- Revenus mondiaux totaux de 1,1 milliard de
dollars et 3,8 milliards de dollars pour le quatrième trimestre et
l’année entière, soit des augmentations de 78 % et 55 %,
respectivement ; réduction de la perte d’exploitation PCGR et
obtention d’un revenu d’exploitation non-PCGR positif pour l’année
entière
- Revenus mondiaux de BRUKINSA de 828 millions
de dollars et de 2,6 milliards de dollars pour le quatrième
trimestre et l’ensemble de l’année, soit des augmentations de 100 %
et de 105 %, respectivement ; avancement des programmes au stade
pivot pour l’inhibiteur de BCL2 sonrotoclax et pour le CDAC BTK
BGB-16673
- Avancement de 6 et 13 nouvelles entités
moléculaires (NEM) en clinique au quatrième trimestre et sur
l’ensemble de l’année, respectivement ; anticipation de multiples
données pour les programmes innovants sur les tumeurs solides au
cours du premier semestre 2025
- Prévisions de revenus pour l’année 2025 de 4,9
à 5,3 milliards de dollars, réaffirmation d’un résultat
d’exploitation PCGR positif et d’une génération de flux de
trésorerie à partir des opérations en 2025
BeiGene, Ltd. (NASDAQ : ONC ; HKEX : 06160 ; SSE : 688235), une
société mondiale d’oncologie qui a l’intention de changer de nom
pour devenir BeOne Medicines Ltd., a annoncé aujourd’hui les
résultats financiers et des nouvelles de l’entreprise pour le
quatrième trimestre et l’année complète 2024.
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20250227171885/fr/
(Graphic: Business Wire)
« Nos résultats du quatrième trimestre et de l’année complète
démontrent notre formidable croissance en tant que géant mondial de
l’oncologie, renforcée par le succès continu de BRUKINSA et le
développement de l’un des pipelines de tumeurs solides les plus
prolifiques en oncologie, avec de multiples données attendues cette
année », déclare John V. Oyler, cofondateur, président du conseil
d’administration et directeur général de BeiGene. « BRUKINSA est
aujourd’hui le leader incontesté en termes de traitements de
nouveaux patients atteints de LLC aux États-Unis, détient
l’étiquette la plus large de tous les inhibiteurs de BTK et sert de
pierre angulaire à notre franchise hématologique, montrant
d’immenses promesses en tant qu’épine dorsale aux côtés de notre
inhibiteur de BCL2 en phase avancée, sonrotoclax, et de notre CDAC
BTK potentiel, le premier de sa catégorie. Nous construisons
également de futures franchises de tumeurs solides dans les cancers
du sein, du poumon et gastrointestinaux en tirant parti de nos
plateformes d’anticorps multi-spécifiques, de dégradateurs de
protéines et de conjugués anticorps-médicaments. L’année 2025
marque un point d’inflexion, car nous prévoyons d’atteindre un
résultat d’exploitation PCGR positif et un flux de trésorerie
d’exploitation, parallèlement à notre intention de devenir BeOne
avec notre nouveau ticker NASDAQ, ONC. »
Aperçu financier du quatrième trimestre
et de l’année complète 2024
(Montants en milliers de dollars américains et non audités)
Quatrième trimestre
Année complète
2024
2023
% de changement
2024
2023
% de changement
Revenus nets des produits
$
1 118 035
$
630 526
77
%
$
3 779 546
$
2 189 852
73
%
Revenus nets des collaborations
$
9 789
$
3 883
152
%
$
30 695
$
268 927
(89
) %
Total des revenus
$
1 127 824
$
634 409
78
%
$
3 810 241
$
2 458 779
55
%
Perte d’exploitation PCGR
$
(79 425
)
$
(383 795
)
(79
) %
$
(568 199
)
$
(1 207 736
)
(53
) %
Résultat (perte) d’exploitation
ajusté*
$
78 603
$
(267 224
)
129
%
$
45 356
$
(752 473
)
106
%
* Pour une explication de notre utilisation des mesures
financières non-PCGR, voir la section « Note sur l’utilisation des
mesures financières non PCGR » plus loin dans ce communiqué de
presse et pour un rapprochement de chaque mesure financière
non-PCGR avec les mesures PCGR les plus comparables, voir le
tableau à la fin de ce communiqué de presse.
Principales nouvelles
commerciales
BRUKINSA® (zanubrutinib) est une petite molécule inhibitrice de
la BTK, disponible par voie orale, conçue pour inhiber complètement
et durablement la protéine BTK en optimisant sa biodisponibilité,
sa demi-vie et sa sélectivité. Avec une pharmacocinétique
différenciée par rapport aux autres inhibiteurs de BTK approuvés,
il a été démontré que BRUKINSA inhibe la prolifération des cellules
B malignes dans un certain nombre de tissus pertinents pour la
maladie. BRUKINSA possède l’étiquette la plus large de tous les
inhibiteurs de la BTK et est le seul inhibiteur de la BTK à offrir
la flexibilité d’une ou deux prises par jour. Le programme de
développement clinique de BRUKINSA comprend environ 7 100 patients
recrutés à ce jour dans plus de 30 pays et régions, dans le cadre
de plus de 35 essais. BRUKINSA est approuvé dans plus de 70 marchés
et plus de 180 000 patients ont été traités dans le monde.
