Masimo (NASDAQ: MASI) gab heute die Ergebnisse einer Studie
bekannt, in der Forscher die Fähigkeit von Masimo ORi™ (Oxygen
Reserve Index) bewerteten, eine abnehmende Blutoxygenierung vor der
Standard-Sauerstoffsättigung (SpO2) bei Patienten zu erkennen, die
sich einer elektiven Thoraxchirurgie unterziehen, die eine
Ein-Lungen-Beatmung (OLV) erfordert.1
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Masimo Root® with Radical-7® and ORi™
(Photo: Business Wire)
Der ORi ist ein relativer Indikator für die Sauerstoffreserve
eines Patienten im moderaten hyperoxischen Bereich
(Sauerstoffpartialdruck im arteriellen Blut [PaO2] im Bereich von
100 bis 200 mmHg). Als „Index“-Parameter mit einer
einheitenlosen Skala zwischen 0 und 1 kann der ORi zur Bestimmung
von Trends genutzt werden und verfügt über optionale
Alarmschwellen, um Kliniker über Veränderungen der
Sauerstoffreserve eines Patienten zu benachrichtigen.
In der Studie versuchten Dr. Koishi und Kollegen der Iwate
Medical University in Morioka, Japan, zu untersuchen, ob ORi als
Frühwarnung vor Entsättigung bei OLV-Patienten dienen k�nnte, da
solche Patienten häufig zu Hypoxämie neigen. Zu diesem Zweck
beurteilten sie, ob ORi früher als SpO2 während der OLV abnahm, und
bewerteten, wie gut ORi mit einer invasiven PaO2 Messung
korrelierte. ORi und SpO2 wurden alle 2 Sekunden mit einem Masimo
Root® mit Radical-7® Pulse CO-Oximeter® und Rainbow® Sensoren
(Revision L) gemessen. Der Anästhesist war blind für die ORi-Werte.
Für die Datenanalyse definierten die Forscher den Beginn der
Abnahme von ORi, als wenn sein Wert unter 0,05 weniger als sein
h�chster Wert nach dem Beginn von OLV fiel, und den Beginn der
Abnahme von SpO2 als wenn er 1% weniger als der maximale SpO2-Wert
war. PaO2 wurde als Teil der Blutgasanalyse berechnet und alle 3
Minuten während des OLV durchgeführt, was zu 101 Messpaaren
führte.
Die Forscher fanden heraus, dass ORi ab dem Start von OLV
deutlich früher als SpO2 abnahm, mit einem Mittelwert von 171
Sekunden vs. einem Mittelwert von 372 Sekunden, p<0,01
(Standardabweichung von 102 bzw. 231 Sekunden). Sie fanden auch
„eine signifikante, starke Korrelation" zwischen ORi und PaO2:
r2=0,671, p<0,01.
Die Forscher kamen zur Auffassung, „dass ORi signifikant früher
als SpO2 während OLV sank, was darauf hindeutet, dass die
Überwachung von ORi eine frühere Erkennung einer Verschlechterung
der Blutoxygenierung als die alleinige Überwachung von SpO2
erm�glichen k�nnte, was zu einer Verringerung des Risikos der
Exposition des Patienten gegenüber Komplikationen von OLV beiträgt.
Es sind jedoch weitere Studien in verschiedenen klinischen und
experimentellen Settings notwendig, um die Überlegenheit des ORi
gegenüber SpO2 zu bewerten.“
ORi hat keine FDA-510(k)-Zulassung und ist in den USA noch nicht
verkäuflich.
@MasimoInnovates | #Masimo
Quellenangabe
1.
Koishi W, Kumagai M, Ogawa S, Hongo S und
Suzuki K. Die Überwachung des Oxygen Reserve Index kann zur
Früherkennung einer Verschlechterung der Sauerstoffversorgung des
Blutes während der Ein-Lungen-Belüftung beitragen. Minerva
Anestesiologica. 14. Mai 2018 DOI:
10.23736/S0375-9393.18.12622-8.
Über Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) ist einer der weltweiten Marktführer im
Bereich innovativer nichtinvasiver Überwachungstechnologien. Unser
Auftrag ist es, die Ergebnisse für Patienten zu verbessern und die
Pflegekosten zu senken. 1995 hat das Unternehmen erstmals die
Technologien Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™
für Pulsoximetrie vorgestellt. Mehrere Studien haben gezeigt, dass
damit die Zahl der Fehlalarme deutlich verringert werden kann und
eine präzise Überwachung mit korrekter Alarmausl�sung m�glich ist.
