Varizellen-Impfstoff von SINOVAC von WHO präqualifiziert
November 04 2022 - 3:46AM
Business Wire
Sinovac Biotech Ltd. („SINOVAC“ oder das „Unternehmen“) (NASDAQ:
SVA), ein führender Anbieter biopharmazeutischer Produkte in China,
gab heute bekannt, dass es am 3. November 2022 von der
Weltgesundheitsorganisation (WHO) eine Präqualifikation für seinen
attenuierten Varizellen (Windpocken)-Lebendimpfstoff erhalten hat.
Der Impfstoff ist der erste von der WHO präqualifizierte
chinesische Varizellen-Impfstoff und der vierte Impfstoff von
SINOVAC, der eine WHO-Zulassung erhält.
Der Varizellen-Impfstoff basiert auf dem Oka-Stamm und wird in
der proprietären Human Diploid Cell-Kultur (SV-1-Stamm) von SINOVAC
vermehrt. Die Herstellung erfolgt durch Anzucht und „Ernten“ des
Virus, Hinzufügen eines Stabilisators und Gefriertrocknung.
Den Ergebnissen einer Wirksamkeitsstudie der Phase III zufolge
betrug die Serokonversionsrate in der Gruppe der geimpften Kinder
im Alter von 1 bis 12 Jahren 97,1 %. Die Wirksamkeit des Impfstoffs
lag bei 87,1% gegen Varizellen und bei 89,2 % gegen eine
Varizellen-Durchbruchserkrankungen. Der Impfstoff bietet einen
100%igen Schutz gegen mittelschwere und schwere Fälle.
Weidong Yin, Chairman, President und CEO von Sinovac,
kommentierte: „Mit dem Erhalt der WHO-Präqualifikation für seinen
Varizellen-Impfstoff kann SINOVAC jetzt eine neue Waffe für die
weltweite Prävention und Kontrolle von Infektionskrankheiten
bereitstellen. Wir werden auch künftig an weiteren klinischen
Studien, Registrierungen und Zulassungen für Impfstoffe weltweit
arbeiten, damit wir der Welt hochwertige Impfstoffe anbieten und
die Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit dieser �ffentlichen Güter
sicherstellen k�nnen.”
Drei weitere Impfstoffe von SINOVAC wurden zuvor bereits von der
WHO für verschiedene Anwendungen und Krankheiten zugelassen,
darunter Healive® (der Hepatitis-A-Impfstoff), CoronaVac® (der
COVID-19-Impfstoff) und der auf dem inaktivierten Sabin-Stamm
basierte Polio-Impfstoff.
SINOVAC ist damit seiner Mission der „Bereitstellung von
Impfstoffen zur Ausrottung von Krankheiten des Menschen” gefolgt.
Die Impfstoffe von SINOVAC wurden bis heute in mehr als 80 Ländern
und Regionen der Welt vertrieben. Das Unternehmen stellt qualitativ
hochwertige und erschwingliche Impfstoffe für die weltweite
Prävention und Kontrolle von Infektionskrankheiten bereit.
Über SINOVAC
Sinovac Biotech Ltd., (SINOVAC) ist ein in China ansässiges
biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Erforschung und
Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Impfstoffen
fokussiert, die vor menschlichen Infektionskrankheiten
schützen.
Das Produktportfolio von SINOVAC umfasst u.a. Impfstoffe gegen
COVID-19, gegen die durch das Enterovirus 71 (EV71) ausgel�ste
Hand-Fuß-Mund-Krankheit (HFMD), gegen Hepatitis A und B, gegen die
saisonale Grippe, gegen Pneumokokken-Erkrankungen, die pandemische
Grippe H5N1 (Vogelgrippe), die Grippe H1N1 (Schweinegrippe), gegen
Varizellen (Windpocken), Mumps und Poliomyelitis
(Kinderlähmung).
Der COVID-19-Impfstoff CoronaVac® wurde in mehr als 60 Ländern
und Regionen weltweit zugelassen. Der Hepatitis-A-Impfstoff
Healive® hat 2017 die Präqualifikationsanforderungen der WHO
erfüllt. Der Impfstoff gegen EV71 Inlive® ist ein neuartiger
Impfstoff, der seit 2016 in China vermarktet wird. 2022 wurde
SINOVACs Totimpfstoff gegen Polio vom Sabin-Stamm (sIPV) von der
WHO präqualifiziert.
SINOVAC war das erste Unternehmen, das die Zulassung für seinen
H1N1-Grippeimpfstoff Panflu.1® erhielt, mit dem die Impfkampagne
und das Bevorratungsprogramm der chinesischen Regierung
ausgestattet wurde. Als einziges Unternehmen liefert es den
Impfstoff Panflu® gegen die pandemische Grippe H5N1 für das
Bevorratungsprogramm der chinesischen Regierung.
SINOVAC betreibt kontinuierlich die Erforschung und Entwicklung
neuer Impfstoffe, hat weitere Kombinationsimpfstoffe in der
Pipeline und erkundet laufend globale Marktchancen. SINOVAC
beabsichtigt, den Handel und die Zusammenarbeit mit weiteren
Ländern sowie mit Wirtschafts- und Branchenverbänden auszubauen und
zu vertiefen.
Weitere Informationen finden Sie auf der Website des
Unternehmens unter www.sinovac.com.
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