Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui les
conclusions d'une étude dans laquelle des chercheurs ont évalué la
capacité de Masimo ORi™ (indice de réserve d'oxygène) à détecter
une baisse de l'oxygénation sanguine avant une surveillance de la
saturation en oxygène (SpO2) standard chez des patients subissant
une chirurgie thoracique élective nécessitant une ventilation
unipulmonaire (VUP).1
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20180702006062/fr/
Masimo Root® with Radical-7® and ORi™
(Photo: Business Wire)
L'ORi est un indicateur relatif non invasif de la réserve
d'oxygène d'un patient dans la région hyperoxique modérée (pression
partielle de l'oxygène dans le sang artériel [PaO2] dans la gamme
de 100 à 200 mmHg). En tant que paramètre « indice » avec
une échelle sans unité située entre 0 et 1, l'ORi peut être changée
et comporte des alarmes facultatives qui avertissent les cliniciens
de toute altération dans la réserve d'oxygène d'un patient.
Dans l'étude, le Dr. Koishi et ses collègues à l'université
médicale Iwate de Morioka, au Japon ont tenté d'évaluer si l'ORi
pourrait servir d'avertissement précoce d'une désaturation chez des
patients faisant l'objet d'une VUP, car ces patients sont souvent à
risque d'hypoxémie. À cette fin, ils ont évalué si l'ORi baissait
avant SpO2 pendant une VUP, et ont évalué comment l'ORi se
corrélait à une mesure PaO2 invasive. L'ORi et SpO2 ont été
mesurées toutes les 2 secondes en utilisant un Pulse CO-Oximeter®
Masimo Root® avec Radical-7® et des capteurs rainbow® (révision L).
L'anesthésiologiste ne connaissait pas les valeurs ORi. Pour
l'analyse des données, les chercheurs ont défini le début de la
baisse de l'ORi comme étant le moment où sa valeur était inférieure
de 0,05 à sa valeur la plus élevée après le commencement de la VUP,
et le début de la baisse de SpO2 comme étant le moment où elle
était inférieure de 1 % à la valeur SpO2 maximale. La PaO2 a
été calculée dans le cadre de l'analyse du gaz sanguin et effectuée
toutes les 3 minutes pendant la VUP, ce qui a donné 101 paires de
mesures.
Les chercheurs ont déterminé que dès le commencement de la VUP,
l'ORi a commencé à baisser significativement plus tôt que SpO2, une
moyenne de 171 secondes vs. une moyenne de 372 secondes,
p<0,01 (écart-type de 102 et 231 secondes, respectivement).
Ils ont également établi une « corrélation forte et
significative » entre l'ORi et PaO2 : r2=0,671,
p<0,01.
Les chercheurs ont conclu que « l'ORi a baissé
significativement plus tôt que SpO2 pendant la VUP, ce qui suggère
que la surveillance de l'ORi pourrait permettre la détection plus
précoce d'une détérioration de l'oxygénation sanguine que la
surveillance de SpO2 seule, contribuant ainsi à une réduction du
risque d'exposition du patient aux complications de la VUP. Des
études supplémentaires dans des cadres cliniques et expérimentaux
différents sont toutefois requises pour évaluer la supériorité de
l'ORi par rapport à SpO2. »
L’ORi n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et
n’est pas encore en vente aux États-Unis.
@MasimoInnovates | #Masimo
Références
1.
Koishi W, Kumagai M, Ogawa S, Hongo S, and
Suzuki K. Monitoring the Oxygen Reserve Index can contribute to the
early detection of deterioration in blood oxygenation during
one-lung ventilation. Minerva Anestesiologica. 14 mai 2018.
DOI : 10.23736/S0375-9393.18.12622-8.
