Tous les montants sont en dollars US (sauf indication
contraire)
QUÉBEC, le 31 juill. 2013 /CNW Telbec/ - Aeterna
Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ) (la «
Société ») a annoncé aujourd'hui qu'une première patiente a été
traitée dans le cadre de l'étude de Phase 3 ZoptEC
(Zoptarelin doxorubicin in Endometrial
Cancer) auprès de femmes atteintes d'un cancer de
l'endomètre résistant à la chimiothérapie à base de platine et de
taxanes.
« Nous venons d'atteindre une autre étape importante du
développement clinique final de zoptaréline doxorubicine (AEZS-108)
comme traitement du cancer de l'endomètre. Nos efforts sont
maintenant dirigés vers la poursuite du recrutement de patientes le
plus rapidement possible », de souligner David Dodd, président et chef de la direction
chez Aeterna Zentaris. « L'approche ciblée novatrice de ce composé
pourrait représenter une nouvelle option de traitement dont ont
grandement besoin les femmes aux prises avec un cancer de
l'endomètre, ainsi qu'une bonne opportunité d'affaires pour notre
Société. »
L'étude
Il s'agit d'une étude ouverte, randomisée de phase 3 qui
comprendra plus de 120 centres en Amérique du Nord, en Europe, en Israël et dans d'autres pays, selon
une évaluation spéciale du protocole. Menée auprès d'environ 500
patientes, l'étude vise à comparer zoptaréline doxorubicine
(AEZS-108) à doxorubicine en tant que traitement de deuxième ligne
pour un cancer de l'endomètre localisé avancé, récurrent ou
métastatique. L'objectif principal est l'amélioration de la médiane
de survie générale. David Scott
Miller, M.D., de la University
of Texas Southwestern Medical Center, de Dallas au Texas, et Hani Gabra, M.D., du
Imperial College London Hammersmith Campus de Londres en
Angleterre, sont les investigateurs principaux de l'étude.
Choisie comme organisme de développement clinique contractuel,
Ergomed assumera également 30 % (jusqu'à 10 millions de
dollars) des coûts cliniques et réglementaires liés à l'étude.
Pour plus de détails sur l'étude, consultez
www.clinicaltrials.gov (NCT01767155).
Information sur zoptarélin doxorubicine (AEZS-108)
Zoptaréline doxorubicine (AEZS-108) représente un concept ciblé
novateur en oncologie misant sur l'utilisation d'une molécule
hybride composée d'un vecteur peptidique synthétique et d'un agent
cytotoxique bien connu, la doxorubicine. Zoptaréline doxorubicine
(AEZS-108) est le premier produit
intraveineux en développement clinique avancé qui dirige l'agent
chimiothérapeutique sur des tumeurs exprimant spécifiquement des
récepteurs du facteur de libération de l'hormone lutéinisante
(LHRH); il en résulte un traitement plus ciblé causant moins de
dommage aux tissus sains. Des études de phase 2 sur le cancer
des ovaires et de l'endomètre ont été complétées avec succès et la
Société prépare présentement une étude de phase 3 sur le cancer de
l'endomètre selon une évaluation spéciale du protocole. Zoptaréline
doxorubicine (AEZS-108) fait également l'objet d'études de
phase 2 sur le cancer du sein triple négatif, le cancer de la
prostate et le cancer de la vessie. Aeterna Zentaris détient les
droits mondiaux sur zoptaréline doxorubicine (AEZS-108).
Information sur le cancer de l'endomètre
Le cancer de l'endomètre est le cancer gynécologique le plus
fréquent et se développe lorsque des cellules anormales
s'assemblent pour former une tumeur dans la paroi de l'utérus. Il
affecte surtout les femmes de plus de 50 ans; la prévalence est
plus élevée chez les caucasiennes alors que le taux de mortalité
est plus élevé chez les afro-américaines. Chaque année, le cancer
de l'endomètre frappe environ une femme sur trente. En 2013,
l'American Cancer Society prévoit 49 560 nouveaux cas
de cancer de l'endomètre aux États-Unis et 35 600 nouveaux cas
en Europe, dont 20 % de
maladie récurrente.
Information sur Aeterna Zentaris
Aeterna Zentaris est une société biopharmaceutique spécialisée
dans le développement de traitements novateurs en oncologie et en
endocrinologie. Le portefeuille de la Société comprend des produits
allant du stade de la découverte à l'approbation réglementaire.
Pour plus d'information, visitez le www.aezsinc.com.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs
présentés conformément aux règles refuge de la Securities
Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés
prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et
comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les
résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux
indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes
comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de
ressources pour la poursuite des projets en R-D, la réussite des
études cliniques selon les échéanciers prévus, le risque que les
données sur la sécurité et l'efficacité tirées de l'un de nos
essais de phase 3 ne coïncident pas avec les analyses de données
tirées des essais cliniques de phase 1 et de phase 2 ayant fait
l'objet d'un rapport précédent, la capacité de la Société de tirer
profit d'occasions d'affaires dans le secteur pharmaceutique, les
incertitudes relatives à la réglementation et l'évolution générale
de la conjoncture économique.
Les investisseurs devraient consulter les documents trimestriels
et annuels déposés par la Société auprès des commissions des
valeurs mobilières du Canada et
des États-Unis, où se trouvent d'autres renseignements sur les
risques et incertitudes propres aux énoncés prospectifs. Les
investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder une
crédibilité excessive à ces énoncés prospectifs. La Société ne
s'engage pas à faire la mise à jour de tels facteurs ni à annoncer
publiquement le résultat d'une révision d'énoncés prospectifs
contenus aux présentes afin de refléter des résultats, des
évènements ou des développements futurs à moins d'y être tenue par
une autorité gouvernementale ou une loi applicable.
SOURCE Aeterna Zentaris Inc.