Sanofi va acquérir Translate Bio et accélère le déploiement de la
technologie de l’ARNm dans le développement de vaccins et d’agents
thérapeutiques
Sanofi va acquérir
Translate Bio et
accélère le déploiement de la technologie
de l’ARNm dans le développement
de vaccins et d’agents thérapeutiques
- Intensification des programmes de
développement des vaccins licenciés de Sanofi en cours et potentiel
de recherche d’applications dans d’autres aires
thérapeutiques.
- Accélération de la mise en place du
Centre d’excellence dédié aux vaccins à ARNm de Sanofi, dont la
création a été annoncée récemment.
- Une intégration complète qui
permettra d’améliorer les capacités de formulation de médicaments
et de renforcer le vivier de talents américains dans une nouvelle
technologie prometteuse.
PARIS
et LEXINGTON
(Massachussetts)
– Le 3
août 2021
– Dans le cadre de l’ambition de Sanofi
d’accélérer l’application de la technologie de l’ARN messager
(ARNm) au développement d’agents thérapeutiques et de vaccins,
l’entreprise a conclu un accord définitif avec Translate Bio
(NASDAQ : TBIO), une entreprise spécialisée dans le
développement clinique de médicaments à ARN messager, aux termes
duquel Sanofi va se porter acquéreur de la totalité des actions en
circulation de Translate Bio au prix de 38 dollars par action, soit
une transaction en numéraire valorisée approximativement à 3,2
milliards de dollars (sur une base entièrement diluée). Les
Conseils d’administration de Sanofi et de Translate Bio ont
approuvé cette transaction à l’unanimité.
« Translate Bio apporte une plateforme de
technologie de l’ARNm et une solide expertise à notre recherche,
renforçant ainsi notre capacité à explorer les promesses de cette
technologie pour développer à la fois des vaccins et des
médicaments qui seront les meilleurs de leur classe
pharmacothérapeutique », a indiqué Paul Hudson, Directeur Général
de Sanofi. « Une plateforme en pleine propriété nous permettra
d’exploiter toutes les possibilités offertes par l’ARNm – un
domaine qui connait une évolution très rapide. Nous serons
également en mesure d’accélérer la conduite des programmes de
développement que nous menons actuellement en partenariat. Notre
objectif est de libérer le potentiel de l'ARNm dans d'autres
domaines stratégiques, comme l’immunologie, l’oncologie et les
maladies rares, en plus des vaccins. »
« Sanofi et Translate Bio partagent la même
volonté d’innovation dans le domaine de l’ARNm. Grâce à l’expertise
de longue date de Sanofi en matière de développement et de
commercialisation, à l’échelle mondiale, de vaccins et de
médicaments innovants, la technologie ARNm de Translate Bio est
aujourd’hui mieux positionnée que jamais pour être mise encore plus
rapidement à disposition des patients », a précisé Ronald
Renaud, Directeur Général de Translate Bio. « L’équipe talentueuse
et dévouée de Translate Bio a posé les bases d’une solide
plateforme ARNm. Notre savoir-faire associé à celui de Sanofi nous
a permis jusqu’à présent d’accomplir des progrès significatifs et
nous pensons que cette acquisition renforcera la capacité de nos
équipes à réaliser tout le potentiel de la technologie de l’ARNm.
»
En juin 2018, Sanofi et Translate Bio ont conclu
un accord de collaboration et de licence exclusif afin de
développer des vaccins à ARN messager ; cet accord a été
étendu en 2020 au développement de vaccins contre des maladies
infectieuses représentant une menace actuelle ou future. Deux
essais cliniques de vaccins à ARNm sont en cours dans le cadre de
cette collaboration : un essai de phase I/II d’un vaccin
contre la COVID-19 dont les résultats sont attendus au troisième
trimestre de 2021 et un essai de phase I d’un vaccin contre la
grippe saisonnière à ARNm dont les résultats sont prévus au
quatrième trimestre de 2021. Cette acquisition renforce la mise en
place du Centre d’excellence dédié aux vaccins à ARNm de Sanofi –
premier du genre dans sa catégorie.
S’agissant des agents thérapeutiques, Translate
Bio compte des molécules en développement précoce pour le
traitement de la mucoviscidose et d’autres maladies pulmonaires
rares. L’entreprise mène également des recherches sur les maladies
hépatiques et sa plateforme MRTTM pourrait être appliquées au
développement de différentes classes d’agents thérapeutiques, comme
des anticorps ou des vaccins dans des domaines comme l’oncologie.