- Les ventes américaines de BRUKINSA ont totalisé 616 millions de
dollars et 2,0 milliards de dollars au quatrième trimestre et pour
l’ensemble de l’année 2024, soit une croissance de 97 % et 106 %,
respectivement, par rapport aux périodes de l’année précédente,
plus de 60 % de la croissance de la demande d’un trimestre à
l’autre provenant de l’utilisation élargie dans la leucémie
lymphoïde chronique (LLC), BRUKINSA ayant continué à gagner des
parts de marché en tant que leader en termes de traitement de
nouveaux patients aux États-Unis. Les ventes de BRUKINSA en Europe
ont totalisé 113 millions de dollars et 359 millions de dollars au
quatrième trimestre et pour l’ensemble de l’année 2024, soit une
croissance de 148 % et 194 %, respectivement, par rapport aux
périodes de l’année précédente, grâce à l’augmentation de la part
de marché sur tous les principaux marchés, notamment l’Allemagne,
l’Italie, l’Espagne, la France et le Royaume-Uni ; et
- Conclusion d’un accord de règlement du litige en matière de
brevets avec MSN Pharmaceuticals, Inc. et MSN Laboratories Private
Ltd. accordant à MSN le droit de vendre une version générique de
BRUKINSA aux États-Unis au plus tôt le 15 juin 2037, sous réserve
d’une accélération ou d’une extension potentielle dans des
circonstances habituelles pour un règlement de ce type.
TEVIMBRA® (tislelizumab) est un anticorps monoclonal humanisé de
type immunoglobuline G4 (IgG4) anti-protéine 1 de mort cellulaire
programmée (PD-1) de haute affinité et spécificité de liaison
contre PD-1 ; il est conçu pour minimiser la liaison aux récepteurs
Fc-gamma (Fcγ) sur les macrophages, aidant ainsi les cellules
immunitaires de l’organisme à détecter et à combattre les tumeurs.
TEVIMBRA est l’actif fondamental du portefeuille de BeiGene dans le
domaine des tumeurs solides et a démontré son potentiel dans de
multiples types de tumeurs et de maladies. Le programme de
développement clinique de TEVIMBRA comprend près de 14 000 patients
recrutés à ce jour dans 35 pays et régions dans le cadre de 70
essais, dont 21 études permettant l’enregistrement. TEVIMBRA est
approuvé dans 45 marchés et plus de 1,3 million de patients ont été
traités dans le monde.
- Les ventes de tislelizumab ont totalisé 154 millions de dollars
et 621 millions de dollars au quatrième trimestre et pour
l’ensemble de l’année 2024, soit une croissance de 20 % et 16 %,
respectivement, par rapport aux périodes de l’année précédente
;
- Obtention de l’approbation de la Food and Drug Administration
(FDA) des États-Unis en association avec une chimiothérapie à base
de platine et de fluoropyrimidine pour le traitement de première
ligne de l’adénocarcinome gastrique ou de la jonction
gastro-œsophagienne HER2-négatif non résécable ou métastatique chez
les adultes dont les tumeurs expriment PD-L1 (≥1) ; et
- Obtention de l’approbation de la Commission européenne (CE) en
association avec la chimiothérapie pour le traitement de première
ligne du carcinome épidermoïde de l’œsophage et de l’adénocarcinome
gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne.
Principales caractéristiques du
pipeline
La stratégie de portefeuille de BeiGene met l’accent sur la
production rapide de données de preuve de concept clinique à un
stade précoce, grâce à son approche rapide et économique (« Fast to
Proof of Concept ») des opérations de développement mondial.
L’équipe interne de recherche et développement de la société, y
compris les opérations cliniques et le développement, comprend près
de 3 700 collègues qui mènent des essais sur six continents et
s’efforcent d’assurer une qualité rigoureuse des données en
collaborant avec les organismes de réglementation et les chercheurs
dans plus de 45 pays. Cette approche stratégique permet de
maximiser les ressources en canalisant les investissements générés
par les données vers les candidats les plus prometteurs et les plus
différenciés sur le plan clinique, et en donnant la priorité aux
autres. Avec l’une des plus grandes équipes de recherche en
oncologie de l’industrie, BeiGene a démontré ses forces dans la
découverte translationnelle de petites molécules et de produits
biologiques, y compris trois technologies de plateforme : les
anticorps multispécifiques, les composés chimériques d’activation
de la dégradation (CDAC) et les conjugués anticorps-médicaments
(ADC).
