DBV: un feu vert aux USA pour Viaskin espéré en mars et septembre 2020 -GD

PARIS (Agefi-Dow Jones)--L'action DBV Technologies bondit de 9%, à 13,51 euros, jeudi en début d'après-midi, après l'annonce par le laboratoire, mercredi soir, de son intention de soumettre au troisième trimestre une nouvelle demande d'autorisation de mise sur le marché (Biologics Licence Application ou "BLA") à l'autorité sanitaire américaine, la Food and Drug Administration (FDA), pour son produit Viaskin Peanut dans le traitement des enfants de quatre à 11 ans allergiques à l'arachide. "Enfin une visibilité et un calendrier donnés aux marchés", salue Jamila El Bougrini, analyste chez Gilbert Dupont, alors que la société de biotechnologies avait retiré en décembre sa précédente demande d'autorisation pour le Viaskin Peanut, après des échanges avec la FDA concernant des demandes de données complémentaires sur les procédures de fabrication et les contrôles qualité. Au cours d'une conférence téléphonique mercredi, DBV a "rassuré sur les points sensibles à savoir les procédés de fabrication et le contrôle qualité", note Jamila El Bougrini. L'analyste estime que "le feu vert de la FDA, en cas de scénario favorable, pourrait arriver entre mars 2020 et septembre 2020". Avec ce nouveau calendrier, le groupe "devra prolonger sa visibilité financière de six mois, ce qui représente un montant de l'ordre de 50 millions d'euros en attendant l'arrivée sur le marché du Viaskin Peanut", prévient-elle. (fberthon@agefi.fr) ed: LBO

Agefi-Dow Jones The financial newswire

(END) Dow Jones Newswires

February 14, 2019 09:07 ET (14:07 GMT)

DBV Technologies (EU:DBV)
Historical Stock Chart
From Oct 2024 to Nov 2024