Celyad Oncology annonce la publication des données de son étude clinique THINK de Phase 1 avec CYAD-01
February 09 2023 - 1:00AM
Business Wire
Regulatory News:
Celyad Oncology (Euronext & Nasdaq: CYAD) (la “Société”),
Celyad Oncology (Euronext & Nasdaq: CYAD) (la “Société”), une
société de biotechnologie spécialisée dans la découverte et le
développement de technologies innovantes pour les thérapies à base
de lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T),
annonce aujourd'hui la publication des données du bras
hématologique de l'étude THINK qui a évalué CYAD-01 chez des
patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA), de syndromes
myélodysplasiques (SMD) ou de myélome multiple (MM) récidivants ou
réfractaires. Ces résultats ont été publiés dans la revue The
Lancet Haematology.
CYAD-01 est le premier candidat CAR-T autologue de la Société
basé sur le récepteur des cellules NK (natural killer), NKG2D,
évalué cliniquement. L'étude THINK, qui est maintenant achevée,
était une étude ouverte de phase 1 avec escalade de dose pour des
patients atteints de LMA, SMD ou MM récidivants ou réfractaires,
après au moins une ligne de traitement antérieure. Les patients ont
été recrutés dans cinq hôpitaux aux États-Unis et en Belgique.
L’article publié dans The Lancet Haematology discute des
résultats sur les seize patients traités avec CYAD-01 dans le
segment d'escalade de dose de l'étude, qui a évalué trois niveaux
de dose de CYAD-01 en utilisant un schéma de traitement de trois
infusions toutes les deux semaines, sans chimiothérapie de
préconditionnement. Dans l'ensemble, CYAD-01 a montré des données
de sécurité favorables avec des signes d'activité clinique, puisque
trois des 12 patients évaluables atteints de LMA/SMD ont présenté
une réponse objective.
Il est important de noter que l'étude THINK est l'une des
premières études évaluant des cellules CAR-T avec escalade de dose
terminées dans la LMA/SMD récidivante ou réfractaire. Contrairement
à la majorité des études évaluant les candidats de thérapies par
cellules CAR-T, l'étude THINK a évalué de multiples infusions de
CYAD-01 en tant que produit candidat autonome (c'est-à-dire sans
chimiothérapie de transition ou de préconditionnement). Cette
caractéristique est particulièrement intéressante si l'on considère
l'âge médian plus élevé et l'état général des patients atteints de
LMA ou de SMD récidivante ou réfractaire au moment du
diagnostic.
Bien que la nécessité d'améliorer l'activité antitumorale de
CYAD-01 soit justifiée, ces données dans une population de patients
difficiles à traiter apportent potentiellement la preuve du concept
de ciblage des ligands NKG2D par un produit candidat à base de
cellules CAR-Ts, et soutiennent le développement futur des
thérapies par cellules CAR-T basées sur NKG2D.
A propos de Celyad Oncology
Celyad Oncology est une société de biotechnologie axée sur la
découverte et le développement de technologies innovantes pour les
thérapies à base de lymphocytes T à récepteur antigénique
chimérique (CAR-T). La Société se concentre sur les opportunités
d'exploiter pleinement le véritable potentiel de ses plateformes
technologiques exclusives et de sa propriété intellectuelle, et de
soutenir le développement de candidats CAR-T de nouvelle génération
dans les tumeurs solides et les hémopathies malignes. Celyad
Oncology est basé à Mont-Saint-Guibert, Belgique et New York, NY.
Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.celyad.com.
Déclarations prospectives de Celyad Oncology
Ce communiqué peut contenir des déclarations prospectives, au
sens des lois applicables sur les valeurs mobilières, y compris la
loi américaine intitulée Private Securities Litigation Reform Act
de 1995 et ses amendements, dont notamment des déclarations
concernant la sécurité, l'activité et la faisabilité potentielles
de la thérapie cellulaire CYAD-01 et des autres produits candidats
à base de NKG2D ou le potentiel clinique et commercial de ces
produits candidats. Les mots « potentiel », « cible » et
expressions similaires sont destinés à identifier les déclarations
prospectives, bien que toutes les déclarations prospectives ne
contiennent pas ces mots d'identification. Toutes les déclarations
prospectives contenues dans ce communiqué sont basées sur les
attentes et les convictions actuelles de la direction et sont
soumises à un certain nombre de risques connus et inconnus,
d'incertitudes et de facteurs importants qui pourraient entraîner
les événements réels, les résultats, la situation financière, la
performance ou les réalisations de Celyad Oncology à différer
sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations
prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y
limiter, les risques liés à l'incertitude significative quant à la
capacité de la Société à poursuivre son exploitation; la capacité
de la Société à réaliser les avantages attendus de sa stratégie
d’entreprise mise à jour; la capacité de la Société à développer
ses actifs de propriété intellectuelle et à conclure des
partenariats avec des tiers; la capacité de la Société à faire
respecter ses brevets et autres droits intellectuels; la
possibilité que la Société puisse enfreindre les brevets ou droits
de propriété intellectuelle d’autrui et soit tenue de se défendre
contre des poursuites en matière de brevets ou d’autres droits de
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pas se défendre avec succès contre des réclamations pour
contrefaçon de brevet ou d’autres poursuites en matière de droits
de propriété intellectuelle, ce qui pourrait entraîner des demandes
substantielles de dommages-intérêts contre la Société; la
possibilité que la Société soit impliquée dans des poursuites pour
protéger ou faire respecter ses brevets, ce qui pourrait être
coûteux, long et infructueux; la capacité de la Société à protéger
ses droits de propriété intellectuel dans le monde entier; la
possibilité que les brevets détenus par la Société soient jugés
invalides ou inapplicables; et d'autres risques identifiés dans les
dépôts et rapports de Celyad Oncology auprès de la Securities and
Exchange Commission (SEC) des États-Unis, y compris dans le dernier
rapport annuel du formulaire 20-F déposé auprès de la SEC et dans
les documents et rapports ultérieurs de Celyad Oncology. Ces
déclarations prospectives ne sont valables qu'à compter de la date
de publication de ce présent document et les résultats réels de
Celyad Oncology peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou
sous-entendus par ces déclarations prospectives. Celyad Oncology
décline expressément toute obligation de mettre à jour les
déclarations prospectives dans ce document afin de refléter tout
changement dans ses attentes à cet égard ou tout changement dans
les événements, conditions ou circonstances sur lesquels une telle
déclaration est basée, sauf si la loi ou la réglementation
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Relation aux médias: Caroline Lonez R&D
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Celyad Oncology (NASDAQ:CYAD)
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