Hématologie
BRUKINSA
- Lors de la réunion annuelle de l’American Society of Hematology
(ASH), BRUKINSA a présenté le suivi à 5 ans de l’étude SEQUOIA ;
après ajustement pour l’impact de COVID-19, l’étude a démontré que
le traitement par BRUKINSA réduisait le risque de progression ou de
décès de 75 % par rapport à la bendamustine-rituximab chez les
patients atteints de LLC naïve de traitement (TN) ;
- Prévoir les approbations de la FDA et de la CE pour la
formulation en comprimés de BRUKINSA au cours du second semestre
2025 ;
- Prévoir une analyse intermédiaire de la survie sans progression
pour l’étude de phase 3 MANGROVE dans le lymphome à cellules du
manteau TN (MCL) au cours du second semestre 2025 ; et
- Fin du recrutement pour la partie de l’étude de phase 3
MAHOGANY portant sur le lymphome folliculaire
récidivant/réfractaire (R/R) au cours du second semestre 2025.
Sonrotoclax (inhibiteur de BCL2)
- Les données des essais de phase 2 sur la LLC R/R et la MCL R/R
devraient être disponibles et des demandes d’homologation
accélérées pourraient être déposées au cours du second semestre
2025 ;
- À l’ASH, présentation des données de la cohorte d’expansion de
320 mg d’une étude de phase 1/1b après un suivi médian de 1,5 an,
démontrant l’absence de progression chez les patients atteints de
LLC TN en association avec BRUKINSA ;
- Plus de 1 800 patients ont été recrutés à ce jour dans
l’ensemble du programme ;
- Fin du recrutement pour l’étude de phase 3 CELESTIAL dans la
LLC-TN ;
- Le recrutement des premiers sujets dans les essais mondiaux de
phase 3 pour la LLC R/R et la MCL R/R est prévu pour le premier
semestre 2025 ; et
- Poursuite du recrutement dans l’essai mondial de phase 2 dans
la macroglobulinémie de Waldenstr�m.
BGB-16673 (BTK CDAC)
- Poursuite du recrutement de patients susceptibles de participer
à l’étude de phase 2 sur la LLC R/R, dont les résultats sont
attendus en 2026 ;
- Plus de 500 patients ont été recrutés à ce jour dans l’ensemble
du programme ;
- Prévoir le lancement d’un essai de phase 3 dans la LLC R/R par
rapport au choix du médecin au cours du premier semestre 2025 ;
et
- Début d’un essai de phase 3 en tête-à-tête avec le
pirtobrutinib, un inhibiteur non covalent de la BTK, dans la LLC
R/R au cours du second semestre 2025.
Tumeurs solides
Prévision des données sur le BGB-43395 (inhibiteur de CDK4), le
BG-68501 (inhibiteur de CDK2) et le BG-C9074 (ADC B7H4) au cours du
premier semestre 2025, et des données internes de preuve de concept
sur le BG-60366 (CDAC EGFR), le BGB-53038 (inhibiteur panKRAS), le
BG-C137 (ADC FGFR2b), le BGB-C354 (ADC B7H3), et le BG-C477 (ADC
CEA) au cours du second semestre 2025.
Cancer du poumon
- Tarlatamab (AMG757, DLL3xCD3 BiTE) : les données de l’étude de
phase 3 sur le cancer du poumon à petites cellules de deuxième
ligne devraient être disponibles au cours du premier semestre 2025
;
- Advan-TIG-302 (anticorps TIGIT) : les données intermédiaires de
l’étude de phase 3 sur le cancer du poumon non à petites cellules
de première ligne avec un taux élevé de PD(L)1 devraient être
disponibles au cours du second semestre 2025 ;
- BG-60366 (EGFR CDAC) : entrée en clinique au quatrième
trimestre 2024 ; mécanisme de dégradation différencié pour abolir
complètement la signalisation de l’EGFR ; très puissant pour les
mutations de l’EGFR sensibles et résistantes à l’osimertinib ;
données précliniques solides sur l’efficacité avec un dosage oral
et quotidien ;
- BG-89894 (inhibiteur de MAT2A) : entrée en phase d’escalade de
dose au quatrième trimestre 2024 ; caractéristiques potentielles de
meilleur de sa catégorie avec une puissance et une pénétration
cérébrale supérieures ; forte synergie entre PRMT5i et MAT2Ai dans
les modèles précliniques ;
- BGB-58067 (inhibiteur PRMT5 coopératif MTA) : entrée en
clinique début janvier 2025 ; potentiel de meilleur de sa catégorie
avec une puissance, une sélectivité et une pénétrabilité cérébrale
élevées ; et
- BG-T187 (anticorps trispécifique EGFR x MET) : début de
l’escalade des doses au quatrième trimestre 2024 ; conception
biparatopique MET différenciée avec une activité inhibitrice MET
optimale pour poursuivre l’opportunité de devenir le meilleur de sa
catégorie.
Cancers du sein et gynécologiques
- BGB-43395 (inhibiteur de CDK4) : poursuite de l’escalade de la
dose en monothérapie et en association avec le fulvestrant et le
létrozole dans la fourchette de dose efficace anticipée ; plus de
180 patients ont été recrutés à ce jour et la preuve de concept est
attendue au premier semestre 2025 ; planification en cours pour un
essai de phase 3 dans le cancer du sein métastatique de deuxième
ligne HR+/HER2- en association avec une thérapie endocrinienne ;
et
- BG-68501 (inhibiteur de CDK2) et BG-C9074 (ADC B7H4) :
poursuite de l’escalade de la dose en monothérapie ; plus de 50
patients et plus de 70 patients ont été recrutés à ce jour,
respectivement.
