Ipsen enregistre une solide croissance de ses ventes au cours des
neuf premiers mois de 2023 et confirme ses objectifs pour
l’exercice en cours
Paris (France), le 26 octobre 2023
Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY), groupe biopharmaceutique
mondial de spécialité, présente aujourd’hui son chiffre d’affaires
réalisé depuis le début de l’exercice et pour le troisième
trimestre 2023.
|
9 mois2023 |
9 mois2022 |
% variation |
T3 2023 |
T3 2022 |
% variation |
m€ |
m€ |
Réalisé |
TCC1 |
m€ |
m€ |
Réalisé |
TCC1 |
Oncologie |
1 744,1 |
1 767,2 |
-1,3% |
0,8% |
574,5 |
603,1 |
-4,7% |
0,8% |
|
Neurosciences |
489,0 |
407,7 |
19,9% |
24,5% |
164,8 |
160,7 |
2,5% |
13,7% |
|
Maladies Rares |
76,0 |
33,6 |
n/a |
n/a |
33,2 |
11,0 |
n/a |
n/a |
|
Chiffre d’affaires Groupe |
2 309,1 |
2 208,5 |
4,6% |
7,1% |
772,4 |
774,8 |
-0,3% |
6,5% |
Faits marquants
- Croissance du chiffre d'affaires
Groupe au cours des neuf premiers mois de 7,1% à taux de change
constants1, ou de 4,6% en données publié, tirée par la performance
des plateformes de croissance2, en hausse de 16,1%1, avec Dysport®
(toxine botulique de type A) en hausse de 24,7%1 et Cabometyx®
(cabozantinib) en hausse de 24,4%1. Cette performance inclut les
contributions des nouveaux médicaments Bylvay® (odevixibat),
Tazverik® (tazemetostat) et Sohonos® (palovarotène).
- De nouveaux progrès ont été
réalisés dans le portefeuille de produits R&D, notamment
l'approbation réglementaire et le lancement aux États-Unis de
Sohonos dans l'aire thérapeutique des maladies rares ainsi que
les premiers résultats de l'essai de phase III CONTACT-02 portant
sur Cabometyx associé à l'atézolizumab en Oncologie.
David Loew, Directeur général d’Ipsen, a
déclaré :
« Le succès de la stratégie d'Ipsen se reflète
une nouvelle fois dans la progression de nos ventes et du
portefeuille de produits R&D depuis le début de l'année. Notre
portefeuille a réalisé de bonnes performances dans les trois aires
thérapeutiques, grâce à une exécution commerciale solide et aux
résultats de notre stratégie d'innovation externe. Sur la base de
cette dynamique commerciale soutenue, nous confirmons aujourd'hui
nos prévisions pour l'ensemble de l'année.
Les développements positifs de notre
portefeuille de produits R&D, comme l'autorisation de mise sur
le marché de Sohonos aux États-Unis, continuent d'offrir des
options supplémentaires aux patients dont les besoins médicaux ne
sont pas encore satisfaits. Nous attendons au cours du dernier
trimestre de l'année les prochaines étapes réglementaires pour
elafibranor dans le cadre du traitement de la cholangite biliaire
primitive et nous partagerons également des informations détaillées
sur les opportunités de croissance de nos principaux médicaments et
de notre portefeuille de produits R&D lors de notre prochaine
journée investisseurs (« Capital Markets Day »).
Objectifs financiers pour l’année 2023
Ipsen confirme ses objectifs financiers pour
l’exercice 2023 :
- Croissance des ventes totales du
Groupe supérieure à 6,0%, à taux de change constant. Sur la base
des taux de change moyen en septembre 2023, Ipsen anticipe un
impact additionnel défavorable des devises de l’ordre 3,5% sur les
ventes totales du Groupe.
- Marge opérationnelle des activités
supérieure à 30% des ventes totales du Groupe.
Recherche et Développement
En août 2023, Ipsen a annoncé que les autorités
de santé américaines (FDA) ont approuvé Sohonos, le premier et
unique traitement pour les personnes atteintes de fibrodysplasie
ossifiante progressive (FOP).
Il a également été annoncé que l’essai pivot de
phase III CONTACT-02 avait atteint l’un des deux critères
d’évaluation principaux, démontrant une amélioration
statistiquement significative de la survie sans progression (SSP)
lors de l’analyse préliminaire.
En octobre 2023, le Comité des médicaments
orphelins (Committee for Orphan Medicinal Products ou COMP) de
l’Agence européenne des médicaments (AEM) a confirmé son avis
négatif, recommandant de ne pas maintenir la désignation orpheline
de Bylvay dans le syndrome d’Alagille (SAG), malgré un avis
favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) reçu en
juillet 2023. Afin de maintenir la désignation orpheline de Bylvay
dans le traitement approuvé de la cholestase hépatique
intrafamiliale progressive (PFIC), Ipsen prévoit de resoumettre
auprès de l’AEM une demande d’Autorisation de Mise sur le Marché
sous un nouveau nom de marque pour le traitement du SAG d’ici la
fin de l’année 2023.
