Valneva publie de
très bons résultats 2017 et avance sur ses programmes R&D
clés
Le Groupe prévoit
de maintenir en 2018 une croissance à deux chiffres de ses ventes
de produits et d'investir davantage en R&D, notamment dans ses
programmes Lyme et Chikungunya
Forte performance
des ventes et de l'EBITDA en 2017
-
Chiffre d'affaires (subventions incluses) de
€109,8 millions en 2017 (vs. €97,9 millions en 2016)
-
Ventes de produits de €92,6 millions soit une
croissance en glissement annuel de 15%
-
EBITDA de €10,8 millions en 2017 (vs. €2,8
millions en 2016)
-
Amélioration de la marge brute à 58% (vs. 56% en
2016)
-
Flux de trésorerie positifs de €12,8 millions en
2017 permettant au Groupe d'afficher une trésorerie de €38,1
millions à fin 2017.
Poursuite de la
croissance à deux chiffres des ventes de produits en 2018
-
Valneva prévoit pour l'exercice 2018 des ventes
de produits supérieures à 100 millions d'euros
-
Les autres revenus du Groupe (crédits d'impôts,
subventions, services et redevances), qui tendent à varier d'une
année sur l'autre, devraient permettre de faire croître le chiffre
d'affaires total du Groupe jusqu'à un montant estimé entre 110
millions d'euros et 120 millions d'euros sur l'exercice 2018.
-
Valneva prévoit par ailleurs de conserver un
EBITDA positif en 2018, se situant entre €5 millions et €10
millions, et d'accroître son investissement en R&D pour
atteindre €30 à €35 millions, contre €23,4 millions en 2017, afin
de soutenir l'avancée du développement clinique de ses candidats
vaccins contre la maladie de Lyme et le Chikungunya.
Importantes
avancées R&D
-
Valneva a récemment annoncé des résultats
intermédiaires positifs de Phase I pour son candidat vaccin contre
la maladie de Lyme VLA15[1], qui
bénéficie du statut de « Fast Track » de l'autorité de
santé américaine FDA. Le Groupe a entamé la planification et les
préparatifs liés au lancement de la Phase II et l'étude devrait
être lancée au second semestre 2018.
-
Le Groupe a, par ailleurs, récemment annoncé le
lancement d'études de Phase I pour ses candidats vaccins contre
Chikungunya (VLA1553)[2] et Zika
(VLA1601)[3].
David Lawrence,
directeur financier de Valneva, a indiqué, « En 2017, nous
avons réalisé les objectifs opérationnels clés que nous nous étions
fixés et avons continué à améliorer notre performance financière,
nous donnant ainsi la flexibilité d'investir dans la croissance
future de notre portefeuille de produits. Atteindre le cap des €100
millions de ventes de produits sera une étape importante pour le
Groupe cette année. Avec plusieurs jalons importants en 2018, nous
sommes convaincus que cette année sera clé pour le
Groupe. »
Principales informations
financières
En millions d'euros |
12 mois clos au 31 décembre |
|
2017 |
2016 |
Chiffres d'affaires & subventions |
109,8 |
97,9 |
Perte nette |
(11,5) |
(49,2) |
EBITDA[4] |
10,8 |
2,8 |
Trésorerie nette générée par l'activité |
12,8 |
6,5 |
Trésorerie, dépôts à court terme et titres de placement, à
fin de période |
38,1 |
42,2 |
Lyon (France), 22
mars 2018 - Valneva SE ("Valneva" ou "Le Groupe"), société de
biotechnologie dédiée au développement, à la production et à la
commercialisation de vaccins innovants publie aujourd'hui ses
résultats financiers annuels, clos au 31 décembre 2017. Le rapport
financier du Groupe, incluant les comptes annuels consolidés 2017,
est disponible sur le site internet de la société
www.valneva.com.
