Overland ADCT BioPharma, ein Jointventure, das aus Overland
Pharmaceuticals und ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) hervorgegangen
ist, gab heute bekannt, dass in China dem ersten Patienten
ZYNLONTA® im Rahmen einer klinischen Phase-II-Zulassungsstudie an
Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r) großzelligem
B-Zell-Lymphom (DLBCL) verabreicht wurde. Im April 2021 wurde
ZYNLONTA als Monotherapie von der US-amerikanischen Food and Drug
Administration (FDA) als erstem und einzigem auf CD19 abzielendem
Antik�rper-Wirkstoff-Konjugat (AWK) für erwachsene Patienten mit
rezidiviertem oder refraktärem DLBCL nach zwei oder mehr Linien
systemischer Therapie das beschleunigte Zulassungsverfahren
gewährt. Diese lokale Zulassungsstudie spiegelt die laufende
globale klinische Phase-II-Zulassungsstudie zu ZYNLONTA von ADC
Therapeutics wider. Die Ergebnisse dieser Studie unterstützen die
potenzielle Registrierung von ZYNLONTA in China.
Diese Pressemitteilung enthält multimediale
Inhalte. Die vollständige Mitteilung hier ansehen:
https://www.businesswire.com/news/home/20210929005975/de/
„Nach dem frühzeitigen Erhalt der Zulassung von ZYNLONTA durch
die FDA im April sind wir erfreut, dass unsere Kollegen bei
Overland ADCT BioPharma rasch eine Zulassungsstudie eingeleitet
haben, damit Patienten in China potenziell davon profitieren
k�nnen”, so Chris Martin, PhD, CEO bei ADC Therapeutics. „Wir sind
am Abschluss dieser vergleichenden Studie sehr interessiert und
hoffen, dass ZYNLONTA allen Patienten weltweit, die davon
profitieren k�nnen, bald zur Verfügung stehen wird.”
„Die Verabreichung an den ersten Patienten im Rahmen dieser
Zulassungsstudie bedeutet einen Meilenstein für Overland ADCT
BioPharma, da wir kooperieren, um die klinische Reichweite von
ZYNLONTA auf Großchina und Singapur auszuweiten”, so Eric Koo, CEO
von Overland ADCT BioPharma. „Aufgrund der Vielzahl von Patienten
in China, die von rezidiviertem oder refraktärem DLBCL betroffen
sind, ist unser Unternehmen bestrebt, diesen ungedeckten
medizinischen Bedarf zu decken und liefert vielversprechende
Antik�rper-Wirkstoff-Konjugate an unterversorgte Patienten rund um
den Globus. Gemeinsam mit ADC Therapeutics sind wir sehr erfreut
über die Weiterentwicklung und Vermarktung von ZYNLONTA in
Asien.”
Bei dem führenden Produktkandidaten von Overland ADCT BioPharma
ZYNLONTA handelt es sich um ein Antik�rper-Wirkstoff-Konjugat
(AWK), das aus einem humanisierten monoklonalen Antik�rper gegen
humanes CD19 besteht und über einen Linker mit einem
Pyrrolobenzodiazepin-Dimer-Zytotoxin konjugiert wird. Im Rahmen
klinischer Studien konnte ZYNLONTA seine klinische Wirkung als
bedeutende Monotherapie bei einer Vielzahl von Patienten mit
rezidiviertem oder refraktärem DLBCL, Mantelzelllymphomen und
follikulären Lymphomen nachweisen.
Die chinesische offene, multizentrische einarmige
Phase-II-Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von ZYNLONTA
als Monotherapie bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem
DLBCL evaluieren.
Über ZYNLONTA® (Loncastuximab Tesirin-Lpyl)
ZYNLONTA® ist ein auf CD19 abzielendes
Antik�rper-Wirkstoff-Konjugat (AWK). Sobald es an eine CD19
exprimierende Zelle gebunden ist, wird ZYNLONTA von der Zelle
internalisiert, wo Enzyme eine Pyrrolobenzodiazepin-Nutzlast (PBD)
freisetzen. Die hochwirksame Nutzlast bindet sich mit geringer
Verzerrung an die kleine DNA-Furche und bleibt dadurch weniger
sichtbar für die DNA-Reparaturmechanismen. Damit wird letztlich der
Zellzyklus gestoppt und die Tumorzellen sterben ab.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erteilte
ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) die Zulassung für die
Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem
(r/r) großzelligem B-Zell-Lymphom nach zwei oder mehr Linien
systemischer Therapie, einschließlich des nicht anderweitig
spezifizierten (NOS) diffus großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL),
des DLBCL, das aus einem niedriggradigen Lymphom entsteht, sowie
des hochgradigen B-Zell-Lymphoms. An der Studie nahm ein breites
Spektrum stark vorbehandelter Patienten (median drei frühere
Therapielinien) mit sehr schwer behandelbarer Erkrankung teil,
darunter Patienten mit hochgradigem B-Zell-Lymphom. Zu den
Probanden geh�rten auch Patienten, die auf die Erstlinientherapie
nicht angesprochen hatten, deren Erkrankung gegenüber allen
früheren Therapielinien refraktär war, Patienten mit
Double/Triple-Hit-Genetik sowie Patienten, die sich vor der
Behandlung mit ZYNLONTA einer Stammzelltransplantation und einer
CAR-T-Therapie unterzogen hatten. Diese Indikation wurde von der
FDA aufgrund der Gesamtansprechrate im beschleunigten Verfahren
zugelassen, und die weitere Zulassung für diese Indikation kann von
der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer
Bestätigungsstudie abhängig gemacht werden.
