Mehr als 150 Unternehmen setzen Veeva Vault RIM-Anwendungen ein, um Regulierungsprozesse zu optimieren

Führende Unternehmen entscheiden sich für Vault RIM aufgrund einer einzigen maßgeblichen Quelle von Inhalten und Daten, um den regulatorischen Geschäftsbetrieb und die Compliance zu verbessern

Veeva Systems (NYSE:VEEV) gab heute bekannt, dass immer mehr Life-Science-Unternehmen Anwendungen in Veeva Vault RIM, der ersten einheitlichen Suite von RIM-Anwendungen auf einer Cloud-Plattform, zur Modernisierung ihrer regulatorischen Prozesse und Systeme einführen. Mehr als 150 Unternehmen implementieren aktuell Vault RIM-Anwendungen, darunter vier der 10 gr�ßten globalen Pharmaunternehmen, um die Entwicklung von Einreichungen zu optimieren und eine gr�ßere Transparenz über End-to-End-Prozesse zu gewährleisten.

Vault RIM vereint regulatorische Inhalte und Daten auf einer einzigen Plattform, so dass Teams eine zuverlässige Quelle für die Einreichung von Dokumenten, ver�ffentlichten Dossiers, Interaktionen mit Gesundheitsbeh�rden und Produktregistrierungen haben. Mit Vault RIM k�nnen Life-Science-Unternehmen die Notwendigkeit mehrerer Systeme und manueller Verfolgung, die die Ausführung verlangsamen und das Compliance-Risiko erh�hen, eliminieren.

Die neueste Ergänzung der Vault RIM Anwendungssuite, Veeva Vault Submissions Publishing, ist ein neuer Ansatz, der die Publishing-Aktivitäten mit der Dokumentenplanung, -erstellung und -genehmigung in einem einzigen System vereint, um den gesamten Entwicklungsprozess für die Einreichung zu rationalisieren. Dies erm�glicht es den Kunden, die Vorbereitung und Durchführung der Zulassungsanträge deutlich zu beschleunigen. Melinta Therapeutics zum Beispiel hat seine Entwicklungszeit für die Einreichung halbiert und 100 Einreichungen innerhalb der ersten zwei Monate nach der Nutzung von Vault Submissions Publishing ver�ffentlicht.

Vault Submissions Publishing erm�glicht einen kontinuierlichen Ver�ffentlichungsprozess, um die Ver�ffentlichungsschritte früher abzuschließen, so dass Validierungsprobleme schneller erkannt und behoben werden k�nnen, um die Effizienz zu steigern und die Compliance zu verbessern. Durch die kontinuierliche Ver�ffentlichung entfällt der manuelle Austausch von Dokumenten zwischen mehreren Systemen und die Anzahl der Dokumentenübertragungen wird auf eine einzige reduziert – wenn das Dossier direkt an die Gesundheitsbeh�rde übermittelt wird.

„Mit einem kontinuierlichen Ver�ffentlichungsmodell k�nnen Regulierungsteams Fehler identifizieren und defekte Links zu Quelldaten beheben, während die Einreichung erstellt wird, so dass die Teams nicht immer wieder den langwierigen Prozess der Wiederver�ffentlichung durchlaufen müssen“, sagt Shelly Plapp, Director of Regulatory Operations bei Melinta. „Bis Sie zur Ver�ffentlichung bereit sind, ist die Einreichung bereits qualitätsgeprüft und korrekt.“

„Veeva Innovation verändert RIM weltweit in der gesamten Life-Science-Industrie“, sagte John Lawrie, Vice President, Veeva Vault RIM. „Melinta ist ein gutes Beispiel dafür, wie Unternehmen von einem einzigen, einheitlichen System profitieren k�nnen, das die Regulierungsaktivitäten rationalisiert, um die Einreichung zu beschleunigen.“

Die Veeva Vault RIM Suite umfasst Vault Registrations, Vault Submissions, Vault Submissions Publishing und Vault Submissions Archive. Vault RIM ist Teil von Veeva Development Cloud, einer einheitlichen Suite von Anwendungen für klinische, regulatorische und Qualitätsbereiche, die Unternehmen dabei unterstützt, End-to-End-Geschäftsprozesse in Forschung, Entwicklung und Fertigung voranzutreiben.

Um mehr darüber zu erfahren, wie führende Life-Science-Unternehmen ihre Regulierungsprozesse und -systeme modernisieren, besuchen Sie Veeva am Stand Nr. 21 beim eRegulatory Summit in Barcelona, Spanien, vom 8. bis 10. April.

Weitere Informationen

Weitere Informationen zur Veeva Vault RIM Suite finden Sie unter: veeva.com/eu/RIMVernetzen mit Veeva auf LinkedIn: linkedin.com/company/veeva-systemsFolgen Sie @veeva_eu auf Twitter: twitter.com/veeva_euLiken Sie Veeva auf Facebook: facebook.com/veevasystems

Über Veeva Systems

Veeva Systems Inc. ist einer der Marktführer im Bereich cloudbasierte Software für die internationale Biowissenschaften-Industrie. Veeva ist der Innovation, Produktqualität und dem Kundenerfolg verpflichtet und hat mehr als 675 Kunden, von den weltweit gr�ßten Pharmaunternehmen bis hin zu aufstrebenden Biotech-Unternehmen. Veeva hat seinen Hauptsitz in der San Francisco Bay Area und verfügt über Niederlassungen in Nordamerika, Europa, Asien und Lateinamerika. Weitere Informationen finden Sie unter veeva.com/eu.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich der Marktnachfrage und Produktakzeptanz und Dienstleistungen von Veeva, der Ergebnisse aus der Nutzung von Produkten und Dienstleistungen von Veeva und der allgemeinen Geschäftsbedingungen, insbesondere in der Life-Science-Industrie. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf der historischen Performance von Veeva und seinen aktuellen Plänen, Schätzungen und Erwartungen und stellen keine Zusicherung dar, dass diese Pläne, Schätzungen oder Erwartungen erreicht werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen stehen für die Erwartungen von Veeva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung. Spätere Ereignisse k�nnten dazu führen, dass diese Erwartungen sich ändern und Veeva lehnt jegliche Verpflichtung zu einer Aktualisierung der zukunftsgerichteten Aussagen in der Zukunft ab. Diese zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen k�nnen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich voneinander abweichen. Zusätzliche Risiken und Unsicherheiten, die sich auf das Finanzergebnis von Veeva auswirken k�nnten, sind unter den Überschriften „Risikofaktoren (Risk Factors)“ und „Management-Diskussion und Analyse der Finanzbedingungen und Operationsergebnisse (Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations)“ im Unternehmensarchiv auf Formular 10-Q für den Zeitraum bis zum 31. Oktober 2018 enthalten. Dieses ist auf der Website des Unternehmens unter veeva.com im Bereich Investoren und auf der Website der SEC unter sec.gov verfügbar. Weitere Informationen zu den potenziellen Risiken, die sich auf die tatsächlichen Ergebnisse auswirken k�nnten, werden in anderen Einreichungen enthalten sein, die Veeva gelegentlich bei der SEC vorlegt.

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original ver�ffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Ver�ffentlichung ab.

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Roger VillarealVeeva Systems925-264-8885roger.villareal@veeva.com

Kiran MayVeeva Systems+44-796-643-2912kiran.may@veeva.com

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