Curetis
veröffentlicht Halbjahresergebnisse 2017
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Weiterer Fortschritt der Produktpipeline und Integration der GEAR-
und Gyronimo-Plattformen
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Zahl der installierten Unyvero Analyzer steigt auf 161 zum 30. Juni
2017; 42,5% Wachstum innerhalb eines Jahres
Amsterdam, Niederlande, und
Holzgerlingen, Deutschland, 16. August 2017, 08:00 Uhr MEZ --
Curetis N.V. (das "Unternehmen" und, zusammen
mit Curetis GmbH, "Curetis"), ein Entwickler
von neuartigen molekulardiagnostischen Lösungen, gab heute die
Halbjahresergebnisse für die ersten sechs Monate 2017 und einen
aktualisierten Ausblick auf die geplanten finanziellen und
geschäftlichen Meilensteine für das zweite Halbjahr 2017 und
darüber hinaus bekannt.
Bisherige operative und
geschäftliche Meilensteine im Jahr 2017
Unyvero U.S. FDA-Studien
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Am 5. Januar 2017 hat Curetis einen 510(k) Zulassungsantrag für seine
Unyvero-Plattform und die Unyvero LRT (Lower Respiratory Tract
Infection) Kartusche bei der U.S. Food and Drug Administration
(FDA) eingereicht. Das LRT Panel beinhaltet bis zu 36 Analyte für
alle wichtigen Pathogene und Antibiotikaresistenzmarker, für die
eine durchschnittliche gewichtete Sensitivität von 91,4% und eine
durchschnittliche gewichtete Spezifität von 99,5% gezeigt werden
konnte.
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Im März 2017 erhielt Curetis einen Brief der FDA
mit Fragen zu weiteren Details über Pathogene,
Antibiotikaresistenzmarker, Probentypen und andere Punkte. Zur
Klärung bestehender offener Fragen fand am 21.
April 2017 ein Treffen mit der FDA statt. Beruhend auf den
Ergebnissen dieses Treffens und weiteren Diskussionen mit den
Prüfern hat Curetis die strategische Entscheidung gefällt, zunächst
nur die Zulassung der Unyvero-Plattform und der LRT Anwendung für
Trachealaspiratproben zu verfolgen.
Ursprünglich hatte Curetis den de novo
Zulassungsantrag sowohl für Proben von Trachealaspiraten als auch
von Bronchialspülflüssigkeiten (BAL) gestellt. Mit dieser
zweistufigen Vorgehensweise verfolgt Curetis nun die schnellste
regulatorische Route.
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Curetis führt die interaktive Prüfung des
510(k) Zulassungsantrags mit der FDA fort. Das
Unternehmen beabsichtigt, in den kommenden Wochen sein Antworten-
und Datenpaket für die endgültige Einreichung fertigzustellen und
geht von einer nachfolgenden
Zulassungsentscheidung der FDA spät in der
zweiten Jahreshälfte 2017 aus. Zusätzlich wird Curetis
weiterhin eng mit den Prüfern der FDA zusammenarbeiten, um den
sinnvollsten Weg zur Weiterentwicklung des BAL-Datenpakets
festzulegen, das im Zuge einer vorgeschlagenen zukünftigen
Erweiterung der Kennzeichnung nach der ersten geplanten Zulassung
der Unyvero LRT Kartusche für Trachealaspirate sobald wie möglich
eingereicht werden soll.
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Nach dem erfolgreichen Abschluss einer
klinischen Machbarkeitsstudie mit 80 Proben von Gelenkflüssigkeiten
bereitet sich das Unternehmen weiterhin auf die nächste FDA-Studie für die mögliche US-Zulassung der
Unyvero IJI (invasive joint infections)
Anwendungskartusche vor. Dieses Produkt ist eine Variante der
europäischen, CE-markierten Unyvero Kartusche für Implantat- und
Gewebeinfektionen (ITI) und auf die Bedürfnisse der Kliniker und
des Marktes in den USA zugeschnitten.
Unternehmenswachstum
- Im April 2017 hat Curetis die Ares Genetics GmbH als hundertprozentige Tochtergesellschaft mit Sitz in Wien,
Österreich, gegründet. Ziel der Gründung von Ares Genetics ist die
optimale Nutzung der GEAR (GEnetic Antibiotic
Resistance and Susceptibility) Datenbank und damit
zusammenhängender Vermögensgegenstände, die 2016 von Siemens
übernommen wurden. Ares Genetics plant Kooperationen zur Identifizierung potenzieller neuer Biomarker,
Biomarker-Kombinationen und Algorithmen zur Vorhersage von
Antibiotikaresistenzen sowie potenzieller neuer Targets für
antimikrobielle Wirkstoffe. Verhandlungen mit verschiedenen
möglichen Partnern in der Diagnostik- und Pharmaindustrie, dem
öffentlichen Gesundheitssektor sowie akademischen Einrichtungen
sind bereits im Gange. GEAR könnte auch eingesetzt werden, um
vollständig genetische Antibiogramme zu erstellen und als Referenz
für NGS-basierte klinische Diagnostik zu dienen. Im Juni 2017 wurde
GEAR im Rahmen des Innovationswettbewerbs 'Orte im
Land der Ideen' ausgezeichnet. Diese prestigeträchtige
Auszeichnung wird seit zwölf Jahren durch die Initiative
"Deutschland - Land der Ideen" und die Deutsche Bank
verliehen.
