AB Science fait le point sur la demande d’autorisation de mise sur le marché du masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique auprès de l’Agence Européenne des Médicaments
January 26 2024 - 12:01PM
AB Science fait le point sur la demande d’autorisation de mise sur
le marché du masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique
auprès de l’Agence Européenne des Médicaments
COMMUNIQUE DE PRESSE
AB SCIENCE FAIT LE POINT SUR LA DEMANDE
D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DU MASITINIB DANS LA SCLÉROSE
LATÉRALE AMYOTROPHIQUE AUPRÈS DE L'AGENCE EUROPÉENNE DES
MÉDICAMENTS
LA DÉCISION DE L'AGENCE EUROPÉENNE DES
MÉDICAMENTS EST ATTENDUE AU COURS DU DEUXIÈME TRIMESTRE
2024
Paris, 26 Janvier 2024, 18h
AB Science SA (Euronext -
FR0010557264 - AB) annonce que le Comité des Médicaments à Usage
Humain (CHMP) a proposé qu'AB Science réponde par écrit aux
questions restées en suspens à D195 de la procédure, au lieu
d'aborder ces questions lors de l’Oral Explanation.
Au stade D195 de la procédure, certaines
objections majeures subsistaient et un Oral Explanation était prévu
le 24 janvier 2024 pour répondre à ces objections.
Cette semaine, avant la date prévue pour l’Oral
Explanation, le CHMP a proposé qu'AB Science réponde par écrit à
ces objections, à la place de l’Oral Explanation.
AB Science a accepté cette proposition, qui est
inhabituelle à ce stade de la procédure, car elle offre à AB
Science la possibilité de donner des réponses plus détaillées que
lors de l’Oral Explanation et donne au CHMP plus de temps pour
évaluer les réponses. Un nouvel Oral Explanation n’est pas
obligatoire et sera programmé uniquement si des objections majeures
subsistent après la revue des réponses écrites.
AB Science attend désormais un avis du CHMP au
cours du deuxième trimestre 2024.
À propos d'AB ScienceFondée en
2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la
recherche, le développement, et la commercialisation d'inhibiteurs
de protéines kinases (IPK), une classe de protéines ciblées dont
l'action est déterminante dans la signalisation cellulaire. Nos
programmes ne ciblent que des pathologies à fort besoin médical,
souvent mortelles avec un faible taux de survie, rares, ou
résistantes à une première ligne de traitement.AB Science a
développé en propre un portefeuille de molécule et la molécule
phare d'AB Science, le masitinib, a déjà fait l'objet d'un
enregistrement en médecine vétérinaire et est développée chez
l’homme en oncologie, dans les maladies neurodégénératives, dans
les maladies inflammatoires et dans les maladies virales. La
Société a son siège à Paris et est cotée sur Euronext Paris (Ticker
: AB).
Déclarations prospectives – AB
ScienceCe communiqué contient des déclarations
prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits
historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des
estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci
reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers,
des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s'attendre à »,
« anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer
» ou « planifier », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien
qu’AB Science estime que ces déclarations prospectives sont
raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces
déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors
du contrôle d’AB Science qui peuvent impliquer que les résultats et
événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux
qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et
déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent
notamment les incertitudes inhérentes aux développements des
produits de la Société, qui pourraient ne pas aboutir, ou à la
délivrance par les autorités compétentes des autorisations de mise
sur le marché ou plus généralement tous facteurs qui peuvent
affecter la capacité de commercialisation des produits développés
par AB Science ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés
dans les documents publics publiés par AB Science. AB Science ne
prend aucun engagement de mettre à jour les informations et
déclarations prospectives sous réserve de la réglementation
applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement
général de l’AMF.
Pour tout renseignement complémentaire,
merci de contacter :
Communication
financièreinvestors@ab-science.com
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