2013 par rapport à
5,5 millions de dollars pour la même période en 2012. Les
frais de R-D, déduction faite des crédits d'impôt remboursables et
subventions, ont été de 21,3 millions de dollars pour l'exercice
clos le 31 décembre 2013 par rapport à 20,6 millions de
dollars pour la même période en 2012.
La perte nette pour la période de trois mois close le 31
décembre 2013 était de 8,2 millions de dollars, soit 22 cents par action de base et diluée,
comparativement à 6,9 millions de dollars, soit 29 cents par action de base et diluée, pour
la même période en 2012. Le bénéfice net pour l'exercice clos le 31
décembre 2013 a été de 6,8 millions de dollars, soit
24 cents par action de base et
diluée, comparativement à une perte nette de 20,4 millions de
dollars, soit 1,03 $ par action de base et diluée, pour la
même période en 2012. L'augmentation de la perte nette d'un
trimestre à l'autre est principalement attribuable à des charges
financières plus élevées (liées principalement à la variation de la
juste valeur du passif lié aux bons de souscription), laquelle est
partiellement compensée par une hausse du bénéfice net provenant
des activités abandonnées (liées aux activités de fabrication de
Cetrotide® et à la comptabilisation de produits différés
reliés) et par une diminution des charges d'exploitation. La
diminution de la perte nette d'une année à l'autre s'explique
essentiellement par la hausse du bénéfice net provenant des
activités abandonnées et l'augmentation des produits, cette
variation étant partiellement compensée par une hausse des charges
d'exploitation et une diminution des produits financiers.
La trésorerie et les équivalents de trésorerie s'établissaient à
43,2 millions de dollars au 31 décembre 2013, comparativement
à 39,5 millions de dollars au 31 décembre 2012. En
janvier 2014, après la fin de l'exercice, la Société a clôturé un
placement public de 11,0 millions d'unités pour un produit net
d'environ 12,2 millions de dollars.
Juergen Ernst, président du
conseil a mentionné, « 2013 et
les premiers mois de 2014 ont été une période de transition
importante pour la Société avec la nomination d'un nouveau
président et chef de la direction à laquelle se sont ajoutés
d'autres changements organisationnels significatifs. Il en résulte
une solide équipe dédiée au succès de cette Société. »
David Dodd, président et chef de
la direction d'Aeterna Zentaris d'ajouter, « Au cours des
douze derniers mois, nous avons fait de grandes avancées dans la
transition vers notre objectif de devenir une société
biopharmaceutique opérationnelle, en déposant une demande de
nouveau médicament pour MACRILENMC dans l'évaluation de
la DHCA et en initiant le recrutement de patientes pour l'étude
pivot ZoptEC de phase 3 sur le cancer de l'endomètre avec
zoptaréline doxorubicine. Nous avons aussi grandement amélioré
notre position financière en nous assurant d'avoir les fonds
nécessaires pour la poursuite de ces deux programmes majeurs. Cette
année, notre priorité sera de compléter nos activités pré-lancement
pour MACRILENMC et de compléter l'ouverture de tous les
sites cliniques de notre étude ZoptEC de phase 3, tout en
poursuivant avec acharnement des opportunités d'obtention de
licence, d'acquisition ou de promotion de produits déjà
commercialisés afin d'accélérer la transformation d'Aeterna
Zentaris en une organisation commerciale à succès. Nous tous, au
sein de la Société, sommes concentrés sur la réalisation de cette
transition. »
Faits saillants liés au portefeuille de produits
MACRILENMC (macimoréline)
- Dépôt de la demande de nouveau médicament (« DNM ») accepté par
la U.S. Food and Drug Administration (« FDA »)
dont la date cible à laquelle une décision devrait être rendue par
la FDA (PDUFA : Prescription Drug User Fee Act) a été
fixée au 5 novembre 2014. Actuellement sous révision, la DNM vise
l'approbation de la commercialisation de MACRILENMC en
tant que premier produit oral utilisé pour l'évaluation de la
déficience en hormone de croissance chez l'adulte
(« DHCA »).
Zoptaréline doxorubicine
- Entente convenue avec la FDA sur une évaluation spéciale d'un
protocole pour l'étude de phase 3 ZoptEC
(Zoptarelin Doxorubicin in Endometrial
Cancer) auprès de femmes atteintes d'un cancer de
l'endomètre avancé, récurrent ou métastatique. La conception et les
objectifs cliniques du protocole proposé pour cette étude ainsi que
l'analyse prévue seront donc acceptables pour appuyer une
soumission réglementaire.