Une audio-conférence pour les
analystes financiers, investisseurs et journalistes est organisée
aujourd'hui à 14:00 CET. La conférence est diffusée en direct sur
le site internet de la société via le lien :
https://edge.media-server.com/m6/p/7d3fjx9c
Vaccins
Commerciaux
VACCIN CONTRE
L'ENCEPHALITE JAPONAISE (IXIARO®/JESPECT®)
Croissance
continue des ventes soutenue par une pénétration accrue du
produit
En 2017, les ventes du vaccin
IXIARO®/JESPECT® ont
atteint €60,0 millions contre
€53,0 millions en 2016, soit une croissance de 13% en glissement
annuel. Cette augmentation a été principalement soutenue par un
accroissement des ventes sur les marchés privés britannique,
allemand et canadien où des efforts de marketing soutenus ont
conduit à une adoption croissante du produit par les voyageurs. Les
ventes à l'armée américaine ont également contribué à cette
croissance et un nouveau contrat de
$39,6 millions a été signé avec le gouvernement américain en
novembre 2017 pour la fourniture du vaccin IXIARO® au
Département de la Défense américain sur une période de un an.
Valneva prévoit une poursuite de
la croissance à deux chiffres du chiffre d'affaires
d'IXIARO®/JESPECT® grâce à
une pénétration accrue du marché et au développement de son réseau
commercial, notamment sur le marché privé américain où le Groupe a
pris le contrôle direct du marketing et des ventes fin 2017.
VACCIN CONTRE LE
CHOLERA / LA DIARRHEE CAUSEE PAR L'ETEC (DUKORAL®)
Croissance à deux
chiffres des ventes en 2017
En 2017, les ventes du vaccin
DUKORAL® se sont
élevées à €28,5 millions contre
€24,6 millions en 2016, soit une croissance de 16% en glissement
annuel. Le vaccin a non seulement bénéficié de fortes ventes au
Canada, où plus de 50% du chiffre d'affaires mondial de
DUKORAL® est réalisé,
mais également sur le marché britannique. Valneva s'attend à ce que
le chiffre d'affaires de DUKORAL® continue
d'afficher une belle progression en 2018 grâce à une pénétration
accrue des marchés.
Candidats vaccins
en développement clinique
VACCIN CONTRE LA
MALADIE DE LYME - VLA15
Résultats
intermédiaires de Phase I positifs
Valneva concentre son expertise et
ses ressources R&D sur le développement d'un vaccin très
attendu contre la maladie de Lyme puisqu'il s'agit de l'infection
par vecteur la plus fréquente et se propageant la plus rapidement
et, qu'il n'existe, à ce jour, aucun autre candidat vaccin en
développement clinique dans le monde.
Le Groupe a récemment publié des
résultats intermédiaires positifs de Phase I pour son candidat
vaccin contre la maladie de Lyme VLA15. L'objectif principal de
l'étude a été atteint. Le candidat vaccin a montré un profil
d'innocuité favorable et a été bien toléré avec très peu d'effets
indésirables sévères et aucun problème de sécurité chez les groupes
vaccinés. Le profil d'innocuité obtenu dans toutes les doses et
formulations testées est considéré comme comparable à d'autres
vaccins recombinants lipidiques existants ou d'autres formulations
de vaccins à base de lipides existantes, permettant ainsi la
poursuite du développement de VLA15.
VLA15 a, par ailleurs, démontré
être immunogène dans toutes les doses et formulations testées. Une
réponse des anticorps IgG spécifiques de l'OspA a été constatée
dans tous les groupes vaccinés et contre tous les sérotypes d'OspA,
ainsi qu'une forte différence de réponse immunitaire entre les
groupes vaccinés avec les plus fortes et faibles doses. Pour les
six sérotypes de l'OspA, les niveaux d'IgG étaient par ailleurs
plus élevés après trois immunisations (Jour 84) et le taux de
séroconversion (SCR) pour le groupe ayant reçu la plus forte dose
du vaccin avec adjuvant, dose pressentie pour la suite du
développement clinique du vaccin, se situait entre 71,4% et 96,4%
pour l'ensemble des sérotypes de l'OspA.
