Mehr als 150 Unternehmen setzen Veeva Vault RIM-Anwendungen ein, um Regulierungsprozesse zu optimieren
February 13 2019 - 3:28AM
Business Wire
Führende Unternehmen entscheiden sich für Vault
RIM aufgrund einer einzigen maßgeblichen Quelle von Inhalten und
Daten, um den regulatorischen Geschäftsbetrieb und die Compliance
zu verbessern
Veeva Systems (NYSE:VEEV) gab heute bekannt, dass immer mehr
Life-Science-Unternehmen Anwendungen in Veeva Vault RIM, der ersten
einheitlichen Suite von RIM-Anwendungen auf einer Cloud-Plattform,
zur Modernisierung ihrer regulatorischen Prozesse und Systeme
einführen. Mehr als 150 Unternehmen implementieren aktuell Vault
RIM-Anwendungen, darunter vier der 10 gr�ßten globalen
Pharmaunternehmen, um die Entwicklung von Einreichungen zu
optimieren und eine gr�ßere Transparenz über End-to-End-Prozesse zu
gewährleisten.
Vault RIM vereint regulatorische Inhalte und Daten auf einer
einzigen Plattform, so dass Teams eine zuverlässige Quelle für die
Einreichung von Dokumenten, ver�ffentlichten Dossiers,
Interaktionen mit Gesundheitsbeh�rden und Produktregistrierungen
haben. Mit Vault RIM k�nnen Life-Science-Unternehmen die
Notwendigkeit mehrerer Systeme und manueller Verfolgung, die die
Ausführung verlangsamen und das Compliance-Risiko erh�hen,
eliminieren.
Die neueste Ergänzung der Vault RIM Anwendungssuite, Veeva Vault
Submissions Publishing, ist ein neuer Ansatz, der die
Publishing-Aktivitäten mit der Dokumentenplanung, -erstellung und
-genehmigung in einem einzigen System vereint, um den gesamten
Entwicklungsprozess für die Einreichung zu rationalisieren. Dies
erm�glicht es den Kunden, die Vorbereitung und Durchführung der
Zulassungsanträge deutlich zu beschleunigen. Melinta Therapeutics
zum Beispiel hat seine Entwicklungszeit für die Einreichung
halbiert und 100 Einreichungen innerhalb der ersten zwei Monate
nach der Nutzung von Vault Submissions Publishing
ver�ffentlicht.
Vault Submissions Publishing erm�glicht einen kontinuierlichen
Ver�ffentlichungsprozess, um die Ver�ffentlichungsschritte früher
abzuschließen, so dass Validierungsprobleme schneller erkannt und
behoben werden k�nnen, um die Effizienz zu steigern und die
Compliance zu verbessern. Durch die kontinuierliche
Ver�ffentlichung entfällt der manuelle Austausch von Dokumenten
zwischen mehreren Systemen und die Anzahl der
Dokumentenübertragungen wird auf eine einzige reduziert – wenn das
Dossier direkt an die Gesundheitsbeh�rde übermittelt wird.
„Mit einem kontinuierlichen Ver�ffentlichungsmodell k�nnen
Regulierungsteams Fehler identifizieren und defekte Links zu
Quelldaten beheben, während die Einreichung erstellt wird, so dass
die Teams nicht immer wieder den langwierigen Prozess der
Wiederver�ffentlichung durchlaufen müssen“, sagt Shelly Plapp,
Director of Regulatory Operations bei Melinta. „Bis Sie zur
Ver�ffentlichung bereit sind, ist die Einreichung bereits
qualitätsgeprüft und korrekt.“
„Veeva Innovation verändert RIM weltweit in der gesamten
Life-Science-Industrie“, sagte John Lawrie, Vice President, Veeva
Vault RIM. „Melinta ist ein gutes Beispiel dafür, wie Unternehmen
von einem einzigen, einheitlichen System profitieren k�nnen, das
die Regulierungsaktivitäten rationalisiert, um die Einreichung zu
beschleunigen.“
Die Veeva Vault RIM Suite umfasst Vault Registrations, Vault
Submissions, Vault Submissions Publishing und Vault Submissions
Archive. Vault RIM ist Teil von Veeva Development Cloud, einer
einheitlichen Suite von Anwendungen für klinische, regulatorische
und Qualitätsbereiche, die Unternehmen dabei unterstützt,
End-to-End-Geschäftsprozesse in Forschung, Entwicklung und
Fertigung voranzutreiben.
