Crossject : Résultats du premier semestre 2021 et point d'activité
Communiqué de Presse
Résultats du
premier semestre
2021et point d’activité
- Avancées dans le développement du
portefeuille de médicaments
- Réponse à l’appel d’offres BARDA
déposée fin juillet
- Situation de trésorerie
maîtrisée
Dijon, le 22 septembre 2021, 18h15
CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo :
ALCJ), « specialty pharma » qui développe et commercialisera
prochainement un portefeuille de médicaments
combinés dédiés aux situations
d’urgence, annonce ses résultats
semestriels 2021 et fait le point sur son activité.
Patrick Alexandre, Président du Directoire de
Crossject, commente : « Crossject poursuit résolument son
programme de développement et a signé un accord commercial
concernant ZENEO® Hydrocortisone avec Eton Pharmaceuticals sur une
zone prioritaire pour nous : l’Amérique du Nord. Aux Etats-Unis,
nous avons aussi proposé ZENEO® Midazolam à la BARDA en réponse à
son appel d’offres sorti en juin. En parallèle, nous allons
prochainement lancer notre première étude de bioéquivalence. Nous
sommes fiers et enthousiastes devant ces avancées. »
Point sur l’activité
depuis début 2021
Signature d’un accord de licence avec
Eton Pharmaceuticals pour ZENEO®
Hydrocortisone
Le premier semestre a été notamment marqué par
la signature de l’accord de licence pour les Etats-Unis et le
Canada avec Eton Pharmaceuticals concernant ZENEO® Hydrocortisone1.
Après l’accord de distribution de ZENEO® Midazolam signé en juillet
2019 avec Desitin, ce nouveau contrat démontre la confiance des
laboratoires dans le dispositif innovant ZENEO® mais aussi dans la
maturité technique de l’outil industriel. Cette signature
concrétise les effets de la création de la filiale américaine de
Crossject en 2020, qui facilite l’accès aux marchés
nord-américains.
Ce contrat a permis à Crossject d’encaisser 0,5
M$ et Eton Pharmaceuticals a mis sous séquestre 0,5 M$
complémentaires à verser au prochain jalon de développement ;
d’autres jalons de versement sont prévus à hauteur de 4 M$ jusqu’à
l’octroi des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM).
Pour mémoire, ZENEO® Hydrocortisone répond à un
besoin médical non satisfait en cas d’insuffisances surrénaliennes
aiguës qui, si elles ne sont pas prises en charge rapidement,
peuvent être fatales. Eton Pharmaceuticals est responsable de
toutes les activités réglementaires et commerciales, y compris les
dépôts d’AMM et les frais afférents, la distribution et la
promotion. Crossject est responsable des activités de développement
clinique et de fabrication.
Réponse à l’appel
d’offres de la BARDA2 en
juillet
Crossject a déposé sa réponse à l’appel d’offres
de la BARDA cet été. La date d’attribution n’est pas connue à ce
jour. Crossject informera le marché du résultat de l’appel
d’offres.
Cet appel d’offres porte sur la poursuite du
développement d’un auto-injecteur de Midazolam 10mg, le
développement d’une nouvelle dose pédiatrique, et la fourniture de
jusqu’à 776,000 unités en remplacement des auto-injecteurs de
diazépam du stock stratégique CHEMPACK.
Trois développements
prioritaires pour le dépôt des
dossiers d’AMM : ZENEO®
Midazolam, ZENEO® Hydrocortisone,
et ZENEO®
Adrénaline
Au sein de son portefeuille de médicaments en
développement, Crossject priorise le développement de ZENEO®
Midazolam (crise d’épilepsie), ZENEO® Hydrocortisone (crise de
l’insuffisance surrénalienne aigüe) et ZENEO® Adrénaline (choc
anaphylactique). S’appuyant sur un injecteur sans aiguille ZENEO®
fiable et un outil industriel opérationnel, la Société peut
concentrer ses travaux sur les éléments constitutifs des dossiers
d’AMM, en particulier la production des divers lots nécessaires au
dépôt des dossiers réglementaires et aux études cliniques de
bioéquivalence.
Concernant ZENEO® Midazolam, le dernier lot
destiné au lancement de l’étude de bioéquivalence a été produit.
L’étude devrait être lancée en fin d’année. Cette étude vise à
démontrer la bioéquivalence entre une injection intramusculaire
administrée par seringue munie d’une aiguille et celle réalisée
avec ZENEO®.