L'étude de Phase I VLA15-101 de
Valneva est une étude à simple aveugle, partiellement randomisé, à
dose croissante, visant à évaluer l'innocuité, la tolérance et
l'immunogenicité du candidat vaccin de Valneva VLA15. 179
volontaires sains âgés de moins de 40 ans et n'ayant jamais été en
contact avec la bactérie Borrelia burgdorferi ont été recrutés pour
l'étude en Europe et aux Etats-Unis. Ces volontaires ont été
divisés en six groupes de vaccinations afin de recevoir l'une des
trois doses du vaccin dans une formulation avec ou sans adjuvant.
Les volontaires de l'étude ont été vaccinés à trois reprises à un
mois d'intervalle (Jour 0-28-56). L'analyse intermédiaire des
critères principal et secondaire de l'étude comprenait des données
d'innocuité et d'immunogénicité recueillis jusqu'au Jour 84 de
l'étude (3ème mois). Les données finales d'innocuité et
d'immunogénicité, qui incluront un suivi d'un an des personnes
vaccinées, sont attendues début 2019.
Valneva s'attache aujourd'hui à
faire entrer le plus rapidement possible son vaccin contre la
maladie de Lyme en Phase II, actuellement prévu au second semestre
2018, sous réserve de l'accord des autorités réglementaires.
Cette phase clinique devrait être
menée dans des régions où la maladie de Lyme est endémique et
devrait, par ailleurs, inclure des personnes ayant déjà été
infectées avec la Borrelia burgdorferi, bactérie à l'origine de la
maladie de Lyme. Une optimisation du dosage du vaccin va également
être envisagée.
La maladie de Lyme est une
infection systémique causée par la bactérie Borrelia transmise à
l'homme par les tiques Ixodes. Selon l'organisme américain de
contrôle et de prévention des maladies (CDC), environ 400 000
américains[5] sont
diagnostiqués chaque année et au moins 200 000 cas seraient
également recensés chaque année en Europe[6]. Les
premiers symptômes de la maladie (éruption érythémateuse ou
d'autres symptômes moins spécifiques de la maladie tels que
fatigue, fièvre, maux de tête, rigidité de la nuque, arthralgie ou
myalgie) sont souvent ignorés ou mal interprétés. En cas de
traitement tardif ou inadéquat de la maladie, l'infection peut
conduire à de sévères complications articulaires (arthrite),
cardiaques (cardite) ou du système nerveux central.
Le candidat vaccin VLA15, qui
bénéficie du statut de « Fast Track de la FDA » est un
nouveau vaccin multivalent à sous-unités de protéines ciblant la
surface externe de la protéine A (OspA) de la Borrelia. Le vaccin a
pour objectif d'offrir une protection contre la majorité des
sources de Borrelia pathogènes pour l'homme. VLA15 est conçu pour
offrir une protection contre la maladie de Lyme en augmentant le
niveau d'anticorps empêchant la bactérie Borrelia de migrer de la
tique à l'homme après une morsure.
La vaccination par OspA a déjà
prouvé son efficacité dans les années 90 et les données
précliniques du vaccin VLA15 ont révélé que ce candidat vaccin
offrait une protection contre la majorité des souches de Borrelia
pathogènes pour l'homme[7].
Le marché mondial pour un vaccin
contre la maladie de Lyme est actuellement estimé à entre €700 et
€800 millions par an[8].
CANDIDAT VACCIN
CONTRE LE CHIKUNGUNYA - VLA 1553
Phase I
actuellement en cours aux Etats-Unis (VLA1553-101)
L'essai clinique de Phase I est
une étude randomisée, à double-aveugle et à dose croissante
conduite dans plusieurs centres cliniques. Trois dosages différents
de VLA1553 sont étudiés sur environ 120 adultes sains vaccinés avec
une seule dose du vaccin.
Le protocole de l'étude inclut par
ailleurs la surveillance de la persistance de la réponse
immunitaire ainsi qu'une immunisation supplémentaire avec une dose
maximale de VLA1553 à 6 et 12 mois. Cette nouvelle immunisation a
pour but de démontrer, en suscitant une forte réponse immunitaire
chez les sujets auparavant vaccinés, qu'ils sont protégés de la
virémie induite par le vaccin et ainsi donner une indication d'une
efficacité potentielle de VLA1553 dès le premier stade de
développement clinique du vaccin.
