Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui que, dans une
étude récemment publiée dans le Journal of Tropical Pediatrics, des
chercheurs évaluant Masimo SpHb® (surveillance non invasive et
continue de l'hémoglobine) chez des patients nouveau-nés ont conclu
que la technologie « fournit des valeurs de Hb [hémoglobine]
fiables, comparables à la tHb [prélèvement sanguin veineux invasif]
plus conventionnelle ».1
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20200820005768/fr/
Masimo Root® with SpHb® (Photo: Business
Wire)
Notant que « l'anémie iatrogène causée par le prélèvement
sanguin diagnostique est un problème courant dans les unités de
soins intensifs », en particulier dans les unités de soins
intensifs néonatals (USIN), et que le prélèvement sanguin
diagnostique a également des implications pour le contrôle des
infections et les coûts des soins de santé, le Dr. Halil Kazanasmaz
et le Dr. Mahmut Demir de l'Université Harran à Sanliurfa, en
Turquie, ont cherché à évaluer l'efficacité de la surveillance
continue non invasive de l'hémoglobine avec la SpHb chez les
nouveau-nés en la comparant à la tHb conventionnelle. À cette fin,
ils ont étudié 310 patients néonatals dans une USIN de niveau III
en Turquie. Immédiatement après le prélèvement sanguin des patients
pour l'analyse de la tHb à l'aide d'un analyseur hématologique de
laboratoire, leurs valeurs de SpHb (ainsi que d'autres mesures non
invasives) ont été enregistrées à l'aide d'un Masimo Radical-7®
Pulse CO-Oximeter® avec des capteurs rainbow® placés sur le pied
gauche du nouveau-né.
En utilisant l’analyse Bland-Altman, les chercheurs ont trouvé
un biais moyen de 0,05 g/dl entre la tHb et la SpHb et des limites
d'accord de -1,85 et 1,96 g/dl. Au vu des résultats de l'étude, ils
ont conclu, « Dans cette étude, nous avons constaté que la
méthode de mesure de la SpHb pouvait produire des résultats fiables
similaires à la méthode de mesure de la tHb chez les nouveau-nés.
On pense que la méthode SpHb pourrait avoir un rôle complémentaire
dans la réduction des prélèvements sanguins inutiles et, par
conséquent, de l'anémie iatrogène, en particulier chez les
nouveau-nés anémiques. D'autres études cliniques sont nécessaires
pour définir l'efficacité de cette méthode de mesure chez des
patients gravement malades souffrant de troubles
circulatoires. »
Dans une étude similaire publiée en début d'année dans le
Journal of Clinical Neonatology, le Dr. Ahmed Jamal et le Dr. Biju
John de l'Armed Forces Medical College de Pune, en Inde, ont
comparé l'hémoglobine de laboratoire conventionnelle à la SpHb chez
100 patients néonatals stables sur le plan hémodynamique dans un
hôpital tertiaire du sud de l'Inde. 2 Pour mesurer la SpHb, ils ont
également utilisé des appareils Radical-7 avec des capteurs
rainbow®,mais les capteurs étaient placés sur les poignets des
bébés au lieu du pied. En analysant les données couplées Lab-Hb et
SpHb avec l'analyse Bland-Altman, les chercheurs ont identifié
« un bon accord visuel entre les valeurs Lab-Hb et
SpHb », et calculé un biais ± précision de 0,763 ± 1,349 g/dl.
Le Dr. Jamal et le Dr. John ont également conclu que la SpHb est
« une méthode efficace pour évaluer la tendance de l'Hb chez
les nouveau-nés ».
Dans des études cliniques chez des patients adultes, la
surveillance continue utilisant la SpHb dans le cadre de programmes
de gestion du sang s’est avérée améliorer les résultats, notamment
la réduction du pourcentage de patients recevant des transfusions,3
la réduction des unités de globules rouges transfusées par
patient,4-5 la réduction du temps jusqu’à la prochaine
transfusion,6 la réduction des coûts,7 et même la réduction de la
mortalité 30 et 90 jours après la chirurgie de 33 % et
29 %, respectivement.8 Aujourd'hui, la technologie SpHb aide
les cliniciens dans plus de 75 pays du monde.9
La SpHb n’est pas censée remplacer les analyses sanguines de
laboratoire. Les décisions cliniques concernant les transfusions de
globules rouges doivent être basées sur l’avis du clinicien et
prendre en compte, notamment, les facteurs suivants : l'état
de santé du patient, la surveillance continue de la SpHb et
les tests diagnostiques de laboratoire utilisant des échantillons
de sang.
La SpHb continue non invasive pour les patients nouveau-nés a
reçu le marquage CE en août 2019, et la SpHb est désormais
disponible pour les patients de tous âges dans les pays marqués CE.
La SpHb non invasive continue a obtenu l’autorisation de la FDA
pour les patients >3 kg, mais n’est pas indiquée actuellement
pour les patients <3 kg aux États-Unis.