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des
technologies de surveillance non invasives novatrices. Notre
mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les
patients et à réduire le coût des soins. En 1995, la société a
lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion
and Low Perfusion™, qui, dans plusieurs études, s’est avérée
capable de réduire considérablement les fausses alertes et de
surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été
démontré que le SET® de Masimo permettait aux médecins de réduire
la rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés,1
d’améliorer le dépistage de la CCC chez les nouveau-nés2, et,
lorsqu’il est utilisé pour un suivi continu avec
le Patient SafetyNet™* de Masimo dans les salles
post-chirurgicales, de réduire les activations et les coûts
d’intervention rapide3,4,5. On estime que le SET® de Masimo est
utilisé chez plus de 100 millions de patients dans les
principaux hôpitaux et autres établissements de soins de santé à
travers le monde6. C’est le premier capteur d’oxymétrie de pouls
dans 17 des 20 meilleurs hôpitaux listés dans le U.S. News and
World Report Best Hospitals Honor Roll de 2017-2018.7.
En 2005, Masimo a lancé la technologie de Co-oxymétrie de
pouls rainbow®, qui permet la surveillance non invasive et en
continu des constituants sanguins qui nécessitaient auparavant des
procédures invasives pour être mesurés, notamment l’hémoglobine
totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine
(SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l’indice de variabilité de la
pléth (PVi®), et plus récemment, l’indice de réserve en oxygène
(Oxygen Reserve Index, ORi™), en plus de la SpO2, du rythme
cardiaque et de l’indice de perfusion (Pi). En 2014, Masimo a
introduit Root®, une plateforme intuitive de connectivité et de
suivi des patients, dotée de
l’interface Masimo Open Connect® (MOC-9®) qui permet
à d’autres sociétés d’ajouter à Root de nouvelles fonctionnalités
et capacités de mesure. Masimo joue également un rôle actif de
leader en matière de santé mobile avec des produits, tels que le
moniteur vestimentaire de patient Radius-7®, l’oxymètre de
pouls pour smartphones iSpO2® et l’oxymètre de pouls du bout
des doigts MightySat™. Un complément d’information sur Masimo
et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études
cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur
http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
L’ORi n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et
n’est pas en vente aux États-Unis.
*L’utilisation de la marque de
commerce Patient SafetyNet est sous licence de
l’University HealthSystem Consortium.
Références
1.
Castillo A et al. Prevention of
Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in
Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Fév.
2011 ; 100(2):188-92.
2.
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse
oximetry screening on the detection of duct dependent congenital
heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821
newborns. BMJ. 2009 ; 8 Janv. ; 338.
3.
Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry
Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A
Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010 ;
112(2):282-287.
4.
Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring
– The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation
Newsletter. Printemps-été 2012.
5.
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring
Management for General Care Units: Strategy, Design, and
Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient
Safety. Juil. 2016 ; 42(7):293-302.
6. Estimation : Données d’archives Masimo. 7.
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles, au sens de l’article 27A de loi Securities
Act de 1933, de l’article 21E de la loi Securities
Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations
prévisionnelles comprennent, entre autres, des déclarations
concernant l'efficacité potentielle de Masimo ORi™. Ces
déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes
actuelles concernant des événements futurs qui nous concernent, et
sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous
difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et
susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les
résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations
prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris,
sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant
la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à
notre conviction que les technologies de mesure non invasives
uniques de Masimo, y compris ORi de Masimo, contribuent à des
résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ;
les risques liés à notre conviction que les avancées médicales
révolutionnaires et non invasives de Masimo fournissent des
solutions rentables et des avantages uniques ; ainsi que
d’autres facteurs abordés dans la section « Risk
Factors » de nos rapports les plus récents déposés auprès de
la Commission des valeurs et des changes (« Securities and
Exchange Commission, SEC »), disponibles à titre gratuit sur
le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que nous
estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles sont raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles
contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément
visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le
lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations
prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui.
Nous déclinons toute obligation d’actualiser, de modifier ou de
clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque »
figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la
SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des
événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois sur
les valeurs mobilières applicables l’exigent.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20180702006062/fr/
MasimoEvan Lamb, 949-396-3376elamb@masimo.com
Masimo (NASDAQ:MASI)
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