Le virus Chikungunya (CHIKV) est
un un alphavirus de la famille des Togaviridaetransmis par les
moustiques Aedes. Les symptômes cliniques incluent fièvres aigües,
douleurs invalidantes aux niveaux des articulations et des muscles
ainsi que des maux de tête, nausées et rougeurs, pouvant
causer d'importantes séquelles persistantes[9].
Différentes épidémies de Chikungunya ont été rapportées en Asie, en
Afrique, en Amérique et, plus récemment (2017), en Europe. Depuis
2017, plus d'un million de cas ont été recensés sur le continent
américain[10] et
l'impact économique de la maladie est considéré comme extrêmement
important (ex. l'épidémie de la Colombie en 2014 :
73,6M$[11]). Cet
impact devrait continuer à s'alourdir alors que les principaux
vecteurs du virus (les moustiques Aedes
albopictus et Aedes aegypti) ne cessent
d'étendre leur territoire. Il n'existe actuellement aucun vaccin
préventif, ni traitement efficace contre Chikungunya qui est, de ce
fait, considéré comme une menace majeure pour la santé
publique.
VLA1553 est un candidat vaccin
monovalent vivant atténué contre le Chikungunya visant à offrir,
chez l'adulte et l'enfant[12], une
protection de longue durée contre plusieurs phylogroupes et souches
des épidémies du virus en neutralisant les anticorps. Les segments
démographiques ciblés sont les voyageurs, le personnel militaire,
et les populations à risque vivant dans les zones endémiques.
Lors du développement préclinique,
le vaccin à injection unique de Valneva a démontré une forte
immunogénicité chez les primates non humains (NHP) (macaques
cynomolgus) et aucun signe de virémie n'a été constaté après la
nouvelle immunisation à 6 et 12 mois[13].
Les premières données de l'essai
devraient être disponibles début 2019.
Le marché mondial pour un vaccin
contre Chikungunya pourrait atteindre 500 millions d'euros par
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CANDIDAT VACCIN
CONTRE ZIKA - VLA 1601
Phase I
actuellement en cours aux Etats-Unis (VLA1601-101)3, partenariat avec Emergent BioSolutions
En juillet 2017, Valneva et la
société américaine Emergent BioSolutions ont décidé de joindre
leurs forces pour accélérer le développement d'un vaccin contre le
virus Zika. Après avoir finalisé le protocole de l'étude de Phase I
fin 2017, les deux sociétés ont lancé une étude de Phase I aux
Etats-Unis en février 2018.
L'essai clinique de Phase I est
une étude randomisée, à double-aveugle, contrôlée par placebo et
conduite dans un seul centre clinique. Deux dosages différents de
VLA1601 seront étudiés sur environ 65 adultes sains selon deux
schémas de vaccination distincts.
Valneva et Emergent BioSolutions
partagent l'intégralité des coûts de développement jusqu'à
l'obtention des données de Phase I aux Etats-Unis. Une fois les
résultats de Phase I obtenus, Emergent disposera alors d'une option
pour poursuivre le développement du vaccin, en échange d'un premier
paiement d'étape de €5 millions, de paiements d'étape additionnels
liés au développement clinique du produit, à sa mise sur le marché
et à sa commercialisation, pouvant s'élever jusqu'à €44 millions,
ainsi que de redevances sur les ventes du produit[14].
Le virus Zika (ZIKV) est un
flavivirus transmis par les moustiques Aedes[15].