- Curetis hat eine erste Tranche
von EUR 10 Mio. aus der nicht verwässernden
Fremdkapitalfinanzierung durch die Europäische
Investment Bank (EIB) im April 2017 in Anspruch genommen, um
seine Forschungs- und Entwicklungsprojekte sowie Produktplattform
weiter voranzubringen.
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Die Personalsuche für ausgewählte wichtige
Positionen des kommerziellen Teams in den USA
läuft. Ein weiterer Ausbau des Teams ist in der zweiten
Jahreshälfte 2017 geplant, um die Einstellung von Vertriebsexperten
optimal mit der erwarteten Zulassungsentscheidung der FDA zu
synchronisieren.
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Zur weiteren Stärkung der Marketing-Aktivitäten in der EMEA-Region hat das
Unternehmen kürzlich Riwat Lim, MSc, als Director
Marketing & Scientific Affairs EMEA und Managing Director
Curetis UK Ltd eingestellt. Herr Lim verfügt über 15 Jahre
Erfahrung in den Bereichen Vertrieb und Marketing in der
pharmazeutischen und diagnostischen Industrie, darunter in
führenden Positionen bei großen Unternehmen wie Proctor &
Gamble und Pfizer sowie kleinen innovativen Firmen wie der
Cellestis, die von Qiagen übernommen wurde. Vor seiner Tätigkeit
bei Curetis war er bei Qiagen beschäftigt, wo er für die
Markterschließung für Qiagens QuantiFERON Tuberkulose-Test in
Nordeuropa verantwortlich war. Herr Lim wird direkt an Dr. Achim
Plum, CBO der Curetis N.V., berichten.
- Curetis hat kürzlich eine Partnerschaft mit Biotest bekannt gegeben, um Unyvero
in der klinischen Studie PEPPER
(Personalisierte Medizin mit Pentaglobin® nach einer
operativen Fokussanierung bei Peritonitis-Patienten)
einzusetzen. PEPPER ist eine multizentrische,
zweiarmige Interventionsstudie der Phase IIb und evaluiert den
immunmodulierenden Effekt von Pentaglobin®, einem von
Biotest vermarkteten IgM-angereicherten Immunglobulinpräparat, bei
Patienten mit sekundärer Peritonitis. Die Studie wird unter
Federführung der RWTH Aachen an 12 klinischen Zentren in
Deutschland und Österreich durchgeführt. Curetis wird etwa 200
native Aszites-Proben sowie die gleiche Anzahl von zugehörigen,
positiv getesteten Blutkulturproben der betreffenden Patienten auf
mikrobielle Pathogene (Bakterien und Pilze), Toxine und
Antibiotikaresistenzmarker mit Hilfe der Unyvero IAI Kartusche für
schwere intra-abdominale Infektionen untersuchen. Nach den
Partnerschaften im Rahmen von klinischen Studien mit Sanofi
Pasteur, Cempra und einem nicht genannten großen Pharmaunternehmen
ist PEPPER die vierte klinische Studie einer Pharmafirma mit
Unyvero.
Produktentwicklung
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Im April 2017 hat Curetis die
CE-Leistungsbewertungsstudie mit der Unyvero IAI
Kartusche für intra-abdominale Infektionen (IAI) erfolgreich
abgeschlossen und die Anwendung anschließend auf der ECCMID
Konferenz im europäischen Markt eingeführt. Die CE-IVD markierte
IAI Kartusche unterstützt die schnelle und verlässliche Diagnose
von verschiedenen schwerwiegenden Krankheiten des Verdauungstrakts,
darunter Peritonitis, Cholezystitis und akute Pankreatitis. Das
umfangreiche Panel deckt bis zu 130 diagnostische Targets ab und
umfasst 92 Bakterien, 13 Pilze, 3 Toxine und 22
Antibiotikaresistenzmarker. In der prospektiven, multizentrischen
Studie hat das IAI Panel eine durchschnittliche gewichtete
Sensitivität von 93,8% und eine durchschnittliche gewichtete
Spezifität von 99,7% gezeigt.
