Guerbet: obtention d'un prix de la FDA.
September 29 2014 - 12:07PM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Guerbet a annoncé ce lundi avoir reçu un
'Drug Shortage Assistance Award' de la part de la Food and Drug
Administration (FDA) pour avoir réussi à assurer la fourniture de
son agent de contraste.
Guerbet a été distingué par l'agence américaine pour ses efforts
liés à l'approvisionnement de Lipiodol (Esters éthyliques d'acides
gras iodés de l'huile d'oeillette), incluant l'acquisition de
l'AMM, la soumission de plusieurs dossiers pour enregistrer des
sites de production en conformité avec les exigences de fabrication
américaines, ainsi que la commercialisation du produit dans une
indication reconnue, répondant à un besoin médical nécessaire aux
Etats Unis.
Les actions mises en place par Guerbet ont permis de résoudre une
situation critique de rupture d'approvisionnement touchant des
patients atteints de cancers.
A travers ce programme de reconnaissance 'Drug Shortage Assistance
Award', la FDA distingue les entreprises qui contribuent de manière
très significative à la prévention ou à la résolution d'un problème
d'approvisionnement critique pour un médicament. Ce prix récompense
les entreprises pour leurs engagements au service de la santé et en
faveur d'une fabrication industrielle de qualité.
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