- Les études présentées lors de la conférence
apportent des données quantitatives sur l’expérience des patients
et professionnels de santé ainsi que de nouvelles perspectives sur
les analogues de la somatostatine dans la prise en charge des
tumeurs neuroendocrines (TNE) et de l’acromégalie.
- Les résultats de l’étude multinationale
PRESTO évaluant les préférences des infirmiers ont été publiés
simultanément en accès libre dans la revue médicale à comité de
lecture Advances in Therapy.
- Les présentations d’Ipsen traduisent
l’engagement du Groupe en faveur d’une approche centrée sur le
patient et d’une démarche collaborative multipartite.
Regulatory News:
Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a annoncé aujourd’hui la
présentation de 13 nouveaux abstracts1 lors de la 17e conférence
annuelle de l’European Neuroendocrine Tumor Society (ENETS), qui se
déroule du 11 au 13 mars 2020 pour la première fois de façon
virtuelle, ainsi que la publication simultanée de l’étude PRESTO
dans la revue médicale Advances in Therapy2. Ces données
soutiennent l’approche personnelle d’Ipsen auprès des patients
atteints de tumeurs neuroendocrines (TNE) et/ou d’acromégalie et
des professionnels de santé qui traitent ces pathologies.
Les TNE sont des tumeurs rares, bien que leur incidence
augmente3, en partie en raison de l’amélioration du diagnostic et
d’une sensibilisation accrue des patients et professionnels de
santé4. Les TNE et les symptômes qui leur sont associés ont un
impact important sur la santé globale des patients, leur qualité de
vie et leur quotidien au travail.
L’acromégalie est un trouble chronique rare dû à la production
excessive d’hormone de croissance résultant du dysfonctionnement de
l’hypophyse, associé à des symptômes physiques, neuropsychiatriques
et neurocognitifs. En raison de son début insidieux, de sa
progression lente et du manque de sensibilisation à cette maladie,
l’acromégalie est souvent diagnostiquée 5 à 10 ans après son
apparition. Les retards de diagnostic favorisent l’augmentation du
nombre de symptômes et de comorbidités sous des formes plus sévères
pouvant devenir difficiles à gérer, impacter davantage la qualité
de vie des patients et augmenter le risque de mortalité5.
Parmi les résultats présentés par Ipsen lors de l’édition 2020
de l’ENETS, plusieurs études parallèles à l’essai PRESTO ont été
consacrées à la nouvelle seringue Somatuline® Autogel® (lanréotide
autogel). Ces études visaient à évaluer la satisfaction des
patients et des infirmiers concernant l’utilisation de la nouvelle
seringue Somatuline® Autogel® par rapport à la version précédente
(SONATE) ; à mesurer le niveau de satisfaction des patients qui
s’administrent eux-mêmes le médicament avec la nouvelle seringue
(AUTOSOMA) ; et plus largement, à obtenir de nouvelles informations
sur les préférences des professionnels de santé pour les différents
analogues de la somatostatine dans la prise en charge des TNE et de
l’acromégalie.
Amauri Soares, Vice-président Affaires médicales Oncologie,
Ipsen, a déclaré : « Améliorer la vie des patients souffrant de
pathologies invalidantes telles que les TNE et l’acromégalie
nécessite des efforts conjoints, dans une démarche collaborative.
La nouvelle seringue Somatuline® Autogel® a justement été
développée en tenant compte de l’avis des médecins, des infirmiers,
des soignants et des patients qui utilisent ces systèmes
d’administration tous les jours. Nous sommes fiers de partager de
nouvelles données lors de la conférence de l’ENETS qui démontrent
notre engagement, au-delà des études cliniques, à mieux connaître
les préférences des patients et des infirmiers et à comprendre les
besoins des patients concernant l’administration de leur
traitement, à l’hôpital ou à domicile. Toutes ces informations nous
aideront à répondre aux importants besoins non satisfaits des
personnes atteintes de maladies rares. »
Les données dévoilées par Ipsen lors de la conférence 2020 de
l’ENETS concernent principalement les études suivantes :
- PRESTO : Evaluation of Nurse Preferences Between the
Lanreotide Autogel (LAN) New Syringe and Octreotide Long-Acting
Release (LAR) Current Syringe: An International Simulated Use
Study
- Patient and Healthcare Practitioner Perspectives of
Somatostatin Analogs in the Management of Neuroendocrine Tumors and
Acromegaly: A Systematic Literature Review (SLR)
- SONATE : Patient and nurse satisfaction with the new
Lanreotide Autogel pre-filled syringe in neuroendocrine tumors: a
prospective study (France)
- AUTOSOMA : Development and initial validation of a brief
questionnaire to assess patient satisfaction with self-injection of
Lanreotide Autogel: Results during a home training programme
(Espagne)
- EXPLAIN: Evaluating the use of Plasma Proteins to
Predict Progressive Disease in Patients with Small Intestinal
Neuroendocrine Tumours
Ipsen a également annoncé la publication, en parallèle, de
l’étude multinationale PRESTO en conditions simulées d’utilisation
dans la revue médicale à comité de lecture Advances in Therapy.2 Le
concept de l’étude PRESTO impliquait notamment de recruter à
l’international des infirmiers expérimentés dans l’administration
par injection chez des patients atteints de TNE et/ou
d’acromégalie, en vue de limiter l’effet centre ou pays.