Différentes épidémies de la maladie ont été rapportées en Afrique
tropicale, Asie du Sud Est, dans les Iles Pacifiques ainsi que sur
le continent américain en 2015. Selon l'organisation mondiale
de la Santé, il existe un consensus scientifique indiquant que le
virus Zika serait à l'origine de microcéphalies et du syndrome de
Guillain-Barré[16]. Entre
2015 et fin juillet 2017, un million de cas d'infections au virus
Zika et de nombreux cas de syndrome congénital associés à une
infection au virus Zika ont été rapportés par différents pays et
régions du continent Américain, selon l'Organisation Mondiale de la
Santé[17]. Il
n'existe actuellement aucun traitement contre la maladie
VLA1601 est un candidat vaccin
hautement purifié et inactivé ("PIV") contre le virus Zika,
développé en utilisant la plateforme de production du vaccin
inactivé contre l'encéphalite japonaise de Valneva qui a déjà reçu
une autorisation de mise sur le marché.
Lors du développement préclinique,
VLA1601 a démontré une très grande pureté et un profil biologique,
chimique et physique comparable à celui d'IXIARO®.
Les premières données de l'essai
devraient être disponibles fin 2018 ou début 2019.
Eléments
financiers de l'exercice 2017
Chiffre d'affaires
subventions incluses
Le chiffre d'affaires (subventions
incluses) de Valneva sur l'exercice 2017 a progressé à €109,8
millions contre €97,9 millions en 2016, soutenu principalement
par une forte croissance des ventes de vaccins IXIARO®/JESPECT® et
DUKORAL®. Les ventes
de produits sur l'exercice 2017 ont progressé à €92,6 millions, en
croissance par rapport aux €80,4 millions enregistrés en 2016. Les
ventes du vaccin IXIARO®/JESPECT® ont
contribué à hauteur de €60,0 millions au chiffre d'affaires 2017
contre €53,0 millions en 2016 (soit une croissance de 13%).
Cette forte augmentation a été soutenue par un accroissement des
ventes sur les marchés privés britannique, allemand et canadien.
Les ventes à l'armée américaine continuent, par ailleurs, à
contribuer de façon significative au chiffre d'affaires
d'IXIARO®.
Les ventes du vaccin
DUKORAL® ont, quant à
elles, contribué à hauteur de €28,5 millions aux ventes totales de
produits enregistrées sur l'exercice 2017, en hausse de €4,0
millions, ou 16%, par rapport à 2016. Enfin, les ventes de produits
de tiers ont progressé à €4,0 millions sur l'exercice 2017
contre €2,9 millions sur l'exercice 2016.
Le chiffre d'affaires des
collaborations et licences a enregistré un léger recul à €12,7
millions en 2017 contre €13,6 millions en 2016. Le produit des
subventions a, quant à lui, progressé à €4,5 millions en 2017
contre €3,8 millions en 2016.
Résultat opérationnel et
EBITDA
Les coûts des produits et services
vendus (COGS) étaient de €46,0 millions en 2017 (soit une marge
brute de 58%), dont respectivement €21,7 millions liés au vente
d'IXIARO®/JESPECT®, (soit
une marge brute de 64% pour ce vaccin) et €15,2 millions liés aux
ventes de DUKORAL® (soit une
marge brute de 46% pour ce vaccin). Sur les COGS restants pour
l'exercice 2017, €2,8 millions provenaient des ventes de produits
pour tiers et €6,3 millions des services. Sur la période de
comparaison en 2016, les COGS étaient de €43,1 millions, dont €21,1
millions liés aux ventes d'IXIARO®/JESPECT®, €13,5
millions à celles de DUKORAL®,
€2,3 millions aux ventes de produits de tiers, et €6,2
millions aux coûts des services.
Les dépenses de Recherche et
développement étaient de €23,4 millions sur l'exercice 2017, soit
un léger recul par rapport aux €24,6 millions enregistrés en
2016.
Les frais généraux et
administratifs (G&A) étaient de €15,5 millions sur l'exercice
2017 contre €14,4 millions sur l'exercice 2016, en ligne avec le
développement des activités de ventes et de marketing visant à
soutenir la croissance des ventes de produits.
Les charges d'amortissement et de
dépréciation des actifs incorporels se sont élevées à €10,7
millions sur l'exercice 2017 et incluaient une dépréciation sans
impact sur la trésorerie de €3,6 millions, enregistrée au troisième
trimestre 2017, liée aux actifs incorporels du programme
Clostridium difficile.