Cancers gastrointestinaux
- Zanidatamab (anticorps bispécifique HER2) en association avec
le tislelizumab et la chimiothérapie : anticipation des données
primaires de PFS de l’étude de phase 3 dans l’adénocarcinome
gastro-œsophagien HER2-positif de première ligne au cours du second
semestre 2025 ; et
- NEM avancés en clinique au cours du quatrième trimestre 2024 :
- BGB-53038 (inhibiteur panKRAS) : très puissant et sélectif avec
une large activité contre les mutations KRAS dans de multiples
types de tumeurs ; limite la toxicité en épargnant les autres
protéines RAS ; les mutations KRAS sont présentes dans 19 pour cent
des cancers ; et
- BG-C137 (ADC FGFR2b) : premier ADC potentiel de sa catégorie
pour une cible validée dans les cancers gastrointestinaux
supérieurs et les cancers du sein ; efficacité potentiellement
supérieure à celle de l’anticorps monoclonal principal dans les
modèles à forte et moyenne expression.
Inflammation et immunologie
BGB-45035 (IRAK4 CDAC) : actuellement en phase d’escalade de
dose dans les cohortes SAD et MAD avec plus de 130 sujets inscrits
; dégradeur puissant et sélectif qui cible à la fois les fonctions
de kinase et d’échafaudage d’IRAK4 pour une dégradation complète de
la cible ; étude de phase 2 prévue en 2025 ; preuve de concept pour
la dégradation tissulaire d’IRAK4 dans la seconde moitié de
2025.
Actualités de
l’entreprise
- Annonce de l’intention de changer le nom de la société en BeOne
Medicines, sous réserve de l’approbation des actionnaires ; le
nouveau nom reflète l’engagement de la société à développer des
médicaments innovants pour éliminer le cancer en s’associant à la
communauté mondiale pour servir le plus grand nombre de patients
possible ;
- Annonce d’un accord de licence mondial avec CSPC Zhongqi
Pharmaceutical Technology (Shijiazhuang) Co., Ltd. pour SYH2039
(BG-89894), un nouvel inhibiteur de MAT2A exploré pour les tumeurs
solides en monothérapie et en combinaison avec BGB-58067
(inhibiteur de PRMT5 coopératif avec MTA) ;
- Changement du symbole boursier de la société sur le Nasdaq de «
BGNE » à « ONC » ; et
- Organisé un webinaire pour les investisseurs le 16 décembre
2024, mettant en évidence les données clés de la franchise
hématologie de l’ASH 2024 et du 2024 San Antonio Breast Cancer
Symposium et présenté à la 2025 J.P. Morgan Healthcare Conference
le 13 janvier 2025. Les rediffusions et les documents peuvent être
consultés dans la section Événements et présentations pour les
investisseurs du site Web de la société.
Points clés financiers du quatrième
trimestre et de l’année complète 2024
Les recettes pour le quatrième trimestre et l’année
complète 2024 se sont élevées à 1,1 milliard de dollars et 3,8
milliards de dollars, respectivement, contre 634 millions de
dollars et 2,5 milliards de dollars pour les périodes de l’année
précédente, principalement en raison de la croissance des ventes de
produits BRUKINSA aux États-Unis et en Europe.
Les revenus des produits ont totalisé 1,1 milliard de
dollars et 3,8 milliards de dollars pour le quatrième trimestre et
l’ensemble de l’année 2024, respectivement, contre 631 millions de
dollars et 2,2 milliards de dollars pour les périodes de l’année
précédente. L’augmentation des revenus des produits est
principalement attribuable à l’augmentation des ventes de BRUKINSA.
Pour le trimestre et l’ensemble de l’année 2024, les États-Unis ont
été le plus grand marché de la société, avec des recettes de
produits de 616 millions de dollars et 2,0 milliards de dollars,
respectivement, contre 313 millions de dollars et 946 millions de
dollars, respectivement, au cours des périodes de l’année
précédente. Les ventes aux États-Unis ont également été
positivement impactées au quatrième trimestre 2024 par la
saisonnalité et le calendrier des commandes des clients d’environ
30 millions de dollars. En plus de la croissance des revenus de
BRUKINSA, les revenus des produits ont été positivement influencés
par la croissance des produits sous licence d’Amgen et du
tislelizumab.
La marge brute en pourcentage des ventes globales de
produits pour le quatrième trimestre et l’année 2024 a été de 85,6
% et 84,3 %, respectivement, contre 83,2 % et 82,7 % pour les
périodes de l’année précédente sur une base PCGR. Le pourcentage de
marge brute a augmenté à la fois en glissement trimestriel et en
glissement annuel en raison d’une répartition proportionnellement
plus élevée des ventes de BRUKINSA global par rapport aux autres
produits de notre portefeuille, partiellement compensée par
l’impact de la charge d’amortissement accéléré de 16 millions de
dollars et 33 millions de dollars, respectivement, pour le
quatrième trimestre et l’ensemble de l’exercice 2024, résultant du
passage à des lignes de production plus efficaces et à plus grande
échelle pour le tislelizumab. Sur une base ajustée, qui n’inclut
pas l’amortissement accéléré, la marge brute en pourcentage des
ventes de produits a augmenté à 87,4 % et 85,5 % pour le quatrième
trimestre et l’exercice complet 2024, respectivement,
comparativement à 83,7 % et 83,2 %, respectivement, pour les
périodes de l’exercice précédent.
