- L'endométriose touche jusqu'à 1 femme sur 10 en âge de
procréer au Canada1.
- Sept femmes sur 10 traitées pour l'endométriose souffrent de
douleur persistante tout au long du mois2.
MONTRÉAL, le 21 mai 2019 /CNW/ - AbbVie (NYSE :
ABBV), une société biopharmaceutique d'envergure mondiale axée sur
la recherche et le développement, en collaboration avec Neurocrine
Biosciences, Inc. (NASDAQ : NBIX), a annoncé que la dose
d'ORILISSAMC (élagolix) à 200 mg deux fois par jour
est maintenant commercialisée. ORLISSA est le premier et le seul
antagoniste du récepteur de l'hormone de libération des
gonadotrophines (GnRH) administré par voie orale pour le traitement
des douleurs modérées à intenses associées à
l'endométriose3.
« L'endométriose est une maladie chronique et incapacitante
qui empoisonne la vie de milliers de femmes. Il existe heureusement
plusieurs options de traitement pour réduire les symptômes
douloureux liés à l'endométriose. ORILISSA a procuré un soulagement
efficace et durable de la dysménorrhée et de la douleur pelvienne
non menstruelle de plusieurs de mes patientes, ce qui a amélioré
grandement leur qualité de vie. Ce nouveau traitement constitue une
option avantageuse, bien tolérée, qui s'adapte à la gravité de la
maladie étant donné les différentes teneurs offertes, explique la
Dre Madeleine Lemyre,
professeure agrégée de clinique à la faculté de médecine de
l'Université Laval et gynécologue
au Centre hospitalier universitaire de Québec. »
ORILISSA (élagolix) est un nouvel antagoniste à action brève,
administré par voie orale, très puissant et sélectif du récepteur
de la GnRH; il s'agit d'une petite molécule non peptidique qui
inhibe la voie de signalisation endogène de la GnRH en se liant de
façon compétitive au récepteur de la GnRH dans
l'hypophyse. L'administration d'ORILISSA entraîne une
diminution liée à la dose des taux d'hormone lutéinisante (LH) et
d'hormone folliculostimulante (FSH), ce qui provoque une diminution
des taux sanguins d'estradiol et de progestérone, des hormones
sexuelles ovariennes. La réduction des taux de LH et de FSH
commence dans les heures qui suivent l'administration d'ORILISSA et
elle est rapidement réversible après l'arrêt du
traitement3.
« Chez Endometriosis Network Canada, nous encourageons nos
membres à s'informer et à s'outiller. Pour que les femmes atteintes
de la maladie parviennent à soulager leurs symptômes, il est
important qu'elles reçoivent un diagnostic exact et soient traitées
par un expert de l'endométriose. Bien que l'endométriose soit pour
le moment incurable, il existe des options thérapeutiques efficaces
et, en partenariat avec leur professionnel de la santé, ces femmes
peuvent élaborer un plan de traitement qui fonctionne pour elles.
Nous savons qu'au bout du compte, ce que les femmes aux prises avec
cette maladie incapacitante veulent, c'est être libérées de leurs
douleurs et vivre une vie épanouie qui leur permet de réaliser
leurs aspirations, à la fois professionnelles et
personnelles », explique Philippa
Bridge-Cook, Ph. D., directrice générale d'Endometriosis
Network Canada.
L'endométriose provoque une douleur pelvienne chronique et est
parfois associée à l'infertilité. Cette maladie touche jusqu'à une
femme sur 10 en âge de procréer au Canada1. De plus, sept femmes
sur 10 traitées pour l'endométriose souffrent de douleur
persistante tout au long du mois2.
L'approbation d'ORILISSA repose sur les données de deux études
menées en parallèle dans le cadre du plus vaste programme d'études
de phase III sur le traitement de l'endométriose, qui a évalué
près de 1 700 femmes souffrant de douleurs modérées à
intenses associées à l'endométriose. Les données des études
cliniques ont montré qu'ORILISSA avait procuré un soulagement
significatif des trois types de douleurs les plus fréquents causés
par l'endométriose : la dysménorrhée, la douleur pelvienne non
menstruelle et la dyspareunie. Au troisième mois de l'étude, une
proportion plus élevée de femmes traitées par ORILISSA à raison de
150 mg une fois par jour et de 200 mg deux fois par jour
ont obtenu un soulagement de la douleur menstruelle quotidienne et
de la douleur pelvienne non menstruelle, par rapport aux
femmes ayant reçu un placebo, en fonction de la dose administrée.
Les femmes étaient considérées comme répondant au traitement si
elles présentaient une diminution cliniquement significative de la
douleur menstruelle quotidienne et de la douleur pelvienne
non menstruelle sans augmentation de l'utilisation d'un
analgésique (anti-inflammatoire non stéroïdien ou opioïde)
pour soulager la douleur associée à l'endométriose3.
