Communiqué de presse: Sanofi et IGM Biosciences annoncent un accord
de collaboration en vue du développement de cibles en oncologie,
immunologie et inflammation
Sanofi et IGM Biosciences annoncent un accord de
collaboration en vue du développement de cibles en oncologie,
immunologie et inflammation
* Les deux entreprises vont exploiter le potentiel
d’une plateforme technologique exclusive de production d’anticorps
IgM pour découvrir des agonistes dirigés contre trois cibles en
oncologie et trois cibles en immunologie/inflammation.
* Une collaboration portant sur la création, le
développement, la fabrication et la commercialisation d’une
nouvelle classe d’agents thérapeutiques potentiels exploitant les
caractéristiques d’anticorps IgM multivalents et leur supériorité
sur les anticorps IgM conventionnels, pour stimuler les récepteurs
de surface des cellules.
* IGM recevra un paiement initial de 150 millions
de dollars et, potentiellement, plus de 6 milliards de dollars de
paiements pour les étapes franchies concernant le développement,
l’approbation réglementaire et la commercialisation.
Paris, le
29 mars 2022 –
Sanofi (NASDAQ: SNY) et IGM Biosciences, Inc. (Nasdaq: IGMS)
annoncent aujourd’hui la signature d’un accord de collaboration
exclusif en vue de la création, du développement, de la fabrication
et de la commercialisation d’anticorps IgM agonistes dirigés contre
trois cibles en oncologie et trois cibles en
immunologie/inflammation. Les anticorps IgM modifiés représentent
une nouvelle classe d’agents thérapeutiques potentiels qui
combinent la multivalence d’anticorps IgM possédant dix sites de
liaison, comparativement aux anticorps IgM conventionnels qui ne
possèdent que deux sites de liaison cibles.
Dr John Reed,
Ph.D.Responsable Monde, Recherche et Développement,
Sanofi« Nous sommes impatients de collaborer avec IGM
Biosciences, une entreprise pionnière du développement d’une
nouvelle classe d’anticorps thérapeutiques pour le traitement du
cancer et des maladies immunologiques et inflammatoires. La
plateforme technologique d’IGM Biosciences représente une nouvelle
approche prometteuse pour le développement d’anticorps IgM de haute
avidité, qui peuvent se lier à des récepteurs de surface des
cellules et les stimuler avec efficacité. Cette plateforme unique a
le potentiel de surmonter les limites traditionnelles des anticorps
IgM conventionnels en ce qui concerne la recherche d’agonistes de
certaines catégories de récepteurs. »
Fred SchwarzerDirecteur
Général, IGM Biosciences« Sanofi est un leader mondial du
développement et de la commercialisation de médicaments innovants
et nous nous félicitons de pouvoir compter sur son vaste
savoir-faire et ses ressources pour élargir et intensifier le
développement de notre plateforme d’anticorps IgM dans de multiples
domaines thérapeutiques présentant des besoins non pourvus
importants. Ce partenariat prend appui sur une collaboration de
recherche déjà en place avec Sanofi et constitue une étape
essentielle de la matérialisation de notre objectif : réaliser
tout le potentiel de cette nouvelle classe importante d’agents
thérapeutiques. Nous sommes très heureux de partager cet objectif
avec Sanofi et impatients de collaborer avec ses équipes sur six
projets de médicaments ayant le potentiel d’être les premiers et
les meilleurs de leur catégorie. »
Modalités de la
collaborationAux termes de l’accord, IGM
recevra un paiement initial de 150 millions de dollars. Sanofi
s’est également déclaré intéressée par l’achat de jusqu’à 100
millions de dollars d’actions ordinaires d’IGM, sans droit de vote,
dans le cadre d’une offre publique d’achat.
Pour chaque programme de collaboration en
oncologie, IGM dirigera les activités de recherche et développement
et prendra à sa charge les dépenses correspondantes jusqu’à
l’approbation, par la FDA ou l’EMA, de la première demande de
licence de produit biologique (BLA, biologics license application)
d’un produit dirigé contre la cible en oncologie, en contrepartie
de paiements pouvant atteindre 940 millions de dollars au titre des
étapes franchies concernant le développement et l’approbation
réglementaire de chaque cible. Après l’obtention de la première
autorisation de mise sur le marché d’un produit dirigé contre une
cible en oncologie, Sanofi prendra la direction de l’ensemble des
activités de développement et de commercialisation relatives à
ladite cible. Les deux entreprises se partageront à égalité les
bénéfices réalisés sur certains des principaux marchés et IGM sera
éligible à des redevances échelonnées sur les ventes nettes
réalisées ailleurs dans le monde.
