XBiotech annonce le premier patient pour l'étude de phase 2 évaluant MABp1 sous-cutané chez des patients atteints d'hidrad...
July 10 2018 - 8:17PM
AUSTIN, Texas, le 10 juillet 2018 (GLOBE NEWSWIRE)
- XBiotech Inc. (NASDAQ:XBIT) a annoncé aujourd'hui l'inclusion du
premier patient dans son étude clinique ouverte de phase 2 portant
sur l'augmentation de dose évaluant sa formulation sous-cutanée de
MABp1 chez les patients atteints d'hidradénite suppurée de modérée
à sévère (HS). Le patient a commencé le traitement au Tennessee
Clinical Research Center de Nashville sous la direction du Dr
Michael Gold.
Le Dr Gold a commenté : « Nous sommes
très heureux de participer avec XBiotech à ces travaux de recherche
révolutionnaires pour les patients souffrant d'hidradénite
suppurée. Nous espérons que cette recherche débloquera certaines
clés essentielles pour traiter avec succès nos patients ».
XBiotech développe un anticorps dérivé de l'homme
(MABp1) qui neutralise l'IL-1 alpha (IL-1alpha), une cytokine
inflammatoire qui joue un rôle clé dans la physiopathologie d'un
large éventail de troubles cutanés inflammatoires1. Trois
études de phase II commanditées par XBiotech ont été réalisées dans
des indications dermatologiques (acné, psoriasis,
pyodermagangrenosum)2,3. Les
résultats d'une étude de phase 2 parrainée par un chercheur
évaluant MABp1 pour le traitement d'hidradénite suppurée ont été
publiés dans le Journal of Investigative
Dermatology . L'étude a rempli son
objectif principal, à savoir démontrer une amélioration
significative des patients HS traités avec MABp1 par rapport au
contrôle après 12 semaines de traitement (taux de réponse de
60 % vs 10 %, respectivement (p=0,035))4.
L'étude HS précédente, cependant, impliquait une perfusion
intraveineuse de la thérapie par anticorps. Ce sera la première
utilisation de la formulation sous-cutanée MABp1 pour HS, y compris
l'utilisation de seringues préremplies avec une formulation
concentrée nouvellement développée de MABp1 pour un dosage
pratique.
Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez
consulter le sitewww.clinicaltrials.gov
À propos de
l'hidradénite suppurée
L'hidradénite suppurée (HS) est une maladie
inflammatoire chronique de la peau affectant les zones riches en
glandes apocrines. Les nodules apparaissent dans les zones
affectées et enflent progressivement avec une rupture spontanée et
une libération de pus. Ce processus se produit à plusieurs reprises
et conduit à la formation de voies sinusales profondes et d'abcès
dermiques douloureux5,6. Par
conséquent, HS est souvent dévastatrice pour les patients et a un
impact significatif sur leur qualité de vie7.
L'index de qualité de vie en dermatologie (DQLI) pour HS est de
8,9, soit davantage que n'importe quel autre trouble
cutané8. Les
traitements traditionnels comprennent les antibiotiques, les
antiandrogènes et la chirurgie. La prévalence globale de HS est
estimée à 4 % de la population2.
À propos
de XBiotech
XBiotech est une société internationale de biosciences entièrement
intégrée qui fait figure de pionnière dans la découverte, le
développement et la mise sur le marché d'anticorps. XBiotech est
actuellement en train de développer un portefeuille de thérapies
basées sur l'exploitation d'anticorps naturels provenant de
patients immunisés contre certaines maladies. L'approche consistant
à utiliser l'immunité humaine naturelle comme source de nouveaux
médicaments offre la possibilité de redéfinir les normes de soins
pour un large éventail de maladies. XBiotech, dont le siège social
se trouve à Austin, au Texas, dirige également le développement de
technologies de fabrication innovantes afin de réduire le coût et
la complexité de la production de médicaments biologiques. Pour
plus d'informations, veuillez consulter le
site www.xbiotech.com.
Mise en garde au sujet des
énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs,
notamment des déclarations relatives aux opinions et attentes de la
direction qui impliquent d'importants risques et incertitudes. Dans
certains cas, il est possible de repérer un énoncé prospectif du
fait de l'emploi de termes tels que « peut », « pourra », « devrait
», « pourrait », « prévoit », « table sur », « envisager », «
s'attend à », « pense », « estime », « prédit », « projette », « a
l'intention » ou « continue » ou la forme négative de ces termes et
d'autres termes similaires, même si tous les énoncés prospectifs ne
contiennent pas toujours ces termes identificateurs. Ces énoncés
prospectifs sont sujets aux risques et incertitudes inhérents aux
prévisions de résultats et d'états futurs qui peuvent impliquer que
les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux prévus dans ces
énoncés. Ces risques et incertitudes sont assujettis aux
informations exposées à la section « Facteurs de risque »
de certains des rapports que la Société a déposés auprès de la
Securities and Exchange Commission (SEC). Les énoncés prospectifs
ne constituent pas une garantie des résultats futurs et le résultat
réel des opérations de la Société, sa situation financière, ses
liquidités, ainsi que l'évolution du secteur dans lequel elle
intervient peuvent différer sensiblement des énoncés prospectifs
figurant dans le présent communiqué de presse. Les énoncés
prospectifs figurant dans le présent communiqué ne sont valables
qu'à la date de ce dernier. La Société n'assume aucune obligation
de mettre à jour lesdits énoncés prospectifs, que ce soit à la
suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement,
après la date du présent communiqué de presse
Contact
Ashley Otero
aotero@xbiotech.com
512-386-2930
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Source: XBiotech, Inc via Globenewswire
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