DBV Technologies publie ses résultats financiers du troisième
trimestre 2022 et fait le point sur ses activités
Montrouge, France, le 3 novembre (21 h 30 CET)
2022
DBV Technologies publie
ses résultats financiers du troisième
trimestre 2022 et fait le
point sur ses activités
- DBV clôture le 3ème trimestre avec une
position de trésorerie de 213 millions de dollars
- DBV a poursuivi ses mesures de
discipline budgétaire et a réduit de plus 35% sa consommation nette
de trésorerie liée aux activités opérationnelles entre les 9
premiers mois des exercices 2021 et 2022
- DBV poursuit ses discussions avec la
FDA (U.S. Food and Drug Administration) concernant la suspension
partielle de l’étude clinique de phase 3 VITESSE
DBV Technologies (Euronext : DBV – ISIN :
FR0010417345 – Nasdaq Stock Market : DBVT), société
biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé aujourd'hui ses
résultats financiers pour le troisième trimestre de 2022. Les états
financiers trimestriels ont été approuvés par le conseil
d'administration le 3 novembre 2022. La société a également fait le
point sur l’étude clinique de phase 3 VITESSE
(Viaskin Peanut Immunotherapy
Trial to Evaluate
Safety, Simplicity and
Efficacy).
DBV poursuit ses discussions avec la FDA pour
répondre aux réserves mentionnées dans la lettre de suspension
clinique partielle et finaliser le protocole de l’étude de
phase 3 VITESSE chez des enfants de 4 à 7 ans présentant
une allergie confirmée à l’arachide. La société indique que des
progrès ont été réalisés pour répondre aux éléments clés de la
lettre de suspension clinique partielle mais qu'elle n'atteindra
pas l'objectif du premier patient examiné d'ici la fin de l'année
2022. Par ailleurs, DBV poursuit en interne la préparation de
VITESSE, effectue l’évaluation de certains sites et activités de
mise en route en vue d'un lancement rapide de l'étude une fois que
la suspension clinique partielle aura été levée.
Il est actuellement prématuré d'évaluer l'impact
de la lettre de suspension clinique partielle sur les autres étapes
annoncées précédemment concernant l'étude de phase 3 VITESSE. DBV
communiquera publiquement des mises à jour supplémentaires le cas
échéant, y compris lorsque la suspension partielle des essais
cliniques aura été levée. La société prévoit d'organiser une
conférence téléphonique après cette annonce.
VITESSE est une étude clinique de phase 3,
randomisée, réalisée en double aveugle, contrôlée par placebo,
visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de
l’immunothérapie épicutanée avec le patch modifié Viaskin™ Peanut,
chez des enfants âgés de 4 à 7 ans présentant une allergie à
l’arachide.
Résultats financiers pour
le troisième trimestre
clos le 30 septembre
20221 :
Trésorerie et équivalents de
trésorerie
|
|
9 mois clos le 30
septembre, |
(en milliers de $) |
|
2022 |
2021 |
|
Diminution(augmentation) de la trésorerie |
|
135 369 |
(98 157) |
|
Flux de trésorerie net lié aux activités opérationnelles |
|
(31 781) |
(89 452) |
|
Flux de trésorerie nets liés aux activités d'investissement |
|
(66) |
41 |
|
Flux de trésorerie nets liés aux activités de financement |
|
194 403 |
(103) |
|
Incidence des variations du cours des devises |
|
(27 186) |
(8 643) |
|
Trésorerie et équivalents de trésorerie nets à la
clôture |
|
212 670 |
98 195 |
|
Au 30 septembre 2022, la trésorerie et les
équivalents de trésorerie s'élevaient à 212,7 millions de dollars,
contre 77,3 millions de dollars au 31 décembre 2021.
L’augmentation nette de 135,4 millions de
dollars pour les 9 premiers mois clos le 30 septembre 2022 comparé
au 31 décembre 2021 est principalement constituée d'un flux de
trésorerie net de 194,7 millions de dollars reçu du financement ATM
réalisé mai 2022 pour 14,1 millions de dollars, nets des coûts de
transaction, et du placement privée réalisé juin 2022 pour 180,6
millions de dollars, nets des coûts de transaction, ainsi que du
remboursement du Crédit Impôt Recherche (CIR) des exercices 2019,
2020 et 2021 pour un montant de 26,4 millions de dollars, compensés
par la consommation nette de trésorerie liée aux activités
opérationnelles de (58,2) millions de dollars et d’un effet de
change sur la trésorerie et les équivalents de trésorerie pour
(27,2) millions de dollars.
