Sanofi inaugure sa première usine digitale de fabrication en continu et ouvre la voie à la prochaine génération de sites ...
October 15 2019 - 1:00AM
Sanofi inaugure sa première usine digitale de fabrication en
continu et ouvre la voie à la prochaine génération de sites de
production de biomédicaments
Sanofi inaugure sa première usine digitale de
fabrication en continu et ouvre la voie à la prochaine génération
de sites de production de
biomédicaments
- L’une des premières installations de fabrication digitale au
monde à utiliser des technologies de production intensive et en
continu de médicaments biologiques
- Le site de Framingham dans le Massachusetts (États-Unis)
fabriquera les médicaments biologiques du portefeuille Médecine de
spécialités
- Les épreuves de qualification des procédés ont été menées avec
succès au troisième trimestre 2019
PARIS – Le 15 octobre 2019 –
Sanofi célèbre aujourd’hui l’inauguration de sa nouvelle usine de
fabrication digitale à Framingham dans le Massachusetts
(États-Unis), première usine digitale au monde faisant appel à des
technologies de production intensive et en continu de médicaments
biologiques.
La nouvelle usine est équipée de technologies de
pointe qui connectent l’ensemble du processus de production à la
recherche et au développement, ouvrant la voie à une accélération
de la commercialisation de nouveaux médicaments importants pour les
patients.
Cette usine donne un coup d’accélérateur à la
transformation engagée au niveau de l’organisation des Affaires
Industrielles de Sanofi, visant à se concentrer sur la fabrication
de médicaments biologiques, en ligne avec la transformation du
portefeuille de recherche et développement de l’entreprise.
L’expansion des capacités de production biopharmaceutique est un
axe essentiel de l’ambition de Sanofi d’établir le modèle
d’excellence dans l’industrie biopharmaceutique.
Sanofi à la pointe de la production de
biomédicaments
Les technologies avancées de fabrication
pilotées par les données de l’usine devraient permettre à Sanofi
d’atteindre de plus hauts niveaux de productivité, d’agilité et de
flexibilité, tout en accélérant le passage de ses produits du
laboratoire de développement à l’usine de fabrication et – surtout
– en répondant aux besoins des patients partout dans le monde.
« Voilà plusieurs années que nous
investissons pour préparer l’avenir de Sanofi. Notre installation
de Framingham montre la voie de ce que sera la bioproduction
pharmaceutique demain, en tirant le meilleur parti d’un processus
de production intensif et continu couplé à une installation
entièrement digitalisée », a déclaré Philippe Luscan,
Vice-Président Exécutif, Affaires Industrielles Globales de Sanofi.
« Cette inauguration montre que nous sommes à la pointe de
l’innovation et de l’excellence industrielle, et nous permet de
définir les contours de l’avenir de notre entreprise comme du
secteur pharmaceutique. »
La transformation digitale de l’outil industriel
de Sanofi est un élément clé de la volonté de l’entreprise de mieux
exploiter les données afin d’optimiser ses procédés de fabrication,
d’augmenter ses gains d’efficacité, d’améliorer son agilité pour
répondre à l’évolution rapide des besoins des patients et
d’accélérer la commercialisation des nouveaux médicaments issus de
son portefeuille de R&D.
Framingham est la dernière-née des installations
de bioproduction parmi un certain nombre de sites pilotes au sein
du réseau de Sanofi, dont la transformation a été intensifiée. Les
innovations qui y sont mises en place vont être rapidement
standardisées et déployées sur l’ensemble des sites industriels de
l’entreprise. Framingham est aussi la première installation
« née digitale », d’autres sites historiques faisant pour
leur part l’objet de transformations numériques. Outre Framingham,
Sanofi a l’intention de déployer ces initiatives de transformation
digitale sur les sites de Toronto (Canada), Suzano (Brésil),
Waterford (Irlande), Sisteron (France) et Geel (Belgique).
Nouvelle composante du pôle biologique intégré de Sanofi
à Framingham
L’installation de bioproduction digitale de
Framingham fait partie du pôle biologique de Sanofi situé à
Framingham. Cette plateforme intégrée et transfonctionnelle occupe
depuis plus de 30 ans une place centrale dans le réseau industriel
de l’entreprise. Le campus de Framingham intègre l’ensemble des
infrastructures et activités nécessaires pour accélérer la mise à
disposition de nouveaux traitements innovants pour les patients,
depuis la recherche précoce et la conception de procédés jusqu’aux
études cliniques et à la fabrication commerciale, en passant par
des fonctions essentielles comme le contrôle qualité et la
compliance, les affaires réglementaires, l’ingénierie, la chaîne
d’approvisionnement et l’apprentissage et le développement.
La concentration de ces fonctions essentielles
permet de concevoir des procédés et de fabriquer des produits de «
bout en bout » avec fluidité, et offre aux collaborateurs du site
des opportunités de développement et de formation sur des
techniques de pointe leur permettant également de faire évoluer
leurs compétences.
À propos de Sanofi La vocation de
Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des
difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale
spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec
nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous
accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les
millions de personnes souffrant d’une maladie
chronique. Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans
100 pays transforment l’innovation scientifique en solutions de
santé partout dans le monde. Sanofi, Empowering Life, donner
toute sa force à la vie. |
Relations MédiasNicolas Kressmann Tél.: +1 (732)
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Déclarations prospectivesCe
communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations
ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations
comprennent des projections et des estimations ainsi que les
hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations
portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des
attentes concernant des résultats financiers, des événements, des
opérations, des services futurs, le développement de produits et
leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations
prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots «
s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de
», « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont
alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises
à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et
généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer
que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent
significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans
les informations et déclarations prospectives. Ces risques et
incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la
recherche et développement, les futures données cliniques et
analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les
décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA,
d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un
médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de
ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à
l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la
disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats,
l’absence de garantie que les produits candidats s’ils sont
approuvés seront un succès commercial, l’approbation future et le
succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité de
Sanofi à saisir des opportunités de croissance externe et à
finaliser les transactions y relatives et/ou à obtenir les
autorisations réglementaires, les risques associés à la propriété
intellectuelle et les litiges en cours ou futurs y relatifs ainsi
que leur issue, l’évolution des cours de change et des taux
d’intérêt, l’instabilité des conditions économiques, l’impact des
initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, le nombre
moyens d’actions en circulation ainsi que ceux qui sont développés
ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès
de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques «
Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document
de référence 2018 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi
que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement
Concerning Forward Looking Statements » du rapport annuel 2018 sur
Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne
prend aucun engagement de mettre à jour les informations et
déclarations prospectives sous réserve de la réglementation
applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement
général de l’Autorité des marchés financiers. |
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