Frais d’exploitation
Le tableau suivant résume les dépenses d’exploitation pour le
quatrième trimestre 2024 et 2023, respectivement :
PCGR
Non-PCGR
(en milliers, sauf
pourcentages)
T4 2024
T4 2023
% de changement
T4 2024
T4 2023
% de changement
Recherche et développement
$542 012
$493 987
10 %
$474 874
$437 383
9 %
Frais de vente, généraux et
administratifs
$504 677
$418 385
21 %
$433 059
$361 435
20 %
Dépenses d’exploitation totales
$1 046 689
$912 372
15 %
$907 933
$798 818
14 %
Le tableau suivant résume les dépenses d’exploitation pour les
années complètes 2024 et 2023, respectivement :
PCGR
Non-PCGR
(en milliers, sauf
pourcentages)
Exercice 2024
Exercice 2023
% de changement
Exercice 2024
Exercice 2023
% de changement
Recherche et développement
$1 953 295
$1 778 594
10 %
$1 668 368
$1 558 960
7 %
Frais de vente, généraux et
administratifs
$1 831 056
$1 508 001
21 %
$1 549 864
$1 284 689
21 %
Dépenses d’exploitation totales
$3 784 351
$3 286 595
15 %
$3 218 232
$2 843 649
13 %
Les dépenses de recherche et développement (R&D) ont
augmenté au quatrième trimestre et sur l’ensemble de l’exercice
2024 par rapport aux périodes précédentes, tant sur une base PCGR
qu’ajustée, principalement en raison de l’avancement des programmes
précliniques vers la clinique et des programmes cliniques précoces
vers un stade avancé. Les frais initiaux et les paiements d’étape
liés à la R&D en cours pour les actifs sous licence ont
totalisé 63 millions de dollars et 114 millions de dollars au
quatrième trimestre et sur l’ensemble de l’exercice 2024,
respectivement, contre 31,8 millions de dollars et 46,8 millions de
dollars au cours des périodes de l’exercice précédent.
Les frais de vente, généraux et administratifs (SG&A)
ont augmenté au quatrième trimestre et sur l’ensemble de l’exercice
2024 par rapport aux périodes de l’exercice précédent, à la fois
sur une base PCGR et ajustée, en raison de la poursuite des
investissements dans le lancement commercial mondial de BRUKINSA,
principalement aux États-Unis et en Europe. Les frais de vente et
d’administration, exprimés en pourcentage des ventes de produits,
ont été de 45 % et 48 % pour le quatrième trimestre et l’exercice
complet 2024, respectivement, contre 66 % et 69 % pour les périodes
de l’année précédente.
Perte nette
La perte nette PCGR s’est améliorée pour le quatrième trimestre
et l’ensemble de l’année 2024, par rapport aux périodes de l’année
précédente, principalement en raison de la réduction des pertes
d’exploitation.
Pour le quatrième trimestre 2024, la perte nette par action
était de 0,11 dollar par action et de 1,43 dollar par American
Depositary Share (ADS), contre 0,27 dollar par action et 3,53
dollars par ADS pour la période de l’année précédente. La perte
nette pour l’ensemble de l’année 2024 s’est élevée à 0,47 dollar
par action et à 6,12 dollars par ADS, contre 0,65 dollar par action
et 8,45 dollars par ADS pour la période de l’année précédente.
Les liquidités fournies par les opérations pour le
quatrième trimestre 2024 ont été de 75 millions de dollars, soit
une augmentation de 297 millions de dollars par rapport à la
période de l’année précédente. Pour l’ensemble de l’année 2024, les
liquidités utilisées pour les opérations ont été de 141 millions de
dollars, soit une baisse de 1,0 milliard de dollars par rapport à
la période de l’année précédente. L’amélioration des flux de
trésorerie d’exploitation au cours de la période est principalement
due à l’amélioration de la perte d’exploitation PCGR et du résultat
d’exploitation non-PCGR.
Pour plus de détails sur les états financiers 2024 de BeiGene,
veuillez consulter le rapport annuel de BeiGene sur formulaire 10-K
pour l’exercice 2024 déposé auprès de la Securities and Exchange
Commission des États-Unis.
Prévisions pour l’année
2025
Les prévisions financières de BeiGene sont résumées ci-dessous
:
Exercice 20251
Total des revenus
4,9 milliards de dollars à 5,3
milliards de dollars
Dépenses d’exploitation PCGR
(R&D et SG&A)
4,1 milliards de dollars à 4,4
milliards de dollars
Autre :
Pourcentage de marge brute PCGR
dans le milieu de la fourchette des 80 %
Résultat d’exploitation PCGR
positif pour l’ensemble de l’année
Génération d’un flux de
trésorerie d’exploitation positif
1 Ne tient pas compte d’une éventuelle nouvelle activité de
développement commercial importante ou d’éléments inhabituels/non
récurrents. Suppose les taux de change du 31 janvier 2025.