Masimo SET® hilft Klinikern auch nachweislich, schwere
Frühgeborenen-Retinopathie bei Neugeborenen zu reduzieren,1 das
CCHD-Screening bei Neugeborenen zu verbessern2 und bei Verwendung
für die kontinuierliche Überwachung mit Masimo Patient SafetyNet™*
in postoperativen Stationen Aktivierungen und Kosten für schnelle
Reaktionen zu reduzieren.3,4,5 Masimo SET® wird schätzungsweise bei
mehr als 100 Millionen Patienten in führenden Krankenhäusern
und anderen Gesundheitseinrichtungen auf der ganzen Welt
verwendet,6 darunter in 17 der Top-20-Krankenhäuser, die in der
U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll 2017–18
(US-amerikanische Ehrenliste der besten Krankenhäuser von U.S. News
& World Report) aufgeführt sind.7 2005 hat Masimo die
Technologie rainbow® für Puls-CO-Oximetrie vorgestellt. Damit wurde
eine nichtinvasive kontinuierliche Überwachung von Bestandteilen
des Bluts m�glich, wofür bisher invasive Verfahren erforderlich
waren: Hämoglobinanteil (SpHb®), Sauerstoffgehalt (SpOC™),
Carboxyhämoglobin (SpCO®), Methämoglobin (SpMet®), Pleth
Variability Index (PVi®) und seit kurzem Oxygen Reserve Index
(ORi™) zusätzlich zu SpO2, Pulsfrequenz und Perfusionsindex (Pi).
2014 hat Masimo mit Root® eine intuitive Plattform für die
Patientenüberwachung und -vernetzung mit der Schnittstelle Masimo
Open Connect® (MOC-9®) vorgestellt, die es anderen Unternehmen
erm�glicht, Root mit neuen Funktionen und Messfähigkeiten
aufzurüsten. Masimo nimmt außerdem mit Produkten wie dem tragbaren
Patientenüberwachungsgerät Radius-7®, dem Pulsoximeter für
Smartphones iSpO2® und dem Fingerspitzen-Pulsoximeter MightySat™
eine aktive Führungsrolle im Bereich mHealth ein. Weitere
Informationen über Masimo und seine Produkte finden Sie unter
www.masimo.com. Die zu Produkten von Masimo ver�ffentlichten
klinischen Studien finden Sie unter
http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi hat keine FDA-510(k)-Zulassung und ist in den USA nicht
verkäuflich.
*Die Nutzung des Markenzeichens Patient SafetyNet ist vom
University HealthSystem Consortium lizenziert.
Literatur
1.
Castillo A et al. Prevention of
Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in
Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011
Feb;100(2):188-92.
2.
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse
oximetry screening on the detection of duct dependent congenital
heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821
newborns. BMJ. 2009;8. Jan;338.
3.
Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry
Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A
Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010;
112(2):282-287.
4.
Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring
– The Dartmouth Experience. Newsletter der Anesthesia Patient
Safety Foundation. Frühling-Sommer 2012.
5.
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring
Management for General Care Units: Strategy, Design, and
Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient
Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
6. Schätzung: Masimo-Daten im Archiv. 7.
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne
von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des
Securities Exchange Act von 1934 sowie im Sinne des Private
Securities Litigation Reform Act von 1995. Zu diesen
zukunftsgerichteten Aussagen zählen unter anderem Aussagen zur
potentiellen Effektivität von Masimo ORi™. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen gründen auf aktuellen Erwartungen zu
zukünftigen, für uns relevanten Ereignissen und sind vorbehaltlich
Risiken und Ungewissheiten, über die Prognosen schwierig zu treffen
sind und von denen viele außerhalb unseres Einflusses liegen. Die
tatsächlichen Ergebnisse k�nnten daher infolge diverser
Risikofaktoren wesentlich und in ungünstiger Weise von den in
unseren zukunftsgerichteten Aussagen gemachten abweichen. Dazu
zählen unter anderem, jedoch nicht darauf beschränkt, Risiken im
Zusammenhang mit unseren Annahmen über die Wiederholbarkeit der
Ergebnisse klinischer Studien; Risiken im Zusammenhang mit unserer
Ansicht, dass die einzigartigen nicht invasiven Messtechnologien
von Masimo, einschließlich Masimo ORi, zu positiven klinischen
Ergebnissen und zur Patientensicherheit beitragen; Risiken im
Zusammenhang mit unserer Ansicht, dass die für die Medizin
bahnbrechenden nicht invasiven Technologien von Masimo
kostengünstige L�sungen und einzigartige Vorteile bieten; sowie
weitere Faktoren, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ der aktuellen
von uns bei der Securities and Exchange Commission („SEC“)
eingereichten Berichte beschrieben sind. Diese erhalten Sie
kostenlos auf der Website der SEC unter www.sec.gov. Obwohl wir der
Ansicht sind, dass die in unseren zukunftsgerichteten Aussagen
wiedergegebenen Erwartungen realistisch sind, wissen wir nicht, ob
sich unsere Erwartungen als zutreffend erweisen werden. Sämtliche
in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen
sind in ihrer Gesamtheit ausdrücklich durch die vorausgehenden
Warnhinweise eingeschränkt. Sie werden aufgefordert, sich nicht
ungebührlich auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen,
die nur für den heutigen Zeitpunkt gelten. Wir übernehmen keinerlei
Verpflichtung, diese Aussagen oder die in unseren aktuellsten
Berichten an die SEC enthaltenen „Risikofaktoren“ zu aktualisieren,
zu revidieren oder genauer darzulegen, ob aufgrund neuer
Informationen, zukünftiger Ereignisse oder sonstiger Gründe, es sei
denn, dies ist nach geltenden Wertpapiergesetzen erforderlich.
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wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
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MasimoEvan Lamb, 949-396-3376elamb@masimo.com
Masimo (NASDAQ:MASI)
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Masimo (NASDAQ:MASI)
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