INNATE PHARMA ANNONCE DES RÉSULTATS DE PHASE II DE LA COMBINAISON
DE MONALIZUMAB ET CETUXIMAB DANS LES CANCERS DE LA TÊTE ET DU COU
AU CONGRÈS DE L'ESMO 2018
- La confirmation
du taux de réponse précédemment observé et les nouvelles données
concernant la durabilité des réponses renforcent le potentiel de
l'activité anti-tumorale de la combinaison de monalizumab et
cetuximab
- Le programme
clinique progresse avec une extension de cohorte en cours chez
les patients ayant déjà reçu un traitement
anti-PD-1/L1
- Une conférence
téléphonique avec un leader d'opinion est organisée le lundi 22
octobre à 16h00 CEST
Marseille, le 20
octobre 2018, 15h00 CEST
Innate Pharma SA (la « Société » - Euronext Paris
: FR0010331421 - IPH), présente aujourd'hui des données mises à
jour de l'essai de Phase II évaluant la tolérance et l'efficacité
de la combinaison de monalizumab avec cetuximab (anti-EGFR) chez
des patients prétraités présentant un carcinome épidermoïde de la
tête et du cou en rechute et/ou métastatique. Les données seront
présentées aujourd'hui au congrès de l'ESMO 2018 à Munich
(Allemagne), par le Professeur Jérôme Fayette, Cancérologue au
Centre Léon Bérard de Lyon (France). Monalizumab est un anticorps
inhibiteur de point de contrôle immunitaire « first-in-class »,
ciblant les récepteurs inhibiteurs NKG2A exprimés sur les
lymphocytes cytotoxiques NK et T CD8 infiltrés dans la tumeur.
« Ces résultats confirment
l'activité clinique émergente rapportée à l'AACR plus tôt cette
année, » commente Pierre Dodion,
Directeur Médical d'Innate Pharma. « Sur
la base de ce succès, nous avançons notre programme clinique et
explorons les bénéfices potentiels de cette combinaison innovante
et différenciée chez les patients ayant reçu à la fois une
chimiothérapie à base de sels de platine et des traitements
anti-PD-1/L1. Ces patients représentent à ce jour une population en
fort besoin médical. »
Au 31 août 2018, 40 patients présentant un cancer
de la tête et du cou en rechute et/ou métastatique étaient
évaluables pour la tolérance et l'efficacité. La plus haute dose de
monalizumab choisie à l'issue de l'escalade de dose (10 mg/kg
toutes les deux semaines) a été administrée en combinaison avec la
dose et le schéma approuvés de cetuximab dans l'extension de
cohorte de l'essai. Tous les patients recrutés ont été prétraités
avec un régime à base de sels de platine.
Dans l'étude évaluant la combinaison de
monalizumab avec cetuximab, le taux de réponse globale était de
27,5% (selon les critères RECIST) dont une réponse complète
confirmée (2,5%) et dix réponses partielles (25%). Le taux de
contrôle de la maladie à 24 semaines était de 35%. Les médianes de
survie sans progression et de survie globale ont respectivement
atteint 5,0 et 10,3 mois. De plus, il y a eu 3 (18%) répondants
parmi les 17 patients ayant précédemment reçu un traitement
anti-PD-1/L1.
« Ces données montrent un
taux et une durabilité de réponse d'un grand intérêt à travers la
totalité des patients. Les résultats cliniques sont soutenus par un
ensemble de données précliniques qui a démontré la synergie entre
les deux composés de cette combinaison non basée sur des anticorps
anti-PD-1/L1, » commente le Professeur
Jérôme Fayette, Investigateur de l'étude. « Les traitements anti-PD-1/L1 actuellement approuvés ont
montré un taux de réponse global de 13 à 16% chez les patients
présentant un cancer de la tête et du cou en deuxième ligne de
traitement. Près de la moitié des patients de l'étude ont
précédemment été traités avec une immunothérapie, et obtenir des
réponses dans cette sous-population pour qui il n'existe pas
d'option de traitement est très intéressant. Dans l'environnement
thérapeutique actuel, il y a énormément de potentiel pour explorer
d'autres possibilités de traitement qui pourrait proposer des
alternatives, notamment aux patients qui ne répondent pas aux
traitements anti-PD-1/L1. »
Parmi les 40 patients recrutés dans l'extension de
cohorte, les données de tolérance étaient cohérente avec les
données précédemment présentées aux congrès de l'AACR 2017 et 2018.
Aucune toxicité supplémentaire n'a été observée par rapport à
monalizumab ou cetuximab en monothérapie. La majorité des effets
indésirables étaient de grade 1-2, rapidement réversibles ou
facilement gérables. Il n'y a pas eu de réaction post injection ni
de décès lié au traitement. Les effets indésirables les plus
fréquents (troubles cutanés) décrits avec cetuximab n'ont pas été
amplifiés par la combinaison avec monalizumab.
Le poster est disponible sur le site internet
d'Innate Pharma, dans la section monalizumab.