Les prévisions de revenus totaux de BeiGene pour l’ensemble de
l’année 2025, de 4,9 à 5,3 milliards de dollars, incluent des
attentes de forte croissance des revenus grâce à la position de
leader de BRUKINSA aux États-Unis et à la poursuite de l’expansion
mondiale en Europe et sur d’autres marchés importants dans le reste
du monde. Le pourcentage de marge brute devrait se situer au milieu
de la fourchette des 80 % en raison de l’efficacité du mélange et
de la production par rapport à 2024. Les prévisions de BeiGene pour
les dépenses d’exploitation combinées sur une base PCGR comprennent
des attentes d’investissement pour soutenir la croissance à la fois
commerciale et de recherche à un rythme qui continue à fournir un
levier d’exploitation significatif. Les charges d’exploitation non
conformes aux PCGR, qui excluent les coûts liés aux rémunérations
fondées sur des actions et les charges d’amortissement, devraient
suivre les charges d’exploitation conformes aux PCGR, les éléments
de rapprochement étant inchangés par rapport à la pratique
actuelle. Les prévisions de dépenses d’exploitation ne tiennent pas
compte d’éventuelles activités de développement commercial
nouvelles et importantes ni d’éléments inhabituels ou non
récurrents.
Conférence téléphonique et diffusion
Web
La conférence téléphonique sur les résultats de la société pour
le quatrième trimestre et l’année 2024 sera diffusée en ligne à
8h00 ET le jeudi 27 février 2025, et sera accessible via la section
Investisseurs du site Web de BeiGene, www.beigene.com. Des
informations complémentaires sous la forme d’une présentation de
diapositives et d’une rediffusion en ligne seront également
disponibles.
À propos de BeiGene
BeiGene, qui prévoit de changer son nom en BeOne Medicines Ltd.,
est une société internationale d’oncologie qui découvre et
développe des traitements innovants qui sont plus abordables et
accessibles aux patients atteints de cancer dans le monde entier.
Avec un large portefeuille, nous accélérons le développement de
notre pipeline diversifié de nouvelles thérapies grâce à nos
capacités internes et à nos collaborations. Nous nous engageons à
améliorer radicalement l’accès aux médicaments pour un plus grand
nombre de patients qui en ont besoin. Notre équipe mondiale en
pleine croissance compte plus de 11 000 collègues répartis sur les
six continents. Pour en savoir plus sur BeiGene, rendez-vous sur
www.beigene.com et suivez-nous sur LinkedIn, X (anciennement
Twitter), Facebook et Instagram.
BeiGene a l’intention d’utiliser la section Investisseurs de son
site Web, son compte X (anciennement connu sous le nom de Twitter)
sur x.com/BeiGeneGlobal, son compte LinkedIn sur
linkedin.com/company/BeiGene, son compte Facebook sur
facebook.com/BeiGeneGlobal et son compte Instagram sur
instagram.com/BeiGeneGlobal pour divulguer des informations
importantes et pour se conformer à ses obligations de divulgation
en vertu de la réglementation FD. En conséquence, les investisseurs
doivent surveiller le site Web de BeiGene, son compte X, son compte
LinkedIn, son compte Facebook et son compte Instagram en plus des
communiqués de presse de BeiGene, des dépôts auprès de la SEC, des
conférences téléphoniques publiques, des présentations et des
diffusions sur le Web.
Déclarations
prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives
au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et
d’autres lois fédérales sur les valeurs mobilières, y compris des
déclarations concernant le calendrier des données de preuve de
concept, les activités et les résultats des essais cliniques, le
recrutement pour les études et les approbations réglementaires ;
les revenus futurs de BeiGene, le revenu d’exploitation, le flux de
trésorerie, les dépenses d’exploitation et le pourcentage de la
marge brute ; l’avenir du pipeline de tumeurs solides de BeiGene et
sa capacité à répondre aux besoins non satisfaits des patients dans
plusieurs domaines et modalités thérapeutiques ; le succès futur
des essais cliniques et des nouvelles entités moléculaires de
BeiGene ; et les plans, engagements, aspirations et objectifs de
BeiGene sous la rubrique « À propos de BeiGene ». Les résultats
réels peuvent différer matériellement de ceux indiqués dans les
déclarations prospectives en raison de divers facteurs importants,
y compris la capacité de BeiGene à démontrer l’efficacité et la
sécurité de ses médicaments candidats ; les résultats cliniques de
ses médicaments candidats, qui peuvent ne pas soutenir la poursuite
du développement ou l’autorisation de mise sur le marché ; les
actions des organismes de réglementation, qui peuvent affecter le
lancement, le calendrier et le progrès des essais cliniques et
l’autorisation de mise sur le marché ; la capacité de BeiGene à
atteindre le succès commercial pour ses médicaments commercialisés
et ses médicaments candidats, s’ils sont approuvés ; la capacité de
BeiGene à obtenir et à maintenir la protection de la propriété
intellectuelle pour ses médicaments et sa technologie ; la
dépendance de BeiGene à l’égard de tiers pour le développement, la
fabrication et la commercialisation de médicaments et d’autres
services ; l’expérience limitée de BeiGene en matière d’obtention
d’autorisations réglementaires et de commercialisation de produits
pharmaceutiques et la capacité de BeiGene à obtenir des fonds
supplémentaires pour ses opérations et à achever le développement
de ses médicaments candidats et à atteindre et maintenir la
rentabilité ; et les risques plus amplement décrits dans la section
intitulée « Facteurs de risque » du dernier rapport annuel de
BeiGene sur formulaire 10-K, ainsi que les discussions sur les
risques potentiels, les incertitudes et d’autres facteurs
importants dans les documents déposés ultérieurement par BeiGene
auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission. Toutes les
informations contenues dans le présent communiqué de presse sont à
jour et BeiGene ne s’engage pas à mettre à jour ces informations,
sauf si la loi l’exige. Les prévisions financières de BeiGene sont
basées sur des estimations et des hypothèses qui sont sujettes à
des incertitudes significatives.
