Tous les montants sont en dollars US (sauf indication
contraire)
QUÉBEC, le 5 nov. 2013 /CNW
Telbec/ - Aeterna Zentaris Inc. (TSX: AEZ) (NASDAQ: AEZS)
(la « Société »), une entreprise biopharmaceutique
spécialisée dans le développement de traitements novateurs en
oncologie et en endocrinologie, a dévoilé aujourd'hui ses résultats
financiers et d'exploitation du troisième trimestre clos le 30
septembre 2013.
Faits saillants
Zoptaréline doxorubicine (AEZS-108)
- Première patiente traitée dans le cadre de l'étude de phase 3
« ZoptEC » (Zoptarelin doxorubicin in
Endometrial Cancer) auprès de femmes atteintes
d'un cancer de l'endomètre résistant à la chimiothérapie à base de
platine et de taxanes.
Macimoréline acétate (AEZS-130)
- Après la fin du trimestre, soumission d'une demande de nouveau
médicament (« DNM ») auprès de la United States Food and Drug
Administration pour macimoréline acétate dans le cadre de
l'évaluation de la déficience en hormone de croissance chez
l'adulte (« DHCA »).
Cetrotide®
- Après la fin du trimestre, conclusion réussie du transfert des
droits de fabrication de Cetrotide® à Merck Serono pour
tous les territoires, en contrepartie d'un paiement unique de
2,5 millions d'euros (environ 3,3 millions de
dollars).
Programme d'émission d'actions « au cours du marché
»
- Entre le 21 mai 2013 et le 5
novembre 2013, la Société a vendu un total d'environ 1,5 million
d'actions ordinaires dans le cadre de la convention de vente
d'actions « au cours du marché » (« ACM ») au prix moyen de
1,80 $ l'action pour un produit brut total d'environ 2,7
millions de dollars. Cette transaction comprend environ 0,8 million
d'actions ordinaires au prix moyen d'environ 1,50 $ l'action pour
un produit brut total d'environ 1,2 million de dollars entre le
1er juillet et le 5 novembre 2013. Cette convention de
vente d'actions ACM permet à la Société de vendre un nombre maximal
de 2,5 millions d'actions ordinaires au moyen d'émissions d'actions
ACM sur le NASDAQ Capital Market® pour un produit brut
total ne devant pas dépasser 4,6 millions de dollars.
Placement direct inscrit
- La Société a clôturé un placement direct inscrit de
5,2 millions d'unités au prix de 1,50 $ l'unité, générant un
produit net d'environ 7 millions de dollars.
Nomination au sein de l'équipe de direction
- Après la fin du trimestre, nomination de Jude Dinges à titre de premier vice-président,
chef de la direction commerciale.
La trésorerie et les équivalents de trésorerie
s'établissaient à 24,8 millions de dollars au 30 septembre 2013,
comparativement à 39,5 millions de dollars au 31 décembre
2012.
David Dodd, président et chef de
la direction d'Aeterna Zentaris a déclaré, « Au cours des
derniers mois, nous avons procédé à une révision approfondie de
toutes nos activités de R-D et d'affaires, menant à notre nouvelle
vision stratégique pour la Société : transformer Aeterna
Zentaris en une entreprise biopharmaceutique opérationnelle en
commercialisant notre portefeuille et en recherchant des occasions
menant à l'obtention de licences ainsi qu'à des acquisitions. À cet
effet, nous avons soumis une DNM pour macimoréline acétate qui
pourrait devenir le premier produit oral approuvé pour l'évaluation
de la DHCA, nous avons nommé un chef de la direction commerciale
responsable de toutes les activités d'image de marque, marketing et
ventes liées à macimoréline acétate, en plus de superviser toutes
les opportunités commerciales futures. Nous avons aussi priorisé
des projets tels l'étude de phase 3 ZoptEC sur le cancer de
l'endomètre et les études de phase 2 menées par des investigateurs
sur le cancer de la prostate et du sein avec zoptaréline
doxorubicine tout en décidant de mettre fin à l'étude de phase 2
sur le cancer de la vessie avec ce même produit. Enfin, nous avons
monétisé les droits liés à Cetrotide® dans le cadre
d'une transaction avec Merck Serono pour un montant de 3,3 millions
de dollars. De plus, nous continuons à étudier différentes
opportunités dans le but de mieux répartir nos ressources en
fonction de nos priorités d'affaires afin que nos investissements
reflètent notre but de connaître du succès en tant qu'entreprise
biopharmaceutique opérationnelle. À cet égard, nous avons posé des
gestes concrets et au cours des prochains mois, nous continuerons
de concentrer nos efforts sur l'atteinte de notre nouvelle vision
stratégique pour la Société. »
Dennis Turpin, CPA, CA, premier
vice-président et chef de la direction financière d'Aeterna
Zentaris de mentionner, « Au 30 septembre 2013, notre
trésorerie et nos équivalents de trésorerie s'établissaient à
24,8 millions de dollars, ce qui nous permet de poursuivre le
développement de nos produits principaux. »
RÉSULTATS CONSOLIDÉS DU TROISIÈME TRIMESTRE CLOS LE 30
SEPTEMBRE 2013
Les produits se sont élevés à 21,1 millions de dollars
pour la période de trois mois close le 30 septembre 2013,
comparativement à 7,1 millions de dollars pour la même période en
2012. Cette augmentation est principalement attribuable à la
comptabilisation accélérée des produits précédemment différés
découlant de la vente, en 2008, des droits de redevances liés à
Cetrotide® à HealthCare Royalty Partners L.P.