- Signature d'une entente de co-développement et de partage des
bénéfices avec Ergomed Clinical Research Ltd.
(« Ergomed ») comme organisme de développement clinique
contractuel pour l'étude de Phase 3 ZoptEC présentement en cours.
Ergomed a convenu d'assumer 30 % (jusqu'à 10 millions de
dollars) des coûts cliniques et réglementaires encourus au cours de
cette étude. En retour, Ergomed recevra un pourcentage à simple
chiffre sur tout bénéfice net généré par ce produit dans cette
indication, jusqu'à un montant maximal prédéterminé.
- Initiation du recrutement de patientes dans le cadre de l'étude
ZoptEC de phase 3. Nous avons présentement plus de
90 sites recrutant des patientes dans 16 pays.
Renseignements sur l'appel conférence
La direction tiendra un appel conférence sur les résultats du
quatrième trimestre et de l'exercice 2013 demain, le vendredi
21 mars 2014, à 8 h 30 (heure de l'est). Pour participer à la
conférence téléphonique en direct, composez les numéros
suivants : au Canada,
514-807-9895 ou 647-427-7450, de l'extérieur du Canada, 888-231-8191.Une transmission en
direct sur Internet de cet appel sera disponible au www.aezsinc.com
dans la section « Centre de nouvelles ». Une reprise sera
disponible pour une période de 30 jours sur le site Internet de la
Société à la suite de la diffusion en direct.
Pour plus de renseignements, un exemplaire du rapport de gestion
pour l'exercice 2013 accompagné des états financiers consolidés
audités est disponible au www.aezsinc.com.
Information sur Aeterna Zentaris Inc.
Aeterna Zentaris est une société biopharmaceutique engagée dans
le développement de traitements novateurs en oncologie et en
endocrinologie. Le portefeuille de la Société comprend des produits
à divers stades de développement. Pour plus d'information, visitez
le www.aezsinc.com.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs
présentés conformément aux règles refuge de la Securities
Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés
prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et
comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les
résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux
indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes
comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de
ressources pour la poursuite des projets en R-D, la réussite des
études cliniques selon les échéanciers prévus, le risque que les
données sur la sécurité et l'efficacité tirées de l'un quelconque
de nos essais de phase 3 ne coïncident pas avec les analyses
de données tirées des essais cliniques de phase 1 et de phase 2
ayant fait l'objet d'un rapport précédent, la capacité de la
Société de commercialiser efficacement un ou plusieurs de ses
produits ou produits candidats, la capacité de la Société de tirer
profit d'occasions d'affaires dans le secteur pharmaceutique, les
incertitudes relatives à la réglementation et l'évolution générale
de la conjoncture économique. Les investisseurs devraient consulter
les documents trimestriels et annuels déposés par la Société auprès
des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis, où se trouvent
d'autres renseignements sur les risques et incertitudes propres aux
énoncés prospectifs. Les investisseurs sont mis en garde contre le
risque d'accorder une crédibilité excessive à ces énoncés
prospectifs. La Société ne s'engage pas à faire la mise à jour de
tels facteurs ni à annoncer publiquement le résultat d'une révision
d'énoncés prospectifs contenus aux présentes afin de refléter des
résultats, des événements ou des développements futurs à moins d'y
être tenue par une autorité gouvernementale ou une loi
applicable.