Concernant ZENEO® Adrénaline, Crossject poursuit
son programme de développement : les lots techniques ont été
réalisés et les tests de stabilité sont en cours.
Outre ses médicaments prioritaires, Crossject
poursuit le développement du reste de son portefeuille de
médicaments (ZENEO® Naloxone, ZENEO® Terbutaline, ZENEO®
Sumatriptan, ZENEO® Apomorphine, et ZENEO® Methotrexate), en
adoptant une démarche pragmatique de gestion des ressources en
fonction des opportunités commerciales.
Pour mémoire, l’obtention d’une AMM pour un
médicament ZENEO® nécessite de déposer aux autorités de santé un
dossier intégrant différents lots de ZENEO® représentatifs
de la production commerciale. 5 à 6 lots ZENEO® doivent
donc être produits par médicament, et donc pour chaque dépôt de
dossier d’AMM : lots techniques, lots cliniques, lots
d’enregistrement avec des temps de production qui leur sont
propres. L’outil industriel de Crossject est dimensionné pour la
production des lots nécessaires au dépôt des dossiers d’AMM et au
début de la production commerciale.
Autres points
d’avancement
En complément de ces nouvelles étapes, Crossject
a renforcé au premier semestre son partenariat avec Cenexi pour
continuer la montée en puissance progressive de la production
industrielle de ZENEO®.
Enfin, la démarche de certification volontaire
ISO 13485 se poursuit. Pour être conforme aux attentes de la FDA3
qui porte à 99,999% le taux de fiabilité des auto-injecteurs et
démontrer la haute qualité de son médicament, Crossject a lancé la
production d’un lot supplémentaire de ZENEO® Midazolam en début
d’année. L’audit portant sur un cycle complet de production de
ZENEO®, le délai de restitution de cet audit a été rallongé.
Perspectives
Depuis début 2021, Crossject a réalisé un
certain nombre des objectifs qu’elle s’était fixés en début
d’année : poursuite de la production des unités de ZENEO® pour
les besoins des dossiers de demande d’AMM, réponse à l’appel
d’offres de la BARDA, signature d’un accord commercial pour les
Etats-Unis. Crossject avait également dans sa feuille de route 2021
la réalisation de l’étude clinique de bioéquivalence pour au moins
un produit de son portefeuille. La Société sera en mesure de lancer
cette étude d’ici la fin de l’année.
Dans les prochains mois, forte de ces dernières
avancées, Crossject va poursuivre le déploiement de sa stratégie en
se concentrant désormais sur deux axes :
-
Poursuivre l’avancement de ses travaux sur les éléments
constitutifs des dossiers d’AMM ;
- Signer de nouveaux accords commerciaux,
en continuant à prioriser l’Amérique du Nord.
Informations
financières au 30 juin
2021
€
milliers, au 30 juin |
S1 2021 |
S1 2020 |
Produits d'exploitation |
3 176 |
2 086 |
Charges
exploitation |
9 380 |
7 719 |
Achats matières et approvisionnement |
245 |
285 |
Autres achats et charges externes |
2 955 |
2 120 |
Frais de personnel |
3 116 |
2 816 |
Impôts et taxes |
105 |
105 |
Dotations aux amortissements et provisions |
2 805 |
2 108 |
Autres charges |
154 |
285 |
Résultat d'exploitation |
-6 204 |
-5 632 |
Résultat
financier |
-229 |
-181 |
Résultat
exceptionnel |
21 |
-9 |
Impôts sur les
sociétés |
962 |
565 |
Résultat net |
-5 450 |
-5 258 |
Comptes au 30 juin 2021, arrêtés par le
Directoire du 20 septembre 2021 et présentés au Conseil de
Surveillance le 21 septembre 2021.
Les produits d’exploitation de Crossject
ressortent en nette hausse de 52% à 3,2 M€, sous l’effet conjugué
de la signature de licence avec ETON Pharmaceuticals et de la
poursuite du développement du portefeuille de médicaments qui
impacte positivement la production stockée et immobilisée.
Les charges d’exploitation augmentent de 21% par
rapport au 1er semestre de l’exercice précédent. Les charges
externes s’établissent à 3,0 M€ (+40%) sous l’effet notamment du
développement du portefeuille de médicaments, et des charges de
R&D induites. Les dépenses de personnel ressortent à 3,1 M€ sur
le semestre : la Société continue à se structurer au fur et à
mesure de ses avancées.
