IntegraGen et GoPath Laboratories annoncent la signature d’un accord de licence pour la commercialisation du test miR-31-3p...
January 09 2018 - 12:00PM
Business Wire
Regulatory News:
IntegraGen (Paris:ALINT), société spécialisée dans la
transformation de données issues d’échantillons biologiques en
information génomique et en outils de diagnostic moléculaire pour
l’oncologie et les Laboratoires GoPath, laboratoires de
pointe en biologie moléculaire, certifiés CLIA et accrédités CAP,
fournissant des services d’anatomo-pathologie et de biologie en
hématologie et oncologie pour les cliniciens, les hôpitaux et les
sociétés pharmaceutiques, annoncent aujourd’hui la signature d’un
accord de licence non exclusif. Cet accord permettra à GoPath de
fournir un test de biologie basé sur le biomarqueur miR-31-3p, dont
IntegraGen détient l’exclusivité d’exploitation, aux États-Unis et
au Canada. Ce test s’ajoutera au portefeuille des tests de GoPath
en cancérologie. Il permettra aux cliniciens d’identifier parmi les
patients atteints de cancer colorectal métastatique (mCRC) ceux qui
bénéficieront le plus des thérapies par anti-EGFR. Selon les termes
de l’accord, les deux sociétés se partageront les revenus des tests
réalisés.
Pour rappel, les résultats de l’étude sur les échantillons de
l’essai clinique FIRE3, présentés à l’ASCO en juin 2016, ont
confirmé que l'expression de miR-31-3p est un marqueur prédictif de
la survie et de la réponse au traitement par anti-EGFR. L'étude a
également démontré que les patients dont l’expression du miR-31-3p
est en dessous d'un seuil prédéfini, et qui sont traités par
FOLFIRI plus Cetuximab, ont une survie globale médiane plus longue
d’un an, une réduction de 40% du risque de décès et une meilleure
réponse au traitement par rapport aux patients traités par FOLFIRI
plus Bevacizumab.
« Les données publiées d’essais cliniques démontrent la
capacité du miR-31-3p d’identifier à l’avance, parmi les patients
atteints d’un cancer colorectal métastatique de type RAS sauvage,
ceux qui bénéficieront d’une amélioration sensible grâce au
traitement anti-EGFR. Sur cette base, nous estimons que le test
d’expression du miR-31-3p apportera un complément à notre offre
actuelle de tests pour cette population de patients », a
déclaré le Dr. Jim Lu, M.D., Ph.D., fondateur et
président des Laboratoires GoPath. « Nous sommes impatients de
mettre ce test à disposition des cliniciens en 2018, dès que nous
aurons réalisé les étapes de validation technique dans notre
laboratoire ».
« D’un point de vue clinique, le miR-31-3p représente une
avancée importante pour définir quel traitement est le plus adapté
aux patients atteints de cancer colorectal métastatique », a ajouté
le Pr. Zev Wainberg, Professeur à l’école de Médecine de l’UCLA et
co-directeur du programme de cancérologie digestive. « C’est
un pas de plus vers la réalisation des promesses de la médecine
personnalisée qui permettra de traiter les patients avec la
molécule la plus adaptée en fonction de leur profil moléculaire
».
« Ce partenariat entre IntegraGen et GoPath est une étape
majeure qui permet à IntegraGen d’accéder au marché américain du
diagnostic in vitro en cancérologie », a conclu Bernard Courtieu,
le Directeur Général d’IntegraGen. « Cela concrétise les
efforts de recherche et développement menés au cours des dernières
années par les équipes d’IntegraGen ».
A propos du cancer colorectal métastatique
Le cancer colorectal est le troisième cancer le plus commun chez
l’homme et le second chez la femme, avec une incidence de plus de
1,3 million de nouveaux cas par an dans le monde. Cela inclut plus
de 345 000 cas en Europe et 135 000 aux USA. On estime que 25%1 des
patients sont diagnostiqués avec un cancer colorectal au stade
métastatique, et que jusqu’à 50% du nombre total des patients
développeront un cancer métastatique après le diagnostic initial2.
Le nombre de décès liés au CRC est évalué à 694 000 chaque année ce
qui en fait la quatrième cause de mortalité liée au cancer dans le
monde1. 50% des patients présentant un cancer colorectal
métastatique ont un statut RAS non muté3, ce qui les rend éligibles
au traitement par les anti-EGFR, soit 347 000 patients dans le
monde.
1. World Health Organization – International Agency for Research
on Cancer, 2017
2. Van Cutsem E, Cervantes A, Nordlinger B, Arnold D for the
ESMO Guidelines Working Group. Metastatic colorectal cancer:
ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and
follow-up. Ann Oncol. 2014; 25 Suppl 3:iii1-9.
3. Peeters M, et al. Prevalence of RAS mutations and individual
variation patterns among patients with metastatic colorectal
cancer: A pooled analysis of randomised controlled trials. Eur J
Cancer. 2015; 51:1704-13.
A propos des Laboratoires GoPathLes Laboratoires GoPath,
Laboratoire de pointe en biologie moléculaire, certifié CLIA et
accrédité CAP fournissant des services de d’anatomo-pathologie et
de biologie en hématologie et oncologie pour les cliniciens, les
hôpitaux et les sociétés pharmaceutiques. Le Laboratoire utilise
les dernières technologies en matière de biologie moléculaire,
incluant le séquençage de dernière génération, et les technologies
FISH et de puces de microarray pour fournir à ses clients le
meilleur diagnostic, les options personnalisées de traitement et de
prédiction de risque de récurrence du cancer, ainsi qu’une réponse
immunitaire stratifiée en recherche pharmaceutique. GoPath offre un
temps de réponse inégalé, un service client exceptionnel et un
accès 24/7 aux rapports de biologie.
À propos d’IntegraGenIntegraGen est une société
spécialisée dans le décryptage du génome humain, elle réalise des
analyses pertinentes et rapidement interprétables pour des
laboratoires de recherche académiques et privés. Dans le domaine de
l’oncologie, qui se caractérise par des altérations du génome des
cellules cancéreuses, IntegraGen fournit aux chercheurs et aux
médecins des outils universels et individualisés de guidage
thérapeutique leur permettant d’adapter le traitement des patients
au profil génétique de leur tumeur.
IntegraGen compte trente-huit collaborateurs et a réalisé un
chiffre d’affaires de 6,2 M€ en 2017. Basée au Génopole d’Evry,
IntegraGen est également implantée aux États-Unis à Cambridge, MA.
IntegraGen est cotée sur Alternext de Euronext à Paris (ISIN :
FR0010908723 - Mnémo : ALINT - Eligible PEA-PME).
For more information, visit www.integragen.com
Consultez la
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IntegraGenBernard COURTIEUPresident and CEOouLaurence
RIOT LAMOTTEChief Financial Officercontact@integragen.comTel.: +33
(0)1 60 91 09 00ouGoPath LaboratoriesJim LUFounder and
CEOcontact@gopath.comTel.: +1 (855) 467-2849ouNewCapInvestor
and Media RelationsLouis-Victor DELOUVRIERintegragen@newcap.euTel.:
+33 (0)1 44 71 98 53
Integragen (EU:ALINT)
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From Jun 2024 to Jul 2024
Integragen (EU:ALINT)
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