LAVAL, QC, le 8 nov. 2017
/CNW/ - BELLUS Santé inc. (TSX : BLU) (BELLUS Santé ou la
société), une société biopharmaceutique de développement de
nouveaux médicaments ciblant des maladies pour lesquelles il existe
d'importants besoins médicaux non comblés, a annoncé aujourd'hui
ses résultats financiers et opérationnels pour le troisième
trimestre terminé le 30 septembre 2017. Sauf indication contraire,
tous les montants présentés dans le présent communiqué sont
exprimés en dollars canadiens.
Faits saillants de 2017
- A conclu une entente de licence mondiale exclusive pour
développer et commercialiser le BLU-5937 (anciennement NEO5937), un
antagoniste sélectif des récepteurs P2X3, une cible validée
cliniquement pour la toux chronique, qui a le potentiel d'être le
meilleur médicament de sa catégorie pour les patients qui souffrent
de toux chronique et qui ne répondent pas aux traitements actuels
;
- A annoncé que dans le modèle de toux chez le cochon d'Inde, le
BLU-5937 a montré une efficacité comparable à l'antagoniste P2X3
phare actuel de Merck & Co, le Gefapixant ;
- A annoncé que dans le modèle de goût chez le rat, le BLU-5937
n'a pas inhibé le goût ; en revanche, conformément aux données
d'essais cliniques présentées précédemment par Merck & Co, le
Gefapixant a entraîné une importante perturbation du goût ;
- A tenu un événement sur la toux chronique avec la leader
d'opinion Dre Jacky Smith. Pour la
version archivée de la webdiffusion et de la présentation :
https://event.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1159556&tp_key=4a0ae58b66
;
- A annoncé que le U.S. Patent and Trademark Office a émis un
brevet qui accorde les droits couvrant la composition de matières
du médicament candidat phare de la société, le BLU-5937, jusqu'en
2034 ;
- A vendu sa filiale en propriété exclusive, Thallion
Pharmaceutiques inc. (Thallion), à Taro Pharmaceuticals Inc. (Taro)
pour une contrepartie totale de 2,7 millions $, incluant un
paiement initial de 2,3 millions $ ;
- A vendu sa participation en actions dans FB Health S.p.A (FB
Health) pour une contrepartie totale potentielle d'environ 2,5
millions $, dont 1,8 million $ a été reçu au deuxième trimestre
;
- A terminé le trimestre avec des espèces, quasi-espèces et
placements à court terme totalisant 6,3 millions $, qui devraient
être suffisants pour financer ses activités jusqu'au premier
trimestre de 2019.
« Les résultats de deux modèles précliniques présentés lors de
notre événement KOL (Key Opinion Leader) ont démontré le profil
distinct du BLU-5937 et mis en lumière son potentiel d'effet
antitussif comparable à celui de l'antagoniste P2X3 phare actuel,
avec toutefois un profil d'effets secondaires substantiellement
amélioré » a mentionné Roberto
Bellini, président et chef de la direction de BELLUS Santé.
« Au cours du trimestre, nous avons réalisé des progrès
importants pour l'avancement du BLU-5937 vers les études cliniques
chez les humains, et prévoyons soumettre une demande d'essai
clinique au deuxième trimestre de 2018, afin de pouvoir débuter une
étude de phase 1. »
Faits saillants du troisième trimestre de 2017
BLU-5937
Le 18 septembre 2017, la société a annoncé que le BLU-5937 a
montré une réduction significative de la toux sans perturbation du
goût dans deux modèles précliniques distincts. Dans le modèle de
toux chez le cochon d'Inde, le BLU-5937 a montré une efficacité
comparable à l'antagoniste P2X3 phare actuel de Merck & Co, le
Gefapixant (également appelé AF-219 ou MK-7264). Dans le modèle de
goût chez le rat, le BLU-5937 n'a pas inhibé le goût ; en revanche,
conformément aux données d'essais cliniques présentées précédemment
par Merck & Co, le Gefapixant a entraîné une importante
perturbation du goût.
La société effectue présentement des études précliniques sur le
BLU-5937 afin de compléter le dossier nécessaire pour soumettre une
demande d'essai clinique (DES), prévue au deuxième trimestre de
2018. La société prévoit débuter une étude clinique de phase 1 au
cours du troisième trimestre de 2018.
Autres programmes de développement
Vous trouverez des informations sur les autres programmes de
développement de la société, incluant KIACTAMC pour le
traitement de la sarcoïdose, AMO-01 pour le traitement du syndrome
du X fragile et ALZ-801 pour le traitement de la maladie
d'Alzheimer APOE4 homozygote sur le site web de la société à
l'adresse www.bellushealth.com.
Aperçu des résultats financiers
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Trois mois terminés
le
30 septembre
2017
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Trois mois terminés
le
30 septembre
2016
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(en milliers de
dollars, sauf pour les montants par action)
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Produits
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93
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$
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358
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$
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Frais de recherche et
développement, nets
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(1 194)
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(330)
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Frais généraux et
administratifs
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(571)
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(664)
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(Charges) produits
financier(ère)s net(te)s
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(8)
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24
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Perte nette pour la
période
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(1 680)
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(612)
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Perte de base et
diluée par action
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(0,03)
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$
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(0,01)
|
$
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- Les produits se sont chiffrés à 93 000 $ pour la période de
trois mois terminée le 30 septembre 2017, comparativement à 358 000
$ pour la période correspondante de l'exercice précédent. Les
produits de 2016 comprennent ceux provenant des ententes avec Auven
Therapeutics.
