- L'approbation s'appuie sur les données de deux études de
phase III évaluant SKYRIZI chez des patients atteints de rhumatisme
psoriasique : KEEPsAKE‑1 et
KEEPsAKE‑21,2.
- Le rhumatisme psoriasique, une maladie inflammatoire
généralisée qui s'attaque à la peau et aux articulations, touche
environ 30 % des patients atteints de
psoriasis3,4,5.
MONTRÉAL, le 17 mars 2022 /CNW/ - AbbVie
(NYSE : ABBV), une société biopharmaceutique d'envergure
mondiale axée sur la recherche, a annoncé que Santé Canada a
homologué SKYRIZI® (risankizumab) pour le traitement du rhumatisme
psoriasique évolutif chez les patients adultes. SKYRIZI peut alors
être utilisé seul ou en association avec un antirhumatismal
modificateur de la maladie (ARMM) non biologique classique, comme
le méthotrexate.
« L'obtention de l'avis de conformité pour l'emploi de
SKYRIZI dans le traitement du rhumatisme psoriasique évolutif
ravive l'espoir des patients. Les résultats du programme d'études
cliniques de phase III indiquent une atténuation des signes et
des symptômes associés à cette maladie », a affirmé le
Dr Kim Alexander Papp, M.D.,
Ph. D., FRCPC, FAAD, de Probity Medical Research.
« Chez AbbVie, nous nous efforçons de transformer la norme
de soins pour les personnes immunodéprimées et nous sommes heureux
que Santé Canada ait approuvé SKYRIZI pour le traitement des
adultes atteints de rhumatisme psoriasique évolutif », a
déclaré Tracey Ramsay, Vice-présidente et Directrice générale
d'AbbVie Canada.
Il s'agit de la deuxième indication de SKYRIZI au
Canada. En avril 2019, Santé
Canada a approuvé l'emploi de
SKYRIZI pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à grave
chez les patients adultes qui sont candidats à un traitement à
action générale ou à une photothérapie6.
À propos du rhumatisme psoriasique
Le rhumatisme
psoriasique est une maladie inflammatoire généralisée et hétérogène
qui se caractérise par des manifestations touchant plusieurs
parties du corps, notamment les articulations et la peau. En effet,
chez les patients atteints de cette maladie, le système immunitaire
crée de l'inflammation qui peut occasionner des douleurs, de la
fatigue, des raideurs articulaires et des lésions
psoriasiques4,5.
À propos des études KEEPsAKE‑1 et
KEEPsAKE‑21,2
KEEPsAKE‑1 et
KEEPsAKE‑2 sont deux études de phase III,
multicentriques, à répartition aléatoire, à double insu et
comparatives avec placebo visant à évaluer l'innocuité et
l'efficacité de SKYRIZI chez des adultes atteints de rhumatisme
psoriasique évolutif. L'étude KEEPsAKE‑1 a évalué SKYRIZI chez
des patients qui n'avaient pas répondu de façon satisfaisante ou
avaient présenté une intolérance à au moins un ARMM.
L'étude KEEPsAKE‑2 a évalué SKYRIZI chez des patients qui
n'avaient pas répondu de façon satisfaisante ou avaient présenté
une intolérance à un médicament biologique et (ou) à un ARMM.
À propos de
SKYRIZI (risankizumab)6
Le
risankizumab est un anticorps monoclonal de type IgG1
(immunoglobuline G1) humanisé qui se lie sélectivement avec
une grande affinité à la sous-unité p19 de
l'interleukine 23 (IL‑23) humaine et qui inhibe l'IL‑23,
une cytokine qui joue un rôle dans les réponses inflammatoires et
immunitaires.
Pour obtenir des renseignements importants sur l'innocuité de
SKYRIZI, veuillez consulter la monographie du produit au
www.abbvie.ca.
À propos d'AbbVie
AbbVie a pour mission de découvrir
et d'offrir des médicaments novateurs pour répondre à des besoins
importants en matière de santé aujourd'hui et relever les défis
médicaux de demain. AbbVie met tout en œuvre afin d'avoir un impact
remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques
clés, dont l'immunologie, l'oncologie, les neurosciences, les soins
oculaires, la virologie, la santé des femmes et la
gastroentérologie, de même que dans le domaine de l'esthétique par
le truchement des produits et services d'Allergan Esthétique. Pour
en savoir plus sur AbbVie, visitez le site www.abbvie.ca. Suivez
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1 Kristensen, L.E., et
al. Efficacy and Safety of Risankizumab in Patients With Active
Psoriatic Arthritis After Inadequate Response or Intolerance to
DMARDs: 24‑Week Results From the Phase 3, Randomized,
Double-Blind KEEPsAKE 1 Trial.
|
2 Östör, A., et al.
Efficacy and Safety of Risankizumab for Active Psoriatic Arthritis,
Including Patients With Inadequate Response or Intolerance to
Biologic Therapies: 24‑Week Results From the Phase 3,
Randomized, Double-blind, KEEPsAKE 2 Trial.
|
3 Psoriatic Arthritis. 2019. Mayo
Clinic. Consulté le 25 octobre 2021 au
www.mayoclinic.org/diseases-conditions/psoriatic-arthritis/symptoms-causes/syc-20354076.
|
4
Duarte, G.V., et al. Psoriatic arthritis. Best Pract
Res Clin Rheumatol. 2012 Feb;26(1):147-56.
doi: 10.1016/j.berh.2012.01.003.
|
5 Diseases & Conditions:
Psoriatic Arthritis. 2019. American College of Rheumatology.
Consulté le 25 octobre 2021 au
www.rheumatology.org/I-Am-A/Patient-Caregiver/Diseases-Conditions/Psoriatic-Arthritis.
|
6 Corporation AbbVie. Monographie de
SKYRIZI, mars 2022.
www.abbvie.ca/content/dam/abbvie-dotcom/ca/fr/documents/products/SKYRIZI_PM_FR.pdf.
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SOURCE AbbVie Canada