Voir sommaire financier en annexe
Données tirées des états consolidés du résultat
global
|
Périodes de trois
mois closes
les 31 décembre |
|
Exercices clos les 31 décembre |
(en milliers de
dollars, sauf les données relatives aux actions et les données par
action) |
2013 |
|
2012 |
|
2013 |
|
2012 |
|
2011 |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
Produits |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ventes |
— |
|
— |
|
96 |
|
834 |
|
250 |
Revenus de licence et autres |
— |
|
281 |
|
6 079 |
|
1 219 |
|
4 455 |
|
— |
|
281 |
|
6 175 |
|
2 053 |
|
4 705 |
Charges d'exploitation |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Coût des ventes |
— |
|
— |
|
51 |
|
591 |
|
212 |
Frais de recherche et de
développement, déduction faite des crédits d'impôt remboursables et
subventions |
5 345 |
|
5 523 |
|
21 284 |
|
20 592 |
|
24 245 |
Frais généraux, de vente et
d'administration |
2 627 |
|
2 877 |
|
12 316 |
|
10 606 |
|
11 955 |
|
7 972 |
|
8 400 |
|
33 651 |
|
31 789 |
|
36 412 |
Perte d'exploitation |
(7 972) |
|
(8 119) |
|
(27 476) |
|
(29 736) |
|
(31 707) |
Produits financiers |
65 |
|
689 |
|
1 748 |
|
6 974 |
|
6 239 |
Charges financières |
(2 689) |
|
(700) |
|
(1 512) |
|
(382) |
|
(8) |
Produits financiers nets (charges
financières) nettes) |
(2 624) |
|
(11) |
|
236 |
|
6 592 |
|
6 231 |
Perte avant impôts |
(10 596) |
|
(8 130) |
|
(27 240) |
|
(23 144) |
|
(25 476) |
Charge d'impôts |
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
(1 104) |
Perte nette provenant des activités
poursuivies |
(10 596) |
|
(8 130) |
|
(27 240) |
|
(23 144) |
|
(26 580) |
Bénéfice net (perte nette)
provenant des activités abandonnées |
2 353 |
|
1 183 |
|
34 055 |
|
2 732 |
|
(487) |
Bénéfice net (perte nette) |
(8 243) |
|
(6 947) |
|
6 815 |
|
(20 412) |
|
(27 067) |
Autres éléments du résultat global
: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Éléments susceptibles d'être reclassés
ultérieurement en résultat net |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Écarts de change |
424 |
|
(204) |
|
1 073 |
|
(504) |
|
(789) |
Éléments non reclassés ultérieurement
en résultat net |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gain actuariel (perte actuarielle) sur les régimes
à prestations définies |
2 346 |
|
(3 705) |
|
2 346 |
|
(3 705) |
|
(1 335) |
Résultat global |
(5 473) |
|
(10 856) |
|
10 234 |
|
(24 621) |
|
(29 191) |
Perte nette par action (de base et
diluée) provenant des activités poursuivies |
(0,28) |
|
(0,34) |
|
(0,92) |
|
(1,17) |
|
(1,69) |
Bénéfice net (perte nette) (de base
et dilué(e)) provenant des activités abandonnées |
0,06 |
|
0,05 |
|
1,16 |
|
0,14 |
|
(0,03) |
Bénéfice net (perte nette) (de base
et dilué(e)) par action |
(0,22) |
|
(0,29) |
|
0,24 |
|
(1,03) |
|
(1,72) |
Nombre moyen pondéré d'actions en
circulation |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
De base |
37 274 129 |
|
24 181 462 |
|
29 476 455 |
|
19 775 073 |
|
15 751 331 |
Dilué |
37 274 129 |
|
24 181 462 |
|
29 476 455 |
|
19 806 687 |
|
15 751 331 |
Données tirées de l'état consolidé de la situation
financière
|
|
Aux 31 décembre |
(en milliers de dollars) |
|
2013 |
|
2012 |
|
|
$ |
|
$ |
Trésorerie et équivalents de trésorerie |
|
43 202 |
|
39 521 |
Clients et autres débiteurs et autres actifs
courants |
|
2 453 |
|
13 780 |
Équivalents de trésorerie soumis à
restrictions |
|
865 |
|
826 |
Immobilisations corporelles |
|
1 351 |
|
2 147 |
Autres actifs non courants |
|
11 325 |
|
11 391 |
Actif total |
|
59 196 |
|
67 665 |
Fournisseurs et autres passifs courants |
|
7 242 |
|
10 470 |
Partie courante des produits différés |
|
— |
|
5 235 |
Passif lié aux bons de souscription (parties
courante et non courante) |
|
18 010 |
|
6 176 |
Passif non financier non courant * |
|
16 880 |
|
52 479 |
Passif total |
|
42 132 |
|
74 360 |
Capitaux propres (négatifs) |
|
17 064 |
|
(6 695) |
Total du passif et des capitaux propres
(négatifs) |
|
59 196 |
|
67 665 |
_________________________ |
* Se compose principalement de la partie non courante des
produits différés, des avantages futurs du personnel et des
provisions. |
SOURCE Aeterna Zentaris Inc.