La perte opérationnelle de Valneva
sur l'exercice 2017 était de €4,0 millions contre €42,6 millions
sur l'exercice 2016 qui avait été impacté par une dépréciation
exceptionnelle de €34,1 millions liée à l'arrêt du programme
Pseudomonas.
L'EBITDA de Valneva a enregistré
une forte amélioration sur l'exercice 2017 s'élevant à €10,8
millions contre un EBITDA de €2,8 millions sur l'exercice 2016.
L'EBITDA de l'exercice 2017 a été calculé en déduisant €14,7
millions de charges de dépréciations et amortissements de la perte
opérationnelle de €4,0 millions enregistrée dans les comptes
consolidés et condensés en normes IFRS.
Résultat
net
La perte nette de Valneva sur
l'exercice 2017 était de €11,5 millions. Hors impact de la
dépréciation exceptionnelle liée au programme Clostridium difficile, la perte nette de Valneva serait
de €7,9 millions contre une perte nette de €15,1 millions sur
l'exercice 2016 (hors impact de la dépréciation exceptionnelle liée
au programme Pseudomonas).
Valneva a enregistré un résultat
financier négatif de €8,6 millions sur l'exercice 2017, contre un
résultat financier négatif de €6,3 millions sur l'exercice
2016, principalement en raison de l'impact d'effets de changes
défavorables en 2017.
Flux de
trésorerie
Les flux nets de trésorerie
générés par les activités opérationnelles se sont élevés à €12,8
millions sur l'exercice 2017 contre €6,5 millions sur l'exercice
2016. Cette forte amélioration s'explique par la croissance de
l'EBITDA et a également été soutenue par l'effet positif des fonds
de roulement.
Les flux de trésorerie négatifs
liés aux activités d'investissement étaient de €4,1 millions sur
l'exercice 2017 et résultaient principalement de l'achat de
matériels et de logiciels. En 2016, Valneva avait enregistré des
flux de trésorerie positifs liés aux activités d'investissement de
€16,7 millions qui résultaient principalement du remboursement
effectué par Johnson & Johnson lié à l'ajustement du prix
d'acquisition des activités de Crucell Sweden AB et de
DUKORAL®.
Les flux de trésorerie négatifs
liés aux activités de financement étaient de €10,4 millions sur
l'exercice 2017 et résultaient principalement du remboursement de
prêts et paiements d'intérêts d'emprunts qui ont été partiellement
compensés par le tirage d'une tranche d'un prêt accordé en juillet
2016 par la Banque Européenne d'Investissement (BEI). En 2016, les
flux de trésorerie négatifs liés aux activités de financement
avaient été de €26,8 millions et comprenaient principalement le
remboursement d'un prêt à Athyrium LLC ainsi que le remboursement
d'emprunts et le paiement d'intérêts d'emprunts.
La trésorerie du Groupe au 31
décembre 2017 s'élevait à €38,1 millions contre €42,2 millions au
31 décembre 2016 et comprenait €33,5 millions de liquidités et
équivalents et €4,5 millions de trésorerie affectée.
Révision de la
stratégie de cotation du Groupe
Valneva revoit actuellement sa
stratégie de cotation en Bourse et plus spécifiquement sa deuxième
cotation. Le Groupe prévoit d'achever ce processus au cours des
deux prochains mois et d'annoncer des décisions, le cas échéant, au
second trimestre de cette année.
A propos de Valneva SE
Valneva est une société de
biotechnologie spécialisée dans le développement, la production et
la commercialisation de vaccins innovants. Le portefeuille de
produits de Valneva inclut deux vaccins du voyageur,
IXIARO®/JESPECT® contre
l'encéphalite japonaise, et DUKORAL® dans la
prévention du choléra et, dans certains pays, de la diarrhée causée
par L'ETEC. Le groupe est également propriétaire de vaccins en
développement particulièrement uniques contre la maladie de Lyme et
le Chikungunya. Valneva compte plus de 450 employés et exerce ses
activités depuis l'Autriche, la Suède, la Grande-Bretagne, la
France, le Canada et les Etats-Unis. Pour plus d'information,
consulter le site internet de la société www.valneva.com.