États consolidés condensés des
opérations (PCGR États-Unis)
(Montants en milliers de dollars
américains, sauf pour les actions, American Depositary Shares
(ADS), données par action et par ADS)
Quatrième trimestre
Année complète
2024
2023
2024
2023
(non audité)
(audité)
Chiffre d’affaires
Revenus des produits, nets
$1 118 035
$630 526
$3 779 546
$2 189 852
Revenus de collaboration
9 789
3 883
30 695
268 927
Total des revenus
1 127 824
634 409
3 810 241
2 458 779
Coût des ventes - produits
160 560
105 832
594 089
379 920
Bénéfice brut
967 264
528 577
3 216 152
2 078 859
Frais d’exploitation
Recherche et développement
542 012
493 987
1 953 295
1 778 594
Frais de vente, généraux et
administratifs
504 677
418 385
1 831 056
1 508 001
Dépenses d’exploitation totales
1 046 689
912 372
3 784 351
3 286 595
Perte d’exploitation
(79 425)
(383 795)
(568 199)
(1 207 736)
Intérêts créditeurs, nets
7 808
16 274
47 836
74 009
Autres (charges) produits, nets
(13 734)
16 749
(12 638)
307 891
Perte avant impôts sur le revenu
(85 351)
(350 772)
(533 001)
(825 836)
Charge d’impôt sur le revenu
66 530
16 781
111 785
55 872
Perte nette
(151 881)
(367 553)
(644 786)
(881 708)
Perte nette par action
$(0,11)
$(0,27)
$(0,47)
$(0,65)
Nombre moyen pondéré d’actions en
circulation, de base et dilué
1 381 378 234
1 353 005 058
1 368 746 793
1 357 034 547
Perte nette par American Depositary Share
(« ADS »)
$(1,43)
$(3,53)
$(6,12)
$(8,45)
Moyenne pondérée des ADS en circulation,
de base et diluée
106 259 864
104 077 312
105 288 215
104 387 273
Données du bilan consolidé
condensé (PCGR États-Unis)
(Montants en milliers de dollars
américains)
Au
31 décembre
31 décembre
2024
2023
(audité)
Actifs :
Trésorerie, équivalents de trésorerie et
liquidités soumises à restrictions
$2 638 747
$3 185 984
Créances, nettes
676 278
358 027
Stocks, nets
494 986
416 122
Immobilisations corporelles, nettes
1 578 423
1 324 154
Total des actifs
$5 920 910
$5 805 275
Passif et capitaux propres :
Comptes à payer
$404 997
$315 111
Charges à payer et autres dettes
803 713
693 731
Passif lié au partage des coûts de
R&D
165 440
238 666
Dettes
1 018 013
885 984
Total des passifs
2 588 688
2 267 948
Total des capitaux propres
$3 332 222
$3 537 327
États consolidés condensés non
audités des flux de trésorerie (PCGR États-Unis)
(Montants en milliers de dollars
américains)
Quatrième trimestre
Année complète
2024
2023
2024
2023
(non audité)
(audité)
Trésorerie, équivalents de trésorerie et
liquidités soumises à restrictions en début de période
$
2 713 428
$
3 080 892
$
3 185 984
$
3 875 037
Trésorerie nette provenant des (utilisée
pour les) activités d’exploitation
75 160
(221 638
)
(140 631
)
(1 157 453
)
Trésorerie nette (utilisée) provenant des
activités d’investissement
(93 605
)
(62 584
)
(548 350
)
60 004
Trésorerie nette (utilisée) provenant des
activités de financement
(4 523
)
347 048
193 449
416 478
Effet net des variations des taux de
change
(51 713
)
42 266
(51 705
)
(8 082
)
(Diminution) augmentation nette de la
trésorerie, des équivalents de trésorerie et des liquidités
soumises à restrictions
(74 681
)
105 092
(547 237
)
(689 053
)
Trésorerie, équivalents de trésorerie et
liquidités soumises à restrictions en fin de période
$
2 638 747
$
3 185 984
$
2 638 747
$
3 185 984
Note concernant l’utilisation de mesures financières
non-PCGR
BeiGene fournit certaines mesures financières non-PCGR, y
compris les frais d’exploitation ajustés et la perte d’exploitation
ajustée, ainsi que certains autres postes du compte de résultat
non-PCGR, chacun d’entre eux comprenant des ajustements aux
chiffres des PCGR. Ces mesures financières non-PCGR sont destinées
à fournir des informations supplémentaires sur la performance
opérationnelle de BeiGene. Les ajustements aux chiffres PCGR de
BeiGene excluent, le cas échéant, les éléments non monétaires tels
que les rémunérations basées sur des actions, les dépréciations et
les amortissements. Certains autres éléments spéciaux ou événements
importants peuvent également être inclus dans les ajustements
non-PCGR périodiquement lorsque leur ampleur est significative dans
les périodes concernées. BeiGene maintient une politique non-PCGR
établie qui guide la détermination des coûts qui seront exclus dans
les mesures financières non-PCGR et les protocoles, contrôles et
approbations liés à l’utilisation de ces mesures. BeiGene estime
que ces mesures financières non-PCGR, lorsqu’elles sont considérées
conjointement avec les chiffres PCGR, peuvent améliorer la
compréhension globale de la performance opérationnelle de BeiGene.