Au global, le résultat d’exploitation s’établit
à – 6,2 M€ (-5,6 M€ sur le 1er semestre 2020).
Après prise en compte du résultat financier et
du Crédit Impôt Recherche, en nette hausse en lien avec la vitalité
de l’activité R&D, le résultat net ressort à – 5,4 M€,
quasiment stable par rapport à fin juin 2020.
Crossject bénéficie d’une situation de
trésorerie renforcée à la fin du 1er semestre 2021. A fin juin
2021, la Société dispose d’une trésorerie de 9,2 M€, à comparer à
8,3 M€ à fin décembre 2020. La situation de trésorerie a notamment
bénéficié de l’amélioration de la capacité
d’autofinancement (-2,6 M€ versus -3,3 M€ au 30 juin
2020). Par ailleurs, sur le semestre, outre le chiffre d’affaires
généré par l’accord avec ETON Pharmaceuticals, Crossject a perçu le
produit de la conversion des emprunts obligataires (pour
5,2 M€), le Crédit Impôt Recherche 2020 ainsi que des
subventions et avances remboursables dont la première tranche du
plan de relance pour 0,71 M€ et le solde de l’aide PIAVE de 1 M€.
Crossject remercie Bpifrance et France Relance pour leur
soutien.
La trésorerie devrait en outre être complétée
par des ressources liées à l’apport de contrats commerciaux
(existants et en cours de discussion) pour couvrir les besoins de
l’année à venir.
Contacts :
CrossjectPatrick Alexandre info@crossject.com |
Relations investisseurs CIC Market
Solutions Catherine Couanau +33 (0) 1 53 48 81 97
catherine.couanau@cic.fr |
|
Relations presse Buzz &
Compagnie Mélanie Voisard +33 (0)3 80 43 54 89
melanie.voisard@buzzetcompagnie.com Christelle
Distinguin +33 (0)3 80 43 54
89christelle.distinguin@buzzetcompagnie.com |
A propos de CROSSJECT • www.crossject.com
Crossject (Code ISIN : FR0011716265 ; Mnémo
: ALCJ ; LEI :969500W1VTFNL2D85A65) développe et
commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés
aux situations d’urgence : épilepsie, overdose, choc allergique,
migraine sévère, crise d’asthmes…Grâce à son système breveté
d’auto-injection sans aiguille, Crossject ambitionne de devenir le
leader mondial des médicaments d’urgence auto-administrés. La
société est cotée sur le marché Euronext Growth Paris depuis 2014,
et bénéficie de financements par Bpifrance notamment.
Annexe : Etats financiers
au 30 juin
2021
Compte de résultat en K€ |
30/06/2021 |
30/06/2020 |
Variation |
Chiffre
d'affaires |
412 |
0 |
412 |
Production
stockée |
132 |
37 |
95 |
Production
immobilisée |
2 482 |
1 756 |
725 |
Subventions
d'exploitation |
111 |
30 |
81 |
Reprise sur
amort. et prov.et transfert de charges |
39 |
263 |
-224 |
Autres
produits |
0 |
0 |
0 |
Total
des produits d'exploitation |
3 176 |
2 086 |
1 090 |
Achats de
matières premières et autres approvisionnements |
781 |
285 |
496 |
Variation de
stock ( matières premières et autres approv.) |
-536 |
0 |
-536 |
Autres achats
et charges externes |
2 955 |
2 120 |
835 |
Impôts, taxes
et versement assimilés |
105 |
105 |
0 |
Charges de
personnel |
3 116 |
2 816 |
300 |
Dotations aux
amortissements et provisions |
2 387 |
2 041 |
346 |
Autres
dotations |
418 |
67 |
351 |
Autres
charges |
154 |
285 |
-131 |
Total
charges exploitation |
9 380 |
7 719 |
1 662 |
Résultat d'exploitation |
-6 204 |
-5 632 |
-572 |
Résultat
financier |
-229 |
-181 |