ZYNLONTA wird außerdem in Kombinationsstudien als Therapieoption
für andere B-Zell-Malignome und in früheren Therapielinien
evaluiert.
Über Overland ADCT BioPharma
Overland ADCT BioPharma – ein Jointventure, das aus Overland
Pharmaceuticals und ADC Therapeutics SA hervorgegangen ist –
entwickelt und kommerzialisiert vier AWK-Produktkandidaten
(Antik�rper-Wirkstoff-Konjugate) von ADC Therapeutics für schwer zu
behandelnde hämatologische und solide Tumore –
Loncastuximab-Tesirin (Lonca), ADCT-601, ADCT-602 und ADCT-901 – in
Großchina und Singapur.
Über ADC Therapeutics
ADC Therapeutics (NYSE: ADCT) ist ein kommerziell tätiges
Biotechnologieunternehmen, das mit seinen zielgerichteten
Antik�rper-Wirkstoff-Konjugaten (AWK) der nächsten Generation die
Lebensqualität von Krebspatienten verbessert. Das Unternehmen
treibt die Entwicklung seiner proprietären PBD-basierten
AWK-Technologie voran, um das Behandlungsparadigma für Patienten
mit hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren zu
verändern.
ADC Therapeutics hat seinen Sitz in Lausanne (Biopôle), Schweiz,
und unterhält Niederlassungen in London, der San Francisco Bay Area
und New Jersey. Weitere Informationen finden Sie unter
https://adctherapeutics.com/ und folgen Sie dem Unternehmen auf
Twitter und LinkedIn.
ZYNLONTA® ist eine eingetragene Marke von ADC Therapeutics
SA.
Über Overland Pharmaceuticals
Overland Pharmaceuticals baut ein vollständig integriertes
Biopharmaunternehmen auf, das sich dem Ziel widmet, innovative
Medikamente für unterversorgte Patienten in Asien und rund um den
Globus bereitzustellen. Durch eine optimale Nutzung unserer
Ressourcen, unseres globalen Netzwerks und unserer lokalen
Expertise im gesamten Biopharma-Ökosystem in Asien entwickelt
Overland ein Portfolio von differenzierten therapeutischen
Kandidaten in einigen sorgfältig ausgewählten Therapiebereichen.
Durch formative Partnerschaften wird Overland die Entwicklung und
Kommerzialisierung der aussichtsreichsten Ansätze in der Medizin
voranbringen.www.overlandpharma.com
Zukunftsgerichtete Aussagen von ADC Therapeutics
Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die zukunftsgerichtete
Aussagen darstellen. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen
Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen,
einschließlich Aussagen zu unseren künftigen Betriebsergebnissen
und unserer Finanzlage, unserer Geschäftsstrategie, unseren
Produktkandidaten, unserer Forschungspipeline, zu laufenden und
geplanten präklinischen und klinischen Studien, zu beh�rdlichen
Einreichungen und Genehmigungen, zu behandelnden
Patientenpopulationen, zu Forschungs- und Entwicklungskosten, zum
Zeitplan und zur Erfolgswahrscheinlichkeit sowie zu Plänen und
Zielen des Managements für künftige Operationen, sind
zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren
auf den Einschätzungen und Annahmen unseres Managements sowie auf
Informationen, die unserem Management derzeit zur Verfügung stehen.
Solche Aussagen unterliegen Risiken und Unwägbarkeiten, und die
tatsächlichen Ergebnisse k�nnen aufgrund verschiedener Faktoren,
einschließlich derer, die in unseren bei der U.S. Securities and
Exchange Commission eingereichten Unterlagen beschrieben sind,
erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten
oder implizierten Ergebnissen abweichen. Es kann nicht zugesichert
werden, dass solche zukünftigen Ergebnisse erzielt werden. Die in
diesem Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur
zum Zeitpunkt der Ver�ffentlichung dieser Pressemitteilung. Wir
lehnen ausdrücklich jede Verpflichtung oder Zusage ab, die in
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aktualisieren, um Änderungen unserer Erwartungen oder Änderungen
der Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen
basieren, widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist nach geltendem
Recht erforderlich. Es werden keine Zusicherungen oder
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hinsichtlich der Richtigkeit solcher zukunftsgerichteter Aussagen
gegeben.
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Overland ADCT BioPharma Arkin Feng arkin.feng@rfcomms.com
Tel.: +86 15626068334 Overland Pharmaceuticals Kari Watson
oder Madeline Davidshofer MacDougall kwatson@macbiocom.com oder
mdavidshofer@macbiocom.com Tel.: +1 781-235-3060 ADC
Therapeutics Ansprechpartner für Investoren Eugenia Litz
ADC Therapeutics Eugenia.Litz@adctherapeutics.com Tel.: +44 7879
627205 Amanda Hamilton ADC Therapeutics
amanda.hamilton@adctherapeutics.com Tel.: +1 917 288 7023
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Group amu@dynamicsgroup.ch Tel.: +41 (0) 43 268 3231
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ADC Therapeutics maryann.ondish@adctherapeutics.com Tel.: +1 914
552 4625
ADC Therapeutics (NYSE:ADCT)
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From Aug 2024 to Sep 2024
ADC Therapeutics (NYSE:ADCT)
Historical Stock Chart
From Sep 2023 to Sep 2024