L'acquisition récente de Tidal Therapeutics par Sanofi a par
ailleurs étoffé les capacités de recherche de l’entreprise sur
l’ARNm dans les domaines de l’immuno-oncologie et des maladies
inflammatoires. L’acquisition de Translate Bio donne un nouveau
coup d’accélérateur aux initiatives engagées par Sanofi pour
développer des médicaments transformateurs utilisant la technologie
de l'ARNm.
Modalités de la
transaction
En vertu de l’accord de fusion, Sanofi lancera
une offre publique d’achat visant l’acquisition de toutes les
actions ordinaires en circulation de Translate Bio au prix de 38
dollars par action en numéraire, ce qui valorise l’entreprise à
environ 3,2 milliards de dollars. Le prix d'achat représente une
prime de 56% du cours moyen pondéré par les volumes de l’action
Translate Bio au cours des 60 derniers jours.
Pour illustrer leur détermination à mener à bien
cette transaction, le Directeur Général de Translate Bio et le
principal actionnaire de Translate Bio, The Baupost Group, L.L.C.,
ont signé des engagements contraignants en faveur de l’offre
publique d’achat. Combinés aux actions Translate Bio déjà détenues
par Sanofi ou ses filiales, ces engagements contraignants
représentent un total d’environ 30 % du nombre total d’actions
Translate Bio en circulation.
La finalisation de l’offre publique d’achat est
assujettie à diverses conditions, en particulier à l’obtention des
autorisations réglementaires, à l’apport d’au moins la majorité des
actions ordinaires en circulation de Translate Bio, compte tenu de
celles déjà détenues par Sanofi ou ses filiales, à l’expiration de
la période d’attente prévue par la loi antitrust américaine
Hart-Scott-Rodino de 1976 et à d’autres conditions usuelles. À la
suite de la clôture de l’offre, une filiale intégralement détenue
par Sanofi fusionnera avec Translate Bio et toutes les actions qui
n’auront pas été apportées à l’offre publique d’achat seront
converties en un droit à recevoir 38 dollars au comptant par
action. L’offre publique d’achat devrait débuter dans le courant du
mois. Sanofi prévoit de financer cette opération avec sa trésorerie
disponible. Sous réserve de satisfaction ou de dispense des
conditions de clôture usuelles, l’opération devrait être finalisée
au troisième trimestre de 2021.
Le conseil financier de Sanofi est Morgan
Stanley & Co. International plc. et son conseil juridique Weil,
Gotshal & Manges LLP. Translate Bio a retenu Centerview
Partners en tant que conseiller financier principal dans la
transaction, tandis que Paul, Weiss, Rifkind, Wharton &
Garrison LLP Paul Weiss agit en tant que conseiller juridique.
Evercore agit également en tant que conseiller financier de
Translate Bio dans cette transaction. MTS Health Partners, LP donne
également des conseils financiers à Translate Bio.
À propos de Translate
Bio
Translate Bio est une entreprise spécialisée
dans le développement d’une nouvelle classe de médicaments à base
d’ARN messager aptes à transformer la prise en charge des patients
atteints de maladies causées par le dysfonctionnement d’une
protéine ou d’un gène, ou pour prévenir les maladies infectieuses
en générant une immunité protectrice. Translate Bio s’emploie plus
particulièrement à appliquer sa technologie au traitement de
maladies pulmonaires avec le développement d’un candidat-médicament
pour le traitement de la mucoviscidose qui fait actuellement
l’objet d’un essai de phase I/II. D’autres maladies pulmonaires
font l’objet de programmes de recherche précoce fondés sur une
plateforme exclusive d’administration intrapulmonaire. L’entreprise
pense que l’ARNm peut être délivré dans les tissus cibles par de
multiples voies d’administration et que sa technologie peut
s’appliquer au traitement d’un large éventail de maladies, en
particulier hépatiques. Cette technique pourrait également être
appliquée au développement de différentes classes de médicaments,
comme des anticorps thérapeutiques ou des agents de dégradation des
protéines. Translate Bio développe aussi des vaccins à ARNm contre
diverses maladies infectieuses dans le cadre d’une collaboration
avec Sanofi Pasteur.
À propos de
Sanofi
La vocation de Sanofi est d’accompagner celles
et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise
biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous
prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des
traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont
atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant
d’une maladie chronique.
Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs
dans 100 pays transforment l'innovation scientifique en solutions
de santé partout dans le monde.