Hors effet du remboursement lié au Crédit
d'Impôt Recherche, la trésorerie utilisée dans les activités
opérationnelles a diminué de 35 % entre les 9 premiers mois de
2021 et 2022, ce qui reflète la mise en œuvre continue des mesures
de discipline budgétaire de la société.
Produits
opérationnels
Les produits opérationnels ont été
principalement générés par le Crédit Impôt Recherche (CIR) de DBV
et par les revenus reconnus par DBV dans le cadre de son accord de
collaboration avec Nestlé Health Science. Le résultat
d'exploitation s'est élevé à 6,1 millions de dollars pour les 9
premiers mois clos le 30 septembre 2022, contre 2,8 millions de
dollars pour les 9 premiers mois clos le 30 septembre 2021. La
variation des produits opérationnels est principalement attribuable
à la révision du revenu reconnu dans le cadre de l'accord de
collaboration avec Nestlé mené dans le cadre du contrat existant,
alors que la Société a actualisé la mesure de l’avancement de
l’étude clinique de phase 2 APTITUDE conduite dans le cadre du
contrat en raison de retards de recrutements.
Charges opérationnelles
|
|
|
U.S. GAAP |
|
U.S. GAAP |
|
|
|
3ème trimestre |
|
9 mois clos le 30
septembre |
(en milliers de $) |
|
|
2022 |
2021 |
|
2022 |
2021 |
Charges opérationnelles |
|
|
|
|
|
|
|
Recherche & développement |
|
|
(15 096) |
(16 320) |
|
(45 930) |
(58 663) |
Frais commerciaux |
|
|
(159) |
(1 072) |
|
(1 659) |
(2 999) |
Frais généraux |
|
|
(4 839) |
(8 299) |
|
(17 173) |
(26 250) |
Total des charges opérationnelles |
|
|
(20 094) |
(25 691) |
|
(64 762) |
(87 912) |
Les charges opérationnelles pour le trimestre
clos le 30 septembre 2022 s’élèvent à (20,1) millions de dollars,
contre (25,7) millions de dollars pour le trimestre clos le 30
septembre 2021, soit -22 %. Pour les 9 premiers mois clos le 30
septembre 2022, les charges opérationnelles s’élèvent à (64,8)
millions de dollars, contre (87,9) millions de dollars pour le 9
premiers mois clos le 30 septembre 2021, soit -26%. La diminution
des charges opérationnelles est principalement attribuable à la
diminution des dépenses externes et des honoraires en raison de
mesures de discipline budgétaire prises par DBV afin de soutenir
ses objectifs concernant les études cliniques.
Les dépenses de personnel ont diminué de 6,1
millions de dollars, passant de 23,1 millions de dollars pour les 9
premiers mois clos le 30 septembre 2021 à 17,0 millions de dollars
pour les 9 premiers mois clos le 30 septembre 2022, soit une
diminution de 26 %, en lien avec la diminution de 24 % de
l'effectif moyen entre les deux périodes (85 et 105 ETP pour les 9
premiers mois clos le 30 septembre 2022 et 2021, respectivement).
Au 30 septembre 2022, DBV comptait 83 employés. Perte nette
et perte nette par action
|
|
|
U.S. GAAP |
|
U.S. GAAP |
|
|
|
3ème trimestre |
|
9 mois clos le 30 septembre |
|
|
|
2022 |
2021 |
|
2022 |
2021 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Résultat net (en milliers de $) |
|
|
(17 287) |
(24 033) |
|
(57 033) |
(84 136) |
Résultat de base et dilué par action ($/action) |
|
|
(0,18) |
(0,44) |
|
(0,79) |
(1,53) |
Pour les trois et neuf mois clos le 30 septembre
2022, la perte nette s'est élevée à (17,3) millions de dollars et
(57,0) millions de dollars, respectivement, contre une perte nette
de (24,0) millions de dollars et (84,1) millions de dollars,
respectivement, pour les périodes comparables en 2021.
