Vertex annonce que l'inhibiteur NaV1.8 a progressé vers un développement clinique de Phase 2
April 26 2021 - 1:45PM
Business Wire
- Des études de preuve de concept sur le VX-548
dans le traitement de la douleur aiguë débuteront au cours du
second trimestre -
Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) a annoncé
aujourd'hui que la Société va faire progresser l'inhibiteur
sélectif du canal NaV1.8, VX-548, vers la Phase 2 de développement
clinique, avec des essais cliniques chez des patients présentant
des douleurs aigues, viscérales et non-viscérales. La décision de
passer à la Phase 2 reposait sur des données probantes de Phase 1
obtenues chez des volontaires sains, qui incluaient l'innocuité, la
tolérance et la pharmacocinétique. Dans ces études, la molécule a
démontré un profil favorable à des doses nettement inférieures à
celles requises avec nos précédents inhibiteurs du canal
NaV1.8.
Le NaV1.8 est un canal sodique dépendant du voltage qui joue un
rôle crucial en signalant la douleur dans le système nerveux
périphérique. Le NaV1.8 est génétiquement validé comme cible
nouvelle pour le traitement de la douleur. Vertex a précédemment
démontré sa preuve de concept clinique avec un traitement
expérimental basé sur une petite molécule ciblant le NaV1.8 dans
plusieurs indications de traitement de la douleur, y compris les
douleurs aiguës, la douleur neuropathique et la douleur
musculosquelettique.
L'approche de Vertex consiste à inhiber de façon sélective le
NaV1.8 à l'aide de petites molécules, dans l'optique de créer une
nouvelle classe de médicaments possédant le potentiel de fournir un
soulagement optimal de la douleur aiguë, sans les contraintes des
opiacés, notamment leur potentiel addictif. Le VX-548 est la
molécule la plus récente du portefeuille d'inhibiteurs du canal
NaV1.8 de Vertex à entrer en phase de développement clinique.
"Le rôle potentiel des inhibiteurs du canal NaV1.8 a fait
l'objet d'une validation antérieure de Vertex, à l'aide de
résultats preuve de concept positifs dans tout un éventail de
troubles douloureux," a affirmé Carmen Bozic, M.D., vice-présidente
exécutive, Développement des médicaments et Affaires médicales
mondiaux, et chef de la direction médicale chez Vertex. "Le VX-548,
puissant inhibiteur du canal NaV1.8, nous enthousiasme énormément,
et nous progressons d'urgence vers les essais de preuve de concept
de Phase 2, car ces études constituent la prochaine étape clé pour
parvenir à notre objectif ultime : développer des médicaments
transformateurs pour le traitement de la douleur," a-t-elle
ajouté.
À propos du VX-548
Le VX-548 est un inhibiteur oral sélectif du canal NaV1.8 qui a
fait l'objet d'études de Phase 1. Sur la base de son profil
d'innocuité, de tolérance et de pharmacocinétique favorable, il va
avancer vers des études de Phase 2 au second semestre 2021.
À propos des études de Phase 2 prévues sur la douleur aiguë
Les études de Phase 2 prévues seront des essais randomisés, en
double aveugle, contrôlés par placébo qui évalueront plusieurs
doses de VX-548 chez des patients présentant des douleurs aigues à
la suite d'une bunionectomie ou d'une abdominoplastie. Les deux
études incluront également un volet de traitement par hydrocodone/
acétaminophène. Le principal critère d'évaluation de chacune de ces
études prévues est la somme pondérée dans le temps des différences
entre les scores d'intensité de la douleur au cours des 48
premières heures du traitement (SPID48).
À propos de Vertex
Vertex est une entreprise mondiale de biotechnologie qui
investit dans l’innovation scientifique pour élaborer des
médicaments destinés à transformer la vie des patients atteints de
maladies graves. L’entreprise possède un portefeuille de plusieurs
médicaments approuvés pour le traitement de la cause sous-jacente
de la mucoviscidose, une maladie génétique rare et potentiellement
mortelle, et poursuit actuellement plusieurs programmes cliniques
et de recherche sur cette maladie. Par ailleurs, Vertex possède une
solide réserve de médicaments expérimentaux à petites molécules
pour le traitement d’autres maladies graves, pour lesquelles elle
dispose de connaissances approfondies en ce qui concerne la
biologie humaine causale, notamment les douleurs, le déficit en
alpha-1-antitrypsine et les maladies rénales à médiation APOL1.
Vertex dispose en outre d’un portefeuille de thérapies géniques et
cellulaires en plein développement pour des maladies telles que la
drépanocytose, la bêta-thalassémie, la myopathie de Duchenne et le
diabète sucré de type 1.
Fondée à Cambridge, dans l'État du Massachusetts en 1989, Vertex
possède désormais son siège mondial dans le quartier de
l'Innovation, à Boston, et son siège international à Londres. La
Société possède en outre des sites de recherche et de
développement, et des bureaux commerciaux en Amérique du Nord,
Europe, Australie et Amérique latine. Vertex est continuellement
reconnue comme l'un des meilleurs lieux de travail du secteur. La
Société a notamment figuré pendant 11 années consécutives sur la
liste des meilleurs employeurs, dressée par la revue Science. Elle
est considérée comme un lieu de travail optimal en matière
d'égalité LGBTQ par la Human Rights Campaign. Pour les mises à jour
de la Société et pour en savoir plus à propos des antécédents de
Vertex en matière d'innovation, veuillez consulter www.vrtx.com ou
suivez-nous sur Facebook, Twitter, LinkedIn, YouTube et
Instagram.
Note spéciale concernant les déclarations
prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives
telles que définies dans le Private Securities Litigation Reform
Act de 1995, tel qu'amendé. Ces déclarations incluent, sans s'y
limiter, les déclarations du Dr. Carmen Bozic dans le présent
communiqué de presse, ainsi que des déclarations relatives à nos
projets visant à faire progresser le VX-548 vers des études
cliniques de Phase 2 au second semestre 2021, les bénéfices
potentiels du VX-548, ainsi que nos projets, attentes et échéances
prévus pour ces essais cliniques. Alors que Vertex estime que les
déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse
sont exactes, celles-ci représentent les convictions de la Société
uniquement à la date du communiqué. Il existe un certain nombre de
risques et d'incertitudes susceptibles d'entraîner un écart
sensible entre les événements ou résultats réels et ceux exprimés
ou sous-entendus par lesdites déclarations prospectives. Ces
risques et incertitudes incluent notamment le fait que les données
d'un nombre limité de patients peuvent ne pas s'avérer
représentatives des résultats définitifs des essais cliniques;
l'éventualité que les données relatives aux programmes de
développement de la Société puissent ne pas soutenir la poursuite
de l'enregistrement ou du développement de ses composés, pour des
raisons d'innocuité, d'efficacité ou autre; le fait que la pandémie
de COVID-19 est susceptible d'exercer un effet sur le statut ou la
progression de nos essais cliniques; et d'autres risques mentionnés
dans la rubrique "Facteurs de risques" du dernier rapport annuel
déposé par Vertex auprès de la Securities and Exchange Commission
sur www.sec.gov et disponible sur le site Web de la Société, à
l'adresse www.vrtx.com. Le lecteur est invité à ne pas se fier
indûment à ces déclarations, ni aux données scientifiques
présentées. Vertex rejette toute obligation de mettre à jour les
informations contenues dans le présent communiqué de presse, au fur
et à mesure de l'arrivée de nouvelles informations.
(VRTX-GEN)
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
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