Relations médias
Sanofi Ashleigh
Koss Tél. : +1
(908)
205-2572 Ashleigh.Koss@sanofi.com
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Guendoul Tél. :
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Relations Investisseurs Sanofi –
Amérique du NordFelix LauscherFara BerkowitzSuzanne
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Tél. : +33 (0)1 53 77 45
45 investor.relations@sanofi.com
https://www.sanofi.com/en/investors/contact
Relations médias Translate
BioMaura Gavaghanmgavaghan@translate.bio
Relations Investisseurs
Translate BioTeri
Dahlmantdahlman@translate.bio
Déclarations
prospectives - Sanofi
et Translate Bio
Le présent communiqué de presse contient des
déclarations prospectives au sens de la Private Securities
Litigation Reform Act de 1995, telle que modifiée. Ces déclarations
ne constituent pas des faits historiques et peuvent comprendre des
déclarations comprenant des projections et des estimations ainsi
que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des
déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions
et des attentes concernant des résultats financiers, des
événements, des opérations, des services futurs, le développement
de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces
déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les
mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir
l'intention de », « estimer » , « planifier », « sera », ainsi que
par d'autres termes similaires. Bien que les directions de Sanofi
et de Translate Bio estiment que ces déclarations prospectives sont
raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait qu’elles
sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement
prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi et de
Translate Bio, qui peuvent impliquer que les résultats et
événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux
qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et
déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent
notamment les risques liés à la capacité de Sanofi et de Translate
Bio à finaliser l'acquisition aux conditions proposées, ou selon le
calendrier attendu, y compris ceux liés à l'obtention de toute
autorisation réglementaire requise, la possibilité que des offres
concurrentes soient faites, les autres risques associés à la
réalisation d'un rapprochement d'entreprises, tels que le risque
que l'intégration ne soit pas réussie, qu'elle soit plus difficile,
chronophage, ou plus coûteuse qu'attendu, ou que les bénéfices
attendus de l'acquisition ne se réalisent pas, les risques liés aux
opportunités futures et aux projet de la société acquise, y compris
les incertitudes liés à sa performance financière et les résultats
de la société acquise après la finalisation de la transaction, les
perturbations induites par l'acquisition proposée rendant plus
difficile la conduite des affaires courantes ou la poursuite des
relations avec les clients, les employés, les fabricants, les
fournisseurs et les groupes de patients et la possibilité que si
les avantages anticipés de la transaction ne se réalisent pas dans
les délais attendus une fois celle-ci réalisée ou ne sont pas
conformes à ceux anticipés par les analystes et les investisseurs
le cours de bourse de Sanofi pourrait baisser, ainsi que les autres
risques relatifs à l'activité respective de Sanofi et Translate Bio
, y compris leur capacité à accroitre le chiffres d'affaires et les
revenus des produits existants et à développer , commercialiser ou
mettre sur le marché de nouveaux produits, la concurrence, les
incertitudes inhérentes à la recherche et développement y compris
les futures données cliniques et analyses, les obligations
réglementaires et la supervision des autorités réglementaires,
telles que la FDA ou l'EMA, notamment leurs décisions concernant
l'approbation ou non, et à quelle date, de la demande
d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament, d'un procédé
ou d'un produit biologique pour un produit candidat, ainsi que les
décisions relatives à l'étiquetage et d'autres facteurs qui peuvent
affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces
produits candidats, l'absence de garantie que les produits
candidats s'ils sont approuvés seront un succès commercial,
l’approbation future et le succès commercial d’alternatives
thérapeutiques, la capacité de Sanofi à saisir des opportunités de
croissance externe et à finaliser les transactions y relatives et
(ou) à obtenir les approbations réglementaires, les risques
associés à la propriété intellectuelle de Sanofi et de Translate
Bio, les contentieux en cours et futurs et leur issue, l’évolution
des cours de change et des taux d’intérêt, l’instabilité des
conditions économiques et de marché, , des initiatives de maîtrise
des coûts et leur évolution, l’impact que le COVID-19 aura sur
Sanofi et Translate Bio, leurs clients, fournisseurs et partenaires
respectifs et leur situation financière, ainsi que sur leurs
employés et sur l’économie mondiale. Tout impact significatif sur
ces derniers pourrait négativement impacter Sanofi et Translate
Bio. La situation évolue rapidement et d’autres conséquences que
Sanofi et Translate Bio ignorent pourraient apparaitre et exacerber
les risques précédemment identifiés. Bien que la liste des facteurs
présentés ici soit représentative, elle ne peut être considérée
comme faisant état de tous les risques possibles, incertitudes et
hypothèses qui pourraient avoir un effet significativement
défavorable sur la situation financière ou le résultat opérationnel
des deux entreprises. Ces facteurs de risques devraient être lus
conjointement avec ceux qui sont développés ou identifiés dans les
documents publics déposés auprès de l'AMF et de la SEC, y compris
ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et «
Déclarations prospectives » du document de référence 2020 de
Sanofi, qui a été déposé auprès de l'AMF ainsi que dans les
rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning
Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2020 sur Form 20-F
de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC, de même que dans le
rapport annuel sur Form 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre
2020, les rapports trimestriels sur Form-Q et le dernier rapport
sur Form 8-K que Translate Bio a déposés auprès de la SEC. Les
déclarations prospectives sont valables à la date des présentes et
ni Sanofi ni Translate Bio ne s’engagent à mettre à jour les
informations et déclarations prospectives, sous réserve de la
réglementation applicable.