Le questionnaire de l’étude a été conçu au moyen d’une recherche
documentaire systématique. Il a été développé avec la contribution
des utilisateurs finaux (infirmiers/patients) et d’un expert en
données rapportées par les patients, afin d’assurer une cohérence
avec la prise de décision en situation réelle. Les infirmiers
participant à l’étude PRESTO ont évalué et classé l’importance de
neuf attributs pour la nouvelle seringue Somatuline® Autogel® et la
seringue actuelle Octréotide LAR.
« Les expériences, l’attitude et les connaissances des patients
et des professionnels de santé tels que les infirmiers sont
essentiels pour réaliser des progrès significatifs dans la prise en
charge de pathologies complexes », a déclaré Daphne T. Adelman,
infirmière clinicienne spécialisée de la Northwestern University à
Chicago (États-Unis) et auteure principale de l’étude PRESTO. « En
l’absence d’essais cliniques directs, ces données apportent aux
professionnels de santé des informations particulièrement utiles
pour assurer à leurs patients une prise en charge efficace. La
présentation des posters lors de la conférence de l’ENETS et la
publication de l’étude PRESTO dans la revue Advances in Therapy
valident à nouveau le design amélioré de la seringue Somatuline®
Autogel® et permettront plus largement d’optimiser l’expérience
thérapeutique des patients. »
Aperçu des présentations Ipsen sur Somatuline® Autogel®
(lanréotide autogel) lors de la conférence 2020 de l’ENETS1
:
Titre de l’abstract
N° de poster
Evaluation of Nurse Preferences Between
the Lanreotide Autogel New Syringe and Octreotide Long-Acting
Release Syringe: An International Simulated Use Study (PRESTO)
H29
Quality of Life, Tumour Heterogeneity and
Biomarker Levels in Patients with Progressive Pancreatic or Midgut
Neuroendocrine Tumours: Baseline Data from CLARINET FORTE
H25
Patient and Healthcare Practitioner
Perspectives of Somatostatin Analogs in the Management of
Neuroendocrine Tumors and Acromegaly: A Systematic Literature
Review
H13
OPERA: Observational study of
Perception of information and quality of life in patients
with gastroEnteropancreatic neuRoendocrine tumors
starting lAnreotide autogel – Baseline characteristics
D23
Patient and nurse satisfaction with the
new lanreotide autogel pre-filled syringe in neuroendocrine tumors
(NET): a prospective study (SONATE)
H30
Effectiveness of Lanreotide 120 mg (LAN)
in Patients with Locally Advanced or Metastatic Pancreatic
Neuroendocrine Tumours (panNET) in Routine Clinical Practice
P09
Development and initial validation of a
brief questionnaire to assess patient satisfaction with
self-injection of lanreotide autogel: Results during a home
training programme (AUTOSOMA)
H16
Somatostatin analogs: the economic value
of lanreotide autogel delivery attributes in the treatment of
GEP-NET versus octreotide LAR – a UK budget impact analysis
H14
Lanreotide autogel and octreotide LAR
treatment patterns: results from a nationwide French retrospective
study
H12
Longitudinal Changes in Plasma
5-hydroxyindoleacetic Acid (5-HIAA) and Other Biomarkers during
Treatment of Functional Midgut Neuroendocrine Tumours (NETs) with
Lanreotide Autogel: CALM NET Study Results
F22
Use of Plasma Proteins to Predict
Progressive Disease in Patients with Small Intestinal
Neuroendocrine Tumours - The Nordic NET Biomarker Group
(EXPLAIN)
F12
Présentation orale
Resource use in patients with carcinoid
syndrome: a retrospective analysis using the French health
insurance national (SNDS) database
P11
Progression-Free Survival and Clinical
Outcomes with Long-Term Use of Telotristat Ethyl in US Clinical
Practice
H21
Suivez Ipsen sur Twitter via @IpsenGroup et tenez-vous au
courant des informations et actualités de la conférence 2020 de
l’ENETS en utilisant le hashtag #ENETS20.
