- Investissements pour l’innovation et aux
États-Unis en 2023
- Retour à la croissance au T1 2024, +6% au
global (+23% aux États-Unis)
Regulatory News:
SpineGuard (FR0011464452 – ALSGD, éligible PEA-PME), entreprise
innovante qui déploie sa technologie digitale de guidage
chirurgical (DSG) par mesure locale de la conductivité électrique
des tissus en temps réel pour sécuriser et simplifier le placement
d’implants osseux, annonce aujourd’hui ses résultats pour
l’exercice clos au 31 décembre 2023 et arrêtés par le Conseil
d’administration qui s’est tenu le 17 avril 2024, ainsi que son
chiffre d’affaires du 1er trimestre 2024.
Chiffre d’affaires du 1er trimestre 2024
En K€ – en norme IFRS
Chiffres non audités
2024
2023
Variation
Premier Trimestre
1 351
1 271
+6,3%
Résultats Annuels 2023
En K€ – chiffres audités en norme IFRS
2023
2022
Chiffre d’affaires
4 313
5 600
Marge brute
3 379
4 715
Taux de marge brute (%)
78,3 %
84,2 %
Ventes, distribution, marketing
4 065
3 700
Coûts administratifs
1 800
1 640
Recherche & Développement
1 434
901
Résultat opérationnel Courant
-3 919
-1 526
Autres charges opérationnelles
-57
-135
Résultat financier
-225
-427
Impôts
18
-305
Résultat net
-4 183
-2 393
EBITDA
-3 544
-888
Pierre Jérôme, Président Directeur Général et Co-Fondateur de
SpineGuard, déclare : « Le retour à la croissance de notre
chiffre d’affaires global dès ce premier trimestre 2024 valide le
choix que nous avons fait de renforcer notre structure commerciale
américaine et de poursuivre nos investissements R&D pour mettre
rapidement sur le marché trois nouveaux produits munis de notre
capteur DSG : le PediGuard fileté adapté à la correction des
scolioses par voie antérieure, le PediGuard canulé conçu pour la
fusion sacro-iliaque et le foret DSG compatible avec perceuses et
navigation pour la chirurgie vertébrale. Cet effort financier
significatif, qui répond à des opportunités clairement identifiées
et actionnables à court terme, explique la baisse de notre résultat
net en 2023. Nous construisons notre stratégie financière autour du
caractère unique de notre technologie de guidage chirurgical en
temps réel, son large champ d’applications et sa pertinence
clinique désormais démontrée par plus de 100 000 chirurgies
sécurisées et 34 articles publiés dans des journaux scientifiques
de référence. Notre croissance va très probablement s’accélérer dès
le deuxième trimestre 2024 sous l’impulsion de la mise sur le
marché progressive de ces nouveaux produits, de la montée en
puissance de notre nouvelle organisation commerciale américaine
ainsi que de notre collaboration avec la société Omnia Medical aux
États-Unis et avec la société XinRong en Chine. Nous nous attelons
par ailleurs à nouer d’autres partenariats stratégiques en
particulier pour mener à bien le déploiement de notre technologie
DSG en implantologie dentaire et en robotique chirurgicale. »
EBITDA 2023 impacté par le renforcement des investissements
aux États-Unis et pour l’innovation
Comme annoncé en janvier 2024, le chiffre d’affaires 2023 s’est
élevé à 4 313 K€, en baisse de -23% à taux de change réel et de
-21% à taux de change constant par rapport à 2022.
6 138 unités DSG ont été vendues au cours de l’année 2023 vs. 5
934 unités au cours de l’année 2022, soit une croissance globale de
+3% confirmant la dynamique globale pour la technologie DSG malgré
la baisse ponctuelle des ventes aux États-Unis avec 2 120 unités
vendues en 2023, soit 35% de la totalité des unités vendues.
