- La présentation des résultats principaux de
l'essai RELIEF est prévue pour la mi-2020 -
BELLUS Santé inc. (Nasdaq : BLU ; TSX : BLU) (« BELLUS Santé »
ou la « société »), une société biopharmaceutique au stade clinique
qui développe de nouveaux produits thérapeutiques pour le
traitement de la toux chronique et d’autres troubles liés à
l’hypersensibilisation, a annoncé aujourd'hui qu’elle avait
complété le recrutement de patients pour l’essai RELIEF, son essai
de phase 2 à doses progressives, contrôlé contre placebo du
BLU-5937 chez les patients souffrant de toux chronique
réfractaire.
« L’achèvement du recrutement des patients pour l’essai RELIEF
est une réalisation importante dans le développement du BLU-5937 »,
a mentionné Roberto Bellini, président et chef de la direction de
BELLUS Santé. « Le BLU-5937 a le potentiel de répondre à un besoin
médical non comblé important pour le traitement de la toux
chronique, et nous croyons que notre composé pourrait être mieux
toléré que les produits candidats concurrents en raison de sa
sélectivité élevée, tout en réduisant potentiellement la fréquence
de la toux avec peu ou pas d’altération du goût. Nous sommes
impatients de présenter les résultats de cet essai à la mi-2020.
»
L’essai RELIEF est un essai de type croisé, à deux bras, à doses
progressives et contrôlé contre placebo pour évaluer l'efficacité,
l’innocuité et la tolérabilité du BLU-5937, un antagoniste très
sélectif des récepteurs P2X3, sur quatre doses : 25, 50, 100 et 200
mg, administrées par voie orale, deux fois par jour (BID). Au
total, 68 patients souffrant de toux chronique réfractaire ont été
recrutés dans 16 sites cliniques au Royaume-Uni et aux États-Unis.
L’administration du produit a déjà été complétée chez 75 % des
patients recrutés. La société prévoit présenter les résultats
principaux de l’essai RELIEF à la mi-2020. De plus amples détails
sur l’essai RELIEF du BLU-5937 de BELLUS Santé se retrouvent ici:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03979638.
À propos du BLU-5937
Le BLU-5937, un antagoniste très sélectif des récepteurs P2X3 -
(>1 500 fois) pour les récepteurs humains P2X3, qui sont
impliqués dans la toux chronique, vs les récepteurs P2X2/3, qui
jouent un rôle majeur au niveau du goût - a le potentiel d’être une
option thérapeutique importante pour les patients qui souffrent de
toux chronique, de prurit chronique et d’autres troubles liés à
l’hypersensibilisation.
Dans le mécanisme du réflexe de la toux, les récepteurs P2X3
sont une cible logique pour traiter la toux chronique qui a été
validée dans plusieurs essais cliniques avec différents
antagonistes des récepteurs P2X3. Un effet indésirable sur la
perception du goût est un problème de tolérabilité bien connu et
largement documenté qui a été noté avec l'utilisation d'un
antagoniste faiblement sélectif des récepteurs P2X3 comme
traitement de la toux chronique. La société estime que son
antagoniste très sélectif des récepteurs P2X3 peut également
réduire la toux des patients souffrant de toux chronique, tout en
préservant la fonction du goût en ne bloquant pas les récepteurs
P2X2/3. Cette hypothèse a été validée dans le cadre d’un essai
clinique récent d’un antagoniste des récepteurs P2X3 davantage
sélectif; cependant, le BLU-5937 est le plus sélectif des
antagonistes des récepteurs P2X3 présentement à l’étude.
En plus de la toux chronique et du prurit chronique, le BLU-5937
pourrait traiter de façon plus étendue d’autres troubles liés à
l’hypersensibilisation des neurones afférents, pouvant
potentiellement permettre à la société de bâtir un portefeuille de
traitements à partir de sa plateforme des récepteurs P2X3. BELLUS
Santé étudie les mécanismes par lesquels l’activation des
récepteurs P2X3 peut contribuer à l’irritation et la douleur, et
étudie également si l’inhibition de ces récepteurs P2X3 peut aider
à traiter ces troubles liés à l’hypersensibilisation des neurones
afférents.
À propos de BELLUS Santé (www.bellushealth.com)
BELLUS Santé est une société biopharmaceutique au stade clinique
qui développe de nouveaux produits thérapeutiques pour le
traitement de la toux chronique et d'autres troubles liés à
l'hypersensibilisation. Le produit candidat de la société, le
BLU-5937, est développé pour le traitement de la toux chronique et
du prurit chronique.
La toux chronique, la principale indication pour le BLU-5937,
est une toux qui persiste pendant plus de huit semaines et est
associée à d'importants effets physiques, sociaux et psychosociaux
néfastes sur la santé et la qualité de vie. Selon les estimations,
environ 26 millions d'adultes aux États-Unis souffrent de toux
chronique, et plus de 2,6 millions d'entre eux ont une toux
chronique réfractaire qui dure depuis plus d'un an. Aucun
médicament spécifique n'a encore été approuvé pour la toux
chronique réfractaire et les options de traitement sont
limitées.