Pour chaque programme de collaboration en
immunologie/inflammation, IGM dirigera les activités de recherche
et développement et prendra à sa charge les dépenses
correspondantes jusqu’à la fin des essais cliniques de phase I de
jusqu’à deux candidats dirigés contre chaque cible en
immunologie/inflammation, après quoi Sanofi prendra à sa charge
l’ensemble des futures dépenses de développement et autres, en
contrepartie de paiements pouvant atteindre 1 065 millions de
dollars au titre de l’ensemble des étapes franchies concernant le
développement, l’approbation réglementaire et les ventes de chaque
cible. Après la conclusion des essais cliniques de phase I de
chacune des cibles en immunologie/inflammation, Sanofi sera
responsable de l’ensemble des activités de développement suivantes
et des initiatives de commercialisation, ainsi que de leurs
dépenses correspondantes. IGM sera éligible à des redevances
échelonnées, allant de redevances à un chiffre (partie élevée de la
fourchette) à des redevances à deux chiffres (partie moyenne de la
fourchette), sur les ventes nettes mondiales.
La clôture de l’accord de collaboration reste
soumise à l'examen des autorités antitrust et, en particulier, à
l’examen prévu par la loi antitrust Hart-Scott-Rodino de 1976 des
États-Unis, ainsi qu’à d'autres conditions
usuelles.
À propos d’IGM Biosciences, Inc.Implantée à
Mountain View en Californie, où elle a son siège, IGM Biosciences
est une société de biotechnologie spécialisée dans le développement
clinique d'anticorps IgM modifiés. Depuis 2010, IGM Biosciences
s’emploie à surmonter les obstacles qui, en termes de fabrication
et de modification de protéines, ont jusqu’à présent limité
l’utilisation des anticorps IgM à des fins thérapeutiques. Grâce à
ses efforts, IGM Biosciences a créé une plateforme technologique
IgM exclusive de développement d’anticorps IgM pour des indications
cliniques dans lesquelles leurs propriétés inhérentes pourraient
être plus bénéfiques que les anticorps IgM conventionnels.IGM est
cotée sur le NASDAQ : IGMS.
À propos de SanofiNous sommes une entreprise
mondiale de santé, innovante et animée par une vocation :
poursuivre les miracles de la science pour améliorer la vie des
gens. Nos équipes, présentes dans une centaine de pays, s’emploient
à transformer la pratique de la médecine pour rendre possible
l'impossible. Nous apportons des solutions thérapeutiques qui
peuvent changer la vie des patients et des vaccins qui protègent
des millions de personnes dans le monde, guidés par l’ambition d’un
développement durable et notre responsabilité sociétale. Sanofi est
cotée sur EURONEXT : SAN et NASDAQ : SNY.
Relations médias SanofiSandrine
Guendoul | + 33 6 25 09 14 25
| sandrine.guendoul@sanofi.comSally
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Relations investisseurs SanofiEva
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Relations médias IGM BiosciencesDavid
Pitts | +1 212 600 1902 | igmbio@argotpartners.com
Déclarations prospectives –
Sanofi Ce communiqué contient des déclarations
prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits
historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des
estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci
reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers,
des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire
», « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi
que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi
estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations
prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes,
difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de
Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements
effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont
exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations
prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les
incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les
futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la
mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires,
telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date,
de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un
produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que
leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui
peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces
produits candidats, le fait que les produits candidats s’ils sont
approuvés pourraient ne pas rencontrer un succès commercial,
l’approbation future et le succès commercial d’alternatives
thérapeutiques, la capacité de Sanofi à saisir des opportunités de
croissance externe et à finaliser les transactions y relatives,
l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt,
l’instabilité des conditions économiques et de marché, des
initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, l’impact que
le COVID-19 aura sur Sanofi, ses clients, fournisseurs et
partenaires et leur situation financière, ainsi que sur ses
employés et sur l’économie mondiale. Tout impact significatif sur
ces derniers pourrait négativement impacter Sanofi. La situation
évolue rapidement et d’autres conséquences que nous ignorons
pourraient apparaitre et exacerber les risques précédemment
identifiés. Ces risques et incertitudes incluent aussi ceux qui
sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés
par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés
dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations
prospectives » du Document d’enregistrement universel 2021 de
Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les
rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning
Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2021 sur Form 20-F
de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment
les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité
des marchés financiers.