Une conférence téléphonique est organisée avec le
Dr Cohen, Professeur de Médicine à l'Hôpital de l'Université de
Pennsylvanie, Directeur Associé de la Recherche Clinique au Centre
Cancérologique Abramson de Philadelphie et Principal investigateur
de l'étude,
le lundi 22 octobre à 16h00
CEST
aux numéros suivants :
France et International: +33 (0)1 72 72 74
03 Etats-Unis uniquement : +1 646 722
4916
Code d'accès : 69616804#
La présentation sera mise à disposition sur le
site internet de la Société 30 minutes avant le début de la
conférence.
Vous pourrez réécouter la conférence sur le site
web d'Innate Pharma.
A propos de monalizumab :
Monalizumab est un anticorps inhibiteur de point
de contrôle immunitaire (IPCI) « first-in-class », ciblant les
récepteurs NKG2A exprimés sur les lymphocytes cytotoxiques NK et T
CD8 infiltrés dans la tumeur.
NKG2A est un récepteur inhibiteur reconnaissant
HLA-E ; cette reconnaissance empêche l'activation des cellules
immunitaires exprimant NKG2A. Différentes tumeurs solides ou
hématologiques expriment HLA-E, ce qui les protège de la
destruction par les cellules immunitaires NKG2A+. Dans certains
cancers, l'expression d'HLA-E est associée à un pronostic
défavorable. Monalizumab est un anticorps IgG4 humanisé qui bloque
la fonction inhibitrice de NKG2A. Ainsi, monalizumab pourrait
rétablir une réponse anti-tumorale médiée à la fois par les
cellules NK et les lymphocytes T. Monalizumab pourrait également
accroître le potentiel cytotoxique d'autres anticorps
thérapeutiques.
Monalizumab fait l'objet d'un accord de
co-développement et de commercialisation avec AstraZeneca et
MedImmune, son bras de recherche et développement de molécules
biologiques. Un vaste programme clinique exploratoire conjoint est
en cours, centré sur l'évaluation de monalizumab en
combinaison.
A propos de cetuximab :
Cetuximab est un anticorps monoclonal anti-EGFR
bloquant les signaux oncogéniques et induisant la cytotoxicité
cellulaire dépendante médiée par les récepteurs Fcy (ADCC). Les
cellules NK sont responsables de l'ADCC induite par cetuximab
contre les cellules tumorales dans les carcinomes épidermoïdes de
la tête et du cou ; les expériences génétiques et précliniques
suggèrent que l'ADCC peut être amélioré par des stimulateurs de
cellules NK.
L'activité de cetuximab en monothérapie dans le
carcinome épidermoïde de la tête et du cou en rechute et/ou
métastatique après exposition aux sels de platine est limité avec
un taux de réponse globale de 12,6%, une durée médiane de réponse
de 2,3 mois et une médiane de survie globale de 5,6 mois (Vermorken
et al, JCO 2007 and Lala et al., Oral Oncology 2018).
À propos d'Innate
Pharma :
Innate Pharma S.A., est une société de
biotechnologie en phase clinique, dédiée à l'amélioration du
traitement des cancers grâce à des anticorps thérapeutiques
innovants exploitant le système immunitaire.
Innate Pharma est spécialisée en immuno-oncologie,
une approche d'immunothérapie novatrice qui vise à rétablir la
capacité du système immunitaire à reconnaitre et éliminer les
cellules tumorales.
Le portefeuille de la Société comprend plusieurs
anticorps thérapeutiques « first-in-class » au stade clinique,
des candidats précliniques et des technologies innovantes ayant le
potentiel d'adresser un grand nombre de cancers en fort besoin
médical.
Innate Pharma est pionnière dans la découverte et
le développement d'inhibiteurs de points de contrôle de l'immunité
(IPCI ou checkpoint inhibitors) activant le système immunitaire
inné, avec une expertise unique dans la biologie des cellules
NK.
Cette approche lui a permis de nouer des alliances
avec des sociétés leaders de la biopharmacie comme AstraZeneca,
Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk A/S et Sanofi. La Société
construit les fondations d'une société biopharmaceutique intégrée
en immuno-oncologie.
Basée à Marseille, Innate Pharma compte plus de
190 collaborateurs. La Société est cotée en bourse sur Euronext
Paris.
Retrouvez Innate Pharma sur
www.innate-pharma.com.
Informations
pratiques :
Code ISIN
Code mnémonique
LEI |
FR0010331421
IPH
9695002Y8420ZB8HJE29 |
Disclaimer :
Ce communiqué de presse contient des déclarations
prospectives. Bien que la Société considère que ses projections
sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations
prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre
d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs
pourraient différer significativement de ceux anticipés dans
lesdites déclarations prospectives. Pour une description des
risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la
situation financière, les performances ou les réalisations de
Innate Pharma et ainsi à entraîner une variation par rapport aux
déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section «
Facteurs de Risque » du Document de Référence déposé auprès de
l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF
(www.amf-france.org) et de Innate Pharma
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Source: INNATE PHARMA via Globenewswire
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