Au sixième mois, les deux groupes traités par ORILISSA ont
présenté une diminution moyenne statistiquement plus importante de
la douleur menstruelle quotidienne et de la douleur pelvienne
non menstruelle par rapport au début de l'étude,
comparativement à celles qui recevaient un placebo. Les femmes
ayant participé aux études de phase III ont également fourni
une auto-évaluation quotidienne de leur douleur associée à
l'endométriose en utilisant une échelle d'évaluation numérique, et
les femmes traitées par ORILISSA à raison de 150 mg une fois
par jour et de 200 mg deux fois par jour ont indiqué une
réduction statistiquement significative
(p < 0,001) des scores à cette échelle, par
rapport à celles sous placebo, au troisième mois. Les données des
études cliniques ont également montré que les femmes qui prenaient
ORILISSA à raison de 200 mg deux fois par jour avaient obtenu
une diminution beaucoup plus importante sur le plan statistique de
la douleur pendant les relations sexuelles, entre le début de
l'étude et le troisième mois, par rapport à celles qui prenaient un
placebo. Les effets indésirables les plus
fréquents (≥ 10 %) signalés au cours des études
cliniques sur ORILISSA (élagolix) étaient les bouffées
vasomotrices, les céphalées et les nausées3.
La durée maximale recommandée du traitement par ORILISSA est de
12 mois à raison de 150 mg une fois par jour et de six
mois à raison de 200 mg deux fois par jour, car le
traitement provoque une diminution de la densité minérale osseuse
(DMO) proportionnelle à la dose. Plus la durée d'utilisation est
longue, plus la diminution de la densité minérale osseuse est
grande, et celle-ci pourrait ne pas être entièrement réversible
après la fin du traitement3.
« Nous sommes fiers de commercialiser la dose de 200 mg
d'ORILISSA. Grâce à cette dose, nous offrons aux médecins la
possibilité unique de personnaliser le traitement de leurs
patientes. Les femmes atteintes d'endométriose disposent maintenant
d'une option thérapeutique exempte d'hormones qui peut être adaptée
à leurs besoins personnels, affirme Stéphane Lassignardie,
Directeur général d'AbbVie Canada. AbbVie a pris un engagement
envers les femmes vivant avec l'endométriose et s'efforce de
répondre aux besoins médicaux non comblés en fournissant un
traitement sûr et efficace. »
À propos d'AbbVie Care
Les femmes canadiennes à qui
l'on prescrit ORILISSA pourront s'inscrire à AbbVie Care, un
programme de soutien qui porte la signature d'AbbVie. Ce
programme est conçu pour offrir une vaste gamme de services
personnalisés tels qu'une aide au remboursement et un soutien
financier, des services de pharmacie, des renseignements
personnalisés et un soutien continu pour la prise en charge de la
maladie tout au long du traitement. Pour de plus amples
renseignements, veuillez visiter le www.abbviecare.ca/fr.
À propos d'AbbVie
AbbVie est une société
biopharmaceutique d'envergure mondiale axée sur la recherche et le
développement de traitements novateurs de pointe ciblant certaines
des maladies les plus complexes et les plus graves au
monde. La société a pour mission de mettre à profit son
expertise, son personnel dévoué et son approche unique de
l'innovation pour améliorer de façon marquée les traitements dans
quatre principaux champs thérapeutiques : l'immunologie,
l'oncologie, la virologie et les neurosciences. Dans plus de
75 pays, les employés d'AbbVie travaillent chaque jour à faire
évoluer les solutions de santé destinées aux citoyens du monde
entier. Pour en savoir plus sur AbbVie, visitez les
sites www.abbviecare.ca et www.abbvie.com. Suivez la
société sur Twitter @abbvieCanada et @abbvie ou
consultez ses offres d'emploi sur
Facebook ou LinkedIn.
À propos de Neurocrine Biosciences,
Inc.
Neurocrine Biosciences, société biopharmaceutique
établie à San Diego, se consacre au développement de
traitements contre les troubles neurologiques et endocriniens.
Cette société a découvert, a mis au point et commercialise
INGREZZA® (valbénazine), le premier produit approuvé par la Food
and Drug Administration (FDA) des États-Unis et indiqué dans le
traitement des adultes atteints de dyskinésie tardive, un trouble
des mouvements. Découvert et développé dans le cadre d'un programme
d'études cliniques de phase II par Neurocrine,
ORILISSAMC (élagolix), le premier médicament administré
par voie orale à être approuvé par la FDA pour le traitement de
l'endométriose associée à des douleurs modérées à intenses depuis
plus de dix ans, est commercialisé par AbbVie dans le cadre d'une
collaboration visant à développer et à commercialiser l'élagolix
pour la santé des femmes. Les programmes de développement clinique
de Neurocrine comprennent l'opicapone comme traitement d'appoint
aux inhibiteurs de la lévodopa/DOPA décarboxylase administrés
aux patients atteints de la maladie de Parkinson, l'élagolix
pour le traitement des fibromes utérins, en collaboration avec
AbbVie, la valbénazine pour le traitement du syndrome de la
Tourette et le NBI-74788 pour le traitement de l'hyperplasie
surrénale congénitale. Pour de plus amples renseignements et les
dernières mises à jour de Neurocrine, veuillez visiter le
www.neurocrine.com.
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TesRègles.ca.
Consulté en mai 2019 au
www.yourperiod.ca/fr/endometriosis/what-is-endometriosis/.
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2
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De Graaff AA,
D'Hooghe TM, Dunselman GAJ, Dirksen CD, Hummelshoj L, WERF EndoCost
Consortium, Simoens S. The significant effect of endometriosis on
physical, mental and social wellbeing: results from an
international cross-sectional survey. Hum Reprod.
2013;28(10):2677-2685.
|
3
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Corporation AbbVie.
Monographie d'Orilissa, 4 octobre 2018. Consulté en mai
2019 au
www.abbvie.ca/content/dam/abbviecorp/ca/fr/docs/ORILISSA_PM_FR.PDF.
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SOURCE AbbVie