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In den USA hat Curetis die Spezifikationen der
Invasive Joint Infections (IJI)
Anwendungskartusche in Zusammenarbeit mit klinischen
Meinungsführern und Experten abgeschlossen. Das Unternehmen setzt
die Entwicklung der Anwendungskartusche zur Vorbereitung einer
geplanten Studie in den USA weiter fort.
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Alle anderen F&E Programme
und Projekte zur Produktentwicklung laufen weiterhin nach Plan
und gemäß der Prognosen, die anlässlich der letzten
Telefonkonferenz im April 2017 gegeben wurden.
Anzahl der installierten
Unyvero-Geräte
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Zum Ende des ersten Halbjahres 2017 betrug die
Anzahl der von Curetis weltweit installierten
Unyvero Analyzer 161; das ist ein 42,5%iger Anstieg im
Vergleich zu 113 Geräten am 30. Juni 2016.
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Zusätzlich zu kürzlich erfolgten Installationen
bei wichtigen Kunden in Europa hat die Curetis GmbH im Juli 2017
den ersten Großauftrag für 18 Unyvero Analyzer von seiner
Tochtergesellschaft Curetis USA Inc. erhalten. Die Auslieferung und
ersten Installationen an Beta Test-Standorten in den USA unter IUO
(investigational use only) Kennzeichnung sollen in der zweiten
Jahreshälfte 2017 erfolgen. Diese Unyvero
Installationen in USA werden sehr wahrscheinlich zum
vorhergesagten Anstieg der installierten Geräte in der zweiten
Jahreshälfte 2017 beitragen. Eine weitere Großlieferung von Unyvero
Analyzern an die Curetis USA Inc. wird im Laufe der zweiten
Jahreshälfte 2017 noch vor der geplanten Markteinführung nach einer
möglichen FDA Zulassung der Unyvero-Plattform und Unyvero LRT
Kartusche erwartet.
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Aufgrund dieser Aufträge und mehreren kürzlich
erfolgten Auslieferungen an wichtige Standorte in der EMEA-Region
hält das Unternehmen seine Prognose von mehr als
200 weltweit installierten Unyvero Analyzer zum Jahresende 2017
aufrecht, abhängig vom Zeitpunkt der endgültigen
Zulassungsentscheidung der FDA.
Neue Patente und klinische
Daten
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Curetis hat sein internationales Patentportfolio weiter ausgebaut. Das
Unternehmen erhielt kürzlich das Kernpatent "Universally Applicable Lysis Buffer And Processing Methods
For The Lysis Of Bodily Samples" in Europa, den USA und Japan.
In Australien und Singapur wurde das Patent bereits 2015 erteilt.
Somit ist das Kernpatent nun in allen wichtigen Märkten
gültig.
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Zusätzlich erhielt Curetis ein weiteres
Kernpatent mit dem Titel "Reaction Vessel for PCR
Device and Method for Performing PCR" in China, Singapur, Japan
und den USA. Dieses Patent wird in Europat noch geprüft.
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Curetis wurde außerdem noch das wichtige Patent
"Apparatus and Method for a Lysis of a Sample"
in Australien (2016) und Japan (2017) erteilt.
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Darüber hinaus wurden neue
klinische Daten, die die Werthaltigkeit von Curetis Unyvero
Lösung und Produktportfolio untermauern, auf mehreren bedeutenden wissenschaftlichen Konferenzen in den
USA und Europa präsentiert, darunter der ECCMID 2017, der 5.
Gemeinsamen Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Hygiene und
Mikrobiologie (DGHM) e.V. und der Vereinigung für Allgemeine und
Angewandte Mikrobiologie (VAAM) e.V., der American Thoracic Society
International Conference und der ASM Microbe 2017.
Vorstand und Management
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Andreas Boos, Chief
Technology Officer (CTO) und Mitgründer von Curetis, hat heute
seinen Rückzug aus dem Vorstand der Curetis N.V. zum 31. August
2017 bekannt gegeben, um sich auf seine Rolle als CTO und
Programmleiter für die Entwicklung der Gyronimo-Plattform zu
konzentrieren. Andreas Boos wird weiterhin in der Geschäftsführung
der Curetis GmbH bleiben. Dieser Schritt geht mit der
kontinuierlichen organisatorischen Weiterentwicklung von Curetis zu
einem stärker kommerziell geprägten Unternehmen einher.
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Mit Wirkung zum 16. August 2017 wurde Chris Bernard, President und CEO der Curetis USA Inc.,
zum Executive VP of Global Sales ernannt und wird die
Managementverantwortung für die Vertriebsorganisation in der
EMEA-Region übernehmen. Er wird direkt an den Curetis
Vorstandsvorsitzenden Oliver Schacht berichten und den Aufsichtsrat
bei allen Vertriebsthemen beraten.
