CARMAT accélère l’internationalisation de l’étude PIVOT et obtient l’autorisation de réaliser des implantations au ...
February 20 2018 - 12:00PM
Business Wire
Regulatory News:
CARMAT (Paris:ALCAR) (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME),
concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le
plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique
aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire
terminale, annonce aujourd’hui avoir obtenu l’autorisation
d’effectuer, dans le respect du protocole de l’étude PIVOT approuvé
par l’ANSM, les implantations de son cœur artificiel total chez
l’homme au Centre de Cardiologie de l’hôpital Rigshospitalet à
Copenhague au Danemark.
Le Centre de Cardiologie de l’hôpital Rigshospitalet est
internationalement reconnu dans le domaine du diagnostic et du
traitement de l’ensemble des maladies cardiaques. Le centre a
développé une solide expertise dans le traitement de l'insuffisance
cardiaque avancée et a participé à des études cliniques de première
ligne sur des thérapies et des dispositifs médicaux innovants dans
ce domaine. L'étude sera menée par le professeur Finn Gustafsson,
cardiologue spécialisé dans l'insuffisance cardiaque et la
transplantation, dont les travaux de recherche portent sur
l'utilisation de l'hémodynamique invasive chez les patients.
Le Dr. Finn Gustafsson, professeur en insuffisance cardiaque
avancée et transplantation au Centre de Cardiologie et principal
investigateur de l'étude, déclare : « L'insuffisance
cardiaque avancée et l’assistance circulatoire mécanique étant mon
principal domaine d'expertise, je suis très heureux d'évaluer le
cœur artificiel de CARMAT dans le traitement des patients souffrant
d’insuffisance cardiaque terminale. Grâce à son système
d’autorégulation et son hémocompatibilité, ce dispositif a le
potentiel d’offrir une véritable alternative à la transplantation
cardiaque. »
Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, ajoute :
« Peu après Astana et Prague, je suis ravi que le Centre de
Cardiologie de Copenhague devienne le troisième centre
international à participer à notre étude PIVOT. Compte tenu de
l’expérience et l’enthousiasme de leurs équipes, nous sommes
confiants quant à l’initiation rapide du recrutement des patients.
Nous continuons à poursuivre notre stratégie d’élargissement du
réseau de centres hautement spécialisés et particulièrement
reconnus pour leur savoir-faire dans les études LVAD1 et nous
prévoyons d'inclure trois centres supplémentaires dans les
prochains mois. Cette stratégie devrait nous permettre de maintenir
le rythme de recrutement des patients conformément à notre objectif
de finaliser l'étude PIVOT d'ici la fin de l'année. »
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A propos de CARMAT, le projet de cœur artificiel le plus
performant au monde
Une réponse crédible à l’insuffisance cardiaque terminale
: CARMAT se propose de répondre, à terme, à un enjeu de santé
publique majeur lié aux maladies cardiovasculaires, première cause
de mortalité dans le monde : l’insuffisance cardiaque. Grâce à la
poursuite du développement de son cœur artificiel total, CARMAT a
pour ambition de pallier le manque notoire de greffons dont sont
victimes des dizaines de milliers de personnes souffrant
d’insuffisance cardiaque terminale irréversible, les plus malades
des 20 millions de patients concernés par cette maladie évolutive
en Europe et aux États-Unis.
Le fruit du rapprochement de deux expertises uniques au monde
: l’expertise médicale du Professeur Carpentier, mondialement
reconnu notamment pour l’invention des valves cardiaques
Carpentier-Edwards® les plus implantées au monde, et l’expertise
technologique d’Airbus Group, leader mondial de l’aéronautique.
Le mimétisme du cœur naturel : par sa taille, le
choix des matériaux de structure et ses fonctions physiologiques
inédites, le cœur artificiel total CARMAT pourrait, sous réserve de
la réussite des essais cliniques à effectuer, sauver chaque année
la vie de milliers de patients, sans risque de rejet et avec une
bonne qualité de vie.
Un projet leader reconnu au niveau européen : en
accord avec la Commission Européenne, CARMAT bénéficie de l’aide la
plus importante jamais accordée par Bpifrance à une PME, soit un
montant de 33 millions d’euros.
Des fondateurs et des actionnaires prestigieux fortement
impliqués : Airbus Group (Matra Défense), le Professeur Alain
Carpentier, le Centre Chirurgical Marie Lannelongue, Truffle
Capital, un leader européen du capital investissement, ALIAD
(l'investisseur de capital risque d’Air Liquide), CorNovum (holding
d'investissement détenue à parité par Bpifrance et l’Etat), les
family offices de M. Pierre Bastid (Babalia) et du Dr Ligresti
(Santé Holdings S.R.L.), Groupe Therabel ainsi que les milliers
d’actionnaires, institutionnels et particuliers, qui ont fait
confiance à CARMAT.
Pour plus d’informations : www.carmatsa.com
Libellé : CARMATISIN : FR0010907956Mnémonique :
ALCAR
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Le présent communiqué et les informations qu’il contient, ne
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numéro D.17-0200, et de l’actualisation du document de référence
déposée auprès de l’AMF le 4 décembre 2017 sous le numéro
D.17-0200-A01 ainsi qu’aux changements des conditions économiques,
des marchés financiers ou des marchés sur lesquels CARMAT est
présent. Notamment aucune garantie ne peut être donnée quant à la
capacité de la société de finaliser le développement, la validation
et l’industrialisation de la prothèse et des équipements
nécessaires à son utilisation, de produire les prothèses, de
satisfaire les demandes de l’ANSM ou de toute autre autorité de
santé, de recruter des malades, d’obtenir des résultats cliniques
satisfaisants, de réaliser les essais cliniques et les tests
nécessaires au marquage CE, d’obtenir le marquage CE ou de mener à
bien l’industrialisation du projet. Les produits de CARMAT sont à
ce jour utilisés exclusivement dans le cadre d’essais
cliniques.
1 LVAD : Dispositif d’assistance ventriculaire gauche (Left
Ventricular Assist Device)
Consultez la
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CARMATStéphane PiatDirecteur GénéralouBenoît de
la MotteDirecteur Administratif et FinancierTél. : 01 39 45 64
50contact@carmatsas.comouAlize RPRelations PresseCaroline
CarmagnolTél. : 01 44 54 36
66carmat@alizerp.comouNewCapCommunication financièreet
Relations InvestisseursDusan OresanskyEmmanuel
HuynhTél. : 01 44 71 94 94carmat@newcap.fr
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