NOXCOVID-Studie von Noxopharm rückt in letzte Phase
March 18 2021 - 4:08PM
Business Wire
Das australische Unternehmen für Arzneimittelentwicklung im
klinischen Stadium Noxopharm Limited (ASX:NOX) hat bekanntgegeben,
dass Veyonda auf Rat der an der Studie arbeitenden Kliniker die
Zulassung bekommen hat, um in die zweite und letzte Phase der
klinischen Studie NOXCOVID-1 vorzurücken.
An Teil 1 der Studie NOXCOVID-1 haben 26 Patienten teilgenommen.
Es handelte sich um einen Dosiseskalations-Arm, bei dem die
Sicherheit der Erh�hung täglicher Veyonda-Dosen (400, 600, 800,
1200, 1800 mg) geprüft wurde. Die Dosis von 1800 mg wurde bei
Patienten mit moderater COVID-19-Erkrankung als gut genug toleriert
erachtet, um als bevorzugte Dosis genutzt zu werden. Die hohe
Toleranz des Medikaments durch Patienten mit sehr schwacher
Lungenfunktion ist ein weiterer Beweis für die Sicherheit von
Veyonda bei Patienten, die akut erkrankt sind.
Dr. Graham Kelly, CEO von Noxopharm, sagte: „Die hohe Potenz von
Veyonda bei der Blockade der Zytokinfreisetzung aus verletztem
Gewebe im Labor brachte es mit sich, dass wir verpflichtet waren,
einen sehr vorsichtigen methodischen Ansatz zu verfolgen, wenn wir
das Medikament Patienten mit schwacher Lungenfunktion erstmals
verabreichen. Wir k�nnen jetzt zuversichtlich sein, dass Veyonda
trotz seiner Potenz bei einer Dosis, die unserer Ansicht nach
therapeutisch wirken wird, gut toleriert wird.“
Für Teil 2 der NOXCOVID-1-Studie werden ab jetzt mindestens 10
und bis zu 15 Patienten mit moderater bis schwerer
Lungenfunktionsst�rung gesucht. Die Patienten sollen bis zu 14 Tage
lang jeden Tag mit einer Veyonda-Dosis von je 1800 mg behandelt
werden.
Noxopharm will sein NOXCOVID-Programm aus zwei Hauptgründen
verfolgen: Trotz der Einführung von COVID-19-Impfstoffen zeigen
neue Nachrichten über neue Mutantenstämme des Virus, dass effektive
Behandlungen von COVID-19 für Patienten, bei denen danach
langfristige Lungenschäden auftreten und die ein hohes Risiko für
einen septischen Schock haben, wahrscheinlich langfristig weiterhin
n�tig sein werden.
In der aktuellen Pandemie stirbt ein geringer Anteil der
Patienten jedes Jahr an einem septischen Schock. Auch wenn die
Pandemie abklingt, wird die Notwendigkeit effektiver und sicherer
laufender Behandlungen septischer Schocks weiterhin bestehen.
Über Noxopharm
Noxopharm ist ein australisches Unternehmen, das in der
Entwicklung von Onkologie-Arzneimitteln im klinischen Stadium tätig
ist und Büros in Sydney und New York unterhält. Das Unternehmen hat
seinen Hauptfokus auf der Weiterentwicklung von Veyonda und ist der
wichtigste Anteilseigner von Nyrada Inc., einem Unternehmen für die
Entwicklung von Arzneimitteln außerhalb der Onkologie.
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