Aux États-Unis, le chiffre d’affaires annuel 2023 a reculé de
-29% pour s’établir à 2 678 K€, contre 3 785 K€ en 2022, en raison
de l’arrêt de l’activité de WishBone Medical, suite à des
difficultés financières qui lui étaient propres, ce dernier ayant
la distribution exclusive des produits SpineGuard dans les hôpitaux
orthopédiques pédiatriques américains. Néanmoins, la nouvelle
équipe américaine mise en place par SpineGuard au cours de
l’exercice 2023 a repris progressivement la distribution en direct
depuis le mois de novembre, ce qui se reflète sur le chiffre
d’affaires qui a cru de manière séquentielle au cours des trois
derniers trimestres (à la date de publication du communiqué).
Dans le reste du monde, le chiffre d’affaires a progressé de
+22% pour les produits sur l’ensemble de l’année grâce à une belle
croissance en Europe ainsi qu’en Amérique latine, et une commande
importante en Chine par XinRong Medical Group, partenaire local de
SpineGuard.
Le chiffre d’affaires global a par ailleurs été négativement
impacté par l’interruption du revenu des royalties relatives au
projet dentaire, après la décision par le groupe Adin Dental
Implant Systems d’arrêter les développements pour des raisons
financières propres, à l’issue du premier trimestre 2023.
Le taux de marge brute 2023 s’établit à 78,3%, contre 84,2% en
2022. Cette baisse s’explique principalement par l’interruption du
revenu des royalties relatives au projet dentaire et le recul des
ventes américaines dont la marge brute est supérieure à celle du
reste du monde.
Les charges opérationnelles courantes ont augmenté de 16,9%,
soit de 1 058 K€, traduisant l’impact financier des investissements
commerciaux et marketing, en particulier aux États-Unis et la
poursuite de l’innovation en R&D.
Les charges non courantes s’élèvent à 57 K€ au 31 décembre 2023,
contre 135 K€ au 31 décembre 2022, et correspondent principalement
à des coûts de restructuration aux États-Unis.
Le résultat opérationnel courant s’établit ainsi à -3 919 K€ au
31 décembre 2023, contre -1 526 K€ au 31 décembre 2022.
Le résultat financier, à -225 K€, reflète principalement le
paiement des intérêts des dettes contractées avec Norgine Venture,
Harbert European Growth et Bpifrance et des pertes de change nettes
pour -70 K€, compensant les produits relatifs aux placements
(comptes à terme) de 45 K€, ainsi que la variation du dérivé
passif, sans incidence sur la trésorerie pour 213 K€.
Après prise en compte de ces éléments, le résultat net ressort à
-4 183 K€ en 2023, contre -2 393 K€ en 2022.
Le besoin en fonds de roulement d’exploitation ressort à 540 K€
au 31 décembre 2023 contre
452 K€ au 31 décembre 2022.
La trésorerie et les placements liquides (présentés en actif
financier courant) au 31 décembre 2023 ressortent à 3 893 K€ contre
4 115 K€ au 31 décembre 2022. Cette variation de la trésorerie
s’explique essentiellement par :
- La capacité d’autofinancement qui se détériore à -3 545 K€ en
2023 contre -889 K€ en 2022 et la trésorerie consommée pour le
financement de l’exploitation plus importante de 2 247 K€, à -3 649
K€ en 2023, contre -1 402 K€ en 2022 ;
- La variation du besoin en fonds de roulement qui se détériore
de 104 K€ sur 2023, contre une détérioration de 513 K€ en 2022,
principalement en raison de l’augmentation des stocks relative à la
diminution des ventes américaines et l’augmentation de prix liée à
la parité défavorable sur le taux de change USD/EURO et à la
répercussion de l’augmentation des prix des composants
électroniques ;
- Le remboursement partiel du capital sur les emprunts
obligataires souscrits auprès des sociétés Norgine Venture et
Harbert European Growth à hauteur de 761 K€ ;
- Le remboursement du capital de l’emprunt Bpifrance à hauteur de
49 K€ ;
- Le paiement des intérêts des emprunts obligataires souscrits
auprès des sociétés Norgine Venture et Harbert European Growth à
hauteur de 226 K€ ; et
- Les apports en fonds propres consécutifs aux tirages effectués
sur la ligne de financement en fonds propres (BSAR) pour un montant
total brut de 3 M€ et les augmentations de capital réalisées en
juillet et décembre 2023 pour un montant brut total de 2 M€.