Partenariat avec Galderma
En septembre 2023, la Cour internationale
d’arbitrage de la Chambre de commerce internationale (CCI) a rendu
une décision finale à la suite d’une divergence d’opinion sur la
stratégie de soumission réglementaire de la toxine botulique
liquide de type A (QM1114). En octobre 2023, Ipsen a annoncé que
son partenaire Galderma avait reçu de la FDA une lettre de réponse
complète (CRL, Complete Response Letter) au sujet de sa demande
d’autorisation de mise sur le marché (BLA, Biologics License
Application) relative à la toxine botulique liquide type A
(QM-1114).
Une seconde procédure d’arbitrage en cours et
liée au différend sur le périmètre territorial du partenariat
Dysport/Azzalure en esthétique devrait se conclure au cours de
l’année prochaine.
Conférence téléphonique lors du congrès
médical AASLD
Pour compléter la présentation des résultats de
l’étude de phase III ELATIVE au congrès mondial annuel 2023 de
l’American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD),
Ipsen prévoit d’organiser une conférence téléphonique pour les
analystes et les investisseurs le 14 novembre 2023, à 16h30, heure
de Paris. Les participants peuvent accéder à la conférence
téléphonique et à ses détails en s’inscrivant ici ; les détails de
la webdiffusion sont disponibles ici. Un enregistrement sera
disponible sur ipsen.com.
Journée Investisseurs
Ipsen prévoit d’organiser une journée
Investisseurs, à partir de 12h30 GMT le 7 décembre 2023 à Londres.
L’événement sera retransmis en direct sur le web et les détails
seront disponibles sur ipsen.com en temps utile. Toute
participation physique se fera uniquement sur invitation.
Calendrier
Ipsen prévoit de publier ses résultats annuels
le 8 février 2024.
Conférence téléphonique
Une conférence téléphonique et un webcast
destinés aux investisseurs et analystes se tiendront aujourd’hui à
14h00, heure de Paris. Les participants peuvent accéder à la
conférence et aux informations correspondantes via ce lien. Pour en
savoir plus sur le webcast, toutes les informations nécessaires
sont disponibles ici. Un enregistrement sera disponible sur le site
Internet ipsen.com.
Notes
Tous les chiffres financiers sont exprimés en
millions d’euros. Sauf indication contraire, les performances
publiées dans le présent communiqué couvrent la période de neuf
mois courant jusqu’au 30 septembre 2023 (depuis le début de
l’exercice, les neuf premiers mois de 2023) et la période de trois
mois jusqu’au 30 septembre 2023 (le troisième trimestre ou T3
2023), comparativement à la période de neuf mois jusqu’au 30
septembre 2022 (les neuf premiers mois de 2022) et la période de
trois mois jusqu’au 30 septembre 2022 (T3 2022) respectivement.
Sauf indication contraire, les commentaires sont basés sur les
performances réalisées depuis le début de l’exercice, soit les neuf
premiers mois de 2023.
Ipsen
Ipsen est un groupe biopharmaceutique de taille
moyenne leader au niveau mondial, focalisé sur la mise au point de
médicaments innovants en Oncologie, Maladies Rares et
Neurosciences. Avec un chiffre d’affaires de 3,0 milliards d’euros
en Médecine de Spécialité au cours de l’exercice 2022, Ipsen vend
des médicaments dans plus de 100 pays. Parallèlement à sa stratégie
d’innovation externe, la R&D d’Ipsen est focalisée sur ses
plateformes technologiques différenciées et innovantes situées au
cœur des clusters mondiaux de la recherche biotechnologique ou en
sciences de la vie : Paris-Saclay, Royaume-Uni ; Oxford,
Royaume-Uni ; Cambridge, États-Unis ; Shanghai, Chine.
Ipsen emploie environ 5 300 collaborateurs dans le monde. Ipsen est
coté à Paris (Euronext : IPN) et aux États-Unis à travers un
programme d’American Depositary Receipt (ADR : IPSEY)
sponsorisé de niveau I. Le site Internet d’Ipsen est ipsen.com.