Le prurit chronique, communément appelé démangeaisons
chroniques, est une sensation d’irritation qui donne l’envie de se
gratter et qui persiste pendant plus de six semaines, qui peut être
débilitant et a une incidence importante sur la qualité de vie. Il
est prédominant dans plusieurs affectations, y compris la dermatite
atopique. Selon les estimations, le prurit chronique associé à la
dermatite atopique touche plus de 16,9 millions d’adultes aux
États-Unis.
Énoncés prospectifs
Certains énoncés contenus dans le présent communiqué, à
l’exception des énoncés de faits qui sont vérifiables
indépendamment à la date des présentes, peuvent constituer des «
énoncés prospectifs » au sens des lois et de la réglementation sur
les valeurs mobilières du Canada et des autres lois sur les valeurs
mobilières applicables. Ces énoncés, formulés d’après les attentes
actuelles de la direction, comportent par le fait même de nombreux
risques, incertitudes et hypothèses considérables, connus et
inconnus, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de BELLUS
Santé. Ces énoncés comprennent notamment le potentiel du BLU-5937
pour traiter avec succès la toux chronique, le prurit chronique et
d’autres troubles liés à l'hypersensibilisation, les attentes de
BELLUS Santé quant à ses études précliniques et ses essais
cliniques, y compris le calendrier et les résultats de l’essai
RELIEF de phase 2 et de son programme pour le prurit chronique, la
tolérance potentielle des patients au BLU-5937 par rapport à
d'autres produits candidats concurrents et l'applicabilité
potentielle du BLU-5937 et de la plateforme P2X3 de BELLUS Santé
pour traiter d'autres troubles. Les facteurs de risque pouvant
avoir une influence sur les résultats futurs de BELLUS Santé
comprennent, notamment : la capacité d’élargir et de développer son
portefeuille de projets, la capacité d’obtenir du financement
adéquat, l’effet de la conjoncture économique en général, la
conjoncture dans l’industrie pharmaceutique, l’effet de la pandémie
de COVID-19 sur ses activités, les changements réglementaires dans
les territoires où BELLUS Santé fait des affaires, la volatilité du
marché boursier, la forte dépendance à la propriété intellectuelle
concédée sous licence, les fluctuations de coûts, les changements
dans l’environnement concurrentiel découlant des regroupements,
l’atteinte du taux d’épuisement des fonds prévu, les paiements
potentiels/résultats liés aux ententes d’indemnité et aux droits à
une valeur conditionnelle, l’atteinte des jalons prévus pour les
études précliniques et les essais cliniques, le recours à des tiers
pour réaliser les études précliniques et les essais cliniques du
BLU-5937 et le fait que les résultats réels puissent différer à la
suite de la vérification définitive et du contrôle de la qualité
des données et des analyses. En outre, la durée du processus de
développement du produit candidat de BELLUS Santé, la taille de son
marché et sa valeur commerciale, ainsi que le partage des produits
entre BELLUS Santé et ses partenaires potentiels provenant des
revenus futurs potentiels, le cas échéant, dépendent d’un certain
nombre de facteurs. De plus, sa croissance et ses perspectives
d’avenir sont principalement dépendantes du succès lié au
développement, à la tolérance des patients au produit candidat, aux
approbations réglementaires, à la commercialisation et à
l’acceptation par le marché du BLU-5937 et autres produits. Par
conséquent, les résultats et événements réels futurs peuvent
différer sensiblement des résultats et événements anticipés
exprimés dans les énoncés prospectifs. Même si BELLUS Santé est
d’avis que les attentes exprimées dans les énoncés prospectifs sont
raisonnables, rien ne peut garantir qu’elles se concrétiseront. Le
lecteur ne doit pas se fier sans réserve aux énoncés prospectifs
inclus dans le présent communiqué. Ces énoncés prospectifs ne sont
valables qu’à la date où ils sont faits, et BELLUS Santé n’a pas
l’obligation et décline toute intention de mettre à jour
publiquement ou de revoir ces énoncés à la suite de quelque
nouvelle information, événement futur, circonstance ou autre motif
que ce soit, à moins qu’elle n’y soit tenue en vertu de la
législation ou de la réglementation applicable. Veuillez consulter
les documents publics déposés par BELLUS Santé auprès des autorités
canadiennes en valeurs mobilières, y compris notamment la notice
annuelle, et auprès de la United States Securities and Exchange
Commission pour connaître d’autres facteurs de risque susceptibles
d’avoir une incidence sur BELLUS Santé et ses affaires.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20200319005093/fr/
François Desjardins Vice-président, Finances 450-680-4525
fdesjardins@bellushealth.com
BELLUS Health (TSX:BLU)
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From Aug 2024 to Sep 2024
BELLUS Health (TSX:BLU)
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