Déclarations prospectives –
IGM Biosciences Ce communiqué contient des
déclarations prospectives et en particulier des déclarations
prospectives sur les projets, attentes et prévisions et tout
événement futur. Ces déclarations prospectives concernent
notamment, mais pas exclusivement, ce qui suit : le potentiel
de la plateforme technologique d’IGM et de ses anticorps IgM ; les
attentes relatives à la transaction entre IGM et Sanofi ;
l’ensemble des modalités financières de la collaboration et d’une
participation au capital ; les bénéfices et résultats
potentiels de la transaction, en particulier les objectifs de la
collaboration et le potentiel d’un développement accéléré de la
plateforme d’IGM ; les plans et attentes relatifs aux
activités et initiatives de recherche, de développement et de
commercialisation ; et les déclarations du Directeur Général
d’IGM. Ces déclarations sont soumises à de nombreux facteurs,
risques et incertitudes non négligeables qui peuvent impliquer que
les résultats et événements effectifs diffèrent significativement
de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les présentes
déclarations prospectives. Ces facteurs, risques et incertitudes
comprennent notamment ce qui suit : les retards et perturbations
possibles causés par la pandémie de COVID-19 et les réponses
gouvernementales à la pandémie, y compris tout impact futur sur les
activités d’IGM, la fabrication de ses produits-candidats, la
progression de ses essais cliniques, le recrutement des patients
dans les essais cliniques en cours et prévus et l’évolution de ses
collaborations et initiatives connexes ; les risques que la
transaction entre IGM et Sanofi ne soit pas conclue rapidement ou
ne le soit pas du tout ; la possibilité que certaines des
conditions de clôture de la transaction ne soient pas satisfaites,
en particulier les risques liés à l’obtention des approbations
réglementaires requises, comme celles exigées par les lois
antitrust ; le risque de survenue de tout événement,
changement ou autre circonstance pouvant donner lieu à la
résiliation de l’accord de collaboration entre IGM et Sanofi (y
compris mais pas exclusivement le fait de ne pas obtenir dans les
temps les approbations réglementaires requises) ; la
possibilité que Sanofi ne participe pas au capital d’IGM ; les
risques liés à l’effet de l’annonce de la présente transaction sur
les relations commerciales d’IGM, son résultat d’exploitation, le
cours de son action et ses activités en général ; les phases
précoces du développement clinique des médicaments d’IGM ; les
risques liés à l’utilisation des anticorps IgM modifiés, qui
représentent une nouvelle approche thérapeutique n’ayant pas encore
donné ses preuves ; la capacité d’IGM à démontrer la sécurité
et l’efficacité de ses produits-candidats ; la capacité d’IGM
à faire passer rapidement et avec succès ses produits-candidats du
stade préclinique au stade des essais cliniques ; la capacité
d’IGM à recruter des patients dans ses essais cliniques ; la
possibilité que les résultats des essais cliniques diffèrent des
résultats précliniques, préliminaires, initiaux ou attendus ;
le risque de survenue d’événements indésirables, de toxicités et
d’autres effets secondaires indésirables importants ; la
capacité d’IGM de réussir à fabriquer et fournir ses
produits-candidats pour les essais cliniques ; l’impact
potentiel du maintien ou de la détérioration des contraintes pesant
sur les chaînes d’approvisionnement ; le risque que toutes les
approbations réglementaires nécessaires ne soient pas
obtenues ; le marché potentiel des produits-candidats d’IGM
; la capacité d’IGM d’obtenir des capitaux supplémentaires
pour financer ses activités, le cas échéant ; les incertitudes
entourant les projections sur le nombre de patients présentant
les maladies que cible IGM ; la capacité d’IGM à obtenir,
maintenir et protéger ses droits de propriété intellectuelle ;
l’évolution que connaîtront les concurrents d’IGM et l’ensemble du
secteur, en particulier en ce qui concerne les produits-candidats
et médicaments développés par la concurrence ; la conjoncture
économique et commerciale générale. Ces risques et incertitudes
incluent aussi ceux qui sont développés ou identifiés dans les
documents publics déposés par IGM auprès de la Securities and
Exchange Commission (SEC), en particulier dans le rapport annuel
d’IGM sur Form 10-K, qui a été déposé auprès de la SEC le 30 mars
2021, le rapport trimestriel d’IGM sur Form 10-Q déposé auprès de
la SEC le 4 novembre 2021 et les futurs rapports qu’IGM déposera
auprès de la SEC. Les présentes déclarations prospectives ne sont
valables qu’à la date de leur publication et IGM ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives, sous réserve de la réglementation applicable.
Sanofi (BIT:1SAN)
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