- Les frais de recherche et de développement, nets des crédits
d'impôt à la recherche, se sont chiffrés à 1 194 000 $ pour la
période de trois mois terminée le 30 septembre 2017,
comparativement à 330 000 $ pour la période correspondante de
l'exercice précédent. L'augmentation est attribuable aux dépenses
encourues relativement au développement du BLU-5937, le médicament
candidat phare de la société pour la toux chronique, pour lequel la
société a conclu en février 2017 une entente mondiale exclusive
pour le développement et la commercialisation.
- Les frais généraux et administratifs se sont chiffrés à 571 000
$ pour la période de trois mois terminée le 30 septembre 2017,
comparativement à 664 000 $ pour la période correspondante de
l'exercice précédent. La diminution est principalement attribuable
à des mesures de réduction des dépenses temporaires mises en place
par la société en 2016 suite à l'annonce des résultats de l'étude
de phase 3 de KIACTAMC en juin 2016.
Au 30 septembre 2017, la société disposait d'espèces, de
quasi-espèces et de placements à court terme totalisant 6
296 000 $, comparativement à 6 834 000 $
au 31 décembre 2016. La société s'attend à ce que sa
position de liquidités soit suffisante pour financer ses activités
jusqu'au premier trimestre de 2019.
Les états financiers consolidés intermédiaires résumés non
audités et le rapport de gestion de la société pour les périodes de
trois et neuf mois terminées le 30 septembre 2017 seront
disponibles sous peu sur SEDAR à l'adresse www.sedar.com et
sur le site web de la société à l'adresse www.bellushealth.com.
À propos de BELLUS Santé
(www.bellushealth.com)
BELLUS Santé est une société biopharmaceutique de développement
de nouveaux médicaments ciblant des maladies pour lesquelles il
existe d'importants besoins médicaux non comblés. Son portefeuille
de projets comprend le BLU-5937, le médicament candidat phare de la
société pour le traitement de la toux chronique, ainsi que
plusieurs programmes de développement de médicaments en partenariat
qui sont en phase clinique. Le BLU-5937, un antagoniste sélectif du
P2X3, a le potentiel d'être le meilleur médicament de sa catégorie
pour les patients qui souffrent de toux chronique et qui ne
répondent pas aux traitements actuels. La toux chronique est une
toux qui persiste pendant plus de huit semaines et est associée à
d'importants effets sociaux, psychosociaux et physiques néfastes
affectant la qualité de vie. Une étude de marché récente menée par
Torreya Insights pour le compte de la société a conclu qu'aux
États‑Unis seulement, plus de 26 millions d'adultes souffrent
de toux chronique, et plus de 2,6 millions de ces patients ont une
toux chronique qui dure plus d'un an.
Énoncés prospectifs
Certains énoncés contenus dans le présent communiqué, à
l'exception des énoncés de faits qui sont vérifiables
indépendamment à la date des présentes, peuvent constituer des
« énoncés prospectifs » au sens des lois et de la
réglementation sur les valeurs mobilières du Canada. Ces énoncés, formulés d'après les
attentes actuelles de la direction, comportent par le fait même de
nombreux risques, incertitudes et hypothèses considérables, connus
et inconnus, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de
BELLUS Santé inc. Ces facteurs de risque comprennent,
notamment : la capacité d'élargir et de développer son
portefeuille de projets, la capacité d'obtenir du financement,
l'effet de la conjoncture économique en général, la conjoncture
dans l'industrie pharmaceutique, les changements réglementaires
dans les territoires où BELLUS Santé inc. fait des affaires, la
volatilité du marché boursier, les fluctuations de coûts, les
changements dans l'environnement concurrentiel découlant des
regroupements, l'atteinte du taux d'épuisement des fonds prévu, les
paiements potentiels/résultats liés aux ententes d'indemnité et aux
droits à une valeur conditionnelle, l'atteinte des jalons prévus
pour les essais précliniques et cliniques et le fait que les
résultats réels puissent différer à la suite de la vérification
définitive et du contrôle de la qualité des données et des
analyses. En outre, la durée du processus de développement des
médicaments candidats de BELLUS Santé inc., la taille de leur
marché et leur valeur commerciale, ainsi que le partage des
produits entre BELLUS Santé inc. et ses partenaires potentiels
provenant des revenus futurs potentiels, le cas échéant, dépendent
d'un certain nombre de facteurs. Par conséquent, les résultats et
événements réels futurs peuvent différer sensiblement des résultats
et événements anticipés exprimés dans les énoncés prospectifs. Même
si BELLUS Santé inc. est d'avis que les attentes exprimées dans les
énoncés prospectifs sont raisonnables, rien ne peut garantir
qu'elles se concrétiseront. Le lecteur ne doit pas se fier sans
réserve aux énoncés prospectifs inclus dans le présent communiqué.
Ces énoncés prospectifs ne sont valables qu'à la date où ils sont
faits, et BELLUS Santé inc. n'a pas l'obligation et décline toute
intention de mettre à jour publiquement ou de revoir ces énoncés à
la suite de quelque nouvelle information, événement futur,
circonstance ou autre motif que ce soit, à moins qu'elle n'y soit
tenue en vertu de la législation ou de la réglementation
applicable. Veuillez consulter les documents publics déposés par
BELLUS Santé inc. auprès des autorités canadiennes en valeurs
mobilières, y compris la notice annuelle, pour connaître d'autres
facteurs de risque susceptibles d'avoir une incidence sur BELLUS
Santé inc. et ses affaires.
SOURCE BELLUS Santé inc.