QUÉBEC, le 11 mars 2013 /CNW Telbec/ - Aeterna Zentaris inc.
(TSX: AEZ) (NASDAQ: AEZS) (la « Société ») a annoncé
aujourd'hui que le comité d'experts indépendant, Data Safety
Monitoring Board (DSMB), a recommandé de cesser l'étude de
phase 3 présentement en cours comparant l'efficacité et
l'innocuité de perifosine contre placebo lorsque combiné à
bortezomib (Velcade®) et dexamethasone, chez des
patients atteints d'un myélome multiple récurrent ou
récurrent/réfractaire. Le DSMB a recommandé d'arrêter le
recrutement de patients et de discontinuer l'étude, à la suite du
résultat de son analyse intérimaire pré-planifiée sur l'efficacité
et l'innocuité. Le DSMB a rapporté qu'il serait fortement
improbable que l'étude puisse démontrer une différence
significative sur le plan de son objectif principal, soit la
survive sans progression de la maladie; aucun problème en ce qui a
trait à l'innocuité n'a été soulevé.
Juergen Engel, Ph. D., président
et chef de la direction d'Aeterna Zentaris, a déclaré, « Nous
sommes évidemment déçus du résultat de l'analyse intérimaire tel
que le DSMB nous l'a rapporté, autant du point de vue des patients
que de celui de la Société. Cependant, nous concentrons toujours
nos efforts sur d'autres opportunités d'importance telles notre
étude de phase 3 sur le cancer de l'endomètre et les études de
phase 2 sur le cancer du sein, de la prostate et de la vessie
avec AEZS-108, le dépôt de notre demande de nouveau médicament pour
AEZS-130 en tant que test oral diagnostique pour la déficience en
hormone de croissance chez les adultes, ainsi qu' AEZS-120, notre
composé en oncologie qui en est à un stade de développement plus
précoce. »
Information sur Aeterna Zentaris
Aeterna Zentaris est une entreprise de développement de produits
en oncologie et en endocrinologie axée sur l'étude de traitements
visant à répondre à divers besoins médicaux non comblés. Son
portefeuille comprend des produits à tous les stades de
développement, allant de la découverte jusqu'au marché. Pour plus
de renseignements, consulter le www.aezsinc.com.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs
présentés conformément aux règles refuge de la Securities
Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés
prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et
comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les
résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux
indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes
comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de
ressources pour la poursuite des projets en R-D, la réussite des
études cliniques selon les échéanciers prévus, le risque que les
données sur la sécurité et l'efficacité tirées de l'un de nos
essais de phase 3 ne coïncident pas avec les analyses de données
tirées des essais cliniques de phase 1 et de phase 2 ayant fait
l'objet d'un rapport précédent, la capacité de la Société de tirer
profit d'occasions d'affaires dans le secteur pharmaceutique, les
incertitudes relatives à la réglementation et l'évolution générale
de la conjoncture économique.
Les investisseurs devraient consulter les documents trimestriels
et annuels déposés par la Société auprès des commissions des
valeurs mobilières du Canada et
des États-Unis, où se trouvent d'autres renseignements sur les
risques et incertitudes propres aux énoncés prospectifs. Les
investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder une
crédibilité excessive à ces énoncés prospectifs. La Société ne
s'engage pas à faire la mise à jour de tels facteurs ni à annoncer
publiquement le résultat d'une révision d'énoncés prospectifs
contenus aux présentes afin de refléter des résultats, des
événements ou des développements futurs à moins d'y être tenue par
une autorité gouvernementale ou une loi applicable.
SOURCE AETERNA ZENTARIS INC.