XBiotech gibt den ersten Patienten in der Studie zur Evaluierung von MABp1 in Kombination mit Onivyde(R) und 5-Fluorouracil/F...
October 19 2017 - 10:51AM
YASTEST
AUSTIN, Texas, 19. Oktober
2017 (GLOBE NEWSWIRE) - XBiotech Inc. (NASDAQ:XBIT) hat heute
die Anmeldung des ersten Patienten zur einarmigen Phase-I-Studie
zur Evaluierung der maximal tolerierbaren Dosis von
Onivyde(R) (Irinotecan-Liposom-Injektion) und
5-Fluorouracil/Folinsäure in Kombination mit MABp1 in einer Kohorte
von Patienten mit fortgeschrittenem Pankreasadenokarzinom und
Kachexie bekanntgegeben. Der Patient hat seine Behandlung im
Cedars-Sinai Medical Center begonnen und wird von Dr. Andrew
Hendifar betreut, dem Hauptprüfer der Studie, Leider der
medizinischen Onkologie der Forschungsgruppe
Gastrointestinalerkrankungen und Kodirektor der Pankreasonkologie
im Cedars-Sinai Medical Center. Es wird erwartet, dass insgesamt
16 Patienten an der Studie teilnehmen werden.
Dr. Hendifar: "Wir freuen uns
sehr, dass sich unser erster Patient zu dieser neuartigen
Kombinationstherapie zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs
und Kachexie angemeldet hat. Es handelt sich hierbei um den ersten
Versuch, die standardmäßige Chemotherapie um eine
entzündungshemmende Therapie zu ergänzen, um den Nutzen, die
Lebensqualität und das Überleben von Patienten mit dieser
Erkrankung zu verbessern."
Zudem wird im Rahmen dieser Studie
das allgemeine und das progressionsfreie Überleben, sowie die
Beziehung zwischen Behandlungstoleranz und dem funktionellen Status
des Patienten untersucht. Unterschiedliche sekundäre Messwerte
einschließlich Veränderung der mageren Körpermasse,
Gewichtsstabilität und Grade systemischer Inflammation werden
ebenfalls überwacht. Onivyde wird bis zur Erkrankungsprogression
alle zwei Wochen intravenös mit MABp1 und
5-Fluorouracil/Folinsäure verabreicht.
Trotz jahrzehntelanger Forschung
ist die Prognose bei fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs
weiterhin schlecht [1]. Die 5-Jahres-Überlebensrate verbleibt
unverändert bei etwa 5 %, obwohl Verbesserungen von
Chemotherapeutika, chirurgischen Ergebnissen und Diagnosetechniken
erreicht wurden [1, 2]. Mit der Ausnahme von zytotoxischen
Therapien mit mehreren Wirkstoffen wurden im Hinblick auf
Bauchspeicheldrüsenkrebs oder die damit einhergehende Kachexie
keine Behandlungsfortschritte erzielt.
Es konnte festgestellt werden,
dass MABp1 Symptom-Cluster verbessert, darunter Schmerzlinderung,
Verringerung von Fatigue, Appetitsteigerung und höhere magere
Körpermasse bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs. Patienten,
auf die diese Verbesserungen zutrafen, zeigten weniger
Tumorprogression, substanziell verringerte schwere unerwünschte
Ereignisse hinsichtlich der Erkrankung und eine um das Dreifache
gesteigerte Überlebensrate [3].
Über die therapeutischen
True Human(TM) Antikörper
Die True Human(TM)-Antikörper von XBiotech stammen unverändert von
Personen, die eine natürliche Immunität gegen bestimmte Krankheiten
besitzen. Entdeckungen über verschiedene Krankheitsbereiche hinweg
und klinische Studien belegen das Potenzial der True
Human-Antikörper von XBiotech, Krankheiten mithilfe der natürlichen
Immunität des Körpers, und damit sicherer, wirksamer und
verträglicher, zu bekämpfen.
Über XBiotech
XBiotech ist ein voll integriertes globales
Biosciences-Unternehmen, das sich ganz seiner Vorreiterrolle bei
der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von therapeutischen
Antikörpern auf der Grundlage seiner proprietären True
Human(TM)-Technologie verschrieben hat. XBiotech treibt derzeit die
Entwicklung einer robusten Pipeline von Antikörpertherapien voran,
um die Behandlungsstandards in den Bereichen Onkologie,
entzündlichen Erkrankungen und Infektionskrankheiten zu erweitern.
XBiotech, das seinen Hauptsitz in Austin, Texas hat, führt auch die
Entwicklung innovativer Biotech-Fertigungstechnologien an, mit
denen neue, von Patienten weltweit dringend benötigte Therapien
schneller, kosteneffizienter und flexibler bereitgestellt werden
können. Weitere Informationen finden Sie hier:
www.xbiotech.com.
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512-386-2930
-
Li, D., et al., Pancreatic
cancer. Lancet, 2004. 363(9414): p.
1049-57.
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Panagiotarakou, M., et al., Use
of supportive care for symptom management in pancreatic cancer:
application of clinical research to patient care. Jop, 2012.
13(4): p. 342-4.
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Hickish T., et al., MABp1 as
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a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study.
Lancet Oncol. 2017 Feb;18(2):192-201.
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Source: XBiotech, Inc via Globenewswire
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