@MasimoInnovates | #Masimo
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie
médicale mondiale qui développe et produit une large gamme de
technologies de surveillance leaders du secteur, y compris des
mesures innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des
solutions d’automatisation et de connectivité. Notre mission vise à
améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à
réduire le coût des soins. L’oxymétrie de pouls Masimo SET®
Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduite en 1995,
s’est avérée surpasser les autres technologies d’oxymétrie de pouls
dans plus de 100 études indépendantes et
objectives.10 Masimo SET® a également démontré sa
capacité à aider les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de
la prématurité chez le nouveau-né,11 améliorer le dépistage de la
cardiopathie congénitale critique (CCC) chez le nouveau-né12, et,
lorsqu’utilisée dans le cadre d’une surveillance continue avec le
Patient SafetyNet™ de Masimo dans les salles
post-chirurgicales, à réduire les activations des équipes
d'intervention rapide, les transferts en USI et les coûts.13-16 On
estime que Masimo SET® est utilisé sur plus de
200 millions de patients dans de grands hôpitaux et autres
établissements de soins de santé à travers le monde17, et qu’il
constitue l’oxymétrie de pouls principale dans 9 des 10 plus
grands hôpitaux répertoriés dans le U.S. News and World Report Best
Hospitals Honor Roll de 2020-21.18 Masimo continue de perfectionner
SET® et, en 2018, a annoncé que la précision de SpO2 sur les
capteurs RD SET® dans des conditions de mouvement avait été
significativement améliorée, rassurant encore plus les cliniciens
que les valeurs SpO2 sur lesquelles ils comptent reflètent
exactement le statut physiologique d’un patient. En 2005, Masimo a
lancé la technologie de CO-oxymétrie de pouls rainbow®, pour la
surveillance non invasive et continue de composants sanguins qui,
auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures
invasives, y compris l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en
oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine
(SpMet®), l’indice de variabilité pléthysmographique (Pleth
Variability Index, PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi), et l’indice de
réserve d’oxygène (Oxygen Reserve Index, ORi™). En 2013, Masimo a
lancé la plateforme de surveillance et de connectivité du patient
Root®, construite du tout au tout pour être aussi flexible et
extensible que possible afin de faciliter l’ajout d’autres
technologies de surveillance Masimo et tierces ; les ajouts
Masimo clés sont la surveillance de la fonction cérébrale
Next Generation SedLine®, l’oxymétrie régionale O3®
et la capnographie ISA™ avec les lignes
d’échantillonnage NomoLine®. La gamme de
Pulse CO-Oximeters® de surveillance continue et ponctuelle de
Masimo inclut des appareils conçus pour être utilisés dans divers
scénarios cliniques et non cliniques, notamment la technologie sans
attache, portable, telle que Radius-7® et Radius PPG™, les
appareils portables, tels que Rad-67™, les oxymètres de pouls de
bout du doigt, tels que MightySat® Rx, et les appareils
utilisés à l’hôpital et à domicile, tels que Rad-97®. Les solutions
d’automatisation et de connectivité hospitalières de Masimo sont
centrées sur la plateforme Masimo Hospital Automation™ et
comprennent Iris Gateway®, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™,
UniView™, UniView : 60™, et Masimo SafetyNet™. Un complément
d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur
www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits
Masimo sont disponibles sur
www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi et RPVi n’ont pas obtenu l’autorisation 510(k) de la
FDA et ne sont pas en vente aux États-Unis. L’utilisation de la
marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence de
l’University HealthSystem Consortium.
Références
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Measured by Blood and Continuous Non-Invasive Monitoring (SpHb) in
Newborn Infants. J Trop. Pediatrics. 2020,0,1o-6. DOI :
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by Pulse CO-Oximetry in Neonates. J Clin Neonatol.
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Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood
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and is associated with lower mortality. J Clin Monit Comp. 3 août
2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00367-z.
- Données d’archives Masimo.
- Les études cliniques publiées sur l’oxymétrie de pouls et les
avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être
consultées sur notre site Web à l’adresse
http://www.masimo.com. Les études comparatives comprennent des
études indépendantes et objectives, composées de résumés présentés
lors de réunions scientifiques, et d’articles de revues examinés
par des pairs.
- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity
in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr.
Févr. 2011 ; 100(2):188-92.
- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on
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- Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth
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- McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General
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- McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With
Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring
on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14
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- Estimation : Données d’archives Masimo.
-
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de l’article 27A de la loi Securities
Act de 1933, de l’article 21E de la loi Securities
Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations
prévisionnelles comprennent, entre autres, des déclarations
concernant l’efficacité potentielle de Masimo SpHb®. Ces
déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes
actuelles relatives aux événements futurs qui nous concernent et
sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous
difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et
susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les
résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations
prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris,
sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant
la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à
notre conviction que les technologies de mesure non invasives
uniques de Masimo, y compris Masimo SpHb, contribuent à des
résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ;
les risques liés à notre conviction que les percées médicales non
invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des
avantages uniques ; les risques liés au COVID-19 ; ainsi
que d’autres facteurs abordés dans la section « Facteurs
de risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de
la Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange
Commission, « SEC »), disponibles à titre gratuit sur le
site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que nous
estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes
se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles
contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément
visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le
lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations
prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui.
Nous rejetons toute obligation d’actualiser, de modifier ou de
clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque »
figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la
Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange
Commission, « SEC »), que ce soit en réponse
à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour toute
autre raison, sauf si les lois applicables sur les valeurs
mobilières l’exigent.
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manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
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