Inventiva : information financière du 1er trimestre 2021 et
point sur le partenariat avec AbbVie dans le domaine des maladies
auto-immunes
- Trésorerie et équivalents de trésorerie à 107,8 M€ au 31 mars
2021
- Chiffre d’affaires de 0,1 M€ au T1 2021
- Décision d’AbbVie d’initier une étude clinique de Phase IIb
dans le psoriasis avec cedirogant suite à des résultats
encourageants dans son étude clinique de Phase Ib
Daix (France), le 12 mai 2021 –
Inventiva (Euronext Paris et Nasdaq : IVA), société
biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de
petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de
la stéatohépatite non alcoolique (NASH), des mucopolysaccharidoses
(MPS) et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait
significatif, publie aujourd’hui sa position de trésorerie au 31
mars 2021 et son chiffre d’affaires pour le premier trimestre 2021,
et fait un point sur son partenariat avec AbbVie dans le domaine
des maladies auto-immunes.
Situation de trésorerie
Au 31 mars 2021, la trésorerie et les
équivalents de trésorerie d’Inventiva s’élevaient à 107,8
millions d’euros contre 113,0 millions d’euros au 31 décembre
2020.
Les flux de trésorerie liés aux
activités opérationnelles se sont élevés à 7,8 millions
d’euros au 1er trimestre 2021 contre 3,6 millions d’euros sur la
même période en 2020. Les dépenses de R&D sur le trimestre,
principalement liées au développement de lanifibranor dans la NASH,
étaient en hausse de 22% par rapport au 1er trimestre 2020. Cette
hausse de consommation de trésorerie s’explique notamment par la
préparation du lancement de l’étude clinique de Phase III NATIV3
évaluant lanifibranor dans la NASH, alors que le 1er trimestre 2020
avait été positivement impacté par la réception d’un paiement non
récurrent en retard de 4,2 millions d’euros au titre du Crédit
d’Impôt Recherche (CIR) 2018.
Les flux nets de trésorerie liés aux
opérations d’investissement au 1er trimestre 2021 se sont
élevés à 1,1 millions d’euros alors qu’aucun flux net de trésorerie
lié aux opérations d’investissement n’avait été généré au 1er
trimestre 2020.
Aucun flux net de trésorerie lié à
l’activité de financement n’a été généré au 1er trimestre
2021 alors qu’ils se sont élevés à 14,6 millions d’euros sur la
même période en 2020, notamment grâce à l’émission de 15 millions
d’euros (produit brut) sous forme d’actions ordinaires en février
2020.
Au cours du 1er trimestre 2021, la Société a
enregistré un effet de change positif sur sa trésorerie et
équivalents de trésorerie de 3,7 millions d'euros.
Compte tenu de ses programmes de R&D et de
développement clinique, et en excluant des ressources financières
supplémentaires, Inventiva a ajusté sa visibilité
financière prévisionnelle d'un trimestre, permettant à la
Société de financer ses activités opérationnelles jusqu'au 3ème
trimestre de 2022, versus le 4ème trimestre de 2022 comme
communiqué précédemment.
Chiffre d’affaires
Le chiffre d’affaires de la Société pour le 1er
trimestre 2021 s’est élevé à 0,1 millions d’euros, comparable au
chiffre d’affaires généré au 1er trimestre 2020.
Point sur le partenariat avec AbbVie
dans le domaine des maladies auto-immunes2
Cedirogant, un agoniste inverse ROR-y sélectif
et administré par voie orale, découvert conjointement par Inventiva
pour le traitement potentiel de plusieurs maladies auto-immunes, a
démontré des résultats encourageants en tant que médicament oral
pour le traitement du psoriasis lors d’une étude clinique de Phase
Ib3 menée par AbbVie. Suite à ces résultats, AbbVie a décidé de
poursuivre le développement clinique du candidat médicament et
d’initier au deuxième semestre 2021 une étude de Phase IIb
d’évaluation de dose.
Dans le cadre de ce partenariat, Inventiva est
éligible à recevoir des paiements d’étape en fonction de l’atteinte
d’objectifs de développement, réglementaires et commerciaux, ainsi
que des redevances sur les ventes futures. La Société s’attend
ainsi à recevoir un nouveau paiement d’étape lors du lancement par
AbbVie de l’étude clinique de Phase IIb avec cedirogant.