Les frais de R-D, déduction faite des crédits d'impôt
remboursables et subventions, se sont élevés à
6,2 millions de dollars pour la période de trois mois close le
30 septembre 2013, comparativement à 4,3 millions de dollars pour
la même période en 2012. Cette augmentation est attribuable à la
hausse des coûts externes liés au développement des produits de la
Société.
Les frais généraux, de vente et d'administration se sont
élevés à 3,0 millions de dollars pour la période de trois mois
close le 30 septembre 2013, comparativement à 2,9 millions de
dollars pour la même période en 2012.
Le bénéfice net pour la période de trois mois close le 30
septembre 2013 s'est élevé à 3,8 millions de dollars, soit un
bénéfice net de base et dilué de 0,13 $ par action, par rapport à
une perte nette de 6,6 millions de dollars, soit une perte nette et
diluée de 0,35 $ par action pour la même période en 2012. Cette
hausse importante est essentiellement attribuable aux augmentations
significatives des revenus de redevances (non monétaires), tel que
mentionné précédemment, et des produits financiers nets (non
monétaires), partiellement compensée par une augmentation des frais
nets de R-D.
Renseignements sur l'appel conférence
La direction tiendra un appel conférence sur les résultats
financiers du troisième trimestre 2013 demain, le mercredi 6
novembre 2013, à 8 h 30 (heure de l'est). Pour participer à la
conférence téléphonique en direct, composez les numéros
suivants : au Canada,
514-807-9895 ou 647-427-7450, de l'extérieur du Canada, 888-231-8191. Une transmission en
direct sur Internet de cet appel sera disponible au www.aezsinc.com
dans la section « Centre de nouvelles ». Une reprise sera
disponible pour une période de 30 jours sur le site Internet de la
Société à la suite de la diffusion en direct.
Pour plus de renseignements, un exemplaire du rapport de gestion
pour le troisième trimestre 2013 accompagné des états financiers
consolidés intermédiaires condensés non audités de la Société est
disponible au www.aezsinc.com.
Information sur Aeterna Zentaris
Aeterna Zentaris est une société biopharmaceutique spécialisée
dans le développement de traitements novateurs en oncologie et en
endocrinologie. Le portefeuille de la Société comprend des produits
allant du stade de la découverte à l'approbation réglementaire.
Pour plus d'information, visitez le www.aezsinc.com.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs
présentés conformément aux règles refuge de la Securities
Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés
prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et
comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les
résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux
indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes
comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de
ressources pour la poursuite des projets en R-D, la réussite des
études cliniques selon les échéanciers prévus, le risque que les
données sur la sécurité et l'efficacité tirées de l'un de nos
essais de phase 3 ne coïncident pas avec les analyses de données
tirées des essais cliniques de phase 1 et de phase 2 ayant fait
l'objet d'un rapport précédent, la capacité de la Société de tirer
profit d'occasions d'affaires dans le secteur pharmaceutique, les
incertitudes relatives à la réglementation et l'évolution générale
de la conjoncture économique.