Valneva Investor
and Media Contacts
Laetitia Bachelot-Fontaine
Global Head of Investor Relations &
Corporate Communications
M +33 (0)6 4516 7099
investors@valneva.com |
Teresa Pinzolits
Corporate Communications Specialist
T +43 1206 201 116
Communications@valneva.com |
Information importante
Ce communiqué de presse contient
certaines déclarations prospectives relatives à l'activité de
Valneva y compris en ce qui concerne l'avancée, le calendrier et
l'achèvement de projets de recherche ou de développement et
d'essais cliniques de candidats produits, la capacité de fabriquer
et commercialiser des candidats produits et leur acceptation par le
marché, la capacité à protéger la propriété intellectuelle et à
travailler sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle
de tiers, les estimations de rendement et les estimations futures
concernant les pertes d'exploitation anticipées, les revenus
futurs, les besoins en capitaux et autres besoins additionnels de
financement. En outre, même si les résultats réels ou le
développement de Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs
contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions
de Valneva peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans
certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par
des termes comme «pourrait», «devrait», «s'attend à», « anticipe »,
« croit », « a l'intention », « estime », « vise », « cible » ou
des mots similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande
partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du présent
communiqué et sont assujettis à un certain nombre de risques et
incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui
pourraient faire que les résultats réels, le rendement ou les
réalisations réels diffèrent considérablement des résultats futurs,
des performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus
par ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de
Valneva pourraient être affectées par, entre autres, des
incertitudes liées au développement et à la fabrication de vaccins,
à des résultats d'essais cliniques inattendus, des actions
réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en
général, aux fluctuations monétaires, à l'impact de la crise
mondiale et européenne du crédit, et à la capacité à obtenir ou à
conserver un brevet ou toute autre protection de propriété
intellectuelle. Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne
peut y avoir aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés
dans le présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva
fournit les informations contenues dans ce communiqué de presse à
la date de celui-ci et décline toute intention ou obligation de
mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif,
que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements
futurs ou pour d'autres raisons.
[1]http://www.valneva.com/download.php?dir=News_2018&file=2018_03_19_VLA15_Phase_I_Results_PR_ENG.pdf
[2]
http://www.valneva.com/download.php?dir=News_2018&file=2018_03_13_Chikungunya_Phase_I_initiation_EN.pdf
[3]
http://www.valneva.com/download.php?dir=News_2018&file=2018_02_26_Phase_1_Initiation_VLA1601_EN.pdf
[4] EBITDA (Earnings before interest, taxes, depreciation and
amortization) was calculated by excluding depreciation,
amortization and impairment of tangible and intangible
assets.
[5] As estimated by the CDC based on US reported cases in
2015
[6] As estimated from available national data. Case reporting
is highly inconsistent in Europe and many LB infections still go
undiagnosed.
[7] New Scientist, Lyme disease is set to explode and we still
don't have a vaccine; March 29, 2017
https://www.newscientist.com/article/mg23431195-800-lyme-disease-is-set-to-explode-and-you-cant-protect-yourself/
[8] Company estimate supported by independent market
studies
[10] PAHA/WHO data: Number of reported cases of Chikungunya
Fever in the Americas - EW 51 (December 22, 2017)
[11]
Cardona-Ospina et al., Trans R Soc Trip Med Hyg 2015
[12] Hallengärd et al. 2013 J. Virology 88: 2858-2866
[13] Roques et al. 2017JCI Insight 2 (6): e83527
[14]http://www.valneva.com/download.php?dir=News_2017&file=2017_07_26_VLA_Emergent_ZIKA_PR_EN.pdf
[15]
https://www.cdc.gov/zika/transmission/index.html
[16]
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/zika/en/
[17]http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=12390&Itemid=42090&lang=en
2018_03_22_Valneva FY
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Source: VALNEVA via Globenewswire
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