La Société bénéfice d’une avance remboursable au titre de
contrats COFACE (assurance prospection) pour la Chine. Il n’y a eu
aucun remboursement au titre de la cinquième année d’amortissement
de cette avance.
Position de trésorerie
La position de trésorerie au 31 mars 2024 s’élève désormais à
2,5 M€.
La ligne en fonds propres Horizon de Nice & Green mise en
place le 31 mai 2023 pour un montant de
7,5 M€ et dont aucun tirage n’a été effectué, est suspendue
comme annoncé lors du lancement de l’augmentation de capital avec
maintien du droit préférentiel de souscription des actionnaires de
1,5 M€ réalisée en décembre 2023.
Compte tenu de ces éléments et de ses projections commerciales
et financières, SpineGuard dispose désormais d’un horizon de
trésorerie jusqu’en 2026.
Poursuite d’avancées technologiques et réglementaires
significatives
PediGuard Fileté pour la chirurgie par voie
antérieure
Les produits spécifiquement modifiés pour permettre une lecture
précise de la profondeur de perçage, et être compatibles avec les
principales instrumentations du marché, sont disponibles aux
États-Unis et en cours d’homologation selon la nouvelle Directive
MDR (Medical Device Regulation) pour l’Europe.
Aiguille dérivée du PediGuard Canulé pour la fusion de
l’articulation sacro-iliaque
Fruit de la collaboration avec la société américaine Omnia
Medical, le design est à présent finalisé et la phase réglementaire
a démarré pour obtenir l’homologation par la FDA (Food and Drug
Administration) aux États-Unis.
Foret universel DSG
Le design de ce nouveau produit a progressé significativement et
SpineGuard prépare la phase réglementaire américaine. La gamme de
nouveaux forets équipés du capteur DSG est prévue pour être
compatible avec les principales perceuses orthopédiques, avec le
système de navigation dominant sur le marché américain et avec
l’interface DSG Connect de SpineGuard. Il s’agit de la première
étape d’un plan visant à commercialiser des produits « intelligents
» directement issus des programmes d’application robotique de
DSG.
Homologation de toute la gamme PediGuard en Chine
Le plan établi en collaboration avec XinRong Medical Group,
partenaire commercial de SpineGuard, et exécuté avec un consultant
réglementaire franco-chinois, chez VVR, progresse bien. Il s’agit
de l’homologation en Chine, par vagues successives, de l’ensemble
des produits de la gamme PediGuard n’ayant pas encore été
homologués : Courbes, « XS » (miniaturisés), Canulés, Filetés.
Vis pédiculaire intelligente DSG
Le design collaboratif avec Omnia Medical se poursuit.
SpineGuard fournira les composants DSG qui équiperont le système de
vis et tournevis d’Omnia Medical pour y intégrer le capteur de
brèche osseuse et sécuriser la pose. Ce produit sera destiné au
marché américain.
Migration vers la nouvelle réglementation MDR
SpineGuard poursuit son travail avec l’organisme notifié
européen TÜV SÜD pour obtenir ses nouvelles certifications au cours
de l’année 2024.
Projets stratégiques et développement de la vision
technologique
Les équipes de Recherche et Développement de SpineGuard
poursuivent leurs travaux d’innovation. Ainsi, l’application
robotique de DSG progresse sur le sujet de la résection osseuse, et
l’utilisation d’ultrasons pour déterminer le point d’entrée. La
collecte de données relatives à la mesure de la qualité osseuse par
la technologie DSG continue, ainsi que l’exploration de
l’application dentaire. Au fil de ces progrès, SpineGuard protège
systématiquement les concepts nouveaux, renouvelant ainsi son
portefeuille de brevets qui se porte aujourd’hui à 14 familles,
totalisant 75 brevets et demandes de brevets dans de nombreux
pays.
Chiffre d’affaires du 1er trimestre 2024
Le chiffre d’affaires consolidé de SpineGuard est en
augmentation de 6% à taux réel (7% à taux constant) au premier
trimestre 2024 par rapport au premier trimestre 2023.