Contacts : |
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Investisseurs |
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Craig MarksVice-président, Relations
investisseurs+44 (0)7584 349 193 |
Nicolas BoglerResponsable senior, Relations
investisseurs+33 6 52 19 98 92 |
Médias |
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Amy WolfVice-Président, stratégie de la marque
Corporateet de la communication+41 79 576 07 23 |
Ioana PiscociuResponsable senior, Relations Global
Media+33 6 69 09 12 96 |
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Avertissement Ipsen
Les énoncés prospectifs et objectifs contenus
dans cette présentation sont basés sur la stratégie de gestion, les
opinions et les hypothèses actuelles d’Ipsen. Ces projections et
objectifs peuvent être affectés par des risques connus ou non et
des imprévus susceptibles d’entraîner une divergence significative
entre les résultats, performances ou événements effectifs et ceux
envisagés dans ce communiqué. De tels risques et imprévus
pourraient affecter la capacité d’Ipsen à atteindre ses objectifs
financiers, lesquels reposent sur des hypothèses raisonnables quant
aux conditions macroéconomiques à venir formulées d’après les
informations disponibles à ce jour. L'utilisation des termes «
croit », « envisage » et « prévoit » ou d'expressions similaires a
pour bu t d'identifier des énoncés prospectifs, notamment les
attentes d’Ipsen quant à des événements futurs tels que les
soumissions et décisions réglementaires. De plus, les objectifs
mentionnés dans ce document sont établis sans tenir compte
d’éventuelles opéra tions futures de croissance externe qui
pourraient venir modifier tous ces paramètres. Ces objectifs sont
notamment fondés sur des données et hypothèses considérées comme
raisonnables par Ipsen. Ils prennent en compte des circonstances ou
de faits suscepti bles de se produire à l’avenir, et non pas
exclusivement des données historiques. Les résultats réels
pourraient s’avérer substantiellement différents de ces objectifs
compte tenu de la matérialisation de certains risques ou
incertitudes, notamment le fait qu’un nouveau produit qui semblait
prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou à
la suite d’essais cliniques puisse ne jamais être commercialisé ou
ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, entre autres pour des
raisons réglementair es ou concurrentielles. Ipsen doit ou peut
avoir à faire face à la concurrence de produits génériques, qui
pourrait se traduire par des pertes de parts de marché. En outre,
le processus de recherche et de développement comprend plusieurs
étapes et, lors de chaque étape, le risque est important qu’Ipsen
ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et en soit conduit à
abandonner ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des
sommes considérables. Aussi, Ipsen ne peut être certain que des
résultats fav orables obtenus lors des essais précliniques seront
confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les
résultats de ceux ci seront suffisants pour démontrer le caractère
sûr et efficace du produit concerné. Il ne saurait être garanti
qu'un médic ament recevra les homologations nécessaires ou qu'il
rencontre un succès commercial. Les résultats réels pourraient être
sensiblement différents de ceux annoncés dans les énoncés
prospectifs si les hypothèses sous jacentes s'avèrent inexactes ou
si certain s risques ou incertitudes se matérialisent. Les autres
risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s'y limiter, la
situation générale du secteur et la concurrence ; les facteurs
économiques généraux, y compris les fluctuations des taux d'intérêt
et des taux de change ; l'incidence de la réglementation de
l'industrie pharmaceutique et de la législation en matière de santé
; les tendances mondiales vers une plus grande maîtrise des coûts
de santé ; les avancées technologiques, les nouveaux médicaments et
les brevets obtenus par la concurrence ; les problèmes inhérents au
développement de nouveaux médicaments, notamment l'obtention d'une
homologation ; la capacité d’Ipsen à prévoir avec précision les
futures conditions du marché ; les difficultés ou dél ais de
production ; l'instabilité financière de l'économie internationale
et le risque souverain ; la dépendance à l'égard de l'efficacité
des brevets d’Ipsen et d’autres protections concernant les
médicaments novateurs ; et le risque de litiges, notamment des
litiges en matière de brevets ou des recours réglementaires. Ipsen
dépend également de tierces parties pour le développement et la
commercialisation de ses médicaments, ce qui peut donner lieu à des
redevances substantielles ; en outre ces partenaires pourraient
agir de manière à nuire aux activités d’Ipsen ainsi qu’à ses
résultats financiers. Ipsen ne peut être certain que ses
partenaires tiendront leurs engagements. Ipsen pourrait ne pas être
en mesure de tirer avantage des accords conclus. Une défai llance
d’un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse imprévue de
revenus pour Ipsen. De telles situations pourraient avoir un impact
négatif sur l’activité d’Ipsen, sa situation financière ou ses
résultats. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, Ipsen
ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les
énoncés prospectifs ou objectifs visés dans le présent communiqué
afin de refléter des changements qui viendraient affecter les
événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels
ces énoncés se fondent. L'activité d’Ipsen est soumise à des
facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents
d'information enregistrés auprès de l'Autorité des marchés
financiers. Les risques et incertitudes présentés ne sont pas les s
euls auxquels Ipsen peut être confronté et le lecteur est invité à
prendre connaissance du Document d’enregistrement universel 2022 du
Groupe disponible sur son site web www.ipsen.com
1 Variation à taux de change constant, hors effets de change,
établi en recalculant les performances de la période considérée sur
la base des taux de change utilisés pour la période précédente.2
Dysport, Decapeptyl (triptoréline), Cabometyx et Onivyde
(irinotécan)
- Ipsen - Ventes au cours des neuf premiers mois de 2023
Ipsen (TG:I7G)
Historical Stock Chart
From May 2024 to Jun 2024
Ipsen (TG:I7G)
Historical Stock Chart
From Jun 2023 to Jun 2024