ALPHA Pharnext

• Conclusion de deux partenariats stratégiques validant la plateforme et le potentiel du pipeline
• Investissement majeur de Tasly Pharmaceutical
• Objectif confirmé : première autorisation de mise sur le marché de PXT3003 au second semestre 2019

Regulatory News:

Pharnext SA (FR00111911287 - ALPHA), société biopharmaceutique pionnière d’une nouvelle approche de développement de médicaments innovants reposant sur la combinaison et le repositionnement de médicaments connus, annonce aujourd’hui ses résultats du 1er semestre 2017.

Daniel COHEN, M.D., Ph.D. Co-fondateur et Directeur Général commente l’activité du 1er semestre 2017 : « L’activité du 1er semestre a été très dense avec la concrétisation de deux partenariats stratégiques de premier plan avec la société de biotechnologie Galapagos et le groupe Tasly, l’une des dix premières sociétés pharmaceutiques chinoises. Notre produit phare, PXT3003 pour le traitement de la maladie Charcot-Marie-Tooth de Type 1A, s’approche de la sortie de la Phase 3 prévue au deuxième semestre 2018. Nous confirmons notre objectif de la mise sur le marché du produit à l’horizon 2019 ».

Un semestre marqué par des accords stratégiques

En mars 2017, Pharnext a signé un premier partenariat de R&D avec la société Galapagos NV pour la création d’un nouveau pipeline de combinaisons pré-cliniques. Cet accord s’appuie sur la plateforme de recherche et développement de médicaments de Pharnext : PLEOTHERAPY™. Le programme de travail concerne plusieurs indications thérapeutiques notamment des maladies inflammatoires.

En mai 2017, Pharnext a également signé un accord stratégique majeur avec Tasly Pharmaceutical, groupe appartenant au top 10 des entreprises pharmaceutiques chinoises cotées. Cet accord porte sur un investissement de 20 M€ de Tasly dans Pharnext et sur la création d’une Joint-Venture (JV) de recherche et développement, détenue à 30% par Pharnext, pour développer de nouvelles combinaisons entre molécules chimiques et médicaments issus de la médecine traditionnelle chinoise modernisée. Ce partenariat prévoit en outre un accord de licence de commercialisation à la JV du candidat médicament PXT3003 pour la CMT1A, sur le marché chinois.

Poursuite de l’essai clinique pour PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A) avec un premier rendez-vous attendu en fin d’année 2017

Au cours du 1er semestre 2017, Pharnext a poursuivi l’essai clinique de Phase 3 de PXT3003, candidat PLEODRUGTM, pour le traitement de la CMT1A. Le recrutement de patients a été réalisé conformément au programme établi.

Une étape importante est attendue d’ici la fin de l’année 2017 avec les résultats des analyses adaptive et de futilité.

L’analyse adaptative vise à déterminer s’il faut rajouter ou non des patients pour compléter l’étude. L’analyse de futilité permet de décider de continuer ou d’arrêter l’essai en fonction de l’efficacité observée sur un prermier échantillon de patients (100 sur 300).

Forte visibilité sur les grands rendez-vous internationaux

La poursuite des efforts de R&D s’est accompagnée par une présence renforcée sur les grands rendez-vous scientifiques internationaux dédiés aux maladies orphelines et neurodégénératives, et au repositionnement des médicaments :

• Fin mars 2017, Pharnext a présenté à Vienne en Autriche, lors du 13ème Congrès International dédié aux maladies d’Alzheimer et de Parkinson et aux troubles neurologiques associés, des nouvelles données de synergie. Dans des modèles précliniques de maladie d’Alzheimer, PXT864 améliore l’efficacité des traitements thérapeutiques standards.
• Fin juin 2017, la plateforme de R&D PLEOTHERAPY™ a été présentée à l’occasion de la 6ème Conférence Annuelle « Drug Repositioning, Repurposing and Rescue » à Chicago aux Etats-Unis. Cette présentation a donné également l’opportunité à Pharnext de préciser son modèle économique et sa stratégie de développement pour les années à venir.
• Début juillet 2017 à Sitjes en Espagne, un point d’avancement de l’essai clinique pivot de Phase 3 pour PXT3003 dans la CMT1A a été présenté au cours d’une session orale et sous la forme d’un poster lors du congrès annuel 2017 de la Société du Nerf Périphérique.
• Mi juillet 2017 à Londres au Royaume-Uni, les nouvelles données de synergie de PXT864 dans la maladie d’Alzheimer ont également été présentées lors de la Conférence Internationale 2017 de l’Association Alzheimer (Alzheimer’s Association International Conference 2017).
• Début septembre 2017, un point sur l’avancement de l’essai pivot de Phase 3 de PXT3003 a également été présenté sous la forme d’un poster lors du congrès annuel 2017 « American Association of Neuromuscular & Electrodiagnostic Medicine (AANEM) » à Phoenix aux Etats-Unis.