Um mehr darüber zu erfahren, wie führende
Life-Science-Unternehmen ihre Regulierungsprozesse und -systeme
modernisieren, besuchen Sie Veeva am Stand Nr. 21 beim eRegulatory
Summit in Barcelona, Spanien, vom 8. bis 10. April.
Weitere Informationen
Weitere Informationen zur Veeva Vault RIM Suite finden Sie
unter: veeva.com/eu/RIMVernetzen mit Veeva auf LinkedIn:
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Über Veeva Systems
Veeva Systems Inc. ist einer der Marktführer im Bereich
cloudbasierte Software für die internationale
Biowissenschaften-Industrie. Veeva ist der Innovation,
Produktqualität und dem Kundenerfolg verpflichtet und hat mehr als
675 Kunden, von den weltweit gr�ßten Pharmaunternehmen bis hin zu
aufstrebenden Biotech-Unternehmen. Veeva hat seinen Hauptsitz in
der San Francisco Bay Area und verfügt über Niederlassungen in
Nordamerika, Europa, Asien und Lateinamerika. Weitere Informationen
finden Sie unter veeva.com/eu.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen,
einschließlich der Marktnachfrage und Produktakzeptanz und
Dienstleistungen von Veeva, der Ergebnisse aus der Nutzung von
Produkten und Dienstleistungen von Veeva und der allgemeinen
Geschäftsbedingungen, insbesondere in der Life-Science-Industrie.
Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten
Aussagen basieren auf der historischen Performance von Veeva und
seinen aktuellen Plänen, Schätzungen und Erwartungen und stellen
keine Zusicherung dar, dass diese Pläne, Schätzungen oder
Erwartungen erreicht werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen
stehen für die Erwartungen von Veeva zum Zeitpunkt dieser
Pressemitteilung. Spätere Ereignisse k�nnten dazu führen, dass
diese Erwartungen sich ändern und Veeva lehnt jegliche
Verpflichtung zu einer Aktualisierung der zukunftsgerichteten
Aussagen in der Zukunft ab. Diese zukunftsgerichteten Aussagen
unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten,
die dazu führen k�nnen, dass die tatsächlichen Ergebnisse
wesentlich voneinander abweichen. Zusätzliche Risiken und
Unsicherheiten, die sich auf das Finanzergebnis von Veeva auswirken
k�nnten, sind unter den Überschriften „Risikofaktoren (Risk
Factors)“ und „Management-Diskussion und Analyse der
Finanzbedingungen und Operationsergebnisse (Management's Discussion
and Analysis of Financial Condition and Results of Operations)“ im
Unternehmensarchiv auf Formular 10-Q für den Zeitraum bis zum 31.
Oktober 2018 enthalten. Dieses ist auf der Website des
Unternehmens unter veeva.com im Bereich Investoren und auf der
Website der SEC unter sec.gov verfügbar. Weitere Informationen zu
den potenziellen Risiken, die sich auf die tatsächlichen Ergebnisse
auswirken k�nnten, werden in anderen Einreichungen enthalten sein,
die Veeva gelegentlich bei der SEC vorlegt.
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das Veeva-Logo sind Marken von Veeva Systems Inc. Veeva Systems
Inc. besitzt andere eingetragene und nicht eingetragene Marken.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
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Originalversion auf businesswire.com
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Roger VillarealVeeva
Systems925-264-8885roger.villareal@veeva.com
Kiran MayVeeva Systems+44-796-643-2912kiran.may@veeva.com
Veeva Systems (NYSE:VEEV)
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