-48 |
Résultat
exceptionnel |
21 |
-9 |
30 |
Impôts sur les
sociétés |
962 |
565 |
398 |
Résultat net |
-5 450 |
-5 258 |
-192 |
TABLEAU DE FLUX en K€ |
30/06/2021 |
31/12/2020 |
Résultat net |
-5 450 |
-9 844 |
Amortissements et provisions |
2 822 |
4 897 |
Autres produits et charges calculées |
-14 |
-33 |
|
|
|
Capacité d'autofinancement |
-2 642 |
-4 980 |
|
|
|
Variation du besoin en fonds de roulement |
13 |
- 482 |
(1) Flux net de trésorerie généré par
l'activité |
- 2 629 |
- 5 462 |
Acquisition d'immobilisations |
- 2 903 |
- 6 096 |
Cession d’immobilisations, nettes d’impôts |
|
|
(2) Flux net de trésorerie lié aux opérations
d'investissement |
-2 903 |
-6 096 |
Remboursement OC |
|
-80 |
Emprunt Obligataire |
5 240 |
5 240 |
Exercice de BSA |
|
|
Souscription emprunts |
130 |
6 000 |
Remboursement emprunts |
-97 |
-135 |
Dettes sur immobilisation |
-497 |
695 |
Subvention d’investissement |
716 |
|
Avances remboursables |
967 |
210 |
(3) Flux net de trésorerie lié aux opérations de
financement |
6 459 |
11 930 |
|
|
|
Variations de trésorerie (1)+(2)+(3) |
927 |
372 |
|
|
|
Trésorerie d'ouverture |
8277 |
7 905 |
Trésorerie de clôture |
9204 |
8277 |
BILAN ACTIF EN K€ |
30/06/2021 |
31/12/2020 |
Variation |
ACTIF IMMOBILISE |
|
|
|
Recherche et développement |
7 973 |
7 528 |
445 |
Concessions, brevets, marques, droits similaires |
8 |
0 |
8 |
Autres immobilisations incorporelles |
20 |
9 |
11 |
Terrains |
75 |
75 |
0 |
Immobilisations corporelles |
4 854 |
5 093 |
-239 |
Immobilisation en cours |
1 893 |
1 587 |
306 |
Immobilisations financières |
595 |
615 |
-20 |
TOTAL IMMOBILISE |
15 418 |
14 907 |
511 |
ACTIF CIRCULANT |
|
|
|
Matières 1ères, autres approvisionnements |
1 372 |
917 |
455 |
Production en cours |
417 |
608 |
-191 |
Etat - créances |
2 097 |
8 352 |
- 6 255 |
Valeur mobilière de placement |
154 |
144 |
10 |
Disponibilités |
9 050 |
8 133 |
917 |
Charges constatées d'avance |
529 |
528 |
1 |
TOTAL CIRCULANT |
13 619 |
18 683 |
-5 064 |
TOTAL ACTIF |
29 037 |
33 590 |
- 4 553 |
BILAN PASSIF EN K€ |
30/06/2021 |
31/12/2020 |
VARIATION |
CAPITAUX PROPRES |
|
|
|
Capital |
2 587 |
2 390 |
198 |
Primes émissions |
5 708 |
7 210 |
-1 502 |
Réserve réglementée |
0 |
0 |
0 |
RAN |
-3 980 |
-886 |
-3 094 |
Résultat de l'exercice |
-5 450 |
- 9 844 |
4 394 |
Subvention Invest. |
701 |
0 |
701 |
TOTAL CAPITAUX PROPRES |
-433 |
-1 130 |
-4 |
Avances conditionnées |
6 917 |
5 949 |
969 |
Provisions risques & charges |
832 |
806 |
26 |
EMPRUNTS & DETTES |
|
|
|
Emprunts obligataires |
5 052 |
10 498 |
-5 446 |
Emprunts |
7 905 |
7 956 |
- 51 |
Divers |
2 693 |
2 609 |
84 |
Dettes - fournisseurs |
2 212 |
2 355 |
-143 |
Dettes fiscales et sociales |
1 104 |
1 229 |
-125 |
Dettes sur immos |
2 712 |
3 209 |
-497 |
Produits constatés d'avance |
42 |
109 |
-67 |
TOTAL DETTES |
21 721 |
27 966 |
-6 245 |
TOTAL
PASSIF |
29 037 |
33 590 |
-4 553 |
1 Cf. communiqué de presse publié le 15 juin 20212 Biomedical
Advanced Research and Development Authority.3 Food and Drug
Administration
- CP_Résultats semestriels CROSSJECT_2021_09_22_VF
Crossject (EU:ALCJ)
Historical Stock Chart
From Apr 2024 to May 2024
Crossject (EU:ALCJ)
Historical Stock Chart
From May 2023 to May 2024