À propos d’Ipsen Ipsen est un groupe biopharmaceutique
mondial focalisé sur l’innovation et la médecine de spécialité. Le
Groupe développe et commercialise des médicaments innovants dans
trois domaines thérapeutiques ciblés – l’Oncologie, les
Neurosciences et les Maladies Rares. L’engagement d’Ipsen en
oncologie est illustré par son portefeuille croissant de thérapies
visant à améliorer la vie des patients souffrant de cancers de la
prostate, de tumeurs neuroendocrines, de cancers du rein et du
pancréas. Ipsen bénéficie également d’une présence significative en
Santé Familiale. Avec un chiffre d'affaires de plus de 2,5
milliards d’euros en 2019, Ipsen commercialise plus de 20
médicaments dans plus de 115 pays, avec une présence commerciale
directe dans plus de 30 pays. La R&D d'Ipsen est focalisée sur
ses plateformes technologiques différenciées et innovantes situées
au cœur des clusters mondiaux de la recherche biotechnologique ou
en sciences de la vie (Paris-Saclay, France ; Oxford, UK ;
Cambridge, US). Le Groupe rassemble plus de 5 800 collaborateurs
dans le monde. Ipsen est côté en bourse à Paris (Euronext : IPN) et
aux États-Unis à travers un programme d’American Depositary Receipt
(ADR : IPSEY). Pour plus d'informations sur Ipsen, consultez
www.ipsen.com.
Avertissement Ipsen Les déclarations prospectives et les
objectifs contenus dans cette présentation sont basés sur la
stratégie et les hypothèses actuelles de la Direction. Ces
déclarations et objectifs dépendent de risques connus ou non, et
d'éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence
significative entre les résultats, performances ou événements
effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et
éléments aléatoires pourraient affecter la capacité du Groupe à
atteindre ses objectifs financiers qui sont basés sur des
conditions macroéconomiques raisonnables, provenant de
l’information disponible à ce jour. L'utilisation des termes «
croit », « envisage » et « prévoit » ou d'expressions similaires a
pour but d'identifier des déclarations prévisionnelles, notamment
les attentes du Groupe quant aux événements futurs, y compris les
soumissions et décisions réglementaires. De plus, les prévisions
mentionnées dans ce document sont établies en dehors d’éventuelles
opérations futures de croissance externe qui pourraient venir
modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur
des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le
Groupe et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se
produire à l’avenir et dont certains échappent au contrôle du
Groupe, et non pas exclusivement de données historiques Les
résultats réels pourraient s’avérer substantiellement différents de
ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques
ou incertitudes, et notamment qu’un nouveau produit peut paraître
prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou
après des essais cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne
pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons
réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou
est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence des produits
génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de
marché. En outre, le processus de recherche et de développement
comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est
important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs
et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un
produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi,
le Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus
lors des essais précliniques seront confirmés ultérieurement lors
des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques
seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du
produit concerné. Il ne saurait être garanti qu'un produit recevra
les homologations nécessaires ou qu'il atteindra ses objectifs
commerciaux. Les résultats réels pourraient être sensiblement
différents de ceux annoncés dans les déclarations prévisionnelles
si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent inexactes ou si certains
risques ou incertitudes se matérialisent. Les autres risques et
incertitudes comprennent, sans toutefois s'y limiter, la situation
générale du secteur et la concurrence ; les facteurs économiques
généraux, y compris les fluctuations du taux d'intérêt et du taux
de change ; l'incidence de la réglementation de l'industrie
pharmaceutique et de la législation en matière de soins de santé ;
les tendances mondiales à l'égard de la maîtrise des coûts en
matière de soins de santé ; les avancées technologiques, les
nouveaux produits et les brevets obtenus par la concurrence ; les
problèmes inhérents au développement de nouveaux produits,
notamment l'obtention d'une homologation ; la capacité du Groupe à
prévoir avec précision les futures conditions du marché ; les
difficultés ou délais de production ; l'instabilité financière de
l'économie internationale et le risque souverain ; la dépendance à
l'égard de l'efficacité des brevets du Groupe et autres protections
concernant les produits novateurs ; et le risque de litiges,
notamment des litiges en matière de brevets et/ou des recours
réglementaires. Le Groupe dépend également de tierces parties pour
le développement et la commercialisation de ses produits, qui
pourraient potentiellement générer des redevances substantielles ;
ces partenaires pourraient agir de telle manière que cela pourrait
avoir un impact négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur
ses résultats financiers. Le Groupe ne peut être certain que ses
partenaires tiendront leurs engagements. À ce titre, le Groupe
pourrait ne pas être en mesure de bénéficier de ces accords. Une
défaillance d’un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse
imprévue de revenus. De telles situations pourraient avoir un
impact négatif sur l’activité du Groupe, sa situation financière ou
ses résultats. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, le
Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les
déclarations prospectives ou objectifs visés dans le présent
communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient
sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur
lesquels ces déclarations sont basées. L'activité du Groupe est
soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses
documents d'information enregistrés auprès de l'Autorité des
Marchés Financiers. Les risques et incertitudes présentés ne sont
pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est
invité à prendre connaissance du Document de Référence 2018 du
Groupe disponible sur son site web (www.ipsen.com).
Références
- Data on File. ENETS 2020
- Adelman D et al. Adv Ther 2020 Mar 11.
doi:10.1007/s12325-020-01255-8 [Epub ahead of print]
- Dasari AC et al. JAMA Oncol 2017;3:1335–422.
- Hallet JC et al. Cancer 2015;121:589–97
- Brue F et al. OrphanetJ Rare Dis 2016;11:135–52
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158 33 51 04 myriam.koutchinsky@ipsen.com
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