***
Principales étapes clés attendues
- Lancement de l’étude clinique de Phase III NATIV3 évaluant
lanifibranor dans la NASH – prévu au premier semestre 2021
- Lancement par AbbVie d’une étude clinique de Phase IIb avec
cedirogant – attendu au deuxième semestre 2021
- Point sur la stratégie de développement d’odiparcil – prévu en
2021
- Publication des résultats de l’étude clinique de Phase II
évaluant lanifibranor dans le traitement de la NAFLD chez des
patients atteints de diabète de type 2 – prévue au premier semestre
2022
Prochaines participations à des
conférences investisseurs
- Jefferies Virtual Healthcare Conference, 1-4 juin 2021
- SVB Leerink CybeRx Series: Liver Disease Day, 17 juin 2021
- Citi’s 16th Annual BioPharma Conference 2021, 8-9 septembre
2021
- H.C. Wainwright 23rd Annual Global Investment Conference, 13-15
septembre 2021
- Portzampac Health Biotech Seminar 2021, 6 octobre 2021
- Stifel Healthcare Conference 2021, 16-17 novembre 2021
- Jefferies 2021 London Healthcare Conference, 16-18 novembre
2021
Prochaines participations à des
conférences scientifiques
- International Liver Congress 2021, 23-26 juin 2021
- Paris NASH Meeting, 22-23 octobre 2021
- AASLD The Liver Meeting, 12-15 novembre 2021
Prochain rendez-vous
financier
- Chiffre d’affaires et situation de trésorerie du
premier semestre 2021 : Mercredi 28
juillet 2021 (après clôture des marchés aux Etats-Unis)
À propos d’Inventiva
Inventiva est une société biopharmaceutique
spécialisée dans le développement clinique de petites molécules
administrées par voie orale pour le traitement de la NASH, des MPS
et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait
significatif.
Forte de son expertise et de son expérience
significative dans le développement de composés ciblant les
récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et la
modulation épigénétique, Inventiva développe actuellement deux
candidats médicaments, ainsi qu’un portefeuille important de
plusieurs programmes en stade préclinique.
Lanifibranor, son candidat médicament le plus
avancé, est actuellement en cours de développement pour le
traitement de patients atteints de la NASH, une maladie hépatique
chronique courante et progressive, pour laquelle il n’existe
actuellement aucun traitement approuvé. En 2020, Inventiva a publié
des résultats positifs de son étude clinique de Phase IIb évaluant
lanifibranor pour le traitement des patients atteints de la NASH et
a obtenu les statuts de « Breakthrough Therapy » et de « Fast Track
» pour lanifibranor dans le traitement de la NASH.
Odiparcil est le second candidat médicament au
stade clinique que Inventiva développe pour le traitement de
patients souffrant d'un sous-type de MPS, un groupe de maladies
génétiques rares. A la fin de l’année 2019, Inventiva a publié des
résultats positifs de son étude clinique de Phase IIa évaluant
odiparcil pour le traitement des patients adultes atteints de la
MPS VI et a obtenu le statut de « Fast Track » dans la MPS VI pour
odiparcil en octobre 2020.
En parallèle, Inventiva est en cours de
sélection d’un candidat médicament en oncologie pour son programme
dans la voie de signalisation Hippo. Par ailleurs, la Société a
conclu un partenariat stratégique avec AbbVie dans le domaine des
maladies auto-immunes. AbbVie a démarré le développement clinique
d’ABBV-157, un candidat médicament pour le traitement de la forme
modérée à sévère du psoriasis, issu de sa collaboration avec
Inventiva. Ce partenariat permet le versement à Inventiva de
paiements d'étapes en fonction de l’atteinte d’objectifs
précliniques, cliniques, réglementaires et commerciaux ainsi que
des redevances sur les ventes des produits développés dans le cadre
de ce partenariat.
La Société dispose d’une équipe scientifique
d'environ 70 personnes dotée d’une forte expertise en biologie,
chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et
pharmacologie ainsi qu’en développement clinique. Par ailleurs,
Inventiva dispose d'une chimiothèque d’environ 240.000 molécules,
dont environ 60% sont la propriété de la Société, ainsi que de ses
propres laboratoires et équipements.