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Darüber hinaus hat Dr. Achim
Plum die Funktion des CBO (Chief Business Officer) der Curetis
N.V. übernommen. In dieser Rolle wird er weiterhin alle Aktivitäten
in den Bereichen Marketing (EMEA), Kundendienst & Support,
Scientific Affairs sowie das weltweite Business Development
verantworten. Dies erlaubt ihm, der Marktentwicklung und -expansion
von Unyvero, sowie - als einer der Geschäftsführer von Ares
Genetics GmbH in Wien - der verstärkten Suche nach Partnern und den
Entwicklungsaktivitäten der auf GEAR beruhenden Programme mehr Zeit
zu widmen.
Aufsichtsrat und medizinischer Beirat
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Auf der diesjährigen Hauptversammlung im Juni
wurde Dr. Nils Clausnitzer für drei Jahre in den Aufsichtsrat der Curetis N.V.
gewählt. Dr. Clausnitzer ist seit Januar 2016 Senior Vice President
und President, EMEA-APAC Lab und Distribution Services bei VWR
International llc. / VWR GmbH. Außerdem wurden Dr. Holger
Reithinger und Dr. Rudy Dekeyser für jeweils eine einjährige
Amtszeit wiedergewählt.
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Der medizinische Beirat von
Curetis ist auf sechs international anerkannte Experten vergrößert
worden. Dr. Melissa Miller, Ph.D., Professor für Pathologie und
Labormedizin und Director des Clinical Molecular Microbiology
Laboratory an der Chapel Hill Medical School der University of
North Carolina, ist neues Mitglied der medizinischen Beirats. Ihr
Forschungsschwerpunkt liegt auf der gesundheitsökonomischen
Beurteilung des Einsatzes neuer molekularer Technologien.
Finanzielle Meilensteine in der
ersten Jahreshälfte 2017
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Umsatz: EUR 594.800
(verglichen mit EUR 654.682 im ersten Halbjahr 2016).
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Kosten: EUR 9,9 Mio.
(verglichen mit EUR 7,5 Mio. im ersten Halbjahr 2016).
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Rohertrag: EUR -457.270
(verglichen mit EUR -8.975 im ersten Halbjahr 2016).
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Nettoverlust: EUR 9,7 Mio.
(verglichen mit EUR 6,7 Mio. im ersten Halbjahr 2016).
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Zahlungsmittel &
Zahlungsmitteläquivalente: EUR 25,4 Mio. (vs. EUR 22,8 Mio. zum
31. Dezember 2016).
Erwartete Meilensteine
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Curetis geht weiterhin von
einer Zulassungsentscheidung der FDA für die Unyvero Lösung und die Unyvero LRT Kartusche für die
Analyse von Trachealaspiraten in den USA zum Ende
der zweiten Jahreshälfte 2017 aus. Innerhalb von sechs bis neun
Monaten nach einer möglichen Markteinführung in den USA
beabsichtigt das Unternehmen die Installation von 25 bis 40 Unyvero
Analyzern und den Ausbau des US-Teams um
mindestens zwanzig weitere Mitarbeiter in den Bereichen
Vertrieb, Anwendungen, Kundendienst und operatives Geschäft kurz
vor der erwarteten Zulassungsentscheidung der FDA.
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Curetis bereitet den Start einer zweiten
prospektiven, klinischen, multizentrischen FDA-Studie mit der
Unyvero IJI (invasive joint infections)
Anwendungskartusche in den USA vor und plant den Abschluss der
Rekrutierung im Jahr 2018.
- Curetis und seine Tochtergesellschaft Ares
Genetics verfolgen aktiv mehrere Möglichkeiten zum
Abschluss von Partnerschaften für GEAR,
die sich auf das Geschäft von Curetis in den kommenden Quartalen
positiv auswirken könnten.
- Die von Curetis chinesischem Partner Beijing
Clear Biotech durchzuführende CFDA-Studie wird
voraussichtlich nicht vor Ende 2018 abgeschlossen sein. Aufgrund
dieser erwarteten Zeitlinien wird der chinesische Markt vor 2019
vermutlich keine kommerziellen Auswirkungen auf das Geschäft von
Curetis haben.
- Die Entwicklung von Gyronimo
läuft weiterhin nach Plan und soll gegen Ende 2018
abgeschlossen sein, so dass eine Markteinführung nicht vor Anfang
2019 erfolgen kann. Gyronimo soll die Produktpipeline von Curetis
im Laufe der Zeit deutlich voranbringen und Kunden schneller ein
breiteres Portfolio bieten.
- Das Unternehmen wird seine Pipeline um weitere differenzierte
Unyvero Kartuschen ausbauen, wobei die nächsten Kartuschen für
Infektionen des Harntrakts (urinary tract infections, UTI) und
Sepsis Host Response (SHR) bereits in der Entwicklung sind.