Par action, la perte nette (sur la base du
nombre moyen pondéré d'actions en circulation au cours de la
période) était de (0,18) et (0,79) dollars pour les trois et neuf
mois clos le 30 septembre 2022, respectivement.
Conférence téléphonique
DBV organisera une conférence téléphonique et
une webdiffusion audio en direct le jeudi 3 novembre 2022 à 23h00
(heure de Paris) afin de présenter les résultats financiers du
troisième trimestre 2022 et de faire le point sur l’évolution de
ses activités.
La conférence téléphonique sera accessible via
les numéros de téléconférence ci-dessous, suivis de la référence
94309191#
- États-Unis: 866 374
5140
- Canada: 866 455 3403
- Royaume-Uni: 808 238
9813
- France: 805 102 712
Une retransmission en direct de la conférence
sera disponible sur le site web de la société, dans la section
"Investisseurs et Presse" :
https://www.dbv-technologies.com/fr/investor-relations/ . Une
rediffusion de la présentation sera également disponible sur le
site web de DBV après l'événement.
ETAT RESUME DE LA SITUATION FINANCIERE
CONSOLIDÉE (non
audité)2
|
|
U.S. GAAP |
|
|
30/09/2022 |
31/12/2021 |
(en milliers de $) |
|
|
|
Actif |
|
248 117 |
146 723 |
dont trésorerie et équivalents de trésorerie |
|
212 670 |
77 301 |
|
|
|
|
Dettes |
|
36 065 |
47 449 |
Capitaux propres |
|
212 052 |
99 274 |
dont résultat de la période |
|
(57 033) |
(97 809) |
|
|
|
|
|
|
|
|
ETAT RESUME DU COMPTE DE RÉSULTAT ET DU
RESULTAT GLOBAL CONSOLIDÉ (non audité)
(en milliers de dollars, à l'exception des données par action)
|
|
|
U.S. GAAP |
|
U.S. GAAP |
|
|
|
3ème trimestre |
|
9 mois clos le 30 septembre |
|
|
|
2022 |
2021 |
|
2022 |
2021 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Produits opérationnels |
|
|
2 074 |
1 323 |
|
6 148 |
2 776 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Charges opérationnelles |
|
|
|
|
|
|
|
Recherche & développement |
|
|
(15 096) |
(16 320) |
|
(45 930) |
(58 663) |
Frais commerciaux |
|
|
(159) |
(1 072) |
|
(1 659) |
(2 999) |
Frais généraux |
|
|
(4 839) |
(8 299) |
|
(17 173) |
(26 250) |
Total des charges opérationnelles |
|
|
(20 094) |
(25 691) |
|
(64 762) |
(87 912) |
Résultat financier |
|
|
732 |
336 |
|
1 668 |
597 |
Impôt sur les sociétés |
|
|
- |
- |
|
(87) |
404 |
Résultat net |
|
|
(17 287) |
(24 033) |
|
(57 033) |
(84 136) |
|
|
|
|
|
|
|
|
Résultat de base et dilué par action ($/action) |
|
|
(0,18) |
(0,44) |
|
(0,79) |
(1,53) |
ETAT RESUME DU TABLEAU DE FLUX DE
TRESORERIE CONSOLIDÉ (non
audité)3(en milliers de dollars)
|
|
|
U.S. GAAP |
|
|
|
30/09/2022 |
30/09/2021 |
|
|
|
|
|
Flux de trésorerie net lié aux activités opérationnelles |
|
|
(31 781) |
(89 452) |
Flux de trésorerie nets liés aux activités d'investissement |
|
|
(66) |
41 |
Flux de trésorerie nets liés aux activités de financement |
|
|
194 403 |
(103) |
(Diminution) / Augmentation de la trésorerie |
|
|
162 556 |
(89 514) |
Trésorerie et équivalents de trésorerie nets à l'ouverture |
|
|
77 301 |
196 352 |
Incidence des variations du cours des devises |
|
|
(27 186) |
(8 643) |
Trésorerie et équivalents de trésorerie nets à la
clôture |
|
|
212 670 |
98 195 |
À propos de DBV TechnologiesDBV
Technologies développe Viaskin™, une plateforme technologique
exclusive expérimentale avec de larges applications potentielles en
immunothérapie. Viaskin est basé sur l’immunothérapie épicutanée,
ou EPIT™, et constitue la méthode de DBV Technologies pour délivrer
des composés biologiquement actifs au système immunitaire à travers
la peau intacte. Avec cette nouvelle classe de produits candidats
non invasifs, la Société vise à transformer en toute sécurité le
traitement des patients souffrant d’allergies alimentaires. Les
programmes de DBV Technologies sur les allergies alimentaires
comprennent des essais cliniques en cours sur Viaskin Peanut. Le
siège mondial de DBV Technologies est situé à Montrouge, en France,
et ses opérations nord-américaines sont basées à Basking Ridge, NJ.
