DBV s'envole de 14% avant une nouvelle demande à la FDA pour Viaskin Peanut

PARIS (Agefi-Dow Jones)--DBV Technologies s'envole de 14% à 14,14 euros jeudi matin, après avoir annoncé mercredi soir son intention de soumettre au troisième trimestre une nouvelle demande d'autorisation de mise sur le marché (Biologics Licence Application ou "BLA") à l'autorité sanitaire américaine, la Food and Drug Administration (FDA), pour son produit Viaskin Peanut dans le traitement des enfants de 4 à 11 ans allergiques à l'arachide. La société de biotechnologies avait retiré en décembre sa précédente demande d'autorisation pour Viaskin Peanut, après des échanges avec la FDA concernant des demandes de données complémentaires sur les procédures de fabrication et les contrôles qualité. "Nous avons considérablement progressé dans la prise en compte des demandes d'informations requises pour une nouvelle soumission de notre BLA à la suite des commentaires que la FDA nous a adressés en décembre 2018", a déclaré Daniel Tassé, directeur général de DBV Technologies, cité dans un communiqué. (fberthon@agefi.fr) ed: VLV

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February 14, 2019 03:33 ET (08:33 GMT)

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