Außerdem wird es ein kontinuierlicher Schwerpunkt sein, ausgewählte
Anwendungskartuschen regelmäßig auf den neuesten Stand zu bringen
und zu erweitern.
"In der ersten Jahreshälfte 2017 haben wir mit
unseren Aktivitäten in der Unternehmens-, der kommerziellen und der
Produktentwicklung weiter deutliche Fortschritte gemacht," sagte
Dr. Oliver Schacht, Vorstandsvorsitzender von Curetis. "Vor allem
warten wir auf die Entscheidung der FDA über eine mögliche
Zulassung der Unyvero-Plattform und LRT Anwendungskartusche für
Trachealaspirate zum Jahresende 2017. Diese Entscheidung wird ein
wichtiger Meilenstein für die Werthaltigkeit von Curetis sein und
wir haben bereits begonnen, die Grundlage für eine erfolgreiche
Markteinführung in den USA zu legen. Außerdem arbeiten wir daran,
die möglichen Einsatzgebiete der Unyvero-Plattform in den USA
weiter auszubauen, indem wir eine zweite Unyvero
Anwendungskartusche für invasive Gelenkinfektionen entwickeln. Erst
kürzlich haben wir dafür eine klinische Machbarkeitsstudie mit 80
Proben abgeschlossen und bereiten eine klinische Studie in den USA
vor, deren Rekrutierung 2018 abgeschlossen sein soll. Darüber
hinaus sind wir sehr erfreut über die vielen unterschiedlichen
Möglichkeiten für neue Partnerschaften, die wir derzeit für unsere
GEAR-Plattform prüfen."
Finanzielle Entwicklung und
Ausblick
In den ersten zum 30. Juni 2017 endenden sechs
Monaten betrug der Umsatz EUR 594.800 verglichen mit EUR 654.682 im
Vergleichszeitraum 2016. Grundsätzlich wird davon ausgegangen, dass
die Umsätze auch in Zukunft von Quartal zu Quartal schwanken, da
Geräteverkäufe an Vertriebspartner ungleichmäßig über das Jahr
verteilt sind.
Die Kosten im ersten Halbjahr 2017 beliefen sich
auf EUR 9,9 Mio. (verglichen mit EUR 7,5 Mio. in der ersten
Jahreshälfte 2016). Der Anstieg entspricht dem operativen und
organisatorischen Wachstum und wird beeinflusst von gestiegenen
Vertriebskosten, allgemeinen und administrativen Kosten und Kosten
des Umsatzes. Der Anstieg hängt auch mit nicht zahlungswirksamen
Ausgaben zusammen, die durch die Einführung des auf
Eigenkapitalinstrumenten beruhenden Aktienoptionsprogramms
entstanden sind. Dadurch entstanden in der ersten Jahreshälfte 2017
Kosten in Höhe von EUR 0,8 Mio. (keine vergleichbaren Ausgaben im
Jahr 2016).
Der Rohertrag in den ersten sechs Monaten 2017
betrug EUR -457.270, verglichen mit einem Rohertrag von EUR -8.975
im ersten Halbjahr 2016.
Der Nettoverlust für das erste Halbjahr 2017
belief sich auf EUR 9,7 Mio. verglichen mit EUR 6,7 Mio. im
Vergleichszeitraum 2016.
Zum 30. Juni 2017 verfügte das Unternehmen über
einen Bestand an Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten von
insgesamt EUR 25,4 Mio. (verglichen mit EUR 22,8 Mio. zum 31.
Dezember 2016). Der Nettozuwachs an Zahlungsmitteln und
Zahlungsmitteläquivalenten in der ersten Jahreshälfte 2017 belief
sich auf EUR 2,8 Mio. Der Netto-Zahlungsmittelverbrauch durch
operative Geschäftstätigkeit und Investitionstätigkeit betrug EUR
7,2 Mio. (vs. EUR 6,2 Mio. in der ersten Jahreshälfte 2016). Dieser
wurde mehr als kompenisiert durch einen Zahlungsmitteleingang aus
Finanzierungstätigkeit über EUR 10 Mio. nach Inanspruchnahme der
ersten Tranche der EIB Fremdkapitalfinanzierung (vorrangiges
unbesichertes Darlehen, fünf Jahre bis Fälligkeit nach
Inanspruchnahme jeder Tranche, 5 Jahre nur Zinsen, keine
Bezugsrechte).
Telefonkonferenz und
Webcast
Curetis wird heute, 16. August 2017, um 15:00 Uhr
MESZ eine Telefonkonferenz und einen Webcast durchführen, um die
Halbjahresergebnisse vorzustellen, die wichtigsten Ereignisse zu
erörtern und einen Ausblick auf die zweite Jahreshälfte 2017 und
darüber hinaus zu geben.
Die begleitende Präsentation zur Telefonkonferenz
wird unter
http://www.curetis.com/en/investors/financial-reports-and-conferences/financial-reports.html
zugänglich sein.