Aux États-Unis, le chiffre d'affaires du premier trimestre 2024
a augmenté de 23% en dollars pour s’établir à 1 014 K$, vs. 822 K$
au T1 2023. Cette nette augmentation est due à la reprise en direct
des comptes Wishbone, une commande significative de la part d’Omnia
Medical, et aux fruits du travail de la nouvelle équipe américaine
mise en place par SpineGuard au printemps dernier.
Dans le reste du monde, le chiffre d’affaires a progressé de +1%
pour les produits au premier trimestre 2024. A noter que la
croissance globale du premier trimestre 2024 est affectée par
l’absence de royalties (vs. 92 K€ au T1 2023) relatives au projet
dentaire en collaboration avec la société Adin, interrompu au
premier trimestre 2023. Il s’agit du dernier trimestre qui subira
cet impact négatif de comparaison.
1 780 unités DSG ont été vendues au cours du premier trimestre
2024 vs. 1 621 unités au cours du premier trimestre 2023, soit une
croissance globale de +10%.
706 unités ont été vendues aux États-Unis, soit 40% de la
totalité des unités vendues.
Priorités de SpineGuard
SpineGuard poursuit son effort commercial, notamment aux
États-Unis, et la mise sur le marché de trois nouveaux produits
issus de la technologie DSG (le PediGuard Fileté adapté à la
correction des scolioses par voie antérieure, le PediGuard Canulé
conçu pour la fusion sacro-iliaque, et le Foret DSG universel
compatible avec perceuses et navigation pour la chirurgie
vertébrale) afin de renouer avec une croissance à deux chiffres en
2024.
La Société s’attèle par ailleurs à l’homologation de l’ensemble
de la gamme PediGuard en Chine ainsi qu’à la mise en place de
partenariats stratégiques en dentaire et en robotique.
Prochains évènements :
Assemblée Générale Mixte le 5 juin 2024 (première
convocation)
Assemblée Générale Mixte le 26 juin 2024 (seconde convocation,
le cas échéant)
Chiffre d’affaires du 2ème trimestre 2024, le 10 juillet
2024
À propos de SpineGuard®
Fondée en 2009 par Pierre Jérôme et Stéphane Bette, basée à
Paris et à Boulder aux États-Unis, SpineGuard est une entreprise
innovante qui déploie sa technologie digitale DSG® de guidage
chirurgical en temps réel sans rayons X pour sécuriser et
simplifier le placement d’implants osseux. La société conçoit,
développe et commercialise à travers le monde des dispositifs
médicaux intégrant sa technologie. Plus de 100 000 chirurgies ont
été sécurisées à ce jour grâce à DSG® et de nombreuses études
scientifiques dont 34 publiées dans des revues médicales de
référence, ont établi sa fiabilité, sa précision et autres
bénéfices pour les patients, les chirurgiens, le personnel
hospitalier et les systèmes de santé. Forte de ces fondamentaux et
de partenariats stratégiques, SpineGuard étend les applications de
sa technologie DSG® au traitement des scolioses par voie
antérieure, la fusion de l’articulation sacro-iliaque,
l’implantologie dentaire et les innovations telles que la vis
pédiculaire et le foret « intelligents » ou la robotique
chirurgicale. DSG® a été inventée par Maurice Bourlion, le Dr
Ciaran Bolger et Alain Vanquaethem, la société est engagée dans une
démarche RSE.
Plus d’informations sur www.spineguard.fr
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20240417195340/fr/
SpineGuard Pierre Jérôme Président Directeur Général Tél.
: 01 45 18 45 19 p.jerome@spineguard.com SpineGuard
Anne-Charlotte Millard Directeur Administratif et Financier Tél. :
01 45 18 45 19 ac.millard@spineguard.com
NewCap Relations Investisseurs & Communication
Financière Mathilde Bohin / Aurélie Manavarere Tél. : 01 44 71 94
94 spineguard@newcap.eu
Spineguard (EU:ALSGD)
Historical Stock Chart
From Apr 2024 to May 2024
Spineguard (EU:ALSGD)
Historical Stock Chart
From May 2023 to May 2024