Informations complémentaires pour les
actionnaires des États-Unis
L'offre publique d'achat visant les actions
ordinaires en circulation de Translate Bio dont il est question
dans le présent communiqué n'a pas encore débutée. Ce communiqué ne
constitue ni une offre d'achat, ni une sollicitation pour une offre
de vente des actions de Translate Bio pas plus qu'il ne se
substitue aux documents de l'offre publique d'achat que Sanofi et
sa filiale d'acquisition déposeront auprès de la Securities and
Exchange Commission (ci-après la « SEC ») des États-Unis lorsque
cette offre sera lancée. Lorsque l'offre publique d'achat sera
initiée, Sanofi et sa filiale d'acquisition déposeront auprès de la
SEC les documents de l'offre par la voie du formulaire intitulé «
Schedule TO », et Translate Bio déposera un document de
sollicitation / recommandation (solicitation / recommendation
statement) concernant l'offre par la voie du formulaire intitulé «
Schedule 14D-9 ». Ces documents (y compris l'offre d'achat, la
lettre de transmission et certains autres documents relatifs à
l'offre) de même que le document de sollicitation / recommandation
contiennent des informations importantes. IL EST FORTEMENT
RECOMMANDÉ AUX ACTIONNAIRES DE TRANSLATE BIO DE LES LIRE
INTÉGRALEMENT ET AVEC ATTENTION AU FUR ET À MESURE DE LEUR MISE À
DISPOSITION (CAR CHACUN PEUT FAIRE À TOUT MOMENT L’OBJET DE
MODIFICATIONS OU D’UN COMPLÉMENT D’INFORMATION) AVANT DE PRENDRE
UNE QUELCONQUE DÉCISION SUR L'OPÉRATION PROPOSÉE. L'offre d'achat,
la lettre de transmission et certains autres documents, ainsi que
le document de sollicitation / recommandation, seront mis
gratuitement à la disposition des actionnaires de Translate Bio.
Ces documents pourront également être obtenus gratuitement sur le
site Web de la SEC à l'adresse www.sec.gov. Il sera également
possible de se les procurer, sans frais, en contactant Sanofi ou
Translate Bio. Ces documents seront disponibles gratuitement sur le
site Web de Translate Bio www.translate.bio ou sur simple demande
adressée au service Relations Investisseurs de Translate Bio à
l’adresse tdahlman@translate.bio. Les documents déposés par Sanofi
auprès de la SEC seront disponibles gratuitement sur le site Web de
Sanofi https://en.sanofi.com/investors ou sur simple demande
adressée au service Relations Investisseurs de Sanofi à l’adresse
ir@sanofi.com.
Outre l’offre d’achat, la lettre de transmission
et certains autres documents relatifs à l’offre, de même que le
document de sollicitation / recommandation, Sanofi et Translate Bio
déposent des rapports annuels, des rapports spéciaux et d’autres
informations auprès de la SEC. Des copies de ces rapports et
informations peuvent être consultés dans la salle de documentation
publique de la SEC sise 100 F. Street, N.E., Washington D.C. 20549.
Pour des informations sur les horaires d’ouverture de cette salle,
prière de composer le 1-800-SEC-0330. Les documents déposés par
Sanofi et Translate Bio auprès de la SEC sont également mis à la
disposition du public par les services de documentation commerciale
de la SEC, de même que sur son site Web à l’adresse
www.sec.gov.
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