Teilnehmer der Telefonkonferenz bitten wir die
Präsentation unter http://www.audio-webcast.com/ mit dem
Zugangscode curetis0817 aufzurufen.
Um an der Telefonkonferenz teilzunehmen, wählen
Sie bitte folgende Einwahlnummern (Zugangscode 93120684#):
Belgien: +32 11500307
Deutschland: +49 69222229043
Niederlande: +31 107137273
UK: +44 2030092452
U.S.: +1 855 4027766
Eine Gesamtauflistung internationaler
Einwahlnummern finden Sie unter dem folgenden Link:
http://events.arkadin.com/ev/docs/International Access Numbers_
UKFELBRI1_SU7.pdf
Der vollständige Halbjahresbericht 2017 wird ab
dem 16. August 2017 unter
http://www.curetis.com/en/investors/financial-reports-and-conferences/financial-reports.html
verfügbar sein.
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Über Curetis
Curetis ist ein 2007 gegründetes Molekulardiagnostikunternehmen,
das sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von
verlässlichen, schnellen und kosteneffizienten Produkten für die
Diagnostik von schweren Infektionskrankheiten konzentriert. Die
Diagnostiklösungen von Curetis ermöglichen die Schnellbestimmung
von Krankheitserregern und Antibiotikaresistenzmarkern binnen
weniger Stunden. Andere derzeit verfügbare Techniken benötigen
dafür Tage oder Wochen.
Das Unternehmen hat bis dato EUR
44,3 Millionen in seinem Börsengang auf der Euronext Amsterdam und
Euronext Brüssel, sowie mehr als EUR 63,5 Millionen an private
equity Mitteln eingeworben. Darüber hinaus hat Curetis mit der EIB
eine Fremdkapital-Finanzierungslinie über bis zu EUR 25 Millionen
abgeschlossen. Firmensitz ist Holzgerlingen bei Stuttgart. Curetis
hat internationale Kooperationsvereinbarungen mit Heraeus Medical,
mit Pharmaunternehmen, sowie Vertriebsvereinbarungen für sein
Unyvero System in vielen Ländern Europas und des Nahen Ostens sowie
Asien abgeschlossen.
2017 gründete Curetis Ares
Genetics GmbH, eine hundertprozentige Tochterfirma der Curetis GmbH
in Wien, Österreich. Ares Genetics soll die Forschungs- und
Entwicklungsmöglichkeiten und das darauf aufbauende
wissenschaftliche und geschäftliche Potenzial der GEAR-Akquisition
aus dem Jahr 2016 für die gesamte Curetis-Gruppe maximal nutzbar
machen.
Für weitere
Informationen besuchen Sie bitte www.curetis.com
Rechtlicher
Hinweis
Diese Pressemitteilung ist weder
ein Angebot zum Kauf oder zur Zeichnung von Wertpapieren und
sollte, weder ganz noch teilweise, als Grundlage einer
Investitionsentscheidung in Curetis angesehen werden.
Die in dieser Pressemitteilung
enthaltenen Informationen sind sorgfältig ermittelt worden. Curetis
trägt und übernimmt jedoch keine Haftung jedweder Art für die
Richtigkeit und Vollständigkeit der hierin enthaltenen
Informationen. Curetis übernimmt keine wie auch immer geartete
Verpflichtung, Informationen, die in dieser Pressemitteilung
enthalten sind, zu aktualisieren oder zu korrigieren, sei es als
Ergebnis neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus
sonstigen Gründen.
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Aussagen, die "zukunftsgerichtete Aussagen" sind oder als solche
aufgefasst werden könnten. Diese zukunftsgerichteten Aussagen
können anhand der Verwendung zukunftsgerichteter Begriffe wie
"glauben", "schätzen", "vorhersehen", "erwarten", "beabsichtigen",
"können", "könnten" oder "sollten" erkannt werden, und enthalten
Aussagen von Curetis zu den beabsichtigten Resultaten ihrer
Strategie. Naturgemäß beinhalten zukunftsgerichtete Aussagen
Risiken und Unsicherheiten und die Leser werden darauf hingewiesen,
dass solche zukunftsgerichteten Aussagen keine Garantie künftiger
Entwicklungen sind. Die tatsächlichen Ergebnisse von Curetis können
erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen
vorhergesehenen Ergebnissen abweichen. Curetis übernimmt keine
Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu
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Curetis
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71088 Holzgerlingen, Germany
Tel. +49 7031 49195-10
pr@curetis.com oder ir@curetis.com
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akampion
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info(@)akampion.com
Tel. +49 40 88 16 59 64
Tel. +49 30 23 63 27 68
CURETIS N.V.