Les investisseurs devraient consulter les documents trimestriels
et annuels déposés par la Société auprès des commissions des
valeurs mobilières du Canada et
des États-Unis, où se trouvent d'autres renseignements sur les
risques et incertitudes propres aux énoncés prospectifs. Les
investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder une
crédibilité excessive à ces énoncés prospectifs. La Société ne
s'engage pas à faire la mise à jour de tels facteurs ni à annoncer
publiquement le résultat d'une révision d'énoncés prospectifs
contenus aux présentes afin de refléter des résultats, des
évènements ou des développements futurs à moins d'y être tenue par
une autorité gouvernementale ou une loi applicable.
Voir sommaire financier en annexe
Informations sur les états consolidés intermédiaires du
résultat global
|
Trois mois clos
les
30 septembre |
|
Neuf mois clos
les
30 septembre |
(en milliers de
dollars, sauf les données relatives aux actions et les données par
action) |
2013 |
|
2012 |
|
2013 |
|
2012 |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
Produits |
|
|
|
|
|
|
|
Ventes et redevances |
20 834 |
|
6 826 |
|
60 794 |
|
22 373 |
Revenus de licence et autres |
225 |
|
313 |
|
6 951 |
|
1 747 |
|
21 059 |
|
7 139 |
|
67 745 |
|
24 120 |
Charges d'exploitation |
|
|
|
|
|
|
|
Coût des ventes |
8 860 |
|
5 556 |
|
26 982 |
|
19 331 |
Frais de recherche et de
développement, déduction faite des crédits d'impôt remboursables et
subventions |
6 230 |
|
4 342 |
|
15 947 |
|
15 081 |
Frais généraux, de vente et
d'administration |
2 976 |
|
2 921 |
|
12 618 |
|
9 776 |
|
18 066 |
|
12 819 |
|
55 547 |
|
44 188 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Bénéfice (perte)
d'exploitation |
2 993 |
|
(5 680) |
|
12 198 |
|
(20 068) |
Produits financiers |
1 384 |
|
34 |
|
3 567 |
|
6 603 |
Charges financières |
(535) |
|
(908) |
|
(707) |
|
— |
Produits financiers nets (charges
financières nettes) |
849 |
|
(874) |
|
2 860 |
|
6 603 |
Bénéfice net (perte nette) |
3 842 |
|
(6 554) |
|
15 058 |
|
(13 465) |
Autres éléments du résultat global
: |
|
|
|
|
|
|
|
Éléments susceptibles d'être reclassés
ultérieurement en résultat net |
|
|
|
|
|
|
|
|
Écarts de change |
550 |
|
(97) |
|
649 |
|
(300) |
Résultat global |
4 392 |
|
(6 651) |
|
15 707 |
|
(13 765) |
Bénéfice net (perte nette) par
action |
|
|
|
|
|
|
|
De base |
0,13 |
|
(0,35) |
|
0,56 |
|
(0,74) |
Dilué(e) |
0,13 |
|
(0,35) |
|
0,56 |
|
(0,74) |
Nombre moyen pondéré d'actions en
circulation |
|
|
|
|
|
|
|
De base |
29 627 222 |
|
18 703 023 |
|
26 848 668 |
|
18 295 555 |
Dilué |
29 627 222 |
|
18 703 023 |
|
26 848 668 |
|
18 295 555 |
Données tirées des états consolidés intermédiaires de la
situation financière
|
|
Au 30 septembre |
|
Au 31 décembre |
(en milliers de dollars) |
|
2013 |
|
2012 |
|
|
$ |
|
$ |
Trésorerie et équivalents de trésorerie |
|
24 829 |
|
39 521 |
Clients et autres débiteurs et autres actifs
courants |
|
11 435 |
|
13 780 |
Liquidités soumises à restrictions |
|
848 |
|
826 |
Immobilisations corporelles |
|
1 537 |
|
2 147 |
Autres actifs non courants |
|
11 322 |
|
11 391 |
Actif total |
|
49 971 |
|
67 665 |
|
|
|
|
|
Fournisseurs et autres créditeurs |
|
8 599 |
|
10 470 |
Partie courante des produits différés |
|
— |
|
5 235 |
Passif lié aux bons de souscription |
|
5 399 |
|
6 176 |
Passif non financier non courant * |
|
18 375 |
|
52 479 |
Passif total |
|
32 373 |
|
74 360 |
Capitaux propres (négatifs) |
|
17 598 |
|
(6 695) |
Total du passif et des capitaux propres
(négatifs) |
|
49 971 |
|
67 665 |
_________________________
* Se compose principalement de la partie non courante des
produits différés, des avantages futurs du personnel et de la
provision.
SOURCE Aeterna Zentaris Inc.