Inventiva est une société cotée sur le compartiment C du marché
réglementé d'Euronext Paris (Euronext Paris : IVA – ISIN :
FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global Market aux États-Unis
(symbole : IVA). www.inventivapharma.com
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InventivaPascaline ClercVP Global External
Affairsmedia@inventivapharma.com+1 240 620 9175 |
Brunswick GroupYannick Tetzlaff / Tristan Roquet
Montegon /Aude LepreuxRelations
médiasinventiva@brunswickgroup.com+33 1 53 96 83 83 |
Westwicke, an ICR CompanyPatricia L. BankRelations
investisseurspatti.bank@westwicke.com+1 415 513-1284 |
Avertissement
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives, des prévisions et des estimations à
l’égard des études cliniques d'Inventiva, des plans cliniques de
développements et des futures activités d'Inventiva. Certaines de
ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues
par l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », «
anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche
», « estime », « peut », « veut » et « continue » et autres
expressions similaires. Ces déclarations ne se rapportent pas à des
faits historiquement avérés, mais constituent des projections,
estimations et autres données à caractère prévisionnel basées sur
l’opinion des dirigeants. Ces déclarations traduisent les opinions
et hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont
été faites. Elles sont sujettes à des risques et incertitudes
connus ou inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou
les événements à venir peuvent significativement différer de ceux
qui sont indiqués ou induits dans ces déclarations. Les événements
réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui
sont hors du contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne le
portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être
garanti que les résultats des études cliniques seront disponibles
dans les délais prévus, que les futures études cliniques seront
lancées comme prévu, ou que ces candidats recevront les
homologations réglementaires nécessaires. Les résultats obtenus
peuvent être éloignés des résultats futurs décrits, induits ou
anticipés dans lesdites déclarations prospectives en raison d'un
nombre important de facteurs. Ces facteurs sont notamment, les
pertes importantes générées depuis la création, d'Inventiva, un
historique d'exploitation limité, l'absence de revenus générés par
la vente des produits d'Inventiva, le besoin de fonds
supplémentaires pour financer ses opérations. Le succès futur
d'Inventiva dépend également de la réussite du développement
clinique, de l'obtention d'approbations réglementaires et de la
commercialisation ultérieure de ses produits candidats actuels et
futurs. Les études précliniques ou les essais cliniques antérieurs
ne sont pas nécessairement prédictifs des résultats futurs et les
résultats des essais cliniques d'Inventiva peuvent ne pas confirmer
les bénéfices présentés des produits candidats d'Inventiva.
Inventiva peut rencontrer des retards importants dans ses essais
cliniques ou Inventiva peut échouer à démontrer la sécurité et
l'efficacité de ses produits vis-à-vis des autorités réglementaires
compétentes. Recruter et retenir des patients dans les essais
cliniques est un processus long et coûteux qui pourrait être rendu
plus difficile ou impossible par de multiples facteurs indépendants
de la volonté d'Inventiva. Les produits candidats d'Inventiva
pourraient provoquer des effets secondaires indésirables ou avoir
d'autres propriétés qui pourraient retarder ou empêcher leur
approbation réglementaire, ou limiter leur potentiel commercial,
Inventiva fait face à une concurrence importante et les activités,
les études précliniques et les programmes de développement clinique
d'Inventiva ainsi que les calendriers, sa situation financière et
ses résultats d'exploitation pourraient être significativement
affectés par la pandémie actuelle de COVID-19. Compte tenu de ces
incertitudes, aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude
ou l’équité de ces déclarations prospectives, prévisions et
estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et
estimations ne sont valables qu’à la date du présent communiqué.
Les lecteurs sont donc invités à ne pas se fier indûment à ces
déclarations prospectives.
Nous vous invitons à vous référer au Document
d’Enregistrement Universel pour l’exercice clos le 31 décembre 2020
déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 15 mars 2021,
le Rapport Annuel (« Form 20-F ») pour l'exercice clos le 31
décembre 2020 déposé auprès de la « Securities and Exchange
Commission » le 15 mars 2021 ainsi que le rapport financier annuel
pour l’exercice clos le 31 décembre 2020 pour obtenir des
informations complémentaires concernant ces facteurs, risques et
incertitudes.
Sous réserve de la réglementation applicable,
Inventiva ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision
des informations contenues dans ce communiqué. Inventiva ne peut
donc être tenue pour responsable des conséquences pouvant résulter
de l’utilisation qui serait faite de ces déclarations.
1 Information financière non auditée.
2 Voir la conférence téléphonique des résultats d'AbbVie du
premier trimestre 2021, le 30 avril 2021, à 9h (heure de la côte
Est) ; transcription de FactSet.
3 Cette étude clinique de Phase Ib menée par AbbVie était une
étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à doses
multiples, visant à évaluer la pharmacocinétique, la sécurité et la
tolérance du cedirogant chez 60 volontaires sains et patients
atteints de psoriasis en plaques chronique (identifiant
clinicaltrials.gov : NCT03922607).
- Inventiva - CP - Q1 2021 CA Cash - FR - 12052021
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