KONSOLIDIERTE GEWINN- UND VERLUSTRECHNUNG (NICHT
AUDITIERT)
Für die Zeiträume zum 30. Juni
in Euro |
Sechs Monate geendet am
30. Juni 2017 |
Sechs Monate geendet am
30. Juni 2016 |
|
|
|
Umsatz |
594.800 |
654.682 |
Kosten des Umsatzes |
1.052.070 |
663.657 |
Rohertrag |
-457.270 |
-8.975 |
|
|
|
Vertriebskosten |
3.845.547 |
2.095.227 |
Administrative Kosten |
1.847.996 |
1.406.161 |
Forschungs- und Entwicklungskosten |
3.161.438 |
3.301.211 |
Sonstige Erträge |
49.766 |
85.976 |
Operativer Verlust |
-9.262.485 |
-6.725.598 |
|
|
|
Finanzerträge |
19.601 |
61.343 |
Finanzkosten |
405.471 |
41.127 |
Finanzkosten - netto |
-385.870 |
20.216 |
|
|
|
Gewinn / Verlust vor
Ertragssteuer |
-9.648.355 |
-6.705.382 |
Steuern auf Einkommen und Ertrag |
14.242 |
- |
Gewinn / Verlust für den
Berichtszeitraum |
-9.662.597 |
-6.705.382 |
Sonstiges Ergebnis |
117.015 |
6.044 |
Gesamtergebnis des
Berichtszeitraums |
-9.545.582 |
-6.699.338 |
|
|
|
Gewinn / Verlust pro Aktie |
Sechs Monate geendet am
30. Juni 2017 |
Sechs Monate geendet am
30. Juni 2016 |
Basis |
-0,61 |
-0,43 |
Verwässert |
-0,61 |
-0,43 |
CURETIS N.V.
KONZERNBILANZ - AKTIVA (NICHT AUDITIERT)
Stand 30. Juni 2017 und 31. Dezember 2016
in Euro |
|
30. Juni 2017 |
31. Dezember 2016 |
|
|
|
|
Umlaufvermögen |
32.284.377 |
30.272.260 |
|
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente |
25.400.949 |
22.832.117 |
|
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen |
197.685 |
101.398 |
|
Vorräte |
6.206.633 |
5.870.167 |
|
Sonstiges Umlaufvermögen |
479.110 |
1.468.578 |
|
|
|
|
Langfristige Vermögenswerte |
11.844.994 |
12.514.826 |
|
Immaterielle Vermögenswerte |
7.518.963 |
7.520.048 |
|
Sachanlagen |
3.975.692 |
4.466.462 |
|
Sonstige langfristige Vermögenswerte |
192.514 |
211.870 |
|
Sonstige langfristige Finanzanlagen |
157.825 |
316.446 |
|
Latente Steuerforderungen |
- |
- |
|
|
|
|
Gesamtaktiva |
|
44.129.371 |
42.787.086 |
CURETIS N.V.
KONZERNBILANZ - PASSIVA (NICHT AUDITIERT)
Stand 30. Juni 2017 und 31. Dezember 2016
|
in Euro |
30. Juni 2017 |
31. Dezember 2016 |
|
|
|
|
Kurzfristige Verbindlichkeiten |
2.350.146 |
2.384.156 |
|
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen und
sonstige Verbindlichkeiten |
482.710 |
721.113 |
|
PSOP-Verbindlichkeiten |
- |
- |
|
Kurzfristige Rückstellungen |
86.000 |
51.000 |
|
Steuerverbindlichkeiten |
22.677 |
10.128 |
|
Sonstige kurzfristige Verbindlichkeiten |
1.118.731 |
1.120.299 |
|
Sonstige kurzfristige Finanzverbindlichkeiten |
640.028 |
481.616 |
|
|
|
|
Langfristige Verbindlichkeiten |
10.140.846 |
40.522 |
|
Langfristige Rückstellungen |
40.522 |
40.522 |
|
Sonstige langfristige Finanzverbindlichkeiten |
10.100.324 |
- |
|
Latente Steuerverbindlichkeiten |
- |
- |
|
|
|
|
Gesamtverbindlichkeiten |
12.490.992 |
2.424.678 |
|
|
|
|
Eigenkapital |
31.638.379 |
40.362.408 |
|
Grundkapital |
155.384 |
155.384 |
|
Kapitalrücklagen |
152.793.347 |
152.793.347 |
|
Sonstige Rücklagen |
8.181.376 |
7.359.821 |
|
Währungsumrechnungsdifferenzen |
89.277 |
-27.736 |
|
Verlustvortrag |
-129.581.005 |
-119,918.408 |
|
|
|
|
Gesamtpassiva |
44.129.371 |
42.787.086 |
CURETIS N.V.
