Tous les montants sont en dollars US
QUÉBEC, le 10 avril 2013 /CNW Telbec/ - Aeterna Zentaris Inc.
(TSX: AEZ) (NASDAQ: AEZS) (la Société) a annoncé
aujourd'hui la signature d'une entente de co-développement et de
partage des bénéfices avec Ergomed Clinical Research Ltd.
(Ergomed) pour AEZS-108 en cancer de l'endomètre. Ergomed a été
choisie comme organisme de développement clinique contractuel pour
mener l'étude randomisée, multi-centres et multinationale de phase
3 avec AEZS-108 sur le cancer de l'endomètre.
Selon les termes de l'entente, Ergomed assumera 30 % (jusqu'à 10
millions de dollars) des coûts cliniques et réglementaires liés à
l'étude de phase 3 avec AEZS-108 sur le cancer de l'endomètre. Ces
coûts sont évalués à environ 30 millions de dollars pour la durée
de l'étude. Ergomed recevra son retour sur investissement sous
forme d'un pourcentage à simple chiffre sur tout bénéfice net reçu
par Aeterna Zentaris lié à AEZS-108 dans cette indication, jusqu'à
un montant maximal prédéterminé.
Juergen Engel, Ph. D.,
président et chef de la direction d'Aeterna Zentaris, a déclaré, «
Nous entrevoyons avec fébrilité notre collaboration avec
Ergomed qui a fait ses preuves en matière de contrôle des
coûts et d'efficacité dans le secteur des services de développement
de produits à l'échelle mondiale. Cette entente fait partie de
notre stratégie de non-dilution visant à minimiser les coûts de R-D
tout en maximisant l'efficacité du développement de produits. Le
but de cette collaboration entourant AEZS-108 est de procurer une
nouvelle option de traitement contre le cancer de l'endomètre
avancé, dont ont grand besoin les femmes aux prises avec cette
maladie. »
Miroslav Reljanovic, M.D., chef de la direction d'Ergomed a
mentionné, « Nous sommes ravis de co-investir avec Aeterna Zentaris
dans le développement d'AEZS-108 qui, jusqu'à maintenant, a
démontré des résultats prometteurs lors d'étude de phase 2. Cette
entente est notre cinquième contrat de co-développement signé à ce
jour; ceci démontre une fois de plus l'alternative attrayante que
nous représentons auprès de développeurs de produits sophistiqués
qui cherchent à maximiser le retour sur leur investissement.
Ergomed se positionne maintenant comme un des chefs de file
international pouvant offrir et conclure des ententes selon ce
modèle novateur. »
L'étude
Cette étude ouverte, randomisée, multi-centres de phase 3 sera
menée en Amérique du Nord, en Europe, en Israël et dans d'autres pays, selon
une évaluation spéciale du protocole. Elle servira à comparer
AEZS-108 à doxorubicine en tant que traitement de seconde ligne
contre le cancer de l'endomètre localement avancé, récurrent ou
métastatique. L'étude sera menée auprès d'environ
500 patientes et son objectif d'efficacité principal est
l'amélioration de la médiane de survie générale.
Pour en connaître davantage sur cette étude, consultez
www.clinicaltrials.gov sous NCT 01767155.
Information sur AEZS-108 (doxorubicine conjuguée à un
peptide)
AEZS-108 représente un concept ciblé novateur en oncologie
misant sur l'utilisation d'une molécule hybride composée d'un
vecteur peptidique synthétique et d'un agent cytotoxique bien
connu, la doxorubicine. AEZS-108 est le premier produit
intraveineux en développement clinique avancé qui dirige l'agent
chimiothérapeutique sur des tumeurs exprimant spécifiquement des
récepteurs du facteur de libération de l'hormone lutéinisante
(LHRH); il en résulte un traitement plus ciblé causant moins de
dommage aux tissus sains. Des études de phase 2 sur le cancer
des ovaires et de l'endomètre ont été complétées avec succès et la
Société prépare présentement une étude de phase 3 sur le
cancer de l'endomètre selon une évaluation spéciale du protocole.
AEZS-108 fait également l'objet d'études de phase 2 sur le
cancer du sein triple négatif, le cancer de la prostate et le
cancer de la vessie. AEZS-108 a obtenu la désignation de médicament
orphelin de la FDA et celle de produit médicinal orphelin de
l'Agence Européenne des Médicaments comme traitement du cancer des
ovaires. Aeterna Zentaris détient les droits mondiaux sur
AEZS-108.
Information sur le cancer de l'endomètre
Le cancer de l'endomètre est le cancer gynécologique le plus
fréquent et se développe lorsque des cellules anormales
s'assemblent pour former une tumeur dans la paroi de l'utérus. Il
affecte surtout les femmes de plus de 50 ans; la prévalence est
plus élevée chez les caucasiennes alors que le taux de mortalité
est plus élevé chez les afro-américaines. Chaque année, le cancer
de l'endomètre frappe environ une femme sur trente. En 2013,
l'American Cancer Society prévoit 49 560 nouveaux cas
de cancer de l'endomètre aux États-Unis et 35 600 nouveaux cas en
Europe, dont 20 % de maladie
récurrente.
Information sur Aeterna Zentaris
Aeterna Zentaris est une entreprise de développement de produits
en oncologie et en endocrinologie axée sur l'étude de traitements
visant à répondre à divers besoins médicaux non comblés. Son
portefeuille comprend des produits à tous les stades de
développement, allant de la découverte jusqu'au marché. Pour plus
de renseignements, consulter le www.aezsinc.com.
Information sur Ergomed
Ergomed offre des services de développement clinique pour
l'industrie des biotechnologies et de la pharmaceutique; elle se
spécialise dans les traitements en oncologie, en neurologie et en
immunologie. Ergomed s'implique également dans des projets de
partage du risque par l'entremise d'ententes de co-développement.
Grâce à son infrastructure mondiale en Europe de l'Ouest et de l'Est, au Moyen Orient
et en Amérique du Nord, Ergomed offre du développement de produits
efficace et rentable. Pour plus de renseignements, consulter le
www.ergomed-cro.com.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs
présentés conformément aux règles refuge de la Securities
Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés
prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et
comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les
résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux
indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes
comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de
ressources pour la poursuite des projets en R-D, la réussite des
études cliniques selon les échéanciers prévus, le risque que les
données sur la sécurité et l'efficacité tirées de l'un de nos
essais de phase 3 ne coïncident pas avec les analyses de données
tirées des essais cliniques de phase 1 et de phase 2 ayant fait
l'objet d'un rapport précédent, la capacité de la Société de tirer
profit d'occasions d'affaires dans le secteur pharmaceutique, les
incertitudes relatives à la réglementation et l'évolution générale
de la conjoncture économique.
Les investisseurs devraient consulter les documents trimestriels
et annuels déposés par la Société auprès des commissions des
valeurs mobilières du Canada et
des États-Unis, où se trouvent d'autres renseignements sur les
risques et incertitudes propres aux énoncés prospectifs. Les
investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder une
crédibilité excessive à ces énoncés prospectifs. La Société ne
s'engage pas à faire la mise à jour de tels facteurs ni à annoncer
publiquement le résultat d'une révision d'énoncés prospectifs
contenus aux présentes afin de refléter des résultats, des
évènements ou des développements futurs à moins d'y être tenue par
une autorité gouvernementale ou une loi applicable.
SOURCE AETERNA ZENTARIS INC.