AbbVie e Genmab recebem designação de terapia inovadora para tratamento de linfoma folicular recidivante ou refratário
November 27 2023 - 12:02PM
Newspaper
A AbbVie Inc. (NYSE:ABBV) e seu parceiro Genmab anunciaram na
segunda-feira (27) que a Food and Drug Administration dos EUA
concedeu a designação de terapia inovadora (BTD) ao seu tratamento
com epcoritab destinado ao linfoma folicular (FL) recidivante ou
refratário em pacientes adultos.
A AbbVie Inc também é negociada na B3 através do ticker
(BOV:ABBV34).
A designação BTD é um processo que visa acelerar o
desenvolvimento e a revisão de medicamentos para tratar condições
médicas graves. Além disso, as empresas informaram que a Agência
Europeia de Medicamentos validou um pedido de Tipo II para
epcoritab com a mesma indicação.
Caso seja aprovado, este seria o segundo uso condicionalmente
aprovado na União Europeia para este medicamento. Essas medidas
foram tomadas após a divulgação dos resultados de um estudo de Fase
1/2 envolvendo 128 pacientes adultos com linfoma não-Hodgkin (LNH)
de células B maduras CD20+ recidivante, progressivo ou refratário,
incluindo o FL.
As ações da AbbVie caíram 14% no acumulado do ano, enquanto
o índice S&P 500 ganhou 18,8%.
Abbvie (BOV:ABBV34)
Historical Stock Chart
From May 2024 to Jun 2024
Abbvie (BOV:ABBV34)
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