KONSOLIDIERTES CASH FLOW STATEMENT (NICHT
AUDITIERT)
Für die Zeiträume zum 30. Juni
in Euro |
Sechs Monate geendet am 30. Juni
2017 |
Sechs Monate geendet am 30. Juni
2016 |
Gewinn vor Steuern |
-9.662.597 |
-6.705.382 |
Anpassung für: |
|
|
- Nettofinanzertrag / -kosten |
385.870 |
-20.216 |
- Abschreibungen / Zuschreibungen und Wertminderungen |
694.338 |
897.324 |
- Verlust/Gewinn aus Abgang von Anlagevermögen |
0 |
1.550 |
- Zunahme / Abnahme der Rückstellungen |
35.000 |
-26.998 |
- Zunahme / Abnahme der gewährten Aktienoptionen
(Eigenkapitalinstrumente) |
821.555 |
0 |
- Zunahme / Abnahme der PSOP-Verbindlichkeiten |
0 |
0 |
- Veränderung durch Währungsdifferenzen |
217.095 |
39.316 |
|
|
|
Veränderungen des Nettoumlaufvermögens bezüglich: |
|
|
- Vorräte |
-336.466 |
-1.608.393 |
- Forderungen aus Lieferungen und Leistungen sowie
sonstige Vermögensgegenstände |
1.071.158 |
756.373 |
- Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen und
sonstige Verbindlichkeiten |
93.822 |
547.066 |
|
|
|
Auswirkungen von unrealisierten Währungskursdifferenzen
aus Konsolidierungsvorgängen |
-100.082 |
6.044 |
Ertragssteuererträge (+) / - verluste (-) |
-14.242 |
0 |
Zinszahlungen (-) |
-174.625 |
-41.127 |
Netto Cash Flow aus operativer
Geschäftstätigkeit |
-6.969.174 |
-6.154.443 |
Auszahlungen für immaterielle Vermögenswerte |
-50.955 |
-3.524 |
Auszahlungen für Sachanlagen |
-151.528 |
-147.008 |
Einzahlungen aus dem Verkauf von Sachanlagen |
0 |
0 |
Zinserträge |
5.850 |
61.343 |
Netto Cash Flow aus Investitionstätigkeit |
-196.633 |
-89.189 |
Einzahlungen aus Fremdkapital |
10.000.000 |
0 |
Zunahme / Abnahme der Verbindlichkeiten aus
Finanzierungsleasing |
-48.266 |
-69.304 |
Netto Cash Flow aus
Finanzierungsaktivitäten |
9.951.734 |
-69.304 |
|
|
|
Netto Zunahme (Abnahme) von
Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten |
2.785.927 |
-6.312.936 |
Netto Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zu
Jahresanfang |
22.832.117 |
46.060.397 |
Nettozunahme (-abnahme) von Zahlungsmitteln und
Zahlungsmitteläquivalenten |
2.785.927 |
-6.312.936 |
Effekte der Wechselkursänderungen auf Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalente |
-217.095 |
-39.316 |
Netto Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalente zum Ende des Berichtszeitraums |
25.400.949 |
39.708.145 |
CURETIS N.V.
KONSOLIDIERTER ZWISCHENABSCHLUSS DER
EIGENKAPITALVERÄNDERUNGEN (NICHT
AUDITIERT)
Stand 30. Juni 2107
In Euro |
Grundkapital |
Kapitalrück-lagen |
Sonstige Rücklagen |
Wechselkurs-differenzen |
Verlustvortrag |
Gesamt-
eigenkapital |
Bilanz zum
1. Januar 2016 |
155.384 |
152.793.347 |
6.592.372 |
0 |
-104.746.112 |
54.794.991 |
|
|
|
|
|
|
|
Verlust in H1 2016 |
|
|
|
|
-6.705.382 |
-6.705.382 |
Sonstige Erträge |
|
|
|
6.044 |
|
6.044 |
Bilanz zum
30. Juni 2016 |
155.384 |
152.793.347 |
6.592.372 |
6,044 |
-111.451.494 |
48.095.653 |
|
|
|
|
|
|
|
in Euro |
Grundkapital |
Kapitalrück-lagen |
Sonstige Rücklagen |
Wechselkurs-differenzen |
Verlustvortrag |
Gesamteigen-kapital |
Bilanz zum
1. Januar 2017 |
155.384 |
152.793.347 |
7.359.821 |
-27.736 |
-119.918.408 |
40.362.408 |
Verlust in H1 2017 |
|
|
|
|
-9.662.597 |
-9.662.597 |
Gewährte Aktienoptionen
(Eigenkapital-instrumente) |
|
|
821.555 |
|
|
821.555 |
Sonstige Erträge |
|
|
|
117.013 |
|
117.013 |
Bilanz zum
30. Juni 2017 |
155.384 |
152.793.347 |
8.181.376 |
89.277 |
-129.581.005 |
31.638.379 |
20170816_Curetis_PR_DE_H1-2017
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