Les mesures financières non-PCGR sont incluses dans le but de
fournir aux investisseurs une compréhension plus complète des
résultats financiers historiques et attendus de la société et des
tendances, et de faciliter les comparaisons entre les périodes et
par rapport aux informations projetées. En outre, ces mesures
financières non-PCGR font partie des indicateurs que la direction
de BeiGene utilise à des fins de planification et de prévision et
pour mesurer la performance de la société. Ces mesures financières
non-PCGR doivent être considérées comme un complément et non comme
un substitut ou une supériorité aux mesures financières calculées
conformément aux PCGR. Les mesures financières non-PCGR utilisées
par l’entreprise peuvent être calculées différemment des mesures
financières non-PCGR utilisées par d’autres entreprises et, par
conséquent, ne pas être comparables à ces dernières.
RAPPROCHEMENT D’UNE SÉLECTION
DE MESURES PCGR ET NON-PCGR
(Montants en milliers de
dollars américains)
(non audité)
Quatrième trimestre
Année complète
2024
2023
2024
2023
Rapprochement entre le coût des ventes
PCGR et le coût des ventes ajusté - produits :
Coût des ventes PCGR - produits
$160 560
$105 832
$594 089
$379 920
Moins : dépréciation
18 089
1 898
42 707
8 578
Moins : amortissement des immobilisations
incorporelles
1 183
1 119
4 729
3 739
Coût des ventes ajusté - produits
$141 288
$102 815
$546 653
$367 603
Rapprochement entre les PCGR et la
recherche et développement ajustée :
Recherche et développement PCGR
$542 012
$493,987
$1 953 295
$1 778 594
Moins : dépenses liées aux rémunérations
fondées sur des actions
44 992
39 424
186 113
163 550
Moins : dépréciation
22 146
17 180
98 814
56 084
Recherche et développement ajustée
$474 874
$437 383
$1 668 368
$1 558 960
Rapprochement entre les PCGR et les
frais de vente, généraux et administratifs ajustés :
Frais de vente et d’administration
PCGR
$504 677
$418 385
$1 831 056
$1 508 001
Moins : dépenses liées aux rémunérations
fondées sur des actions
62 790
53 328
255 680
204 038
Moins : dépréciation
8 811
1 784
25 417
15 774
Moins : amortissement des immobilisations
incorporelles
17
1 838
95
3 500
Frais de vente, généraux et administratifs
ajustés
$433 059
$361 435
$1 549 864
$1 284 689
Rapprochement des frais d’exploitation
ajustés et des frais d’exploitation PCGR
Charges d’exploitation PCGR
1 046 689
912 372
3 784 351
3 286 595
Moins : dépenses liées aux rémunérations
fondées sur des actions
107 782
92 752
441 793
367 588
Moins : dépréciation
30 957
18 964
124 231
71 858
Moins : amortissement des immobilisations
incorporelles
17
1 838
95
3 500
Charges d’exploitation ajustées
$907 933
$798 818
$3 218 232
$2 843 649
Rapprochement de la perte
d’exploitation PCGR à la perte d’exploitation ajustée :
Perte d’exploitation PCGR
$(79 425)
$(383 795)
$(568 199)
$(1 207 736)
Plus : dépenses liées aux rémunérations
fondées sur des actions
107 782
92 752
441 793
367 588
Plus : dépréciation
49 046
20 862
166 938
80 436
Plus : amortissement des immobilisations
incorporelles
1 200
2 957
4 824
7 239
Résultat (perte) d’exploitation ajusté
$78 603
$(267 224)
$45 356
$(752 473)
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
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