Celyad Oncology : Lettre aux Actionnaires
March 01 2023 - 1:00AM
Business Wire
Regulatory News:
Celyad Oncology SA (Brussels:CYAD) (Paris:CYAD)
(NASDAQ:CYAD):
Cher Actionnaire,
2022 a été une année charnière pour Celyad Oncology (la
“Société”), avec des changements et des tournants importants. Alors
que nos programmes cliniques avaient un potentiel évident, et que
nous poursuivions le développement clinique au fil des années, nous
avons systématiquement découvert des moyens plus efficaces
d'atteindre notre objectif d'avoir un impact sur le cancer avec les
thérapies cellulaires CAR-Ts. De plus, Celyad est passé d'une
approche autologue à une approche allogénique, ce qui a changé
toute la dynamique de la Société. Nous avons du faire face à des
difficultés liées à une efficacité clinique insuffisante : notre
programme allogénique CYAD-211, évalué dans l'essai IMMUNICY-1, n'a
pas démontré une efficacité clinique suffisante pour être poursuivi
dans des études de phase II sans changer le schéma de traitement ou
les critères d'éligibilité. En outre, des évènements indésirables
graves ont été rapportés dans l'essai KEYNOTE-B79 avec notre
principal programme allogénique, CYAD-101, ce qui a entraîné une
suspension temporaire de l'essai. Ici, tout comme avec CYAD-211,
nous n'aurions pu poursuivre le programme qu'en modifiant les
critères d'éligibilité, ce qui aurait entraîné des retards et des
coûts supplémentaires.
Cette série d'événements survenus au cours des premiers mois de
l'année 2022 a conduit le conseil d'administration à prendre la
décision de remanier la stratégie de la Société, afin de se
concentrer sur ses principaux actifs, son unité de recherche de
classe mondiale et son patrimoine de droits intellectuels. Un plan
de réorganisation a été mis en place en juin, sous la direction de
Michel Lussier, qui a accepté de quitter la présidence du conseil
d'administration et de prendre le poste de CEO ad intérim,
succédant à Filippo Petti alors CEO et CFO. Hilde Windels, membre
du conseil d'administration depuis 2017, a pris le relais en tant
que présidente.
La Société a procédé à une transformation organisationnelle en
profondeur au cours du second semestre de l'année :
- D'importantes initiatives de réduction des coûts et d'économies
ont été mises en œuvre afin d'allouer les ressources de la Société
strictement aux activités et programmes susceptibles d'apporter le
maximum de valeur aux actionnaires. A cette fin, Celyad a décidé
d'arrêter les programmes de R&D non stratégiques et de ne pas
initier le développement de nouveaux essais cliniques;
- Les nouveaux recrutements ont été gelés à partir de mars 2022
;
- 26 employés et quatre consultants ont été transférés en octobre
à Cellistic™ (une division de Ncardia) suite à l'acquisition de
l'unité de fabrication de thérapie cellulaire (CTMU) de Celyad par
Ncardia Belgium SA ;
- A compter du 9 janvier 2023, l'équipe clinique (huit employés)
a rejoint l'organisation de ProPharma Group Holdings LLC, une CRO
de renommée mondiale avec laquelle Celyad a simultanément conclu un
accord de service pour supporter les activités de clôture de ses
essais cliniques. Les essais cliniques restent sous la
responsabilité de la Société en tant que sponsor, tandis que le
personnel clinique a été transféré vers ledit partenaire afin de
garantir une clôture sans heurts des études cliniques, en
préservant les meilleurs intérêts des patients et des sites
d'investigation ; et
- La Société a également vendu plusieurs actifs (par exemple, de
l'équipement et des travaux de rénovation pour 1,3 million d'euros
afin de se relocaliser dans une installation proche, mieux adaptée
aux besoins futurs de la Société).
Toutes les initiatives entreprises par la Société depuis le
printemps 2022 ont créé une réduction de la consommation de
trésorerie prévue qui permettrait une extension de liquidités
provisionnelles d'environ 12 mois, jusqu'au 4ème trimestre 2023,
sans aucun financement externe.
A partir de janvier 2023, Celyad Oncology se concentrera
entièrement sur sa nouvelle stratégie d’entreprise, avec une
organisation adaptée et, nous pensons, un effectif suffisant pour
la mener à bien.
Sur le plan financier, la Société s'est lancée au 3ème trimestre
2022 avec Van Lanschot Kempen N.V. dans l’évaluation de plusieurs
options de financement.
En résumé, bien que nos résultats cliniques n'aient pas été à la
hauteur de nos attentes, nous avons bon espoir pour les nombreux
patients qui ont été traités avec succès dans le cadre de ces
programmes et pour la base solide qu'ils ont créée pour faire
avancer ces thérapies. Nous pensons que nos réalisations cliniques
passées, renforcées par les efforts de recherche actuels et futurs,
peuvent conduire à des produits prospères commercialement.
Après avoir surmonté les défis de 2022, Celyad s'est dorénavant
réinventée avec succès dans une organisation plus légère et agile
avec trois objectifs clairs :
1) Renforcer sa recherche centrée sur les
plateformes NKG2D, B7H6 et shRNA ; 2) Maximiser son précieux
patrimoine de droits intellectuelle et 3) Stimuler l'innovation par
des collaborations stratégiques.
Nous pensons que Celyad est bien préparée et possède les actifs
uniques et le savoir-faire nécessaires pour créer une valeur
significative pour ses actionnaires dans les années futures.
Michel Lussier
Hilde Windels
Co-Fondateur, CEO par intérim
Présidente
A propos de Celyad Oncology
Celyad Oncology est une société de biotechnologie axée sur la
découverte et le développement de technologies innovantes pour les
thérapies à base de lymphocytes T à récepteur antigénique
chimérique (CAR-T). La Société se concentre sur les opportunités
d'exploiter pleinement le véritable potentiel de ses plateformes
technologiques exclusives et de sa propriété intellectuelle, et de
soutenir le développement de candidats CAR-T de nouvelle génération
dans les tumeurs solides et les hémopathies malignes. Celyad
Oncology est basé à Mont-Saint-Guibert, Belgique et New York, NY.
Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.celyad.com.
Consultez la
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Celyad Oncology SA
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