0OIR Alk Påbegynder Klinisk Studie Med Tabletvaccine Til Behandling Af Peanutallergi
June 27 2022 - 6:44AM
UK Regulatory
TIDMALK TIDMB
ALK (ALKB:DC / OMX: ALK B / AKABY / AKBLF):
-- ALK igangsætter et klinisk fase I-studie med sin nye, sublinguale
tabletvaccine (SLIT-tablet) til behandling af peanutallergi.
-- Studiet markerer den formelle start på den kliniske udvikling af
peanuttabletten, der anvender samme teknologi som ALK's SLIT-tabletter
mod respiratoriske allergier.
ALK meddelte i dag, at selskabet påbegynder et klinisk fase
I-studie med SLIT-tabletten til behandling af peanutallergi. Under
navnet Alliance skal studiet, der finder sted i Nordamerika,
vurdere tolerabiliteten og sikkerheden af opdosering med en
SLIT-tablet mod peanutallergi, der tages en gang dagligt.
ALK meddelte i begyndelsen af 2021, at selskabet ville etablere
sig i behandlingen af fødevareallergier. Alliance fase I-studiet
igangsættes på baggrund af et feasibility-studie, der blev
succesfuldt færdiggjort i slutningen af 2021. Feasibility-studiet
bekræftede, at den teknologi, der anvendes i ALK's SLIT- tabletter
mod respiratoriske allergier, også er velegnet til brug i
peanuttabletten.
I alt vil cirka 100 voksne, unge og børn, diagnosticeret med
peanutallergi, deltage i studiet, som forventes at involvere op til
15 centre. Rekruttering af deltagere begynder snart, og studiet
forventes afsluttet i 2023.
Henrik Jacobi, forskningsdirektør i ALK, siger: "Peanutallergi
er et område med et betydeligt udækket medicinsk behov, og som
allergiselskab er ALK forpligtet til at bidrage med nye løsninger,
der kan hjælpe mennesker med denne potentielt livstruende lidelse.
Vi vil bruge vores omfattende ekspertise og erfaring -- opnået via
den kliniske udvikling af vores SLIT-tabletter til respiratoriske
allergier -- til at udvikle en potentiel værdifuld ny
behandlingsmulighed for læger og patienter med peanutallergi."
Alliance-studiet er et klinisk fase I, ikke-blindet,
opdoserings-, multicenter studie med deltagere, der er udvalgt via
dobbeltblindede, placebokontrollerede fødevareprovokationstest for
at bekræfte, at de lider af peanutallergi. Studiet er opdelt i to
faser. Den første er designet til at fastsætte startdosis for
opdoseringsregimet. Den anden fase skal vurdere tolerabiliteten af
opdoseringsregimet. Derudover er målet at vurdere sikkerheden af
peanuttabletten, og i anden fase at indsamle tidlige data om dens
biologiske virkning. Forsøget vil bestå af op til 10 kohorter,
ligeligt fordelt mellem de to faser af studiet.
I USA er op til 1,5 millioner børn og unge i alderen 4-17 år
ramt af peanutallergi, mens det i Europa er omkring 1 million børn
og unge, der er ramt af denne potentielt livstruende lidelse.
Sygdommen opstår ofte i den tidlige barndom og kan vare hele livet.
For nogle af disse patienter kan allergivaccination blive en
relevant behandlingsmulighed, der har potentiale til at forbedre
livskvaliteten, både for patienterne og deres familier.
Sideløbende med arbejdet med at udvikle en peanuttablet,
arbejder ALK også på at videreudvikle udvalget af SLIT-tabletter
mod respiratoriske allergier ved på flere markeder at udvide
tabletternes indikation til at omfatte børn og unge. ALK
gennemfører i øjeblikket fase III-studier i børn med
SLIT-tabletterne mod husstøvmide- og træpollenallergi.
ALK-Abelló A/S
For yderligere oplysninger kontakt venligst:
Investor Relations: Per Plotnikof, tlf. 4574 7527, mobil 2261
2525
Presse: Jeppe Ilkjær, mobil 3050 2014
Disse oplysninger er oplysninger, som ALK-Abelló A/S er
forpligtet til at offentliggøre i henhold til EU's
markedsmisbrugsforordning.
Om ALK
ALK er en global, specialiseret medicinalvirksomhed med fokus på
allergi og allergisk astma. Virksomheden markedsfører
allergi-immunterapi og andre produkter og serviceydelser til
mennesker med allergi og allergilæger. Virksomheden har
hovedkvarter i Hørsholm, beskæftiger omkring 2.600 mennesker over
hele verden og er noteret på Nasdaq Copenhagen. Find mere
information på www.alk.net.
Vedhæftet fil
-- FM_12_22DK_27062022
https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/c0913076-f307-4116-ae3b-9b9d79ee8db6
(END) Dow Jones Newswires
June 27, 2022 06:44 ET (10:44 GMT)
Copyright (c) 2022 Dow Jones & Company, Inc.
Alkemy Capital Investments (LSE:ALK)
Historical Stock Chart
From Apr 2024 to May 2024
Alkemy Capital Investments (LSE:ALK)
Historical Stock Chart
From May 2023 to May 2024