BIOCORP gibt anlässlich der EASD-Jahrestagung die CE-Kennzeichnung von SoloSmart® bekannt, einem medizinischen Hilfsmittel für SANOFI Solostar®-Pens
September 19 2022 - 5:29AM
Business Wire
- Mit dem Erhalt der beh�rdlichen Zulassung ist der Weg frei für
die Verfügbarkeit von SoloSmart® in der Europäischen Union
fcAufsichtsrechtliche Meldungen:
BIOCORP (FR0012788065 – ALCOR / PEA‐PME-qualifiziert), ein
franz�sisches Unternehmen, das auf die Konzeption, Entwicklung und
Herstellung von innovativen medizinischen Geräten spezialisiert
ist, und SANOFI gaben auf der heutigen Er�ffnung der Jahrestagung
der EASD (European Association for the Study of Diabetes) in
Stockholm (Schweden) den Abschluss der Entwicklung von SoloSmart®
bekannt. SoloSmart® ist vollkommen kompatibel mit den
SoloStar®-Injektionspens der Pharmagruppe.
Das Ergebnis der Zusammenarbeit zwischen den beiden Unternehmen,
die 2019 gestartet wurde, wird als Zubeh�r zu den Sanofi
SoloStar®/DoubleStar®-Insulinpens präsentiert. Es erfasst
Informationen über die Insulindosis, die Uhrzeit und das Datum
jeder Injektion und überträgt diese Daten per Bluetooth an eine
kompatible mobile Anwendung. Das SoloSmart® -Gerät registriert
automatisch und genau die injizierten Dosen. Dies macht das Führen
von manuellen Logbüchern überflüssig und erm�glicht zudem die
Anpassung an neue Patienten, die Systeme zur kontinuierlichen
Glukoseüberwachung oder angeschlossene Blutzuckermessgeräte
verwenden.
Das von der F&E-Abteilung von BIOCORP entwickelte SoloSmart®
erfüllt die neuesten Anforderungen der neuen europäischen
Verordnung für Medizinprodukte. Es wird ab Anfang 2023 über die von
SANOFI und seinen Partnern autorisierten Vertriebsnetzen
vermarktet. Dieser strategische Partnerschaftsschritt ist ein
wichtiger Meilenstein - weitere Details werden am 29. September
(Halbjahresergebnisse) bekannt gegeben.
Eric Dessertenne, CEO von BIOCORP, sagte: "Mit dem Know-how, das
wir uns bei der Entwicklung von Mallya erarbeitet haben, konnten
wir ein neues Gerät verbessern und weiterentwickeln, das wir unter
Beibehaltung der Datensicherheit miniaturisiert haben. Heute sind
wir sehr stolz auf die Entwicklungen, die unsere jeweiligen
Forschungs- und Entwicklungsabteilungen erreicht haben, und
präsentieren sie nun auf der EASD-Jahrestagung, dem wichtigsten
Forum der internationalen Diabetesgemeinschaft. Die Stärke dieser
industriellen und kaufmännischen Partnerschaft hat eine
technologische Errungenschaft hervorgebracht, die Diabetikern, die
SoloStar®-Pens verwenden, die M�glichkeit bietet, von einer L�sung
zu profitieren, die ihr tägliches Leben dank einer sehr kompakten,
aber dennoch sicheren und genauen Präsentation verbessert.”
ÜBER BIOCORP
Das für sein Know-how in der Entwicklung und Herstellung von
Medizinprodukten und Verabreichungssystemen bekannte Unternehmen
BIOCORP hat mit Mallya eine führende Position im Segment der
vernetzten Medizinprodukte erlangt. Dieser intelligente Sensor für
Insulin-Injektionspens erm�glicht eine zuverlässige Überwachung der
injizierten Dosen und bietet damit eine bessere Therapietreue bei
der Behandlung von Diabetes-Patienten. Mallya ist seit 2020 im
Handel erhältlich und ist das führende Produkt im
BIOCORP-Produktportfolio innovativer vernetzter L�sungen. Das
Unternehmen beschäftigt 70 Mitarbeiter. BIOCORP ist seit Juli 2015
an der Euronext notiert (FR0012788065 – ALCOR).
Weitere Informationen erhalten Sie unter www.biocorpsys.com.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
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Ansprechpartner bei BIOCORP Jacques Gardette Chairman of the
Board
Éric Dessertenne Chief Executive Officer
Sylvaine Dessard Marketing & Communication Director
rp@biocorp.fr Tel. + 33 (0)6 88 69 72 85
Ansprechpartner bei ULYSSE COMMUNICATION Bruno ARABIAN
barabian@ulysse-communication.com Tel. +33 (0)6 87 88 47 26
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