Les actions ordinaires de la société sont négociées sur le segment
B d’Euronext Paris (symbole : DBV, code ISIN :
FR0010417345) et les ADS de la Société (chacun représentant une
demi-action ordinaire) sont négociés sur le Nasdaq Global Select
Market (symbole : DBVT).
Déclarations
prospectivesCe communiqué de presse peut contenir
des déclarations et estimations prospectives, notamment des
déclarations concernant, les prévisions de DBV concernant sa
trésorerie, la conception des études cliniques prévues par DBV, les
démarches cliniques et réglementaires prévus par DBV, y compris le
calendrier et les résultats des communications avec les organismes
réglementaires, et la capacité de l'un des produits candidats de
DBV, s'il est approuvé, à améliorer la vie des patients souffrant
d'allergies alimentaires. Ces déclarations et estimations
prospectives ne constituent ni des promesses ni des garanties, et
comportent des risques et des aléas substantiels. À ce stade, les
produits candidats de DBV n’ont été autorisés à la vente dans aucun
pays. Parmi les facteurs susceptibles de faire en sorte que les
résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits ou prévus
dans ce document, peuvent être citées, les incertitudes liées de
manière générale aux activités de recherche et de développement,
aux essais cliniques, et aux examens et approbations réglementaires
correspondants, y compris l'impact de la pandémie de COVID-19 et la
capacité de DBV à mettre en oeuvre avec succès ses mesures de
discipline budgétaire. Une liste détaillée et une description de
ces risques, aléas et autres risques, qui pourraient engendrer que
les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans
les déclarations prospectives du présent communiqué de presse,
figurent dans les documents déposés par DBV auprès de l’Autorité
des Marchés Financiers (« AMF ») au titre de ses obligations
réglementaires, dans les documents et rapports de la société
déposés auprès de l’Autorité de réglementation et de contrôle des
marchés financiers (« Securities and Exchange Commission » ou « SEC
») aux États-Unis, notamment dans le rapport annuel de DBV sur le
formulaire 10-K relatif à l’exercice clôturé le 31 décembre 2021,
déposé auprès de la SEC le 9 mars 2022, et dans les documents et
rapports futurs publiés par DBV auprès de l’AMF et de la SEC. Les
investisseurs existants et potentiels sont avertis qu’ils ne
doivent pas se fier indûment à ces déclarations et estimations
prospectives, qui ne valent qu’à la date des présentes. Sauf
lorsque cela est requis par la réglementation applicable, DBV ne
prend aucun engagement quant à la mise à jour ou à la révision des
informations contenues dans ce communiqué de presse.
Contact investisseurs Anne
PollakDBV Technologies+ 1
857-529-2363anne.pollak@dbv-technologies.com
Contact médiasAngela
MarcucciDBV Technologies+1 646-842-2393
angela.marcucci@dbv-technologies.com
Viaskin et EPIT sont des marques déposées de DBV
Technologies.
1 Les états financiers consolidés trimestriels
de la Société se terminant le 30 septembre 2022 sont préparés
conformément aux principes comptables généralement admis aux
États-Unis (" U.S. GAAP ").2 Les états financiers consolidés
trimestriels de la Société se terminant le 30 septembre 2022 sont
préparés conformément aux principes comptables généralement admis
aux États-Unis (" U.S. GAAP ").3 Les états financiers consolidés
trimestriels de la Société se terminant le 30 septembre 2022 sont
préparés conformément aux principes comptables généralement admis
aux États-Unis (" U.S. GAAP ").
DBV Technologies (EU:DBV)
Historical Stock Chart
From Aug 2024 to Sep 2024
DBV Technologies (EU:DBV)
Historical Stock Chart
From Sep 2023 to Sep 2024