D’ici la fin de l’année, Pharnext participera à des événements majeurs internationaux qui lui permettront de valoriser l’avancée clinique de PXT3003 et PXT864 auprès de la communauté médicale et scientifique internationale. Ainsi, la société donnera une présentation lors de la conférence « CMT Patient Summit » de l’association de patients américaine HNF (Hereditary Neuropathy Foundation). Celle-ci aura lieu le 3 novembre prochain à Boston aux Etats-Unis. La société interviendra également pour PXT864 au congrès CTAD (Clinical Trial on Alzheimer’s Disease) du 1er au 4 novembre à Boston aux Etats-Unis.

Résultats financiers du premier semestre 2017

En K€ (1) – IFRS au 30 juin   S1 2017   S1 2016 Autres produits 1 216 1 993 Charges de recherche et développement -7 610 -5 740 Charges administratives -2 936 -1 927 Résultat opérationnel -9 330 - 5 674 Résultat financier -767 - 2 295 Résultat net   -10 098   -7 969 Flux de trésorerie générés par les activités opérationnelles   -12 108   -3 692 Trésorerie nette liée aux activités d’investissement   -152   -296 Trésorerie nette liée aux activités de financement   1 740   5 907 Variation nette de trésorerie et équivalents de trésorerie   -10 521   1 919 Trésorerie et équivalents de trésorerie   6 149   5 008           Trésorerie proforma après investissements de Tasly   26 149      

(1) Les comptes semestriels de l’exercice 2017 ont été arrêtés par le Conseil d’administration qui s’est réuni le 19 octobre 2017. Ils ont fait l’objet d’un examen limité par les Commissaires aux Comptes. Le rapport financier semestriel est à disposition sur le site internet de la Société https://www.pharnext.com/fr/investisseurs-fr.

La société ne réalisant pas encore de chiffre d’affaires, les autres produits constatés proviennent pour l’essentiel du Crédit d’Impôt Recherche (Crédit d’Impôt Recherche au titre du 1er semestre 2017 de 1 956 K€ et CICE pour un montant de 10,2 K€).

La progression des dépenses de R&D est liée au développement des essais de Phase 3 sur la maladie de Charcot-Marie-Tooth (CMT 1A).

Le résultat opérationnel au 30 juin 2017 ressort à -9,3 M€ contre -5,6 M€ un an auparavant. Nos charges financières diminuent de 1,544 M€ conséquence de la conversion des obligations lors de l’introduction en bourse. Après prise en compte de ces éléments, le résultat net s’établit en perte à -10,1 M€ contre -7,9 M€ au 30 juin 2016.

Les besoins de trésorerie générés par l’activité se sont élevés à 12,1 M€ au 1er semestre 2017. Les flux liés aux investissements sont négatifs à hauteur de 152 K€. Les ressources générées par les activités de financement s’établissent à 1,7 M€.

Au 30 juin 2017, les capitaux propres de la société sont négatifs à -6,4 M€. La trésorerie quant à elle ressort à 6,1 M€ avant opérations Tasly.

Post clôture, les accords signés avec Tasly Pharmaceutical, ont eu plusieurs incidences financières en juillet avec le produit d’une augmentation de capital réservée, soit un apport en trésorerie de 5 M€ (prime d’émission de 4,9 M€) et une émission d’obligations convertibles à hauteur de 15 M€.

Retraitée de ces deux opérations, la trésorerie proforma à fin juin 2017 après investissement du Groupe Tasly ressort à 26,1 M€.

À propos de PHARNEXT

Pharnext est une société biopharmaceutique à un stade avancé de développement fondée par des scientifiques et entrepreneurs de renom, dont le Professeur Daniel Cohen, pionnier de la génomique moderne. Pharnext a deux produits en développement clinique. PXT3003 est en Phase 3 internationale dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A et bénéficie du statut de médicament orphelin en Europe et aux Etats-Unis. PXT864 a obtenu des résultats de Phase 2 positifs dans la maladie d’Alzheimer. Pharnext est le pionnier d’un nouveau paradigme de découverte de médicaments : PLEOTHERAPY™. La société identifie et développe des combinaisons synergiques de médicaments repositionnés à de nouvelles doses optimales plus faibles. Ces PLEODRUG™ présenteraient de nombreux avantages importants : efficacité, innocuité et propriété intellectuelle solide incluant plusieurs brevets de produits déjà délivrés. Pharnext est soutenue par une équipe scientifique de renommée internationale.

Pharnext est cotée sur le marché Euronext Growth à Paris (code ISIN : FR00111911287).

Pour plus d’informations, visitez notre site internet : www.pharnext.com

PROCHAINS RENDEZ-VOUS

Salon Actionaria : 23 & 24 novembre 2017

Publication des résultats annuels 2017 : 27 avril 2018

AVERTISSEMENT

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Pharnext et à ses activités. Pharnext estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques, dont ceux décrits dans le Document de référence enregistré auprès de l’AMF sous le numéro R.16-069 en date du 28 juillet 2016, et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Pharnext est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Pharnext ou que Pharnext ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Pharnext diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent pas, ni ne sauraient être interprétés comme une offre ou une invitation de vente ou de souscription, ou la sollicitation de tout ordre ou invitation d’achat ou de souscription d’actions Pharnext dans un quelconque pays. La diffusion de ce communiqué dans certains pays peut constituer une violation des dispositions légales en vigueur. Les personnes en possession du communiqué doivent donc s’informer des éventuelles restrictions locales et s’y conformer.

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